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    降脂藥PCSK9抑制劑Repatha治療他汀不耐受高膽固醇血癥獲成功
    
        
    
            佚名
            2024-05-11 22:03:44
        
    

        
    
           
    GAUSS-3的三期臨床研究又分為三個研究部分，在因肌肉相關副作用（MRSE）不能耐受他汀類藥物的高膽固醇血癥患者開展
    ，評估了Repatha的安全性、耐受性和療效
      。該研究的活性藥物對照部分，評估了治療24周時，Repatha相對于依折麥布（ezetimibe）使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）從基線的百分比變化
      。
    數據顯示，該研究達到了共同主要終點：在治療的22周和24周LDL-C從基線的平均百分比降幅
      ，在治療的24周LDL-C從基線的百分比降幅。Repatha治療組LDL-C從基線的平均百分比降幅
      ，與12周II期GAUSS-1和III期GAUSS-2臨床研究中所觀察到的數據一致。研究中未發(fā)現新的安全性結果
      ，Repatha治療組最常見的不良事件（＞5%）包括肌痛
      、鼻咽炎、肌肉痙攣
      、關節(jié)痛
      、肢體疼痛
      、疲勞、頭痛
      、背痛。該研究的完整數據將提交至未來召開的科學會議
      。
    安進研發(fā)執(zhí)行副總裁Sean醫(yī)師表示
    ，許多高膽固醇血癥患者因副作用對有效劑量的他汀類藥物不耐受，來自嚴格設計的GAUSS-3研究的發(fā)現
    ，進一步確認了之前的GAUSS研究的結果，同時鞏固了Repatha作為一種創(chuàng)新治療選擇用于通過飲食和他汀類藥物無法充分降低LDL-C的患者群體的臨床證據集
    。
    PCSK9抑制劑是一類單抗藥物，靶標是一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白
    ，該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公認為心血管疾?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    。–VD）的主要風險因子。PCSK9抑制劑提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C
    ，被視為他汀類（如Lipitor和Zocor）之后降脂領域取得的最大進步
    。
    在這一輪研發(fā)競賽中
    ，安進的Repatha（evolocumab）和賽諾菲/Regeneron的Praluent（alirocumab）處于領先地位
    ，輝瑞的bococizumab稍微落后，諾華
    、羅氏及默沙東則正在努力追趕
    。有意思的是，在美國市場
    ，安進Repatha原本處于領先地位
    ，但賽諾菲在沖刺階段史無前例地花了6750萬美元買了一張加速審評券，使Praluent審查周期從正常的10個月縮短至6個月
    ，實現超越安進
    。但在其他市場
      ，安進仍領先于賽諾菲。
    截至目前
      ，Repatha已獲美國
      、歐盟28個成員國、日本
      、澳大利亞
      、科威特批準，該藥在其他國家的監(jiān)管審查正在進行中
      。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/254805.html.
    
          
    
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