艾爾建17億美元收購Tobira，擴(kuò)充NASH管線

2016年09月24日訊 Allergan9月20日宣布與Tobira公司達(dá)成最終收購協(xié)議，將以28.35美元/股的價格支付預(yù)付款，同時向Tobira承諾兌現(xiàn)基于特定研發(fā)、注冊及商業(yè)里程碑事件的49.84美元/股的期待價值權(quán)（CVRs），交易總額達(dá)到16.95億美元。雙方公司董事會一致同意此項(xiàng)交易。

Allergan進(jìn)行此項(xiàng)交易主要是為了獲得Tobira公司的兩款在研非酒精性脂肪性肝炎（NASH）藥物cenicriviroc及evogliptin，擴(kuò)充自己的消化疾病藥物管線。

Cenicriviroc（CVC）屬于firstinclass的免疫調(diào)節(jié)劑，可同時阻斷CCR2/CCR5這兩種趨化因子受體，已被FDA授予快速通道資格，目前處于III期階段。IIb期CENTAUR研究證實(shí)，CVC治療1年，在NASH不加重的情況下，可以使肝臟纖維化程度減輕至少一個分期。

Evogliptin是一種DPP-4抑制劑，Tobira目前正在開展一項(xiàng)I期研究，考察Evogliptin單藥或與CVC聯(lián)用的安全性、耐受性及藥動學(xué)。

Cenicriviroc與Evogliptin擁有不同但又互補(bǔ)的作用機(jī)制，可聯(lián)合作用于NASH的多種發(fā)病因素，比如炎癥、代謝綜合征和纖維化。

非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種肝內(nèi)脂肪積聚而導(dǎo)致的慢性進(jìn)展性肝病，可導(dǎo)致肝硬化、肝衰竭及肝細(xì)胞癌。美國大約有2%--5%的NASH患者，一些流行病學(xué)估算結(jié)果認(rèn)為美國的NASH患病率最高可達(dá)17%。NASH目前是美國肝移植的第二大病因，預(yù)計(jì)在2020年將會成為美國肝移植的第一大病因。

艾爾建CEOBrentSaunders表示：“通過收購Tobira，Allergan將擁有以Cenicriviroc為核心的最強(qiáng)大的NASH藥物管線，我們還會繼續(xù)尋找一些擁有不同作用機(jī)制、處于不同階段的NASH藥物資產(chǎn)，以鞏固我們在NASH領(lǐng)域的領(lǐng)先地位”。

梯瓦聯(lián)手再生元，投資12.5億美元開發(fā)慢性疼痛藥物fasinumab

Teva制藥9月20日宣布，已與再生元達(dá)成全球合作協(xié)議，共同推進(jìn)NGF抗體藥物fasinumab的開發(fā)和商業(yè)化。fasinumab用于骨關(guān)節(jié)炎疼痛目前處于III期臨床階段，用于慢性腰痛目前處于II期臨床階段。

根據(jù)協(xié)議，Teva將支付2.5億美元的預(yù)付款和接近10億美元的研發(fā)費(fèi)用。另外再生元還有可能獲得研發(fā)和注冊的里程碑付款以及額外的基于銷售的分成。如果Fasinumab上市，雙方將平分該藥物在美國市場的利益。

在此之前，再生元曾與三菱田邊制藥達(dá)成合作協(xié)議，三菱田邊獲得了Fasinumab在日本，韓國和其它9個亞洲國家的商業(yè)化權(quán)利。在美國和這11個亞洲國家以外的市場，teva將負(fù)責(zé)該藥物的開發(fā)和商業(yè)化，并支付給再生元大約50%的銷售收益。

Fasinumab可結(jié)合神經(jīng)生長因子（NGF）蛋白，阻斷其活性，減輕疼痛。在美國，大約有6000萬骨關(guān)節(jié)炎疼痛或慢性腰痛患者。當(dāng)前，臨床上用于疼痛管理的藥物主要有非甾體類抗炎藥、抗驚厥藥、阿片類藥物。然而這些藥物會導(dǎo)致多種副作用，無毒性、無潛在濫用風(fēng)險的非阿片類止痛藥存在著未被滿足的需求。

今年5月份，再生元公布了Fasinumab治療骨關(guān)節(jié)炎痛的II/III期臨床研究數(shù)據(jù)。對于對當(dāng)前鎮(zhèn)痛療法治療不佳或不耐受且伴有臀部或膝蓋中度至重度骨關(guān)節(jié)炎痛患者，F(xiàn)asinumab在疼痛緩解方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

強(qiáng)生AML新藥I期臨床試驗(yàn)因嚴(yán)重不良反應(yīng)被FDA叫停

9月19日，強(qiáng)生透露公司在研急性髓性白血病新藥JNJ-63709178的I期臨床研究因?yàn)槌霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而被FDA叫停。

此次臨床試驗(yàn)是JNJ-63709178首次用于人體的開放性標(biāo)簽、劑量遞增研究。起始劑量為3μg/kg（靜脈注射），逐漸攀升至最大耐受量，每2周1次。強(qiáng)生并沒有透露關(guān)于該藥物不良反應(yīng)的更多詳細(xì)信息。

JNJ-63709178是一個雙特異性抗體，能同時作用于CD3和CD123。CD3位于T細(xì)胞表面，CD123在一些AML腫瘤細(xì)胞表面過表達(dá)。CD3和CD123雙親和性靶向分子在體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)中能夠誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷AML細(xì)胞和原始AML細(xì)胞。目前，由T細(xì)胞介導(dǎo)的雙特異性抗體殺傷腫瘤細(xì)胞是一個很有前途的淋巴細(xì)胞白血病治療方式。

該藥物由強(qiáng)生旗下楊森與GenmabA/S合作開發(fā)，主要利用了Genmab公司的DuoBody技術(shù)。兩公司從2012年開始合作開發(fā)雙特異性抗體藥物。

Tarveda投資1.63億美元，攜手Madrigal開發(fā)熱休克蛋白共軛腫瘤藥物

9月19日，Tarveda公司宣布與Madrigal制藥公司簽訂獨(dú)家合作協(xié)議，獲得其HSP90共軛腫瘤藥物平臺的全球獨(dú)家合作、開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

該平臺目前的領(lǐng)先產(chǎn)品為PEN-866，該藥物主要作用于熱休克蛋白（HSP90）。HSP90曾經(jīng)是腫瘤藥物開發(fā)的熱門靶點(diǎn)，但HSP90抑制劑（如諾華的AUY922、Infinity的IPI-504、Synta的ganetespib）均以失敗告終。

PEN-866與一般HSP90抑制劑不同，它是由HSP90受體與SN-38（伊立替康的活性代謝產(chǎn)物）共軛而成，可以與HSP90高親和性結(jié)合，進(jìn)而釋放SN-38起到靶向殺傷腫瘤的作用。

根據(jù)協(xié)議，Tarveda將要支付給Madrigal公司總計(jì)約1.63元美元，包括首付款以及首個的HSP90共軛藥物PEN-866的開發(fā)、申報、商業(yè)化里程碑款。

Tarveda本身擁有獨(dú)家的Pentarins?技術(shù)平臺，能用于開發(fā)微型化大分子偶聯(lián)藥物，與普通ADC相比，它具有更強(qiáng)的穿透腫瘤內(nèi)部的能力。

目前，Tarveda擁有在研藥物PEN-221，該藥物以大量表達(dá)于腫瘤的生長抑素受體為作用靶點(diǎn)，有望用于治療包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的神經(jīng)內(nèi)分泌癌。今年1月27日，TarvedaTherapeutics剛完成3800萬美元的C輪融資，看來Tarveda不久就有可能啟動D輪融資了。

丹諾醫(yī)藥融資2,500萬美元用于開發(fā)抗菌藥TNP-2092

9月19日，丹諾醫(yī)藥宣布完成2,500萬美元的B輪融資，所獲資本將用于向前推進(jìn)公司在研的雙靶標(biāo)分子新藥產(chǎn)品線。

丹諾醫(yī)藥成立于2013年，是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，專門從事雙靶標(biāo)抗菌新藥研發(fā)。公司領(lǐng)先產(chǎn)品TNP-2092口服膠囊是一個消化道局部作用的首創(chuàng)抗菌新藥，有望為治療與幽門螺桿菌和其它消化道感染相關(guān)的消化道疾病帶來顛覆性的變化，目前正處于早期臨床研發(fā)階段。

Seattle啟動抗體偶聯(lián)藥物SGN-CD123A治療AML藥物I期臨床研究

9月19日，SeattleGenetics宣布SGN-CD123A治療急性髓性白血?。ˋML）的I期臨床試驗(yàn)完成首例患者招募。SGN-CD123A是作用于CD123的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），被開發(fā)用于復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。

本次I期臨床為開放標(biāo)簽的、多中心劑量遞增試驗(yàn)，計(jì)劃在美國招募100名復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。同樣是作用于CD123，同樣是I期臨床，強(qiáng)生的雙特異性抗體JNJ-63709178因?yàn)楦弊饔帽籉DA叫停，Seattle的ADC是否不同結(jié)局呢？

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