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      阿斯利康265億美元出售新獲批痛風藥Zurampic美國地區(qū)專利權

      佚名 2024-05-09 13:57:38

      阿斯利康265億美元出售新獲批痛風藥Zurampic美國地區(qū)專利權

      2016年4月28日訊 近日,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛風藥Zurampic美國地區(qū)的專利權

      ,意在專注于核心產品管線的研發(fā)和商業(yè)化

      Zurampic去年12月份獲得美國FDA批準

      ,用于成年痛風患者的治療
      。今年年初又收獲歐洲批文,同意其200mg劑量用于治療成年痛風患者
      。此外
      ,歐盟還批準了Lesinurad+黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)補充治療方案,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血癥成年患者

      Zurampic(lesinurad)由阿斯利康子公司Zurampic (lesinurad)研發(fā)

      ,是一種尿酸選擇性再吸收抑制劑(SURI),可以與黃嘌呤氧化酶抑制劑--例如泛型別嘌呤醇或是武田的Uloric (febuxostat)聯(lián)用治療

      根據(jù)協(xié)議

      ,Ironwood將要支付阿斯利康高達2.65億美元的里程金以及專利使用費。阿斯利康將繼續(xù)生產該藥物并提供其它支持
      ,并承擔安全性研究的相關責任
      ,這是此前FDA要求的具體條款,作為Zurampic(lesinurad)獲批的條件之一

      當前阿斯利康許多重磅藥物面臨專利斷崖的處境

      ,如膽固醇藥物Crestor (rosuvastatin)以及胃腸病藥Nexium (esomeprazole),這項交易在資本方面為阿斯利康注入一劑強心針
      ,并助其它新藥上市進程一臂之力

      上個月,阿斯利康出售其便秘藥物Moventig (naloxegol)的歐洲專利權給ProStrakan

      ,并轉讓了心血管藥物Plendil (felodipine)和Imdur (isosorbide mononitrate)的中國專利權給康哲藥業(yè)控股有限公司
      。除了這些交易項目,此前阿斯利康還出售其腸道炎癥疾病藥物Entocort(budesonide)給Tillotts Pharma
      ,并將晚期在研銀屑病候選藥brodalumab出售給Valeant

      阿斯利康全球產品和投資組合部門負責人Luke Miels表示,與Ironwood的合作不僅可以確保Zurampic在美國的成功上市

      ,還可以使公司將資源集中在主要的創(chuàng)新藥研發(fā)上

      阿斯利康是英國第二大藥企,主要專注于腫瘤

      、炎癥
      、自身免疫疾病和心血管/代謝疾病領域,目標在2023年之前達到450億美元的年銷售額

      阿斯利康仍保留Ardea產品組合的其它部分專利權

      ,包括RDEA3170,這也是一個尿酸選擇性再吸收抑制劑(SURI)
      ,正處于中期臨床試驗
      。而根據(jù)協(xié)議,Ironwood也將擁有RDEA3170在美國的某些專利權益

      美國治療痛風的藥物有哪些

        治療痛風的藥物   美國食品藥品管理局(FDA)于本周二批準了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導致痛風疼痛的一個主要因素



        該藥將與已批準的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風藥物組合使用。

        ?對高尿酸血癥的控制是痛風長期治療的關鍵。?FDA藥品評價和研究中心肺
      、過敏和風濕病產品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機構的一篇新聞稿中說道
      。?Zurampic為數(shù)以百萬計痛風患者提供了一個新的治療選擇。?

        根據(jù)FDA
      ,痛風是過多尿酸蓄積在體內而導致極為疼痛的關節(jié)炎病癥
      。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛、大腳趾紅腫


        所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質
      ,嘌呤在自然分解后產生尿酸。FDA表示
      ,大多數(shù)血源性尿酸可以通過腎臟無害排泄
      ,但尿酸過多就會導致尿酸晶體的形成,從而導致痛風


        FDA解釋道
      ,Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產,通過阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄


        共1500多例患者的隨機
      、安慰劑對照研究發(fā)現(xiàn),與XOI共同使用時
      ,Zurampic是有效的
      。FDA表示,追蹤發(fā)現(xiàn)
      ,患者接受該藥物組合時
      ,血中的尿酸含量更低。

        某些患者會出現(xiàn)一些副作用
      ,包括頭痛
      、流感、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過高
      。Zurampic帶有一個高急性腎衰竭風險的黑色警告
      ,尤其是當藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時。

        美國食品藥品管理局(FDA)于本周二批準了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導致痛風疼痛的一個主要因素


        該藥將與已批準的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風藥物組合使用


        ?對高尿酸血癥的控制是痛風長期治療的關鍵。?FDA藥品評價和研究中心肺
      、過敏和風濕病產品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機構的一篇新聞稿中說道
      。?Zurampic為數(shù)以百萬計痛風患者提供了一個新的治療選擇。?

        根據(jù)FDA
      ,痛風是過多尿酸蓄積在體內而導致極為疼痛的關節(jié)炎病癥
      。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛
      、大腳趾紅腫。

        所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質
      ,嘌呤在自然分解后產生尿酸
      。FDA表示,大多數(shù)血源性尿酸可以通過腎臟無害排泄
      ,但尿酸過多就會導致尿酸晶體的形成
      ,從而導致痛風


        FDA解釋道
      ,Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產,通過阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄


        共1500多例患者的隨機
      、安慰劑對照研究發(fā)現(xiàn),與XOI共同使用時
      ,Zurampic是有效的
      。FDA表示,追蹤發(fā)現(xiàn)
      ,患者接受該藥物組合時
      ,血中的尿酸含量更低。

        某些患者會出現(xiàn)一些副作用
      ,包括頭痛
      、流感、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過高
      。Zurampic帶有一個高急性腎衰竭風險的黑色警告
      ,尤其是當藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時。
        痛風的常見治療 方法
        針灸治療

        除了中醫(yī)藥物治療
      ,中醫(yī)針灸治療對于痛風患者的康復也是極有幫助的
      。中醫(yī)針灸在我國有著悠久的歷史,臨床統(tǒng)計 報告 指出:針灸治療痛風的有效率達到92.3%以上


        食療法

        控制高嘌呤食物的攝入量
      ,少吃動物內臟,海鮮
      ,皮蛋等食物
      ,其中含有高嘌呤,誘發(fā)尿酸結晶增高
      ,導致痛風的反復發(fā)作
      。建議患者多吃堿性食物:饅頭,面包
      ,面條等
      ,這樣有利于腸胃的消化
      ,易于腎臟功能排泄,減少痛風石的形成


        體質療法

        體質療法的主要作用是通經(jīng)絡
      、活血化瘀、祛風除濕
      、消瘀散結
      。這是治療痛風的常用方法之一。

        中藥治療

        合用穩(wěn)定降尿酸抑制尿酸的中藥
      ,防治以后復發(fā)
      。有些痛風病患者在服用來抑制尿酸,這個藥本身也有降尿酸和對腎臟的雙重保護功能
      ,中藥是很溫和的
      ,用這樣的中藥反而有利用身體的恢復。這是痛風的治療里較為常見的方法

        痛風的表現(xiàn)
        1.急性痛風性關節(jié)炎

        多數(shù)患者發(fā)作前無明顯征兆
      ,或僅有疲乏、全身不適和關節(jié)刺痛等
      。典型發(fā)作常于深夜因關節(jié)痛而驚醒
      ,疼痛進行性加劇,在12小時左右達高峰
      ,呈撕裂樣
      、刀割樣或咬噬樣,難以忍受
      。受累關節(jié)及周圍組織紅
      、腫、熱
      、痛和功能受限
      。多于數(shù)天或2周內自行緩解。首次發(fā)作多侵犯單關節(jié)
      ,部分以上發(fā)生在第一跖趾關節(jié)
      ,在以后的病程中,部分患者累及該部位
      。其次為足背
      、足跟、踝
      、膝
      、腕和肘等關節(jié),肩
      、髖
      、脊柱和顳頜等關節(jié)少受累
      ,可同時累及多個關節(jié),表現(xiàn)為多關節(jié)炎
      。部分患者可有發(fā)熱
      、寒戰(zhàn)、頭痛
      、心悸和惡心等全身癥狀
      ,可伴白細胞計數(shù)升高、紅細胞沉降率增快和C反應蛋白增高等


        2.間歇發(fā)作期

        痛風發(fā)作持續(xù)數(shù)天至數(shù)周后可自行緩解
      ,一般無明顯后遺癥狀,或遺留局部皮膚色素沉著
      、脫屑及刺癢等
      ,以后進入無癥狀的間歇期,歷時數(shù)月
      、數(shù)年或十余年后復發(fā),多數(shù)患者1年內復發(fā)
      ,越發(fā)越頻
      ,受累關節(jié)越來越多,癥狀持續(xù)時間越來越長
      。受累關節(jié)一般從下肢向上肢
      、從遠端小關節(jié)向大關節(jié)發(fā)展,出現(xiàn)指
      、腕和肘等關節(jié)受累
      ,少數(shù)患者可影響到肩、髖
      、骶髂
      、胸鎖或脊柱關節(jié),也可累及關節(jié)周圍滑囊
      、肌腱和腱鞘等部位
      ,癥狀趨于不典型。少數(shù)患者無間歇期
      ,初次發(fā)病后呈慢性關節(jié)炎表現(xiàn)


        3.慢性痛風石病變期

        皮下痛風石和慢性痛風石性關節(jié)炎是長期顯著的高尿酸血癥,大量單鈉尿酸鹽晶體沉積于皮下
      、關節(jié)滑膜
      、軟骨、骨質及關節(jié)周圍軟組織的結果
      。皮下痛風石發(fā)生的典型部位是耳郭
      ,也常見于反復發(fā)作的關節(jié)周圍及鷹嘴
      、跟腱和髕骨滑囊等部位。外觀為皮下隆起的大小不一的黃白色贅生物
      ,皮膚表面菲薄
      ,破潰后排出白色粉狀或糊狀物,經(jīng)久不愈
      。皮下痛風石常與慢性痛風石性關節(jié)炎并存
      。關節(jié)內大量沉積的痛風石可造成關節(jié)骨質破壞、關節(jié)周圍組織纖維化和繼發(fā)退行性改變等
      。臨床表現(xiàn)為持續(xù)關節(jié)腫痛
      、壓痛、畸形及功能障礙
      。慢性期癥狀相對緩和
      ,但也可有急性發(fā)作。

        4.腎臟病變

        (1)慢性尿酸鹽腎病尿酸鹽晶體沉積于腎間質
      ,導致慢性腎小管一間質性腎炎
      。臨床表現(xiàn)為尿濃縮功能下降,出現(xiàn)夜尿增多
      、低比重尿
      、小分子蛋白尿、白細胞尿
      、輕度血尿及管型尿等
      。晚期可致腎小球濾過功能下降,出現(xiàn)腎功能不全


        (2)尿酸性尿路結石尿中尿酸濃度增高呈過飽和狀態(tài)
      ,在泌尿系統(tǒng)沉積并形成結石。在痛風患者中的發(fā)生率在20%以上
      ,且可能出現(xiàn)于痛風關節(jié)炎發(fā)生之前
      。結石較小者呈砂礫狀隨尿排出,可無癥狀;較大者可阻塞尿路
      ,引起腎絞痛
      、血尿、排尿困難
      、泌尿系感染
      、腎盂擴張和積水等。

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