2014年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告34.1萬份,占同期報(bào)告總數(shù)的25.7%。2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及皮膚及其附件損害的比例最大,為27.8%。
7月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2014年)》。報(bào)告顯示,我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋面拓寬,發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力增強(qiáng),公眾用藥安全意識進(jìn)一步提升。
抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位
統(tǒng)計(jì)分析顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是不良反應(yīng)報(bào)告的主要來源,占報(bào)告數(shù)量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居各類藥品之首,但報(bào)告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告數(shù)量為13.5萬例,較2013年上升0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及藥品劑型看,注射劑報(bào)告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個(gè)百分點(diǎn),口服制劑比例占35.2%。
2014年報(bào)告的藥品不良反應(yīng)/事件中,累及系統(tǒng)排名前三位的為皮膚及其附件損害(占27.8%)、胃腸系統(tǒng)損害(占26.3%)和全身性損害(占12.2%),前三位之和為 66.3%。
每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)量是衡量一個(gè)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作水平的重要指標(biāo)之一。
國家食藥總局指出,在各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力和參與下,2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平進(jìn)一步提升,報(bào)告數(shù)量已接近國際發(fā)達(dá)國家水平。以縣為單位,藥品不良反應(yīng)報(bào)告覆蓋率達(dá)到94.4%,全國每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到991份,與2013年相比增加了0.8個(gè)百分點(diǎn)。
公眾發(fā)生藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告
按報(bào)告涉及患者年齡統(tǒng)計(jì),14歲以下兒童患者的報(bào)告占10.5%,與2013年基本一致,65歲以上老年人的報(bào)告占19.9%,較2013年升高了2.1個(gè)百分點(diǎn)。經(jīng)對國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,自2009年以來,該比例持續(xù)上升,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,該比例更高,占到27.3%。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:一、關(guān)注兒童抗感染藥安全性問題,嚴(yán)格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應(yīng)謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥;二、關(guān)注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個(gè)體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時(shí)間;三、關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑使用安全,建議加強(qiáng)合理用藥宣傳和緊急救治培訓(xùn)。
國家食藥總局提醒,用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)及時(shí)向經(jīng)診醫(yī)生報(bào)告,也可向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。
1、五種藥物原則 老年人同時(shí)用藥不能超過5種。據(jù)統(tǒng)計(jì),同時(shí)使用5種藥物以下的藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為4%,6~10種為10%,11~15種為25%,16~20種為54%。要明確治療目標(biāo),抓住主要矛盾、選擇主要藥物治療。凡是療效不確切、耐受性差、未按醫(yī)囑服用的藥物都可考慮停止使用,以減少用藥數(shù)目。如果病情危重需要使用多種藥物時(shí),在病情穩(wěn)定后仍應(yīng)遵守5種藥物原則。 2、受益原則 首先要有明確的用藥適應(yīng)癥,另外還要保證用藥的受益/風(fēng)險(xiǎn)比大于1。即便有適應(yīng)癥但用藥的受益/風(fēng)險(xiǎn)比小于1時(shí),就不應(yīng)給予藥物治療。 3、擇時(shí)原則 擇時(shí)原則是根據(jù)時(shí)間生物學(xué)和時(shí)間藥理學(xué)的原理,選擇最合適的用藥時(shí)間進(jìn)行治療。由于許多疾病的發(fā)作、加重與緩解具有晝夜節(jié)律的變化(如變異型心絞痛、腦血栓、哮喘常在夜間出現(xiàn),急性心肌梗死和腦出血的發(fā)病高峰在上午);藥代動(dòng)力學(xué)有晝夜節(jié)律的變化(如白天腸道功能相對亢進(jìn),因此白天用藥比夜間吸收快、血液濃度高);藥效學(xué)也有晝夜節(jié)律變化(如胰島素的降糖作用上午大于下午)。 舉例來說,抗心絞痛藥物的有效時(shí)間應(yīng)能覆蓋心絞痛發(fā)作的高峰時(shí)段。變異型心絞痛多在零點(diǎn)到六點(diǎn)發(fā)作,因此主張睡前用長效鈣拮抗劑。而勞力型心絞痛多在上午6時(shí)到1 2時(shí)發(fā)作,應(yīng)在晚上用長效硝酸鹽、p阻滯劑及鈣拮抗劑。 4、暫停用藥原則 當(dāng)懷疑藥品不良反應(yīng)時(shí),要停藥一段時(shí)間。在老人用藥期間應(yīng)密切觀察,一旦發(fā)生新的癥狀,包括軀體、認(rèn)識或情感方面的癥狀,都應(yīng)考慮藥品不良反應(yīng)或病情進(jìn)展。對于服藥的老年人出現(xiàn)新癥狀,停藥受益明顯多于加藥受益。所以暫停用藥原則作為現(xiàn)代老年病學(xué)中最簡單、最有效的干預(yù)措施之一,值得高度重視。 5、小劑量原則 老年人除維生素、微量元素和消化酶類等藥物可以用成年人劑量外,其他所有藥物都應(yīng)低于成年人劑量。由于現(xiàn)在尚缺乏針對老年人劑量的調(diào)整指南。因此,應(yīng)根據(jù)老年患者的年齡和健康狀態(tài)、體重、肝腎功能、臨床情況、治療指數(shù)、蛋白結(jié)合率等情況具體分析,能用較小劑量達(dá)到治療目的的,就沒有必要使用大劑量。 應(yīng)注意的是,也并非保持始終如一的小劑量,可以是開始時(shí)小劑量,也可以是維持治療的小劑量,這主要與藥物類型有關(guān)。對于需要使用首次負(fù)荷量的藥物(利多卡因、乙胺碘呋酮、部分抗生素等),為了確保迅速起效,老年人首次可用成年人劑量的下限。小劑量原則主要體現(xiàn)在維持量上。而對于其他大多數(shù)藥物來說,小劑量原則主要體現(xiàn)在開始用藥階段,即開始用藥就從小劑量(成年人劑量的1/5~1/4)開始,緩慢增量。以獲得更大療效和更小副作用為準(zhǔn)則,探索每位老年患者的最佳劑量。
生病了自然是需要吃藥的,但是你可見過有人會吃過期藥物的?根據(jù)記者的采訪,在天津的一個(gè)藥物二手交易市場,主要就是處理一些過期藥物的,而前來購買的人多半是老年人,因?yàn)橛X得過期藥便宜,殊不知過期藥沒有安全保障,更別談能有療效了。
1、過期藥1元一盒售賣
據(jù)記者了解,在天津市西關(guān)大街,存在著一個(gè)過期藥品的二手交易市場,而購買這些過期藥的多是為圖便宜的老年人。在相關(guān)視頻中,記者詢問相關(guān)人員為何這些藥物這么便宜時(shí),對方表示因?yàn)檫^期了。而對于這種過期藥1元一盒售賣的現(xiàn)象,當(dāng)?shù)匾恍├先艘彩且姽植还至恕?br>而且據(jù)悉購買者還多數(shù)都是老年人,當(dāng)記者提醒其藥物過期時(shí),更有老人直接表示“沒事”,還稱只要拿熱水服用就不會出現(xiàn)什么問題。然而,對于過期藥,有專家表示其有可能會霉變,變質(zhì)的藥物或攜帶有細(xì)菌,危害還是比較大的。而且有些細(xì)菌在熱水之下也殺不死,反而可能會使藥效降低。
所以當(dāng)大家看到類似過期藥1元一盒售賣這樣的情況時(shí),千萬不要貪圖便宜去購買,要知道買過期藥是很危險(xiǎn)的。首先就是會有安全隱患,這種隱患不僅是對用藥者本人,也有可能是家庭成員,像有些揮發(fā)性強(qiáng)的藥物買回家可能會成為過敏源,讓對此過敏的家庭成員受到威脅。
然后就是這些過期藥霉變后,如果隨意丟棄,還會影響環(huán)境,因此一般都是要拿去相關(guān)部門進(jìn)行專業(yè)化的無害處理的。最后一點(diǎn)就是對患者本身的治療效果產(chǎn)生影響,萬一吃不好,還加重病情,那真的就是大事了。
2、老人服藥注意事項(xiàng)
老年人的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率是年輕人的2—7倍。究其原因,肝腎等臟器功能減弱,以及過度用藥和濫用藥物是主要問題。例如,老年人的腎功能約為年輕時(shí)的一半,對藥物的排泄減慢。
肝功能與肝血流量減少,使肝臟對藥物的降解及解毒能力下降,藥物在體內(nèi)的存留時(shí)間延長。因此,老年人用藥時(shí)一定要注意:
1、同時(shí)最多服4種藥
很多老年人身患多種慢性病,醫(yī)生計(jì)算用藥量不能簡單地用“加法”,最好用“減法”。遵循“最少數(shù)量藥物、最小有效劑量”的原則,一般不推薦同時(shí)4種以上配伍使用。
2、不可濫用保健品
不要迷信所謂名、貴、新藥,輕信廣告濫吃藥,也不要大量服入延緩衰老藥或保健品之類的東西。多數(shù)抗衰老藥物目前仍處于研究階段,僅僅為了延年益壽而長期應(yīng)用此類藥物是不恰當(dāng)?shù)摹?br>還有不少騙子盯上了老年人,推銷所謂的“靈丹妙藥”或“祖?zhèn)髅胤健保蠹覒?yīng)提高警惕,到正規(guī)醫(yī)院和藥房拿藥,以免上當(dāng)受騙,危害健康。
3、看病記錄別丟掉
老年人應(yīng)該保存好自己完整的用藥記錄、藥物過敏史。老年人就診時(shí)要帶好用藥記錄,并盡量看固定的醫(yī)生,這樣能讓醫(yī)生開處方時(shí)更準(zhǔn)確地考慮到藥物的相互作用。
4、小病盡量別吃藥
比如遇到傷風(fēng)感冒這樣的小病,最重要的是休息,同時(shí)可以通過食療促進(jìn)康復(fù)。如風(fēng)寒感冒喝些生姜紅糖水,頭痛、關(guān)節(jié)痛等慢性疼痛可以先做理療、按摩、針灸等,不要依賴止痛藥。
此外,多與人交流,保持良好心態(tài)對避免病情反復(fù),減少用藥機(jī)會非常重要。
3、兒童吃藥注意事項(xiàng)
1.別急著用藥
其實(shí)小孩生病,應(yīng)先弄清原因,然后對癥用藥。就拿最常見的發(fā)熱來說,兒童體溫較成年人一般偏高,當(dāng)孩子體溫低于38.5℃時(shí),不必使用退燒藥,可以先用酒精給孩子擦擦身子,或者先用冰袋物理降溫。再比如腹瀉,可能是受涼,也可能是菌群失調(diào),不要馬上擅自吃抗生素,這是極其不正確的。使用抗生素也要有針對性,磺胺類抗生素容易過敏,喹諾酮類如左氧氟沙星引起兒童關(guān)節(jié)不適等等,不能亂用。
2.成分最好單一
在使用藥物時(shí)應(yīng)遵循“可用一種藥物治療時(shí)就不用兩種藥物”的原則,成分單一的更安全,減少不良反應(yīng)發(fā)生率。一個(gè)簡單的辦法就是藥名上帶“復(fù)方”兩個(gè)字的要慎用,成分說明中成分復(fù)雜的盡量少用,比如復(fù)方甘草片,止咳效果好,但3歲以下兒童不宜服用。能用一種藥解決的,就不同時(shí)用兩種,比如小兒的解熱鎮(zhèn)痛藥,目前藥店里各種退熱藥成分不同,但其藥理作用基本相同,只要一種足量即有效,沒有聯(lián)合用藥的必要。
3.首選兒童劑型
劑量不當(dāng)引起的患兒藥品不良反應(yīng)占40%以上。很多大人想當(dāng)然地把孩子當(dāng)成大人的“迷你版”,隨意根據(jù)年齡減半折中,該做法大錯(cuò)特錯(cuò)。正確的做法是買藥盡量買兒童劑型,對于發(fā)燒、腹瀉等兒童不適,藥店里基本都有兒童劑型;買不到兒童劑型,也切忌自己隨意拿成年人藥調(diào)配,應(yīng)電話咨詢醫(yī)生,采用按體重、體表面積或依年齡按成年人劑量折算等傳統(tǒng)的小兒用藥方案,可根據(jù)具體情況遵循醫(yī)囑調(diào)整用量。
4.能口服就不打點(diǎn)滴
兒童用藥,科學(xué)的順序依次為口服、肌注、靜脈輸液,原則上是能口服用藥盡量不要掛點(diǎn)滴。嬰幼兒輸液本就比成年人困難,發(fā)生輸液反應(yīng)的可能性也較大,藥物通過靜脈使用其毒副作用也有增加。隨意點(diǎn)滴不一定有助于病情恢復(fù),有時(shí)還會適得其反??诜幬锸亲罴堰x擇,但要特別注意選擇適合兒童的口味和顏色,盡量選擇半衰期較長的藥物,減少用藥的次數(shù)。此外,服藥前后應(yīng)避免喝茶、牛奶、咖啡、可樂等飲品,更不能用它們送服藥品。
吃藥治病是一件不能馬虎的事情,首先得對癥吃藥,才能看見療效的。日常生活中很多家庭都會準(zhǔn)備一些常用藥,比方說感冒藥,消炎藥,我們應(yīng)該定期的檢查下家庭藥箱,看看有沒有過期的藥物,不論是內(nèi)服的還是外用的,都應(yīng)該及時(shí)的處理,不要再吃了。
因?yàn)閭€(gè)人體質(zhì)有差別,同一種藥品被不同人使用時(shí),有的會發(fā)生不良反應(yīng),而有的不會。專家提醒,老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。
濟(jì)南市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家孫緣萍介紹,藥品不良反應(yīng)是不可預(yù)測的,因?yàn)槠湔T發(fā)因素非常復(fù)雜,包括非藥品因素和藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等;后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用等。因此,同一藥品的不良反應(yīng),在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)癥、不同共存疾病的病人中表現(xiàn)不盡相同。
專家介紹,對于兒童而言,國內(nèi)外已有資料表明,鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素可能損害兒童的聽神經(jīng),引起耳聾;多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷;胃復(fù)安能引起一些兒童的腦損傷;四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育;感冒通能引起兒童血尿;鼻眼凈(萘甲唑啉)能引起兒童中毒等。因此,兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。
老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,也容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。
專家提醒,孕婦和哺乳期婦女用藥,不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害,不少藥物還可能損害孩子的生長發(fā)育。一定要嚴(yán)格遵守規(guī)定的用法用量,在服用任何藥物前,都應(yīng)該向醫(yī)務(wù)人員詳細(xì)了解這種藥品對孩子的健康有無影響。
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