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      時(shí)隔五年,葛蘭素史克紅斑狼瘡藥物Benlysta獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)

      夕陽(yáng)紅 2024-05-09 13:13:57

      2016年5月12日訊 英格蘭和威爾士地區(qū)的狼瘡患者近日獲得好消息

      ,50多年來(lái)
      ,NICE終于批準(zhǔn)了治療狼瘡的新藥
      ,這就是葛蘭素史克的Benlysta(貝利木單抗)
      ,該藥物早在五年前就已經(jīng)在歐洲獲批

      2011年

      ,Benlysta(貝利木單抗)獲得歐盟批準(zhǔn)
      ,用于治療自體抗原陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡。但是英國(guó)藥物成本監(jiān)管部門(mén)
      、國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所NICE卻認(rèn)為該藥物的價(jià)格過(guò)于昂貴
      ,因此遲遲沒(méi)有批準(zhǔn)。

      NICE最近起草的指南表示

      ,Benlysta(貝利木單抗)可以被納入國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)
      ,但是需要葛蘭素史克和NHS之間達(dá)成一定的折扣協(xié)議,并且在藥物的有效性上
      ,還有一些問(wèn)題需要更多的數(shù)據(jù)來(lái)支撐

      系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種慢性的自身免疫疾病

      ,如果病情不受控制
      ,將會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的癥狀,包括長(zhǎng)期的器官衰竭
      ,甚至早亡
      ,對(duì)患者的身心健康造成巨大的影響。目前英國(guó)約有20000名紅斑狼瘡患者
      ,現(xiàn)有的治療手段已經(jīng)無(wú)法控制許多晚期病人的病情
      ,因此亟需新的治療藥物。

      Benlytsa(貝利木單抗)在2011年獲得美國(guó)FDA和歐洲批準(zhǔn)

      。在此之前
      ,美國(guó)FDA于1948年批準(zhǔn)阿司匹林、1955年批準(zhǔn)羥基氯喹和皮質(zhì)激素治療狼瘡
      ,因此該藥物的批準(zhǔn)可以說(shuō)具有劃時(shí)代的意義。Benlysta是一種B淋巴細(xì)胞刺激因子(BlyS蛋白)抑制劑
      ,可以減少導(dǎo)致狼瘡患者病情加重的異常B淋巴細(xì)胞的數(shù)量
      。這些異常的B淋巴細(xì)胞會(huì)導(dǎo)致免疫系統(tǒng)產(chǎn)生細(xì)胞錯(cuò)誤攻擊血管和自身其他健康組織,從而引起狼瘡和其他免疫系統(tǒng)疾病
      。Benlysta的開(kāi)發(fā)路程漫長(zhǎng)
      ,早在2000年就進(jìn)入臨床研究,經(jīng)歷了10年才成功進(jìn)入市場(chǎng)
      ,目前是治療紅斑狼瘡為數(shù)不多的藥物之一
      ,年銷售額早已逾10億美元。

      紅斑狼瘡簡(jiǎn)介

      紅蝴蝶瘡是一種可累及全身多臟器的自身免疫性疾病。本病相當(dāng)于西醫(yī)的紅斑狼瘡

      。多見(jiàn)于15-40歲女性
      。臨床常見(jiàn)類型為盤(pán)狀紅蝴蝶瘡和系統(tǒng)性紅蝴蝶瘡。

      其特點(diǎn)是盤(pán)狀紅蝴蝶瘡好發(fā)于面頰部

      ,主要表現(xiàn)為皮膚損害
      ,多為慢性局限性;系統(tǒng)性紅蝴蝶瘡除有皮膚損害外
      ,常同時(shí)累及全身多系統(tǒng)
      、多臟器,病變呈進(jìn)行性經(jīng)過(guò)
      ,預(yù)后較差

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