CFDA：權(quán)威專家教你如何看懂藥品說明書

CFDA：權(quán)威專家教你如何看懂藥品說明書

去藥店買藥或是從醫(yī)院拿藥回家，卻因?yàn)榭床欢f明書不敢用藥的窘境很多人都遇到過。說明書太專業(yè)，很多專業(yè)術(shù)語甚至連醫(yī)生看起來都有些麻煩。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局邀請(qǐng)了權(quán)威專家，為大家科普解答如何看懂藥品說明書。

認(rèn)清楚藥品“身份證”

拿到藥品說明書，首先要確認(rèn)藥品的“身份信息”。

在藥品使用說明書“藥品名稱”項(xiàng)下一般都列出了藥品的通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音，在有關(guān)的藥物手冊(cè)上還列出了藥品的別名。

通用名稱：即國(guó)際非專利名稱，指在全世界都可通用的名稱。如阿司匹林、青霉素等。中國(guó)藥品通用名稱是由國(guó)家藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報(bào)食藥監(jiān)管部門備案的藥品的中文法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國(guó)境內(nèi)的通用名稱。一種藥物只有一個(gè)通用名稱。因此，凡上市流通的藥品的標(biāo)簽、說明書或包裝上必須要用通用名稱。

商品名稱：許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己產(chǎn)品的形象和品牌，除了報(bào)批了通用名稱之外，往往給自己的產(chǎn)品再注冊(cè)一個(gè)商品名稱，以示區(qū)別其他企業(yè)的產(chǎn)品。藥品宣傳大多使用商品名稱，所以在用藥前，要仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，弄清藥品的通用名稱和商品名稱。只要通用名稱相同就屬同一種藥品，不可同時(shí)服用，否則會(huì)重復(fù)用藥，后果嚴(yán)重。

別名：某藥曾在一段時(shí)間使用過一個(gè)名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名稱，那個(gè)曾使用一段時(shí)間、人們已習(xí)慣的名稱即稱為別名。例如雷米封為異煙肼的別名，撲熱息痛為對(duì)乙酰氨基酚的別名等。

除此之外，藥品也有身份證號(hào)——【批準(zhǔn)文號(hào)】，這可是具有唯一性，可以在食品藥品監(jiān)管總局的網(wǎng)站上核實(shí)，沒有批準(zhǔn)文號(hào)或文號(hào)不符，均可作假藥投訴。

藥物劑量看清單位是關(guān)鍵

在用藥劑量上我們首先看清藥品的單位，不管他是mg、g還是ml，只要包裝單位和醫(yī)囑單位上寫的一致，我們換算兩者的數(shù)量倍數(shù)，得出該服用的片數(shù)即可。當(dāng)藥品為溶液劑型，要用重量單位計(jì)算用量時(shí)，請(qǐng)您先看清兩者之間的關(guān)系，如：布洛芬混懸液規(guī)格是100ml：2g，即：“100ml=2g”，當(dāng)您要服用0.2g時(shí)，服10ml即可。

決不能忽視的適應(yīng)癥和禁忌證

在日常生活中，很多患者在服用藥物前，往往只關(guān)注服藥劑量，沒有注意適應(yīng)癥和禁忌，其實(shí)藥物適應(yīng)癥與禁忌對(duì)藥品來講是至關(guān)重要的，不遵照說明書規(guī)定用藥可能會(huì)出現(xiàn)不良后果，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)＜吧?/p>

適應(yīng)癥：指藥品所對(duì)應(yīng)治療的疾病。在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。患者服藥一定要在適應(yīng)癥范圍內(nèi)，尤其是非處方藥物，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中適應(yīng)癥服用，避免錯(cuò)服、誤服，造成不良后果。目前隨著醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，超說明書中用藥越來越多，但患者不可擅自超說明書用藥，應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下用藥。

禁忌：看禁忌時(shí)應(yīng)注意辨別藥品說明書中的慎用、禁用?？蓜e小看這個(gè)一字之差，里面的含義可大有不同。

1.禁用。是對(duì)用藥最嚴(yán)厲的警告?！敖谩本褪墙^對(duì)不能使用，因?yàn)橛纱艘鸬暮蠊赡芊浅?yán)重。例如：對(duì)青霉素有過敏反應(yīng)的人，就要禁止使用青霉素類藥物。哺乳期婦女禁用紅霉素，因?yàn)榇怂幦橹袧舛容^高，會(huì)對(duì)嬰兒的肝臟造成損害。

2.慎用。提醒患者服用該藥時(shí)要小心謹(jǐn)慎，在服用之后，必須細(xì)心觀察患者用藥后有無不良反應(yīng)出現(xiàn)。如有就必須立即停止服用， 如果沒有則可以密切觀察繼續(xù)服用。慎用是告訴患者，有些人可能對(duì)此種藥容易產(chǎn)生不良反應(yīng)，并不是說不能使用。例如：高血壓患者慎用感冒藥，很多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥收縮血管會(huì)引起血壓的升高，所以高血壓患者在使用感冒藥時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓。

過量反應(yīng)不必過度緊張

有一類不良反應(yīng)為患者對(duì)藥物的耐受不了，一般常見癥狀如神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、嗜睡，消化系統(tǒng)的口干、惡心、輕微嘔吐、腹部不適，循環(huán)系統(tǒng)的心悸、心率減緩等。如果耐受不了，那就應(yīng)立即停藥。一般停藥后不作任何處理，不良反應(yīng)就會(huì)消失。

但也有患者可以耐受，雖然出現(xiàn)比較輕微的不良反應(yīng)，但過一段時(shí)間之后機(jī)體適應(yīng)了，癥狀會(huì)自然減輕。

為什么要說大家不必對(duì)過敏反應(yīng)過度緊張?是因?yàn)樗幬镞M(jìn)入體內(nèi)的主要代謝途徑為肝和腎，因此肝腎受到威脅的可能性最大，但人體的肝腎具有自我調(diào)節(jié)能力，特別是肝細(xì)胞的再生能力很強(qiáng)，短期內(nèi)使用對(duì)肝腎有一定影響的藥品，造成的損害一般都是可逆的，也就是說過敏反應(yīng)不一定會(huì)對(duì)身體造成傷害。

很多人認(rèn)為，藥品說明書上注明不良反應(yīng)越多則說明這個(gè)藥不好。專家指出，這個(gè)觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。

其實(shí)藥品的不良反應(yīng)不是在每個(gè)人身上都會(huì)發(fā)生，它與患者的身體狀況、年齡、生活習(xí)慣等多種因素有關(guān)。藥品的不良反應(yīng)是在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中總結(jié)和積累出來的，是用藥經(jīng)驗(yàn)的一部分，而說明書作為法定文件，提供完整的藥品信息，盡到告知義務(wù)是其基本功能。所以，既然沒有藥物是絕對(duì)安全的，沒有寫不良反應(yīng)信息不等于沒有不良反應(yīng)發(fā)生，一般來說，應(yīng)更加信任那些有詳盡不良反應(yīng)信息廠家的藥品說明書，因?yàn)樵敱M的信息反而給臨床治療的安全性加了一道防線。

要提醒大家的是，出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，應(yīng)該及時(shí)就醫(yī)。由藥物引起的嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，大家應(yīng)該牢記于心，避免再次使用相關(guān)藥物。

阿達(dá)木單抗效果怎么樣？阿達(dá)木單抗說明書

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性骨結(jié)構(gòu)炎性損害的疾病，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí)好時(shí)壞，病情會(huì)反復(fù)發(fā)作，最受折磨的就是患者了，患者會(huì)感到關(guān)節(jié)腫痛，是非常難以忍受的。治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的阿達(dá)木單抗藥物，在臨床上主要是以注射液為主的，那么功效如何呢？
1、功效如何
阿達(dá)木單抗是美國(guó)雅培公司和英國(guó)CAT聯(lián)合研制的，它先后在CFDA獲批了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎2個(gè)適應(yīng)癥狀。
在中國(guó)，阿達(dá)木單抗主要是用來治療上述兩種癥狀的，對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎來說，阿達(dá)木單抗可以用來改善由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引發(fā)的關(guān)節(jié)疼痛，僵硬，腫脹而產(chǎn)生的疲勞無力的癥狀表現(xiàn)，甚至包括對(duì)于成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者能夠擁有見效快速并且持久的優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上，能夠有效地緩解關(guān)節(jié)炎疼痛癥狀，安全性能好，能夠適用于各類患者使用。
阿達(dá)木單抗在國(guó)內(nèi)適用于2個(gè)癥狀之一的強(qiáng)直性脊柱炎的治療上是通過提高患者身體功能以及生活質(zhì)量，特別是能夠幫助脊柱活動(dòng)功能得到快速的恢復(fù)。對(duì)于常年在常規(guī)醫(yī)院治療效果不太理想的患者來說，阿達(dá)木單抗有著見效快速，療效好的特征，大多數(shù)的患者都可以在短時(shí)間內(nèi)獲得顯著的治療和改善病癥的情況。強(qiáng)直性脊柱炎是四肢大關(guān)節(jié)，它的病變能夠影響到身體正常是活動(dòng)，因此，當(dāng)傳統(tǒng)的治療無法達(dá)到效果的時(shí)候，我們應(yīng)該積極嘗試用阿達(dá)木單抗來對(duì)抗性的專門治療，也能就能收獲驚喜。
對(duì)于阿達(dá)木單抗這種專門性的藥物來說，對(duì)于其副作用的研究一直都沒用停止下來，通過臨床觀察研究發(fā)現(xiàn)，不適合使用阿達(dá)木單抗治療手法的包括很多患病類型的人群，所以在檢查與制定治療方案之前，應(yīng)該結(jié)合自身的病情特點(diǎn)，仔細(xì)看清說明書上的注意事項(xiàng)，合理應(yīng)用。
2、藥物成分
修美樂（阿達(dá)木單抗注射液注射液）活性成分是阿達(dá)木單抗注射液。在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。輔料：甘露醇、檸檬酸-水合物、檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉二水合物、磷酸氫二鈉二水合物、氯化鈉、聚三梨醇80、氫氧化鈉、注射用水。阿達(dá)木單抗注射液性狀為預(yù)填充于注射器中的澄明液體。
3、功能主治
阿達(dá)木單抗注射液可用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療，本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：對(duì)改變病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。本品與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥，可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展（X線顯示），并且可以改善身體機(jī)能。
4、副作用
使用阿達(dá)木單抗注射液有嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)。在接受本品治療的患者中，出現(xiàn)了結(jié)核（通常在臨床上為播散型或肺外型）侵襲性真菌感染以及其它機(jī)會(huì)可愛染，有些感染是致命的。對(duì)準(zhǔn)備接受本品治療的患者的潛伏性結(jié)核進(jìn)行抗結(jié)核治療。能降低患者結(jié)核激活的風(fēng)險(xiǎn)。但是，那些接受本品治療的潛伏性結(jié)核感染篩查為陰性的患者，也可能進(jìn)展為活動(dòng)性結(jié)核。在開始使用本品進(jìn)行治療前以及治療過程中，需要對(duì)患者進(jìn)行結(jié)核風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估。并進(jìn)行潛伏性結(jié)核感染檢測(cè)。在開始進(jìn)行本品治療前，需要對(duì)潛伏性結(jié)核感染進(jìn)行治療。臨床醫(yī)師需要對(duì)接受本品治療的患者進(jìn)程活動(dòng)性結(jié)合體征和癥狀監(jiān)測(cè)（包括最初的潛伏性結(jié)核檢查結(jié)果為陰性的患者）。

5毛假藥12元賣出教你快速辨別假藥

日前，南京秦淮警方打掉一個(gè)制售假藥團(tuán)伙。據(jù)了解，這個(gè)團(tuán)伙的成員購(gòu)買真藥進(jìn)行二次加工，加入大量的糖和面粉制成假藥，然后以高達(dá)12元的價(jià)格向消費(fèi)者出售假避孕藥和僅售5毛錢的偉哥。


不得不說，社會(huì)上有不少黑心商家，雖然屢打不絕，但依然屢禁不止。作為消費(fèi)者，我們當(dāng)然不想買到假藥，那怎么辦呢？表明你的身份。


下面教大家如何快速識(shí)別假藥。


第一招：看藥品外包裝上寫的是什么。


看外包裝有三個(gè)要點(diǎn)：


第一點(diǎn)：看包裝。最簡(jiǎn)單的就是看外包裝(包裝盒或瓶裝標(biāo)簽)的印刷質(zhì)量。正規(guī)廠家生產(chǎn)的藥品包裝盒或標(biāo)簽上，字體印刷清晰，不會(huì)出現(xiàn)字跡模糊不清的情況。如果發(fā)現(xiàn)印刷質(zhì)量特別差，文字有很多重疊的圖像，就要懷疑是不是小作坊生產(chǎn)的假劣藥。


第二點(diǎn)：看藥名。有些假藥會(huì)弄個(gè)看起來靠譜的幌子，比如“白芪降糖膠囊(糖必清)”，問題很大。因?yàn)榘凑找?guī)定，通用名(白芪降糖膠囊)和商品名(糖必清)不能放在一條線上，商品名不能用括號(hào)括起來。


第三點(diǎn)：看批號(hào)。看包裝盒或瓶子的標(biāo)簽是否注明“藥品名稱”、“規(guī)格”、“生產(chǎn)批號(hào)”(如下圖)。如果缺少這三項(xiàng)中的任何一項(xiàng)，就應(yīng)該懷疑是假藥。除此之外，包裝上還可以寫適應(yīng)癥、用法用量、儲(chǔ)存、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等等。


在假藥的外包裝上，一般都有這些特征：如果有“國(guó)家新藥”、“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“進(jìn)口原料包裝”、“尊貴產(chǎn)品”、“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)”、“名貴藥材”等自我宣傳的字樣，就要高度懷疑是假藥。


第二招：看說明書上寫的是什么。


掃描外包裝后，打開藥盒，閱讀說明書，看看它告訴你什么信息。正規(guī)的藥品說明書應(yīng)該告訴你“這個(gè)藥怎么用”，而不是吹噓“這個(gè)藥有多好”。


什么？沒有說明就打開藥箱？這可能是個(gè)問題。


說明書中有兩個(gè)要點(diǎn)需要閱讀：


第一點(diǎn)：看說明書描述的內(nèi)容是否完整。應(yīng)當(dāng)有成分、性狀、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥理作用、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。在常規(guī)的藥品說明書中。雖然現(xiàn)在的市場(chǎng)監(jiān)管不嚴(yán)，但并不是每一份手冊(cè)都能如此嚴(yán)格細(xì)致。但如果一個(gè)說明書連“成分”、“用法用量”、“有效期”都不告訴你，那顯然是有問題的。


第二點(diǎn)：看有效期的格式是否規(guī)范?？梢詫懗伞坝行谥?016年8月”，也可以簡(jiǎn)單到“有效期至2016年8月”或者“有效期至2016年8月”。但是，請(qǐng)注意，一位數(shù)前面必須有一個(gè)0。如果一個(gè)藥品寫著“有效期至2016年8月”。沒有這個(gè)0，也要懷疑有問題。


第三招：看中醫(yī)準(zhǔn)字。


如果你通過整個(gè)藥品包裝和說明書都找不到“中藥準(zhǔn)字”的標(biāo)簽，那么這個(gè)藥很可能有問題。然而現(xiàn)在，企業(yè)的欺詐基本上是相似的，上面印著一串字母和數(shù)字。


標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)為“中藥準(zhǔn)(審)字1字母8位數(shù)”，字母包括H、Z、S、B、T、F、J，其中，H為最常見的化學(xué)藥品，Z為中成藥，S為生物制品，B為保健藥品，T為體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)為藥用輔料，J為進(jìn)口分裝藥品。后面有8位數(shù)，多一位數(shù)少一位數(shù)，都有問題。


接下來，你把這串?dāng)?shù)字輸入到CFDA官網(wǎng)的“數(shù)據(jù)查詢”一欄，然后把這個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)和你擁有的藥品進(jìn)行對(duì)比：


藥的名字對(duì)嗎？


劑型對(duì)嗎？


規(guī)格對(duì)嗎？


廠家說的對(duì)嗎？


最重要的是適應(yīng)癥對(duì)不對(duì)，因?yàn)榧偎幰话愣紩?huì)夸大自己的療效或者羅列一些


不要相信“魏堯健字”開頭的批準(zhǔn)文號(hào)。這個(gè)文號(hào)早就廢止了，而“石國(guó)健字”開頭的不是藥品，是保健食品。


學(xué)會(huì)前三招，市面上的假藥就很難騙你了。


什么？不去藥店，實(shí)體店等地方買藥，你在網(wǎng)上買？那你得好好看看網(wǎng)上藥店的“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書編號(hào)”。


千萬不要相信網(wǎng)上藥店標(biāo)注的“官方”、“旗艦店”、“唯一指定”等口號(hào)。正規(guī)的網(wǎng)上藥店會(huì)在首頁(yè)顯著位置標(biāo)注這個(gè)號(hào)碼，在CFDA也需要查詢?？梢裕瑯釉凇皵?shù)據(jù)查詢”一欄，選擇“網(wǎng)上藥店”。但即使是有資質(zhì)的網(wǎng)上藥店，目前也不能銷售處方藥。買的話，要么這個(gè)藥不正規(guī)，要么這個(gè)店不正規(guī)，值得好好懷疑。

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