原研藥的專利保護期一般為20年(藥品專利期限是多久？)

原研藥的專利保護期一般為20年

2012年的12月20日，重慶大學里設立了創(chuàng)新藥物研究中心，并且正式揭牌。據(jù)介紹，此創(chuàng)新藥物研究中心將致力研制藥效與創(chuàng)新藥相同、價格卻相對較低的仿制藥，以此來減少患者的經(jīng)濟支出。除此之外，一番努力之下，重慶大學創(chuàng)新藥物研究中心還同樣聘請到美國藝術(shù)與科學院院士、諾貝爾獎提名者尼古勞教授加盟。尼古勞教授作為世界合成有機及生物有機化學領(lǐng)域泰斗，將在重慶大學創(chuàng)新藥物研究中心開展一系列相關(guān)的實驗研究。

重慶大學校長林建華表示希望創(chuàng)新藥物研究中心能成為重慶大學化學、藥學、生物學等科學基礎(chǔ)研究和人才培養(yǎng)的新平臺，因為重慶有很好的工業(yè)基礎(chǔ)，同時也擁有一定數(shù)量的制藥公司，但是醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)的體系并不完善。他還說希望通過創(chuàng)新藥物研究中心來做一些前期的開發(fā)工作，并致力于仿制藥的研發(fā)。

原創(chuàng)性的新藥(簡稱原研藥)是經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市的?！霸兴帯敝饕侵高^了專利保護期的進口藥。據(jù)了解，一個原創(chuàng)性新藥的成功面世需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元，所以目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制這些藥品。而原研藥的專利保護期一般為20年，在保護期內(nèi)作為原研發(fā)進口藥的價格都比較昂貴。

但重慶大學創(chuàng)新藥物研究中心主任秦勇表示制藥原研藥的專利保護期一過，他們就可以進行研發(fā)并交付制藥公司生產(chǎn)，仿制藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上與原研發(fā)藥相同。而其價格僅僅是原研發(fā)進口藥的三分之一到四分之一。

藥品專利期限是多久？

你在這里首頁 新藥專利保護期限，我國沒有特殊規(guī)定，即發(fā)明專利保護20年，實用新型和外觀設計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年，但美國、日本有實施專利補償期限制度。美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會于1984年頒布了《藥品價格競爭和專利權(quán)期限補償法》，該法第二條規(guī)定：人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準而失去的專利權(quán)保護時間。美國的延長期等于1/2(臨床試驗階段時間) 加上申報階段時間，延長期一般不超過5年。但自FDA批準后，其實際的保護期不能超過14年。日本專利補償期限起算于專利登記日、臨床試驗開始日中較后的日期，終止于獲得行政許可之日，總補償期限不得超過5年。申請必須在接到上述行政許可后三個月內(nèi)提交，但不得在原始專利保護期屆滿之后提交上述申請。專利期限補償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫(yī)療用途，不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利藥物保護期的補償制度，促進藥品研發(fā)進入良性循環(huán)。藥品專利申請

仿制藥死局專利還不到期，窮人吃不起藥，藥企研發(fā)成本有多高？

還記得電影《我不是藥神》嗎？這場戲的主要情節(jié)是，呂受益和其他人必須走私能夠從印度獲得相同功效的仿制藥，因為他們負擔不起高價的原始研究藥物。由于主角程勇從印度走私回來的非專利藥，這些人可以生存，而主角被視為“藥神”。

什么是原始研究藥物和仿制藥？所謂原始研

究藥物是世界上首次發(fā)現(xiàn)并用于臨床的原始創(chuàng)新藥物。通常，它的專利保護期為20年。原始研究藥物是指原始新藥物，只有在對數(shù)以萬計的化合物進行了篩選并經(jīng)過嚴格的臨床試驗后，這些新藥物才被批準上市。大約需要15年的研發(fā)時間和巨大的資金。

通常，只有大型跨國制藥公司才能發(fā)展。原始研究藥物的上市通常涉及一系列流程，例如項目批準，臨床前研究，臨床研究申請，臨床試驗批準，臨床研究，生產(chǎn)申請，驗收后通知審查和現(xiàn)場檢查以及藥品的批準。產(chǎn)銷監(jiān)控期。這也是將正品藥品稱為“昂貴藥品”的原因，在此期間投入的成本將需要一定的時間才能收回。當原始研究藥物的專利到期時，其他制藥公司可以進行仿制藥研究。

以這種方式生產(chǎn)的藥物稱為仿制藥，其有效成分，給藥方法和適應癥與原始藥物相同。那么什么是仿制藥？仿制藥是指在劑量，安全性和功效，質(zhì)量，效果和適應癥方面與原始藥物相同或相似的仿制藥。效果幾乎相同，但價格相差很大。但是仿制藥的質(zhì)量可能會有所不同。原始研究藥物和仿制藥之間有什么區(qū)別？?

1原始研究藥物的價格比黃金要貴，許多人可能負擔不起。仿制藥便宜得多，更貼近人們。 2.兩者的療效相似，且原研藥較好。 3.就不良反應而言，原始研究藥物較少。最初的研究藥物大部分是由大型跨國公司開發(fā)的，其生產(chǎn)技術(shù)，藥物賦形劑和片劑破碎技術(shù)更加科學嚴謹。那么，我應該選擇品牌藥還是非專利藥？

1.經(jīng)濟條件許可，選擇原研藥； 2.如果經(jīng)濟負擔不起，那么擁有非專利藥是一件好事。畢竟，選擇非專利藥對于治愈該疾病和保護您的生命很重要。稍加思考：盡管原始的研究藥物價格昂貴，但仍然需要鼓勵和保護它們。否則，大型制藥公司將失去開發(fā)新藥的動力，并將成為社會的倒退。仿制藥為普通百姓提供了更多的生活機會，在一定程度上也應考慮法律。希望明天會越來越好！

藥的專利保護是多少年

藥物專利只能是發(fā)明專利，按照我國法律規(guī)定，發(fā)明專利的保護期是20年。藥品專利則是對藥物的配方或制備工藝申報的專利。有專利的藥品，不一定符合新藥的概念，因為同樣的藥物，因為制備方法的不同，就可以申請不同的專利。 《中華人民共和國專利法》 第四十二條 發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實用新型專利權(quán)和外觀設計專利權(quán)的期限為十年，均自申請日起計算。

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