10月18日
《內(nèi)審管理》附錄主要是藥品經(jīng)營企業(yè)依據(jù)gsp的要求
cfda發(fā)布新版gsp之后,此次出臺三份附錄
從出臺三個附錄政策而言
電子監(jiān)管碼后
既然在新版gsp的基礎(chǔ)上出局《藥品零售連鎖管理》(以下簡稱《管理》)
當(dāng)然
其實,對于管理的上
此外
整體而言,就是對于藥品零售連鎖的要求是必須實現(xiàn)計算機化
,一家企業(yè),一套系統(tǒng),對所有醫(yī)藥產(chǎn)品的所有信息實現(xiàn)追溯,而不涉及人為情況。總部對產(chǎn)品采購負(fù)責(zé),門店不得自行采購,如此一來,一個產(chǎn)品進(jìn)入一家零售連鎖企業(yè),便于計算機系統(tǒng)掛鉤,之后的流向、經(jīng)手人員便能十分清楚的追溯得到?div id="4qifd00" class="flower right">7月新版gsp出臺
強化
長期以來
,中國藥店更多承接的是大賣場的作用,“藥學(xué)服務(wù)”掛念及其薄弱,執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量少,但是藥店數(shù)量多,及其不匹配,但是藥店依然發(fā)展昌盛。而此次發(fā)布的《藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》(以下簡稱“《規(guī)范》”)則直指“藥學(xué)服務(wù)”的提升,有針對性的構(gòu)建中國零售藥店的“藥學(xué)服務(wù)”能力
。此前gsp中要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向顧客提供用藥咨詢、處方審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)、藥品拆零、藥品不良反應(yīng)信息收集、跟蹤隨訪等藥學(xué)服務(wù),向顧客提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品。此次《規(guī)范》
,不僅對“藥學(xué)服務(wù)”硬件場所、所具備的設(shè)施提出了要求,比如通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為顧客提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù),而且企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)為藥學(xué)服務(wù)人員提供必要的條件,保證藥學(xué)服務(wù)人員有效履行職責(zé)。對藥學(xué)服務(wù)人員還有倫理道德方面的要求此外
,這次著重點還對銷售處方藥做了具體的規(guī)定。《規(guī)定》第十二條指出,銷售處方藥時,職業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處方審核,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字確認(rèn)的,可調(diào)配。調(diào)配處方后,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對照處方,核對名稱、品規(guī)以及顧客姓名、性別、年齡等信息。其實,除了以上對“藥學(xué)服務(wù)”人員做了規(guī)定之外
,此次《規(guī)定》中對otc以外的藥品作出了系列具體的規(guī)定,其目的在于向歐美等國家的零售藥店的“藥事服務(wù)”靠近,通過細(xì)化規(guī)則,讓藥店真正承擔(dān)起指導(dǎo)消費者。這也與此前的國家的提出的鼓勵醫(yī)療機構(gòu)“處方外流”大政策相掛鉤。雖然新醫(yī)改以來,國家在多類政策中鼓勵醫(yī)療機構(gòu)“處方外流”
,但是整合行業(yè)認(rèn)為實施困難,究其原因,藥品零售連鎖機構(gòu)無法承擔(dān)“處方外流”所帶來的風(fēng)險,現(xiàn)在明確了零售連鎖的責(zé)任人以及對零售連鎖“藥學(xué)服務(wù)”人員提出細(xì)化要求之后,意圖讓風(fēng)險可控,整體提升藥師服務(wù)質(zhì)量國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站官網(wǎng):cfda.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)
(一)負(fù)責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品
(二)負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施
(三)負(fù)責(zé)組織制定
、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。負(fù)責(zé)藥品(四)負(fù)責(zé)制定食品
(五)負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)
(六)負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施
(七)負(fù)責(zé)開展食品藥品安全宣傳
(八)指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作,規(guī)范行政執(zhí)法行為
(九)承擔(dān)國務(wù)院食品安全委員會日常工作。負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)
(十)承辦國務(wù)院以及國務(wù)院食品安全委員會交辦的其他事項。
擴展資料:
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的發(fā)展:
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局系將食品安全辦的職責(zé)
中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA) 一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局,是國務(wù)院直屬機構(gòu)
參考資料:國家食品藥品監(jiān)督管理總局-官網(wǎng)
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