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艾爾建17億美元收購(gòu)Tobira,擴(kuò)充NASH管線

佚名 2024-05-18 12:46:42

2016年09月24日訊 Allergan9月20日宣布與Tobira公司達(dá)成最終收購(gòu)協(xié)議,將以28.35美元/股的價(jià)格支付預(yù)付款,同時(shí)向Tobira承諾兌現(xiàn)基于特定研發(fā)

、注冊(cè)及商業(yè)里程碑事件的49.84美元/股的期待價(jià)值權(quán)(CVRs),交易總額達(dá)到16.95億美元
。雙方公司董事會(huì)一致同意此項(xiàng)交易

Allergan進(jìn)行此項(xiàng)交易主要是為了獲得Tobira公司的兩款在研非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物cenicriviroc及evogliptin

,擴(kuò)充自己的消化疾病藥物管線

Cenicriviroc(CVC)屬于firstinclass的免疫調(diào)節(jié)劑

,可同時(shí)阻斷CCR2/CCR5這兩種趨化因子受體,已被FDA授予快速通道資格
,目前處于III期階段
。IIb期CENTAUR研究證實(shí),CVC治療1年
,在NASH不加重的情況下
,可以使肝臟纖維化程度減輕至少一個(gè)分期。

,擴(kuò)充NASH管線.png" />

Evogliptin是一種DPP-4抑制劑,Tobira目前正在開(kāi)展一項(xiàng)I期研究

,考察Evogliptin單藥或與CVC聯(lián)用的安全性
、耐受性及藥動(dòng)學(xué)

Cenicriviroc與Evogliptin擁有不同但又互補(bǔ)的作用機(jī)制,可聯(lián)合作用于NASH的多種發(fā)病因素

,比如炎癥
、代謝綜合征和纖維化。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一種肝內(nèi)脂肪積聚而導(dǎo)致的慢性進(jìn)展性肝病

,可導(dǎo)致肝硬化
、肝衰竭及肝細(xì)胞癌。美國(guó)大約有2%--5%的NASH患者
,一些流行病學(xué)估算結(jié)果認(rèn)為美國(guó)的NASH患病率最高可達(dá)17%
。NASH目前是美國(guó)肝移植的第二大病因,預(yù)計(jì)在2020年將會(huì)成為美國(guó)肝移植的第一大病因

艾爾建CEOBrentSaunders表示:“通過(guò)收購(gòu)Tobira

,Allergan將擁有以Cenicriviroc為核心的最強(qiáng)大的NASH藥物管線,我們還會(huì)繼續(xù)尋找一些擁有不同作用機(jī)制
、處于不同階段的NASH藥物資產(chǎn)
,以鞏固我們?cè)贜ASH領(lǐng)域的領(lǐng)先地位”。

梯瓦聯(lián)手再生元

,投資12.5億美元開(kāi)發(fā)慢性疼痛藥物fasinumab

Teva制藥9月20日宣布

,已與再生元達(dá)成全球合作協(xié)議,共同推進(jìn)NGF抗體藥物fasinumab的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
。fasinumab用于骨關(guān)節(jié)炎疼痛目前處于III期臨床階段
,用于慢性腰痛目前處于II期臨床階段。

根據(jù)協(xié)議

,Teva將支付2.5億美元的預(yù)付款和接近10億美元的研發(fā)費(fèi)用
。另外再生元還有可能獲得研發(fā)和注冊(cè)的里程碑付款以及額外的基于銷售的分成。如果Fasinumab上市
,雙方將平分該藥物在美國(guó)市場(chǎng)的利益

在此之前,再生元曾與三菱田邊制藥達(dá)成合作協(xié)議

,三菱田邊獲得了Fasinumab在日本
,韓國(guó)和其它9個(gè)亞洲國(guó)家的商業(yè)化權(quán)利。在美國(guó)和這11個(gè)亞洲國(guó)家以外的市場(chǎng)
,teva將負(fù)責(zé)該藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化
,并支付給再生元大約50%的銷售收益。

Fasinumab可結(jié)合神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)蛋白

,阻斷其活性
,減輕疼痛。在美國(guó)
,大約有6000萬(wàn)骨關(guān)節(jié)炎疼痛或慢性腰痛患者
。當(dāng)前
,臨床上用于疼痛管理的藥物主要有非甾體類抗炎藥、抗驚厥藥
、阿片類藥物
。然而這些藥物會(huì)導(dǎo)致多種副作用,無(wú)毒性
、無(wú)潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的非阿片類止痛藥存在著未被滿足的需求

今年5月份,再生元公布了Fasinumab治療骨關(guān)節(jié)炎痛的II/III期臨床研究數(shù)據(jù)

。對(duì)于對(duì)當(dāng)前鎮(zhèn)痛療法治療不佳或不耐受且伴有臀部或膝蓋中度至重度骨關(guān)節(jié)炎痛患者
,F(xiàn)asinumab在疼痛緩解方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

強(qiáng)生AML新藥I期臨床試驗(yàn)因嚴(yán)重不良反應(yīng)被FDA叫停

9月19日

,強(qiáng)生透露公司在研急性髓性白血病新藥JNJ-63709178的I期臨床研究因?yàn)槌霈F(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)而被FDA叫停

此次臨床試驗(yàn)是JNJ-63709178首次用于人體的開(kāi)放性標(biāo)簽、劑量遞增研究

。起始劑量為3μg/kg(靜脈注射)
,逐漸攀升至最大耐受量,每2周1次
。強(qiáng)生并沒(méi)有透露關(guān)于該藥物不良反應(yīng)的更多詳細(xì)信息

JNJ-63709178是一個(gè)雙特異性抗體,能同時(shí)作用于CD3和CD123

。CD3位于T細(xì)胞表面
,CD123在一些AML腫瘤細(xì)胞表面過(guò)表達(dá)。CD3和CD123雙親和性靶向分子在體內(nèi)外實(shí)驗(yàn)中能夠誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷AML細(xì)胞和原始AML細(xì)胞
。目前
,由T細(xì)胞介導(dǎo)的雙特異性抗體殺傷腫瘤細(xì)胞是一個(gè)很有前途的淋巴細(xì)胞白血病治療方式。

該藥物由強(qiáng)生旗下楊森與GenmabA/S合作開(kāi)發(fā)

,主要利用了Genmab公司的DuoBody技術(shù)
。兩公司從2012年開(kāi)始合作開(kāi)發(fā)雙特異性抗體藥物。

Tarveda投資1.63億美元

,攜手Madrigal開(kāi)發(fā)熱休克蛋白共軛腫瘤藥物

9月19日

,Tarveda公司宣布與Madrigal制藥公司簽訂獨(dú)家合作協(xié)議,獲得其HSP90共軛腫瘤藥物平臺(tái)的全球獨(dú)家合作
、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)

該平臺(tái)目前的領(lǐng)先產(chǎn)品為PEN-866,該藥物主要作用于熱休克蛋白(HSP90)

。HSP90曾經(jīng)是腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的熱門靶點(diǎn)
,但HSP90抑制劑(如諾華的AUY922、Infinity的IPI-504、Synta的ganetespib)均以失敗告終

PEN-866與一般HSP90抑制劑不同

,它是由HSP90受體與SN-38(伊立替康的活性代謝產(chǎn)物)共軛而成
,可以與HSP90高親和性結(jié)合
,進(jìn)而釋放SN-38起到靶向殺傷腫瘤的作用。

根據(jù)協(xié)議

,Tarveda將要支付給Madrigal公司總計(jì)約1.63元美元
,包括首付款以及首個(gè)的HSP90共軛藥物PEN-866的開(kāi)發(fā)、申報(bào)
、商業(yè)化里程碑款

Tarveda本身?yè)碛歇?dú)家的Pentarins?技術(shù)平臺(tái),能用于開(kāi)發(fā)微型化大分子偶聯(lián)藥物

,與普通ADC相比
,它具有更強(qiáng)的穿透腫瘤內(nèi)部的能力。

目前

,Tarveda擁有在研藥物PEN-221
,該藥物以大量表達(dá)于腫瘤的生長(zhǎng)抑素受體為作用靶點(diǎn),有望用于治療包括小細(xì)胞肺癌在內(nèi)的神經(jīng)內(nèi)分泌癌
。今年1月27日
,TarvedaTherapeutics剛完成3800萬(wàn)美元的C輪融資,看來(lái)Tarveda不久就有可能啟動(dòng)D輪融資了

丹諾醫(yī)藥融資2,500萬(wàn)美元用于開(kāi)發(fā)抗菌藥TNP-2092

9月19日

,丹諾醫(yī)藥宣布完成2,500萬(wàn)美元的B輪融資,所獲資本將用于向前推進(jìn)公司在研的雙靶標(biāo)分子新藥產(chǎn)品線

丹諾醫(yī)藥成立于2013年

,是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,專門從事雙靶標(biāo)抗菌新藥研發(fā)
。公司領(lǐng)先產(chǎn)品TNP-2092口服膠囊是一個(gè)消化道局部作用的首創(chuàng)抗菌新藥
,有望為治療與幽門螺桿菌和其它消化道感染相關(guān)的消化道疾病帶來(lái)顛覆性的變化,目前正處于早期臨床研發(fā)階段

Seattle啟動(dòng)抗體偶聯(lián)藥物SGN-CD123A治療AML藥物I期臨床研究

9月19日

,SeattleGenetics宣布SGN-CD123A治療急性髓性白血病(AML)的I期臨床試驗(yàn)完成首例患者招募
。SGN-CD123A是作用于CD123的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)
,被開(kāi)發(fā)用于復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。

本次I期臨床為開(kāi)放標(biāo)簽的

、多中心劑量遞增試驗(yàn)
,計(jì)劃在美國(guó)招募100名復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。同樣是作用于CD123,同樣是I期臨床
,強(qiáng)生的雙特異性抗體JNJ-63709178因?yàn)楦弊饔帽籉DA叫停
,Seattle的ADC是否不同結(jié)局呢?

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