第一三共治療罕見(jiàn)癌癥新藥獲得FDA突破性藥物認(rèn)證

第一三共治療罕見(jiàn)癌癥新藥獲得FDA突破性藥物認(rèn)證

Pexidartinib是一種用于治療腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）的新藥。腱鞘巨細(xì)胞瘤是一種罕見(jiàn)的腱鞘癌。目前臨床上一般是通過(guò)手術(shù)切除的方法來(lái)治療這種疾病，但是由于TGCT具有多個(gè)類(lèi)型，并且一般發(fā)生在骨組織和關(guān)節(jié)處，因此使得臨床上急需新的介入療法的出現(xiàn)。今年三月份，第一三共制藥公司招募了126名TGCT患者，開(kāi)展了一項(xiàng)臨床三期研究，以評(píng)估這一藥物的實(shí)際效果。

此次，F(xiàn)DA授予pexidartinib突破性藥物認(rèn)證，主要是基于公司提供的驗(yàn)證性臨床一期研究結(jié)果。在這項(xiàng)研究中科學(xué)家證明pexidartinib在TGCT治療中有著良好效果，足以支持其直接進(jìn)入臨床三期研究。同時(shí)，第一三共還表示，此次突破性藥物認(rèn)證將提供一條與FDA管理人員直接溝通的路線，并能夠在臨床三期研究中與管理人員直接溝通。

Pexidartinib的前身為PLX3397，是Plexxikon公司旗下的研發(fā)藥物。2011年，第一三共公司花費(fèi)9億3千5百萬(wàn)美元的價(jià)格收購(gòu)了Plexxikon公司并將該藥物收歸旗下。而Plexxikon公司此前則是因?yàn)槠溟_(kāi)發(fā)的黑色素瘤藥物vemurafenib而名聲大噪。

作為日本有數(shù)的跨國(guó)醫(yī)藥公司，近幾年來(lái)略顯低調(diào)的第一三共公司一直處于轉(zhuǎn)型階段。公司此前有消息稱(chēng)將其在美國(guó)的公司裁員1200人，并將視線逐漸轉(zhuǎn)移至罕見(jiàn)疾病的藥物研發(fā)上面。而此次pexidartinib或許就是公司的試水之作。

抗癌概念股 A股中涉及抗癌概念的股票有哪些

和佳股份
腫瘤微創(chuàng)治療領(lǐng)域：公司是國(guó)內(nèi)第一家、目前也是唯一一家能提供較為完整的腫瘤微創(chuàng)綜合治療解決方案的企業(yè)。成功開(kāi)發(fā)出系列化腫瘤微創(chuàng)治療的專(zhuān)業(yè)設(shè)備，設(shè)備覆蓋了體內(nèi)放療、射頻消融、介入熱化療、體外熱療、免疫恢復(fù)治療、腫瘤后期胸腹水治療等腫瘤微創(chuàng)治療的主要核心領(lǐng)域，其中介入熱化療灌注系統(tǒng)和免疫治療系統(tǒng)均屬于獨(dú)創(chuàng)性發(fā)明產(chǎn)品，已被列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局首批推薦設(shè)備名單。待后續(xù)的電磁定位穿刺導(dǎo)航系統(tǒng)、雙頻電磁熱療機(jī)等產(chǎn)品的陸續(xù)開(kāi)發(fā)后，將使公司實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)設(shè)備對(duì)腫瘤微創(chuàng)治療主要技術(shù)領(lǐng)域的覆蓋。目前公司腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備覆蓋了155家三級(jí)醫(yī)院(覆蓋率達(dá)到12.57%)和172家二級(jí)醫(yī)院(覆蓋率達(dá)到2.64%)。
華神集團(tuán)
公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘［131I］美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國(guó)家一類(lèi)創(chuàng)新藥，是全球第一個(gè)運(yùn)用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品，公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于中晚期肝癌治療。合作建設(shè)了三個(gè)癌癥診療中心。
恒康醫(yī)療
公司出資1.2億元受讓紅十字腫瘤診療中心15年85%收益權(quán)。經(jīng)資產(chǎn)評(píng)估紅十字腫瘤診療中心15年85%的經(jīng)營(yíng)收益權(quán)評(píng)估價(jià)值為1.42億元。2012年1-11月診療中心實(shí)現(xiàn)凈收益3144.1萬(wàn)元。此外，公司與紅十字腫瘤醫(yī)院擬將腫瘤診療中心的醫(yī)療管理及業(yè)務(wù)的開(kāi)展委托給堯禹公司執(zhí)行。
癌癥檢測(cè)相關(guān)：
華測(cè)檢測(cè)
亞硝胺是強(qiáng)致癌物，并能通過(guò)胎盤(pán)和乳汁引發(fā)后代腫瘤，還有致畸和致突變作用，公司成功開(kāi)發(fā)11種主要關(guān)注的亞硝胺物質(zhì)檢測(cè)；磷酸酯類(lèi)阻燃劑具有潛在的致癌性、致畸性、神經(jīng)毒性等毒性，公司開(kāi)發(fā)采用氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行此五種物質(zhì)的檢測(cè)方法；有機(jī)氯殺蟲(chóng)劑會(huì)對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物產(chǎn)生大范圍、長(zhǎng)時(shí)間的危害，造成人體內(nèi)分泌紊亂，生殖和免疫系統(tǒng)受到破壞，并誘發(fā)癌癥和神經(jīng)性疾病，為此，公司開(kāi)發(fā)了AAFA規(guī)定的34種有機(jī)氯殺蟲(chóng)劑的檢測(cè)方法，以上3項(xiàng)技術(shù)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
西隴科學(xué)
擬收購(gòu)新大陸生物75%股權(quán)，新大陸生物冊(cè)資本2000萬(wàn)元，已開(kāi)發(fā)了腫瘤檢測(cè)試劑、總抗氧化狀態(tài)(TAS)檢測(cè)試劑盒(FRAP法)、多類(lèi)生化試劑等，在體外診斷試劑行業(yè)具備一定市場(chǎng)規(guī)模；若完成收購(gòu)，公司將進(jìn)入生化試劑行業(yè)，為未來(lái)發(fā)展提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
泰格醫(yī)藥
公司主要為醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)提供I至IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)等臨床研究服務(wù)。公司作為臨床試驗(yàn)CRO(合同研究組織)企業(yè)，臨床研究水平較高，是為數(shù)不多有能力進(jìn)行國(guó)際多中心試驗(yàn)的本土CR O企業(yè)之一，在創(chuàng)新藥的臨床研究領(lǐng)域也一直處于領(lǐng)先地位，擁有35種一類(lèi)新藥的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，涉及肝炎、腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管、艾滋病等多個(gè)領(lǐng)域。
榮之聯(lián)
華大科技攜手南德克薩斯START公司展開(kāi)圣安東尼奧千人癌癥基因組項(xiàng)目，2013年9月12日，全球最大基因?qū)W研究機(jī)構(gòu)華大基因的子公司——深圳華大基因科技服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“華大科技”)與南德克薩斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布雙方將聯(lián)合開(kāi)展及推進(jìn)圣安東尼奧千人癌癥基因組項(xiàng)目(San Antonio 1000 CAncer GEnome Project，SA1kCGP)。該項(xiàng)目開(kāi)創(chuàng)性地將遺傳變異與臨床表征相結(jié)合，將進(jìn)一步促進(jìn)藥物特異性標(biāo)記的個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展。SA1kCGP的項(xiàng)目資金完全由私人捐贈(zèng)，研究中所獲得的10種常見(jiàn)癌癥的全基因組數(shù)據(jù)將全部向全球科研人員免費(fèi)公開(kāi)。榮之聯(lián)（002642）半年報(bào)顯示，使用自有資金1，500萬(wàn)元，參股深圳華大基因科技服務(wù)有限公司。
復(fù)星醫(yī)藥
公司出資2240萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)429.94萬(wàn)股SALADAX公司D輪優(yōu)先股，本次認(rèn)購(gòu)?fù)瓿珊蠊緦⒊蔀槠鋯我蛔畲蠊蓶|。同時(shí)SALADAX授權(quán)公司子公司復(fù)星長(zhǎng)征中國(guó)區(qū)域排他性的分銷(xiāo)權(quán)和產(chǎn)品制造權(quán)。SALADAX擁有當(dāng)今世界領(lǐng)先的檢測(cè)技術(shù)及腫瘤化療用藥監(jiān)測(cè)產(chǎn)品組合，通過(guò)此次合作，將有效提升公司在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新能力，有望在中國(guó)乃至全球市場(chǎng)獨(dú)創(chuàng)推出一種生化檢測(cè)平臺(tái)，該平臺(tái)將能夠?qū)δ[瘤化療藥物濃度等進(jìn)行檢測(cè)，從而能夠幫助更好的分析腫瘤化療藥物的治療效果。預(yù)計(jì)未來(lái)該產(chǎn)品線將在國(guó)內(nèi)形成相當(dāng)?shù)匿N(xiāo)售規(guī)模。
大恒科技
公司醫(yī)療設(shè)備中具備國(guó)際一流水平的“全身腫瘤三維立體定向適形及調(diào)強(qiáng)放療系統(tǒng)(3DCRT，IMRT)”，以及領(lǐng)先一代的“三維放射治療計(jì)劃系統(tǒng)(3DTPS)及數(shù)字化虛擬人體技術(shù)(VHP)”是將計(jì)算機(jī)技術(shù)、圖像處理技術(shù)、放射治療設(shè)備融為一體的大型綜合性醫(yī)療裝置。由于產(chǎn)品擁有無(wú)可爭(zhēng)議的技術(shù)水平優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)已裝備在全國(guó)二百余家著名醫(yī)院，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。
癌癥疫苗相關(guān)：
海欣股份
自主研發(fā)國(guó)家一類(lèi)新藥，該藥品叫“抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞(APDC)”，可用于治療直腸癌，由海欣生物技術(shù)公司(公司持股51%)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)，國(guó)家一類(lèi)新藥，是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式批準(zhǔn)，針對(duì)晚期大腸癌APDC治療性疫苗。海欣生物研發(fā)的“抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞”(APDC)是針對(duì)大腸癌開(kāi)發(fā)的新一代治療性的腫瘤疫苗。(2012年7月26日，APDC項(xiàng)目獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的同意進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批件。)
沃森生物
控股上海澤潤(rùn)(持股比例50.69%)。上海澤潤(rùn)在預(yù)防性和治療性宮頸癌疫苗(HPV)研發(fā)方面均居于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，其研發(fā)的重組HPV預(yù)防性疫苗是國(guó)內(nèi)第一家采用真核表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)并獲得臨床試驗(yàn)批件的HPV疫苗。
智飛生物
公司與默克公司的關(guān)聯(lián)公司--默沙東就“宮頸癌疫苗”(HPV疫苗)簽署協(xié)議，約定協(xié)議產(chǎn)品上市后，許可公司在協(xié)議區(qū)域內(nèi)(中國(guó)大陸區(qū)域)獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)。默沙HPV疫苗(商品名：佳達(dá)修)是全球第一個(gè)癌癥疫苗，也是唯一獲準(zhǔn)上市的用于預(yù)防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗，目前已在全球124個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷(xiāo)售。
癌癥藥物：
國(guó)農(nóng)科技
控股子公司華泰制藥計(jì)劃總投資21348萬(wàn)元在蓬萊進(jìn)行異地?cái)U(kuò)建生產(chǎn)基地。項(xiàng)目規(guī)模為年產(chǎn)普通小容量注射劑2200萬(wàn)支，普通凍干粉針劑2200萬(wàn)支，抗腫瘤凍干粉針劑1000萬(wàn)支，建設(shè)期擬定為2.5年，投產(chǎn)期1.5年。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，項(xiàng)目中的產(chǎn)品有的是國(guó)內(nèi)目前進(jìn)口的，現(xiàn)在的市場(chǎng)比較好，銷(xiāo)售較穩(wěn)定。
國(guó)藥一致
公司參股企業(yè)萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)(占其35.19%)研發(fā)的抗腫瘤藥多拉達(dá)唑。
豐原藥業(yè)
公司與中人科技合資的豐原中人藥業(yè)(公司占60%股權(quán))保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市；公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作。
四環(huán)生物
公司主要產(chǎn)品包括一類(lèi)抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人白介素-2是國(guó)家項(xiàng)目“基因工程人白細(xì)胞介素-2的研制、中試生產(chǎn)及臨床應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)化基因工程產(chǎn)品；目前仍持有55%股權(quán)的北京四環(huán)生物（000518）制藥是我國(guó)最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產(chǎn)的企業(yè)，其專(zhuān)有技術(shù)包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
海南海藥
子公司?？谑兄扑帍S苯達(dá)莫司汀是具有氮芥和嘌呤類(lèi)似物的雙重作用機(jī)制的抗腫瘤藥物，國(guó)內(nèi)尚無(wú)苯達(dá)莫司汀上市或進(jìn)口，屬于化藥3.1類(lèi)新藥。公司生產(chǎn)的紫杉醇注射液是國(guó)內(nèi)首家上市產(chǎn)品，紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療，對(duì)于頭頸癌、食管癌，精原細(xì)胞瘤，復(fù)發(fā)非何金氏淋巴瘤等也有一定的療效，擁有品牌和價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
長(zhǎng)春高新
公司控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)(控股70%)是全國(guó)制藥企業(yè)中唯一的國(guó)家級(jí)基因工程制藥孵化基地，其生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品已經(jīng)在全國(guó)乃至亞太居第一位，成為兒童生長(zhǎng)發(fā)育治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域也正在建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先地位。金賽藥業(yè)繼續(xù)保持生長(zhǎng)素市場(chǎng)占有率全國(guó)第一。
普洛藥業(yè)
公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產(chǎn)的百士欣是國(guó)家二類(lèi)抗腫瘤新藥；公司2010年上半年申報(bào)的“基因工程酶法合成D-對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”被列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目。山西省大同市開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)(二園區(qū))進(jìn)行制藥、研發(fā)基地的開(kāi)發(fā)和建設(shè)。項(xiàng)目建成后，預(yù)計(jì)產(chǎn)能規(guī)模為水針劑1億支/年，凍干粉針劑2000萬(wàn)支/年。項(xiàng)目總投資25000萬(wàn)元，分兩期投資。該公司目前已完成心腦血管類(lèi)注射劑4個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)，正在藥品審評(píng)中心排隊(duì)待審評(píng)。同時(shí)已完成了4個(gè)特色腫瘤注射劑產(chǎn)品的前期研究工作。
北大醫(yī)藥
公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物，其機(jī)理是引起腫瘤血流供應(yīng)迅速中斷導(dǎo)致腫瘤由于供氧不足和營(yíng)養(yǎng)饑餓而死亡，該藥生產(chǎn)批件需耗時(shí)5-6年左右。鹽酸帕洛諾司瓊是第二代5-HT3受體拮抗劑，主要用于治療及預(yù)防中度和重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐，臨床多作為腫瘤輔助用藥及手術(shù)后惡心嘔吐的預(yù)防和治療。該藥品上市后，將對(duì)公司未來(lái)的業(yè)績(jī)提升產(chǎn)生積極影響。
華潤(rùn)三九
公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產(chǎn)抗癌用藥華蟾素注射液，可用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥得治療。
華邦健康
公司控股子公司重慶華邦、重慶華邦勝凱收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的“左亞葉酸鈣原料藥”及“注射用左亞葉酸鈣”(化學(xué)藥品第3.1類(lèi))藥品注冊(cè)批件。注射用左亞葉酸鈣是重慶華邦腫瘤領(lǐng)域的第二個(gè)藥物，對(duì)進(jìn)一步完善腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線具有積極影響。臨床上注射用左亞葉酸鈣與氟尿嘧啶聯(lián)合，用于胃癌、結(jié)直腸癌的輔助治療，可延長(zhǎng)存活期。注射用左亞葉酸鈣作為注射用亞葉酸鈣的對(duì)應(yīng)異構(gòu)體，產(chǎn)品療效和安全性有明顯優(yōu)勢(shì)。
雙鷺?biāo)帢I(yè)
公司入選“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”和中關(guān)村(9.10 +1.34%，買(mǎi)入)國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工程”重點(diǎn)培育企業(yè)。公司在腫瘤治療，抗炎鎮(zhèn)痛，心腦血管和肝病等領(lǐng)域已儲(chǔ)備多個(gè)具有國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)潛力的優(yōu)勢(shì)大品種，力爭(zhēng)推出3個(gè)以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領(lǐng)域不斷培育重磅品種，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)肝病治療領(lǐng)域的重要企業(yè)。公司主打品種重組人粒細(xì)胞集落刺激因子，白介素-11，門(mén)冬酰胺酶，抗腫瘤產(chǎn)品等10余個(gè)品種正陸續(xù)進(jìn)入東歐，亞洲，南美市場(chǎng)。
信立泰
與清華大學(xué)聯(lián)合建立“清華大學(xué)-信立泰（002294）小分子聯(lián)合研發(fā)中心”，提高心腦血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域篩選創(chuàng)新藥物能力，提升研發(fā)效率；引進(jìn)國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥——阿利沙坦酯所涉制劑生產(chǎn)技術(shù)，并取得硫酸氫氯吡格雷片75MG、300MG規(guī)格生產(chǎn)批件及樂(lè)卡地平片臨床批件。
眾生藥業(yè)
與廣東華南新藥創(chuàng)制中心和四川大學(xué)簽訂三方技術(shù)合作協(xié)議，共同針對(duì)新藥項(xiàng)目進(jìn)行開(kāi)發(fā)。首期開(kāi)發(fā)的三個(gè)項(xiàng)目分別為：針對(duì)肺纖維化的化學(xué)一類(lèi)新藥QU100項(xiàng)目、針對(duì)Ⅱ型糖尿病的化學(xué)一類(lèi)新藥WCH-016項(xiàng)目及針對(duì)癌癥的DXZ923納米制劑項(xiàng)目。
精華制藥
研發(fā)第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼：該藥物已打通合成路線，完成鹽及晶型篩選，制備少量樣品，正進(jìn)行原料藥的初步質(zhì)量穩(wěn)定性考察。
譽(yù)衡藥業(yè)
鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥：注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥，被廣泛應(yīng)用于治療胰腺癌和非小細(xì)胞肺癌，我國(guó)僅有美國(guó)禮來(lái)、江蘇豪森和譽(yù)衡藥業(yè)（002437）三家藥廠生產(chǎn)。
萊美藥業(yè)
公司核心技術(shù)有淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)、藥物微納米分散及混懸制備技術(shù)和無(wú)菌原料藥制備技術(shù)，其中，淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平；抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸氟達(dá)拉濱，腸外營(yíng)養(yǎng)藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，臨床應(yīng)用價(jià)值巨大。公司腫瘤藥占產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的比重將不斷提升，公司目前抗腫瘤藥比例在20%左右，三年內(nèi)有望超過(guò)抗感染藥，達(dá)到40%左右。公司產(chǎn)品納米炭混懸注射液主要用于淋巴示蹤，其作為診斷用淋巴示蹤劑的問(wèn)世填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，為我國(guó)該類(lèi)藥物首個(gè)通用名藥物，相關(guān)產(chǎn)品制備技術(shù)獲得國(guó)家專(zhuān)利保護(hù)，公司在全球率先推出該產(chǎn)品。注射用磷酸氟達(dá)拉濱適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國(guó)內(nèi)注射用磷酸氟達(dá)拉濱市場(chǎng)，公司占有10.35%的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)排名第3位。
安科生物
公司擬引進(jìn)抗腫瘤藥物替吉奧片劑項(xiàng)目，替吉奧是一種復(fù)方抗腫瘤新藥，主要用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，預(yù)計(jì)2012年投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力為3000萬(wàn)片。
香雪制藥
新藥公司已按約定向KINEX公司共計(jì)支付150萬(wàn)美元。預(yù)計(jì)KX02研發(fā)成新藥需要5-6年以上的時(shí)間。2013年6月，KINEX公司獲美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，在遞交和修改相關(guān)文件后可以啟動(dòng)復(fù)合物(KX2—361)在美國(guó)的一期臨床研究工作。同時(shí)KINEX公司也將按計(jì)劃啟動(dòng)KX02項(xiàng)目的一期臨床研究工作。KX02是一種親脂性、能通過(guò)血腦屏障和作用機(jī)理清晰的抗腫瘤化合物，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞，有可能研發(fā)成為腦腫瘤治療有效新藥。
人福醫(yī)藥
公司持有81.07%股權(quán)的湖北葛店人福藥業(yè)是一家專(zhuān)業(yè)從事甾體激素類(lèi)原料藥、生育調(diào)節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；公司持有52%股權(quán)的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的抗癌基因藥項(xiàng)目TR-1藥品，有望在3-5年內(nèi)取得一類(lèi)新藥證書(shū)。
太極集團(tuán)
與科研院所聯(lián)合開(kāi)發(fā)4個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥：抗癌藥物新制劑、糖尿病(并發(fā)癥)新藥及 2 個(gè)心血管新藥，其中2個(gè)已獲臨床批件，1個(gè)正在申報(bào)生產(chǎn)批件，自主篩選了 901、902、903、904、905新產(chǎn)品項(xiàng)目。國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)抗腫瘤藥物新劑型DXJS已完成工藝研究，臨床前研究進(jìn)入全面總結(jié)階段，預(yù)計(jì)2013年完成臨床申報(bào)，。
江蘇吳中
控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國(guó)家一類(lèi)生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液獲得的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目處于申請(qǐng)三期臨床研究階段，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2006年曾獲國(guó)家“863”項(xiàng)目支持，用于非小細(xì)胞肺癌。
太龍藥業(yè)
公司決定在下一階段的發(fā)展中將抗腫瘤類(lèi)和治療心腦血管類(lèi)產(chǎn)品作為新的研發(fā)方向，產(chǎn)品劑型以小容量注射劑和凍干粉針為主。
中恒集團(tuán)
公司同意十年內(nèi)向北京大學(xué)提供不超1億元合作科研經(jīng)費(fèi)，第一年為1000萬(wàn)元，以后每年按研究進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)預(yù)算，支持其進(jìn)行單細(xì)胞測(cè)序癌癥早期診斷的研究，項(xiàng)目相關(guān)研究應(yīng)結(jié)合公司相關(guān)產(chǎn)品(如二去水衛(wèi)矛醇等)的治療機(jī)理和方向，以利于產(chǎn)品的推廣。
海正藥業(yè)
公司是中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是中國(guó)最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一；公司在建制劑出口基地項(xiàng)目年產(chǎn)細(xì)胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬(wàn)瓶、凍干粉針2500萬(wàn)瓶、固體制劑1.6億片粒；公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。
恒瑞醫(yī)藥
公司單一對(duì)映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強(qiáng)5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性，主要治療骨肉瘤經(jīng)大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關(guān)的癥狀和結(jié)腸癌、腎癌；公司多種抗腫瘤藥品在國(guó)內(nèi)排名第一，其中3個(gè)產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)，現(xiàn)有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長(zhǎng)期，伊利替康也正在進(jìn)入快速成長(zhǎng)期；公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。
亞寶藥業(yè)
抗腫瘤藥注射用硫酸長(zhǎng)春地辛等凍干粉針類(lèi)制劑。
康恩貝
公司全資子公司香港康恩貝（600572）公司參股的遠(yuǎn)東超級(jí)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的“重組高效復(fù)合干擾素”取得新加坡一期臨床試驗(yàn)許可，該藥是使用蛋白質(zhì)空間調(diào)控技術(shù)，成功研制出的一種具有全新空間構(gòu)象的非天然的新型干擾素，可用于抑制病毒復(fù)制、抗腫瘤治療。遠(yuǎn)東實(shí)驗(yàn)室于2005年10月28日在英屬維爾京群島注冊(cè)成立，主要從事以重組高效復(fù)合干擾素(RSIFN-CO)產(chǎn)品、技術(shù)為基礎(chǔ)的癌癥治療藥品的研發(fā)。
益佰制藥
公司擁有基因技術(shù)的抗腫瘤中藥艾迪注射液產(chǎn)品，另外購(gòu)買(mǎi)的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類(lèi)產(chǎn)品的VEGI專(zhuān)有技術(shù)，可直接激活不同類(lèi)型免疫細(xì)胞以抑制或消除癌細(xì)胞。艾迪注射液的研究已達(dá)到基因水平(艾迪注射液為抗腫瘤中藥，是公司的獨(dú)家產(chǎn)品)公司一線產(chǎn)品艾迪為抗腫瘤類(lèi)中藥注射劑獨(dú)家品種，收入占比約45%。艾迪在三級(jí)醫(yī)院的銷(xiāo)售額占該品種銷(xiāo)售額的80%左右，洛鉑為最新上市第三代鉑類(lèi)抗腫瘤藥，是國(guó)內(nèi)5個(gè)鉑類(lèi)抗腫瘤藥中唯一獨(dú)家品種，目前正處于高速成長(zhǎng)期。
神奇制藥
公司子公司貴州金橋藥業(yè)小容量注射劑(抗腫瘤藥)已通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證，昨日已過(guò)公示期。據(jù)悉，此次通過(guò)GMP認(rèn)證的為斑蝥酸鈉注射液這一抗癌藥。公司持有金橋藥業(yè)92.58%的股權(quán)，斑蝥酸鈉注射液適用于原發(fā)性肝癌等腫瘤的治療。2013年中報(bào)顯示，斑蝥酸鈉注射液及相關(guān)產(chǎn)品構(gòu)成公司主營(yíng)收入近20%。 　
哈藥股份
生物工程公司主要致力于生產(chǎn)和銷(xiāo)售針對(duì)腫瘤、心腦血管疾病及肝病藥品。目前上市的產(chǎn)品有注射用重組人干擾素ɑ-2B(商品名：利分能)、重組人促紅素注射液(商品名：雪達(dá)升)、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液(商品名：里亞金)等多個(gè)生物工程醫(yī)藥產(chǎn)品以及前列地爾脂肪乳等新型化學(xué)制劑，其中注射用重組人干擾素ɑ-2B和前列地爾注射液的市場(chǎng)占有率在國(guó)內(nèi)居于領(lǐng)先地位。
非醫(yī)藥主業(yè)涉抗癌概念相關(guān)上市公司：
中珠控股
控股子公司潛江制藥與美國(guó)TNI公司合作研發(fā)血液、骨髓造血系統(tǒng)癌癥及癌癥患者免疫力恢復(fù)抗癌藥物的臨床前研究，潛江制藥臨床試驗(yàn)前費(fèi)用預(yù)計(jì)為人民幣1000萬(wàn)元，若未獲通過(guò)取得臨床批件將退回支付的臨床試驗(yàn)前費(fèi)用的80%。
尖峰集團(tuán)
控股子公司尖峰藥業(yè)，所建項(xiàng)目建成后形成年產(chǎn)35噸頭孢類(lèi)、抗腫瘤藥類(lèi)等原料生產(chǎn)線(為制劑配套)和2億支各類(lèi)粉針生產(chǎn)線。2012年4月10日公告，公司控股99.16%的尖峰藥業(yè)擬投入3900萬(wàn)元(按階段成果分期支付)與中國(guó)藥科大學(xué)及其醫(yī)藥化工研究所等相關(guān)方合作，進(jìn)行抗腫瘤一類(lèi)新藥(DPT)的臨床前研究。
蘭生股份
公司參股34.65%蘭生國(guó)健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司”，蘭生國(guó)健占41.69%，公司占0.73%。08年中信國(guó)健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，是我國(guó)第一個(gè)真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷(xiāo)售的人源化單克隆抗體類(lèi)藥物。已完成4條750升細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設(shè)并順利投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力達(dá)到毫克級(jí)裝藥量400萬(wàn)支。
亞泰集團(tuán)
公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開(kāi)發(fā)方向，已形成以“參一膠囊”、抗癌生物導(dǎo)彈為主導(dǎo)抗癌系列產(chǎn)品，同時(shí)還儲(chǔ)備白介素-11、人參皂甙RG3注射劑等在研抗癌新藥。
癌癥輔助治理：
振東制藥
核心主導(dǎo)產(chǎn)品巖舒注射液是癌癥的輔助治療藥物，具有抑制癌性疼痛及出血、抑制腫瘤生長(zhǎng)、聯(lián)合放化療增效減毒等功效。
以嶺藥業(yè)
公司全資子公司以嶺研究院與英國(guó)卡迪夫大學(xué)合作成立醫(yī)藥研究中心。該中心將圍繞中藥抗腫瘤的靶點(diǎn)研究、臨床應(yīng)用，以及市場(chǎng)資源的共享開(kāi)展深入的交流與合作。研究發(fā)現(xiàn)養(yǎng)正消積膠囊能抑制腫瘤新生血管生成，從而抑制腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移。養(yǎng)正消積膠囊主要用于腫瘤的輔助治療，與化療藥合用有助于提高化療療效。養(yǎng)正消積膠囊配合介入治療原發(fā)性肝癌在增效減毒、增強(qiáng)免疫、改善證候、提高生存質(zhì)量方面療效顯著。
海思科
公司子公司遼寧海思科（002653）國(guó)家6類(lèi)化學(xué)藥“琥珀酸甲潑尼龍”、“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”獲藥品注冊(cè)批件。甲潑尼龍是目前使用最為廣泛的腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物之一，臨床可應(yīng)用于很多科室的重癥患者的治療，如過(guò)敏性疾病、惡性腫瘤等。甲潑尼龍(注射劑)為國(guó)家醫(yī)保目錄乙類(lèi)藥品，該藥品上市后，將豐富公司的產(chǎn)品線，對(duì)公司今后的業(yè)績(jī)提升產(chǎn)生積極影響。
金花股份
轉(zhuǎn)移因子口服液用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病。同時(shí)可用于惡性腫瘤、腫瘤病人的放化療后的輔助治療。
片仔癀
片仔癀（600436）主要成份包括牛黃、麝香、三七、蛇膽名貴藥材。除了主治熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，癰疽疔瘡，無(wú)名腫毒，跌打損傷及各種炎癥，還可以抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，可作為一種抗腫瘤輔助用藥，公司申請(qǐng)了研究開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利并獲受理。
康緣藥業(yè)
其生產(chǎn)的痛安注射液是用于治療中、重度癌癥疼痛的純中藥注射劑，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司計(jì)劃通過(guò)有效的推廣，使之在數(shù)年內(nèi)至少部分替代阿片類(lèi)止痛藥物，成為國(guó)內(nèi)癌癥疼痛治療藥物的一線品種。

生物技術(shù)藥物 我國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展氣勢(shì)如虹

　　生物技術(shù)藥物是現(xiàn)代科學(xué)中最活躍、發(fā)展最快、取得成果最多的領(lǐng)域。它是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動(dòng)物生產(chǎn)所需的藥品。采用DNA重組技術(shù)或其他生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)或核酸類(lèi)藥物，也稱(chēng)為生物技術(shù)藥物。
　　生物技術(shù)藥物主要包括多肽藥物、蛋白質(zhì)藥物和核酸藥物。與化學(xué)合成藥物相比，其分子質(zhì)量大、穩(wěn)定性差，給藥后生物利用度低。因而，如何利用現(xiàn)代藥劑學(xué)與制劑技術(shù)制備生物技術(shù)藥物新型制劑從而保證用藥的安全、有效，成為生物技術(shù)藥物領(lǐng)域與藥劑學(xué)的研究熱點(diǎn)。
　　自20世紀(jì)80年代以來(lái)， 生物技術(shù)藥物取得了較大進(jìn)展，成了我國(guó)發(fā)展的重點(diǎn)工程，并已由生物制品、生化藥物、微生物藥物逐步發(fā)展到生物工程技術(shù)藥物。我國(guó)生物工程藥業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，與發(fā)達(dá)國(guó)家有較大差距，然而產(chǎn)品的研發(fā)卻走了一段捷徑，具有起步較快的特點(diǎn)。從1989年我國(guó)第一個(gè)生物工程藥物β－干擾素上市以來(lái)，到2003年，我國(guó)已有重組人干擾素、促紅細(xì)胞生成素、白細(xì)胞介素－2、人生長(zhǎng)素、葡激酶、重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、人胰島素等21種基因工程藥品投入市場(chǎng)，其中近1/3為國(guó)家創(chuàng)新藥物，另有10多個(gè)品種在臨床研究之中。生物技術(shù)藥物已成為藥品市場(chǎng)中一大類(lèi)重要的品種，用于癌癥、人類(lèi)免疫缺陷病毒性疾病、心血管疾病、糖尿病、貧血、自身免疫性疾病、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療。隨著生物工程技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥必將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長(zhǎng)最快的部分。
　　
　　噬菌體多肽的熒光蛋白標(biāo)記體系建立方法
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該發(fā)明涉及一種衰老抑制基因啟動(dòng)子激活劑的篩選方法，尤其是Klotho基因啟動(dòng)子激活劑的篩選方法，屬于分子藥理學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。該發(fā)明的篩選方法采取將Klotho基因啟動(dòng)子與報(bào)告基因連接，然后將連接后的基因轉(zhuǎn)染哺乳動(dòng)物細(xì)胞形成穩(wěn)定細(xì)胞株，再向穩(wěn)定細(xì)胞株中加入氧化劑，建立衰老細(xì)胞模型，隨后加入待篩選的中藥提取物，測(cè)定報(bào)告基因的表達(dá)水平，評(píng)估中藥的生物活性，將生物活性高的中藥提取物分離成單個(gè)化合物，得到Klotho基因啟動(dòng)子激活劑。是一種靈敏、能夠適用于高通量Klotho基因啟動(dòng)子激活劑的篩選方法。
　　
　　用表位多肽誘導(dǎo)/制備表位特異性的單克隆抗體方法
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該發(fā)明屬于生物工程技術(shù)領(lǐng)域，該發(fā)明首先人工合成帶有天然蛋白或基因重組蛋白上的特定表位的表位多肽；其一個(gè)或多個(gè)表位經(jīng)常是以重復(fù)的形式出現(xiàn)在人工合成的多肽（即表位多肽上；其表位多肽耦聯(lián)到載體蛋白或載體多肽上；其表位多肽的耦聯(lián)物配以適合的佐劑免疫動(dòng)物；采用常規(guī)的細(xì)胞融合技術(shù)制備雜交瘤。該發(fā)明能夠在沒(méi)有天然蛋白或基因重組的蛋白的條件下，高效地直接誘導(dǎo)/制備出預(yù)先確定的表位特異性單克隆抗體。
　　
　　殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體應(yīng)用
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該發(fā)明在于提供殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應(yīng)用。殼寡糖是利用殼聚糖為原料，通過(guò)生物工程技術(shù)降解制備獲得的2～20個(gè)氨基葡萄糖連接而成的低聚氨基葡萄糖，有增強(qiáng)免疫力、降低血脂血糖、防控癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、抑制細(xì)胞老化等重要作用。殼寡糖作為多肽藥物載體，可增加低吸收率的多肽藥物的生物利用率；控制多肽藥物的釋放；減少對(duì)胃腸粘膜的刺激；保持多肽藥物在體內(nèi)穩(wěn)定性；提高藥物的靶向性。
　　
　　蛋白和多肽高級(jí)結(jié)構(gòu)的構(gòu)筑與功能研究
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目以蛋白和多肽等形成的氫鍵體系為研究對(duì)象，以模型設(shè)計(jì)和理論計(jì)算為探索手段，以高級(jí)結(jié)構(gòu)的構(gòu)筑和功能研究及本質(zhì)探索為基本目標(biāo)。通過(guò)三年實(shí)踐，對(duì)昆蟲(chóng)抗凍蛋白TmAFPs相互識(shí)別形成二聚體的原因、結(jié)晶水分子在二聚體和蛋白―冰定向過(guò)程中的作用以及蛋白中的β環(huán)的個(gè)數(shù)與抗凍活性的關(guān)系有了新認(rèn)識(shí)；超加和的協(xié)同效應(yīng)是β型環(huán)狀多肽能通過(guò)自組裝形成穩(wěn)定的多肽納米管的內(nèi)在原因，D,L-型環(huán)狀多肽的取代基是其以平行還是反平行方式通過(guò)分子間氫鍵發(fā)生自組裝的重要決定因素，在環(huán)狀多肽如[(-L-Phe1-D-MeN-Ala2)4-]中引入偶氮苯基團(tuán)時(shí)，分子間能通過(guò)氫鍵相互作用聚集成二聚體或更高的寡聚物從而為構(gòu)成新的光開(kāi)關(guān)材料奠定了基礎(chǔ)。這些工作為蛋白和多肽高級(jí)結(jié)構(gòu)的構(gòu)筑和功能提供了基礎(chǔ)性工作成果。
　　
　　I類(lèi)基因工程新藥―抗血栓多肽
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目是一個(gè)基于最新的凝血機(jī)制、且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家I類(lèi)新藥。課題組運(yùn)用基因工程技術(shù)研制出了一個(gè)強(qiáng)活性抗血栓多肽，對(duì)體內(nèi)靜脈血栓和動(dòng)脈血栓形成均有很強(qiáng)的抑制作用，有效劑量低于1mg/kg(單次皮下注射)，可用于心肌梗塞等各種血栓栓塞性疾病。
　　目前已完成基因工程菌構(gòu)建和篩選、菌株的穩(wěn)定性研究、蛋白表達(dá)條件的優(yōu)化、蛋白的純化、藥效學(xué)研究和初步毒性研究。與目前臨床上使用的肝素類(lèi)抗凝血藥相比，具有藥效強(qiáng)、給藥方便、藥效維持時(shí)間長(zhǎng)、不良反應(yīng)輕、穩(wěn)定性好、純化工藝簡(jiǎn)單等顯著的優(yōu)點(diǎn)，其未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。
　　
　　長(zhǎng)效血糖調(diào)節(jié)多肽
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：長(zhǎng)效血糖調(diào)節(jié)多肽屬于基因工程1類(lèi)新藥，用于治療糖尿病。其主要特點(diǎn)包括3個(gè)方面：一是長(zhǎng)效，每2天注射一次；二是無(wú)副作用，降血糖調(diào)至正常為止，不引起低血糖；三是不形成耐藥性。
　　
　　全自動(dòng)多肽合成儀
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該課題開(kāi)發(fā)出適應(yīng)工廠大規(guī)模多肽生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室微量研究需要超大型、超小型及中型多肽合成儀，摒棄現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，極大提高多肽類(lèi)藥物生產(chǎn)和研發(fā)效率，并填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。唯一符合美國(guó)FDA認(rèn)證要求多肽合成儀；完全線性放大；攪拌充分無(wú)反應(yīng)死角；試劑循環(huán)利用節(jié)省40%左右試劑；故障報(bào)警、人身安全保護(hù)。符合美國(guó)FDA關(guān)于GMP生產(chǎn)條件對(duì)儀器設(shè)備規(guī)定的操作系統(tǒng)；完全線性放大功能反應(yīng)器加快產(chǎn)品研發(fā)周期；0～180度上下翻轉(zhuǎn)無(wú)級(jí)調(diào)速攪拌系統(tǒng)消滅反應(yīng)死角；試劑循環(huán)使用系統(tǒng)節(jié)省40%左右試劑；獨(dú)特管路設(shè)計(jì)消除原料或試劑交叉污染；軟、硬件設(shè)計(jì)充分考慮除多肽以外其它固相反應(yīng)特點(diǎn)，做到一機(jī)多用。
　　
　　吉林人參多肽成分分析
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目的主要特點(diǎn)是將有機(jī)合成技術(shù)和微量提取技術(shù)相結(jié)合用于吉林名貴中藥人參中的多肽研究，可稱(chēng)為反應(yīng)提取法。進(jìn)行了多肽提取試劑的制備及提取效率、提取試劑對(duì)多肽的選擇性提取研究。進(jìn)行了多肽提取試劑的固載化及多肽提取方法的研究。進(jìn)行了所提取的多肽的生物活性、定量分析及結(jié)構(gòu)表征。進(jìn)行了固載化多肽提取試劑的回收利用。
　　
　　導(dǎo)向雙功能抗腫瘤多肽
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的導(dǎo)向雙功能抗腫瘤多肽是將兩種不同功能的多肽分子通過(guò)一個(gè)載體連接形成的一個(gè)雜合多肽分子，既具有導(dǎo)向和長(zhǎng)效抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的功能（每隔3天注射一次，僅注射4次，對(duì)小鼠肺癌抑瘤率達(dá)80％以上），又能抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移（僅一次靜脈注射，抑制小鼠B16黑色瘤肺轉(zhuǎn)移率為76.42％）。有效劑量低，毒性極低。
　　
　　多肽仿生固定對(duì)轉(zhuǎn)基因骨髓基質(zhì)干細(xì)胞特異性粘附的調(diào)控
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該研究設(shè)計(jì)并篩選出介導(dǎo)骨組織工程最佳種子細(xì)胞――骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（BMSC）高效粘附的最佳多肽―GRGDSPC，然后以納米間距簇狀共價(jià)固定在以聚（丙交酯－co-乙交酯）－天冬氨酸－聚乙二醇【PLGA(ASP-PEG)】三嵌段共聚物制備的多孔基質(zhì)材料上，研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的仿生“智能”基質(zhì)材料；通過(guò)PLGA的共聚改性使多肽能更牢固地與之共價(jià)結(jié)合，通過(guò)控制多肽的密度與空間分布調(diào)控細(xì)胞膜表面整合素的聚集狀態(tài)，以更有效地介導(dǎo)BMSC的特異性粘附，在一定程度上解決了種子細(xì)胞――材料界面總是存在的不相容問(wèn)題。
　　同時(shí)，該研究將轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1(TGF-β1)基因轉(zhuǎn)入BMSCs并與該仿生基質(zhì)材料復(fù)合，構(gòu)建出具有良好生物學(xué)活性的組織工程化人工骨；通過(guò)具有多重生物學(xué)效應(yīng)的TGF-β1基因?qū)ΨN子細(xì)胞的定向分化進(jìn)行更持續(xù)高效的調(diào)控，并首次揭示了其調(diào)控的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)機(jī)制。從而為研制更理想的新型骨修復(fù)材料奠定了良好的基礎(chǔ)，具有重大的科學(xué)意義和廣闊的臨床運(yùn)用前景。
　　
　　多肽鏈的一級(jí)結(jié)構(gòu)與自由基化學(xué)性能的關(guān)系
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：在蛋白分子的組成單元中，20種氨基酸均屬于功能有機(jī)小分子。這些在結(jié)構(gòu)和功能性質(zhì)上各異的生物小分子，通過(guò)肽鍵的連接，結(jié)合序列的變化，形成了結(jié)構(gòu)和功能多樣化的蛋白生物大分子。
　　該項(xiàng)目以有機(jī)化學(xué)原理出發(fā)，結(jié)合生物學(xué)原理，通過(guò)深層次探索和系統(tǒng)整合氨基酸的各類(lèi)理化性質(zhì)，對(duì)生命過(guò)程中的還原性蛋白分子轉(zhuǎn)化過(guò)程的分子機(jī)制、還原性氨基酸與蛋白分子功能的關(guān)系，作了理論上的前期探索。
　　生物酶解多肽氨基酸在食品調(diào)味料中的應(yīng)用
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該研究采用了以生物技術(shù)從廢啤酒酵母泥中提取出的高質(zhì)量氨基酸液，無(wú)異味，富有營(yíng)養(yǎng)，應(yīng)用效果好。利用啤酒生產(chǎn)的下腳料提取所用的氨基酸液，不但成本低還有利于環(huán)境保護(hù)和清潔生產(chǎn)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。首次在水產(chǎn)藻類(lèi)調(diào)類(lèi)調(diào)味品中強(qiáng)化了具有保健作用的酵母提取成分。同時(shí)以純天然的物質(zhì)來(lái)防止產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)成分的損失。成為真正綠色的功能性食品和有益健康的食品。
　　
　　抑制細(xì)胞生長(zhǎng)的多肽的獲得及用途
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該技術(shù)涉及一種由25個(gè)氨基酸構(gòu)成的多肽（甲硫氨酸-天門(mén)冬氨酸-精氨酸-天門(mén)冬氨酸-天門(mén)冬氨酸-丙氨酸-天門(mén)冬氨酸-色氨酸-精氨酸-谷氨酸-纈氨酸-甲硫氨酸-甲硫氨酸-脯氨酸-酪氨酸-絲氨酸-蘇氨酸-谷氨酸-亮氨酸-異亮氨酸-苯丙氨酸-酪氨酸-異亮氨酸-谷氨酸-甲硫氨酸）在腫瘤及其它增殖性疾病的治療中的應(yīng)用，屬于醫(yī)學(xué)生物工程領(lǐng)域。
　　
　　TITIN蛋白PEVK多肽片段的結(jié)構(gòu)與功能研究
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目以肌巨蛋白PEVK片段氨基酸序列分析結(jié)果為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)EVPK、KVPE以及相應(yīng)磷酸化四肽進(jìn)行了分子構(gòu)象分析。分析表明低能構(gòu)象骨架可分為折疊式和伸展式兩組，表明分子在宏觀上可表現(xiàn)為彈性；磷酸化對(duì)分子骨架影響不大，因此PEVK多肽片段的彈性可能不由磷酸化控制。
　　該項(xiàng)目利用分子模擬方法模擬未知或尚未合成的蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，通過(guò)對(duì)基序的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)的研究，解釋整個(gè)蛋白的結(jié)構(gòu)與功能。該研究成果將為從分子角度解釋PEVK多肽片段在肌巨蛋白以及肌肉中的彈性作用提供重要的實(shí)驗(yàn)和理論依據(jù)。
　　
　　新型多功能抗炎、抗腫瘤多肽
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：許多炎性相關(guān)疾病是臨床難以治愈的常見(jiàn)病，轉(zhuǎn)錄因子NF-kB是機(jī)體誘發(fā)炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵開(kāi)關(guān)，其被認(rèn)為是研發(fā)抗炎藥物的黃金靶點(diǎn)。該項(xiàng)目篩選獲得了幾條高效特異拮抗NF-kB生物學(xué)活性的多肽，經(jīng)離體和在體實(shí)驗(yàn)證實(shí)這些多肽具有高效、低毒抗炎和抗腫瘤效應(yīng)，具有良好的市場(chǎng)前景和社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益；這些多肽已申請(qǐng)4項(xiàng)專(zhuān)利，并成功建立成熟穩(wěn)定的多肽生產(chǎn)工藝。目前需要加大投資力度，加快其臨床前研究和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并申報(bào)新藥臨床批文。完成臨床前研究需投資方獨(dú)資或與該方合資投入人民幣300～500萬(wàn)元；獲得臨床批文后投資方可繼續(xù)獨(dú)資或由該方引資進(jìn)行新藥臨床研究。
　　
　　牦牛骨髓蛋白多肽骨素生物轉(zhuǎn)化提取技術(shù)研究與應(yīng)用
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目以青藏高原特色資源牦牛骨為原料，利用現(xiàn)代生物技術(shù)和現(xiàn)代食品藥品加工技術(shù)，對(duì)牦牛骨髓蛋白多肽骨素提取進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究，建立起了相應(yīng)的生產(chǎn)工藝模型和工藝參數(shù)，研究出牦牛骨髓多肽蛋白骨素產(chǎn)品。
　　該研究采用高溫高壓蒸煮預(yù)處理牦牛骨為輔，以多種生物酶水解法為主的提取工藝，不僅提高了蛋白多肽骨素的收獲率，而且保存了營(yíng)養(yǎng)成分，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，工藝技術(shù)條件溫和，高效專(zhuān)一，質(zhì)量安全可靠，所需的儀器設(shè)備簡(jiǎn)單，易于操作。
　　該研究以銀耳超微細(xì)粉作為骨素的輔料，成功解決了骨素產(chǎn)品易吸濕，流動(dòng)性差和口感不足的問(wèn)題，增強(qiáng)了產(chǎn)品的保健功能，創(chuàng)新性突出，填補(bǔ)領(lǐng)域空白。
　　
　　抗炎癥多肽研制
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：在機(jī)體免疫和炎癥反應(yīng)中起關(guān)鍵作用的是細(xì)胞間粘附分子-1(1CAM-1)介導(dǎo)細(xì)胞與細(xì)胞間的相互識(shí)別與粘附作用，它的過(guò)量表達(dá)和失調(diào)會(huì)引起多種疾病的發(fā)生。ICAM-1的拮抗肽在臨床上可用于治療各類(lèi)炎癥。從展示的多肽庫(kù)中選擇靶功能多肽是生物技術(shù)制藥一項(xiàng)倍受關(guān)注的高新技術(shù)。
　　經(jīng)過(guò)多輪親和淘選，該項(xiàng)目獲得一個(gè)十五肽，能夠與ICAM-1特異結(jié)合。實(shí)驗(yàn)證明，它能阻斷炎癥的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑。這項(xiàng)研究可望為炎癥治療提供新的更有效的藥物。小肽自身并無(wú)免疫反應(yīng)和毒副反應(yīng)，安全可靠，可用于治療各類(lèi)炎癥。
　　
　　高營(yíng)養(yǎng)肽奶、多肽奶粉生產(chǎn)技術(shù)
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：多肽鮮奶、奶粉即是以牛奶為原料，經(jīng)過(guò)科學(xué)生物技術(shù)處理使牛奶中的酪蛋白等大的蛋白質(zhì)分子(分子量一般為十幾萬(wàn)到幾十萬(wàn))轉(zhuǎn)變成分子量為1000至8000Da的多肽。這種鮮奶、奶粉可以用于維持和改善蛋白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，且容易消化吸收，一方面可以提供給康復(fù)病人、消化功能衰退的老年人以及消化系統(tǒng)尚未成熟的嬰幼兒等腸胃功能較弱的人群：另一方面可以作為過(guò)度疲勞后蛋白質(zhì)的高效補(bǔ)充劑，尤其是可用于運(yùn)動(dòng)員劇烈運(yùn)動(dòng)后體能的迅速恢復(fù)。通過(guò)科學(xué)的加工轉(zhuǎn)化，多肽鮮奶、奶粉還含有一些對(duì)人體有良好生理作用的活性肽，有利于人體對(duì)鈣質(zhì)的吸收，有促進(jìn)生長(zhǎng)作用，并具有降血壓和降血脂等作用。
　　該項(xiàng)目工藝合理成熟，解決了生產(chǎn)過(guò)程中易出現(xiàn)的苦味、褐變等技術(shù)難題。中型規(guī)模以上的乳品廠、奶粉廠可接產(chǎn)，只需稍增加部分設(shè)備即可投產(chǎn)。
　　
　　運(yùn)用噬菌體展示技術(shù)篩選和制備多肽藥物研究
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：運(yùn)用噬菌體展示技術(shù)篩選功能性的多肽，由此作為多種人體生長(zhǎng)因子(神經(jīng)生長(zhǎng)因子家族、多肽激素、其它細(xì)胞因子等)，或作為生物導(dǎo)彈的導(dǎo)向肽，已經(jīng)成為當(dāng)今世界醫(yī)藥領(lǐng)域最前沿、最熱門(mén)的課題之一。有著極大的應(yīng)用前景。其研究基礎(chǔ)為：1.已經(jīng)具備了噬菌體庫(kù)，包括6個(gè)氨基酸隨機(jī)肽庫(kù)和15個(gè)氨基酸隨機(jī)肽庫(kù)兩種。2.具有一流的動(dòng)物試驗(yàn)、組織培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)條件。3.具有相關(guān)的國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家九五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目的研究積累，無(wú)論在研究技術(shù)，研究人員配備上都具備了較高的水準(zhǔn)。
　　該項(xiàng)目適用范圍及市場(chǎng)預(yù)測(cè)：作為生物導(dǎo)彈的導(dǎo)向肽，是當(dāng)今世界醫(yī)藥領(lǐng)域最前沿、最熱門(mén)的課題之一。且具有極大的應(yīng)用前景。
　　
　　重組人溶菌酶和牛乳鐵蛋白N末端多肽基因表達(dá)及其活性研究
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該課題對(duì)重組融合蛋白pGEX-4T1/rbLF-N包涵體通過(guò)復(fù)性和純化，摸索了復(fù)性條件并確定了最佳的復(fù)性條件為pH值為8.5，蛋白溶液濃度為100μg/mL和DTT濃度為24mmol/L時(shí)，包含體的復(fù)性率最高；用SDS-PAGE對(duì)經(jīng)過(guò)親和層析純化的融合蛋白GST-rbLF-N電泳分析鑒定；用HPLC和對(duì)經(jīng)過(guò)凝血酶酶切獲得的目的蛋白rbLF-N分析鑒定，目的蛋白純度達(dá)到93.23%；LC-MS/MS對(duì)GST-rbLF-N經(jīng)過(guò)凝血酶酶切后再用胃蛋白酶酶切獲得的組分進(jìn)行了鑒定分析，證明含有天然bLFcin的活性組分；獲得的重組蛋白rbLF-N經(jīng)胃蛋白酶酶解后對(duì)G+菌和G-菌活性檢測(cè)，證明具有抗菌活性。
　　該課題采用了5kDa分子量的膜對(duì)重組肽濃縮分離純化，膜通量隨體系的溫度升高而增大，考慮運(yùn)行成本及重組蛋白的不可逆變性等因素，適宜的操作溫度為32℃。該課題建立了牛乳鐵蛋白N末端多肽（bLFcin）的重組表達(dá)體系，并對(duì)重組的bLFcin抗菌生物活性進(jìn)行了測(cè)定，證明具有天然的抗菌活性。
　　
　　一種人α1-胸腺肽的復(fù)合物及其制備方法
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該復(fù)合物由人α1-胸腺肽和單甲氧基聚乙二醇組成，通過(guò)人α1-胸腺肽中賴(lài)氨酸的ε-NH2或N末端的α-NH2分別和單甲氧基聚乙二醇的琥珀酰亞胺酯鍵或醛基形成穩(wěn)定的酰胺鍵或次級(jí)胺鍵連接在一起。將在人α1-胸腺肽蛋白質(zhì)表面的游離氨基和帶有經(jīng)琥珀酰亞胺活化的活性基團(tuán)的單甲氧基聚乙二醇或含醛基的單甲氧基聚乙二醇進(jìn)行反應(yīng)，兩者連結(jié)成單甲氧基聚乙二醇―人α1-胸腺肽復(fù)合物，即mPEG-Tα1。
　　該發(fā)明制備方法操作簡(jiǎn)便，原料易得。該發(fā)明制備復(fù)合物生物穩(wěn)定性高，體內(nèi)半衰期長(zhǎng)，有助于提高人α1-胸腺肽的生物利用度。
　　
　　一種人胰高血糖素樣肽-1的復(fù)合物及其制備方法
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該研究應(yīng)用基因工程技術(shù)高效表達(dá)重組人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1），利用PEG修飾技術(shù)對(duì)重組人胰高血糖素樣肽-1進(jìn)行修飾制備成PEG-GLP-1復(fù)合物，該復(fù)合物具有體內(nèi)生物穩(wěn)定性好、半衰期延長(zhǎng)、抗原性免疫原性降低等特點(diǎn)，經(jīng)動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)表明該復(fù)合物比天然GLP-1降血糖有效時(shí)間提高6倍，該成果特點(diǎn)是，降血糖、降體重，不產(chǎn)生低血糖、為制備長(zhǎng)效型免疫增強(qiáng)劑打下了很好的基礎(chǔ)。
　　
　　新一代廣譜高效抗生素――抗菌肽研發(fā)
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該項(xiàng)目是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代抗生素――抗菌肽新產(chǎn)品項(xiàng)目。新品種抗菌肽已于2005年底申報(bào)世界專(zhuān)利合作組織的國(guó)際專(zhuān)利。目前擁有兩個(gè)高效、廣譜抗菌肽新品種，正在進(jìn)行臨床前的相關(guān)研究申報(bào)工作。
　　該項(xiàng)目致力于制造出真正意義的廣譜抗菌的注射類(lèi)抗菌肽藥物，并進(jìn)行生產(chǎn)與銷(xiāo)售。該項(xiàng)目的產(chǎn)品是全新概念的廣譜抗生素，未來(lái)市場(chǎng)份額及前景非常大。
　　
　　巰基蛋白酶抵制肽C檢測(cè)腎小球?yàn)V過(guò)功能臨床研究
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該實(shí)驗(yàn)研究了兒童及成人的血清cystatin C濃度。兒童組l歲以后小兒血清cystatin c的濃度穩(wěn)定，與血清肌酐無(wú)相關(guān)性；成人組血清cystatin C的濃度穩(wěn)定，與血清肌酐正相關(guān)，與腎功能的損害正相關(guān)；l歲以上兒童組與成人組血清cystatin c比較無(wú)差異，血清cystatin C與年齡、身高、體重、性別無(wú)關(guān)。用血清cystatin C能夠更加準(zhǔn)確地反映腎小球?yàn)V過(guò)率，更好為臨床服務(wù)，在臨床應(yīng)用中血清cystatin C有廣泛前景。
　　
　　殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應(yīng)用
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該發(fā)明在于提供殼寡糖及其衍生物作為抗HIV-1多肽藥物載體的應(yīng)用。殼寡糖是利用殼聚糖為原料，通過(guò)生物工程技術(shù)降解制備獲得的2～20個(gè)氨基葡萄糖連接而成的低聚氨基葡萄糖，有增強(qiáng)免疫力、降低血脂血糖、防控癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、抑制細(xì)胞老化等重要作用。殼寡糖作為多肽藥物載體，可增加低吸收率的多肽藥物的生物利用率；控制多肽藥物的釋放；減少對(duì)胃腸粘膜的刺激；保持多肽藥物在體內(nèi)穩(wěn)定性；提高藥物的靶向性。
　　
　　高效表達(dá)人α1胸腺肽的基因工程菌及其構(gòu)建方法和應(yīng)用
　　
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該基因工程菌為大腸桿菌DH5α、BL21(DE3)或BLR(DE3)，其攜帶的質(zhì)粒中含有n個(gè)表達(dá)人α1-胸腺肽的基因，其中，n為1到16的整數(shù)，質(zhì)粒的啟動(dòng)子為IPTG誘導(dǎo)啟動(dòng)子Lac、Tac或P.應(yīng)用基因工程技術(shù)高效表達(dá)制備人胸腺肽，已完成中試研究，和傳統(tǒng)的化學(xué)合成方法相比，具有工藝簡(jiǎn)便、活性保持好、成本低等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于乙肝、丙肝、癌癥等病人的的預(yù)防與治療。
　　
　　以蛋清為原料開(kāi)發(fā)溶菌酶和多肽蛋白制品
　　
　　項(xiàng)目簡(jiǎn)介：溶菌酶是一種無(wú)毒、無(wú)害、安全性教高的高船系水解蛋白酶，在食品和醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的用途。蛋清多肽是從雞蛋清中提取的一鐘活性多肽，不僅具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，致敏性低，是一種優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)。蛋清多肽可促進(jìn)兒童、青少年發(fā)育、提高抗病能力，青年女性食用可美容瘦身；中青年男性食用可抗疲勞、提高精力，糖尿病人食用有助于穩(wěn)定血糖。
　　
　　高能聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)
　　
　　高能聚焦超聲治療系統(tǒng)，是利用超聲波穿透深度大，指向性強(qiáng)，聚焦性能好的特點(diǎn)，采用體外聚焦的技術(shù)方式，將多束低能量的超聲波聚集起來(lái)，經(jīng)水介質(zhì)耦合作用，深入人體腫瘤內(nèi)部，形成高能量區(qū)，產(chǎn)生60-100度高溫效應(yīng)、機(jī)械效應(yīng)和空化效應(yīng)。使腫瘤部位的組織產(chǎn)生凝固性壞死，即失去病灶轉(zhuǎn)移能力。壞死的“良”性化癌組織最終可被機(jī)體溶解吸收，達(dá)到“切除”腫瘤效果，該治療對(duì)靶區(qū)以外的正常組織沒(méi)有任何影響。從治療實(shí)踐來(lái)看，高能聚焦超聲治療系統(tǒng)技術(shù)無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦，精確快速治療惡性腫瘤：如乳腺癌、肝癌等；還可治愈良性腫瘤和其他良性病變疾?。喝缱訉m肌瘤、良性軟組織瘤、良性乳房瘤等；此外對(duì)常規(guī)手術(shù)失敗后，且無(wú)法再次進(jìn)行手術(shù)的殘余腫瘤，常規(guī)手術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)、惡性腫瘤的姑息治療等。
　　高能聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)作為當(dāng)前我國(guó)無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)痛苦，精確治療惡性腫瘤和良性腫瘤病變的方法，它與其他國(guó)內(nèi)外同類(lèi)治療腫瘤的熱療方式相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：
　　1． 無(wú)創(chuàng)治療：不需要手術(shù)，無(wú)痛苦、無(wú)創(chuàng)傷，表皮不留疤痕，無(wú)輻射性副作用，安全可靠；
　　2．規(guī)范治療：按照腫瘤外科治療原則，從體外超范圍“切除”體內(nèi)病變組織，從而使治療簡(jiǎn)單、快速；
　　3． 適形治療：立體組合適形掃描治療方式，從而保證超聲波更加精確地從體外穿透破壞體內(nèi)病變組織；
　　4． 選擇性治療：控制超聲波強(qiáng)度，僅在破壞腫瘤內(nèi)2mm以下的血管有效保證治療的安全性；
　　5． 實(shí)時(shí)監(jiān)控治療：超聲監(jiān)控裝置控制整個(gè)治療過(guò)程，實(shí)時(shí)監(jiān)控治療時(shí)間長(zhǎng)短；
　　6． 控制治療時(shí)間：在控制的時(shí)間內(nèi)治療完畢后，不影響工作和生活；
　　7． 提高免疫力：能激活宿主細(xì)胞抗腫瘤的免疫力，使其達(dá)到自體清除病變細(xì)胞及壞死細(xì)胞的功效。
　　高能聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)最大的優(yōu)點(diǎn)是：它可使患者避免化療和放射性治療所引起的局部不適和全身的不良反應(yīng)，患者通過(guò)高能聚焦超聲刀治療后，只需短暫休息就可以恢復(fù)正常工作和生活。
　　為了達(dá)到更好的比較研究分析目的，我們選用了當(dāng)前治愈腫瘤最有效的伽瑪?shù)丁刀、直線加速器、中子刀作為比較對(duì)象，從外觀、性能、療效、治療方法、作用機(jī)理、適應(yīng)性、安全可靠性、成本與經(jīng)濟(jì)效益等方面進(jìn)行對(duì)比，以達(dá)到人們了解現(xiàn)代腫瘤治療的最佳方法。

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