Aptuit宣布增強(qiáng)集成的IND授權(quán)服務(wù)

2016年10月13日訊 Aptuit, LLC 今天宣布已經(jīng)將其最近收購(gòu)的子公司 Kuecept 搬遷至英國(guó)牛津?qū)嶒?yàn)室，并且添加進(jìn)一步的配方和安全評(píng)估能力，來(lái)滿足客戶對(duì) IND （新藥研究申請(qǐng)） 去風(fēng)險(xiǎn)化和授權(quán)包裝的持續(xù)需求。

Aptuit 集團(tuán)旗下子公司 Kuecept 致力于提供適當(dāng)階段的預(yù)配方測(cè)試、臨床前劑量載體篩查和配方開(kāi)發(fā)。Kuecept在呼吸道、非腸道和口服配方開(kāi)發(fā)方面具有深厚的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。它還提供配方援助咨詢服務(wù)，幫助企業(yè)度過(guò) API（原料藥）IND/CTA（美國(guó)新藥研究申請(qǐng)/歐盟臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）授權(quán)安全評(píng)估的艱難過(guò)程。

Aptuit 首席執(zhí)行官喬納森-戈德曼 （Jonathan Goldman） 醫(yī)生表示：“過(guò)去6個(gè)月我們已經(jīng)投資了超過(guò)250萬(wàn)美元，用于維羅納和牛津的配方開(kāi)發(fā)服務(wù)。這個(gè)持續(xù)的投資使我們能夠在藥物發(fā)現(xiàn)、CMC 和臨床前生物科學(xué)方面提供無(wú)縫集成的解決方案。新的實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備和人員已經(jīng)顯著提高了我們?cè)谶@個(gè)早期發(fā)展領(lǐng)域的能力和專長(zhǎng)。我們還專注于提高處理高效力化合物的能力。此次持續(xù)的拓展使我們能夠進(jìn)一步改善候選藥物從發(fā)現(xiàn)藥物化學(xué)空間向基于正式監(jiān)管的藥物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段過(guò)渡的過(guò)程。我相信市場(chǎng)對(duì)我們 IND/CTA 解決方案 （INDiGO?） 獨(dú)一無(wú)二的全面集成候選藥物的需求將繼續(xù)。我們的客戶預(yù)計(jì)將受益于改進(jìn)的可溶性解決方案、減少的藥物損耗，以及顯著降低的時(shí)間和開(kāi)發(fā)成本。”

Kuecept 首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人馬克-桑德斯 （Mark Saunders） 博士補(bǔ)充說(shuō)：“搬遷至牛津的新實(shí)驗(yàn)室使我們能夠繼續(xù)積極的擴(kuò)張計(jì)劃，以滿足客戶對(duì)早期配方開(kāi)發(fā)解決方案不斷增長(zhǎng)的需求。合并進(jìn)入 Aptuit 集團(tuán)已經(jīng)不僅為獨(dú)立工作而且為集成開(kāi)發(fā)解決方案打開(kāi)了重要的新商機(jī)。此次合并也表明 Kuecept 和 Aptuit 擁有專注于科學(xué)卓越性的共同文化與承諾。”

Aptuit LLC 提供制藥業(yè)中最為全方位的服務(wù)，從一體化早期發(fā)現(xiàn)到中期藥物開(kāi)發(fā)，包括藥物設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)、原料藥開(kāi)發(fā)和制造、固態(tài)化學(xué)、CMC、臨床前以及試驗(yàn)用新藥GLP/GMP（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范/良好生產(chǎn)規(guī)范）項(xiàng)目。該公司位于英國(guó)、意大利和瑞士的工廠可提供完全一體化的藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)服務(wù)。Aptuit LLC 與世界領(lǐng)先的私募股權(quán)投資商之一 Welsh, Carson, Anderson & Stowe 展開(kāi)合作。

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