時隔五年，葛蘭素史克紅斑狼瘡藥物Benlysta獲英國NICE批準(zhǔn)

2016年5月12日訊 英格蘭和威爾士地區(qū)的狼瘡患者近日獲得好消息，50多年來，NICE終于批準(zhǔn)了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗），該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批。

2011年，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準(zhǔn)，用于治療自體抗原陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。但是英國藥物成本監(jiān)管部門、國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認為該藥物的價格過于昂貴，因此遲遲沒有批準(zhǔn)。

NICE最近起草的指南表示，Benlysta（貝利木單抗）可以被納入國民醫(yī)療保險服務(wù)，但是需要葛蘭素史克和NHS之間達成一定的折扣協(xié)議，并且在藥物的有效性上，還有一些問題需要更多的數(shù)據(jù)來支撐。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，將會導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀，包括長期的器官衰竭，甚至早亡，對患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國約有20000名紅斑狼瘡患者，現(xiàn)有的治療手段已經(jīng)無法控制許多晚期病人的病情，因此亟需新的治療藥物。

Benlytsa（貝利木單抗）在2011年獲得美國FDA和歐洲批準(zhǔn)。在此之前，美國FDA于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡，因此該藥物的批準(zhǔn)可以說具有劃時代的意義。Benlysta是一種B淋巴細胞刺激因子（BlyS蛋白）抑制劑，可以減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細胞的數(shù)量。這些異常的B淋巴細胞會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細胞錯誤攻擊血管和自身其他健康組織，從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病。Benlysta的開發(fā)路程漫長，早在2000年就進入臨床研究，經(jīng)歷了10年才成功進入市場，目前是治療紅斑狼瘡為數(shù)不多的藥物之一，年銷售額早已逾10億美元。

紅斑狼瘡簡介

紅蝴蝶瘡是一種可累及全身多臟器的自身免疫性疾病。本病相當(dāng)于西醫(yī)的紅斑狼瘡。多見于15-40歲女性。臨床常見類型為盤狀紅蝴蝶瘡和系統(tǒng)性紅蝴蝶瘡。

其特點是盤狀紅蝴蝶瘡好發(fā)于面頰部，主要表現(xiàn)為皮膚損害，多為慢性局限性；系統(tǒng)性紅蝴蝶瘡除有皮膚損害外，常同時累及全身多系統(tǒng)、多臟器，病變呈進行性經(jīng)過，預(yù)后較差。

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