上世紀50年代起
上世紀50-60年代
全球各國都發(fā)現(xiàn)腎病案例，各國也都進行相關(guān)的研究尋找致病元兇：90年代
1994年，法國也發(fā)現(xiàn)兩例與服用中藥有關(guān)的“終末腎衰竭”案例
，于是就此進行了一項全國性流行病學(xué)調(diào)查。結(jié)果這項調(diào)查顯示，1989年-1994年間，在法國有標注為漢防己但其實是廣防己的中藥出售；1996年，法國NICE地區(qū)又發(fā)現(xiàn)兩例終末腎衰新病例，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心考慮到其中1例可能與廣防己有關(guān)，暫無法確定馬兜鈴科中藥是否就是致腎病的元兇。1997年，日本一家委托中國生產(chǎn)中成藥的企業(yè)因患者腎損傷而引發(fā)的國際糾紛
，結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥中含有馬兜鈴酸成分的“關(guān)木通”。一份《關(guān)木通及腎臟毒性研究》的實驗報告證實關(guān)木通確實可致腎臟損害，由“關(guān)木通”組成的復(fù)方也可損害腎臟且關(guān)木通的劑量與腎的損害沒有直接關(guān)系，“長時間小劑量”也可對腎造成損害。1999年，中國腎臟學(xué)專家黎磊石院士也注意到了馬兜鈴酸的腎毒性，他所在的南京軍區(qū)總醫(yī)院報道了3例服用含有馬兜鈴酸的關(guān)木通導(dǎo)致腎臟損害的病例2000年
這些統(tǒng)計相繼問世之后，掀起了世界范圍的反馬兜鈴酸藥物的高潮：多個國家地區(qū)開始對使用含馬兜鈴的中草藥出臺了監(jiān)管政策
與世界各國的監(jiān)管態(tài)度不同，馬兜鈴在中國的情況截然相反
。首先是服用同仁堂龍膽瀉肝丸導(dǎo)致“馬兜鈴酸腎病”的百余名患者，盡管證據(jù)確鑿——2003年北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院等就關(guān)木通進行動物實驗，結(jié)果顯示大鼠的藥物反應(yīng)與人相同：大劑量給藥，大鼠出現(xiàn)急性腎損害癥狀；長期小劑量間斷給藥，導(dǎo)致慢性腎損害。國家藥品監(jiān)督管理局既沒有確認龍膽瀉肝丸的腎毒性，也沒有召回企業(yè)此前生產(chǎn)的含有關(guān)木通的各類產(chǎn)品——卻因無法舉證，遂無法追究藥企責(zé)任。而此時，同仁堂方面反而提供了兩則有利于己方的證據(jù)：一是北京市中藥科學(xué)研究所于1999年至2000年進行的一組實驗，結(jié)果證明給大鼠90天連續(xù)灌胃龍膽瀉肝丸，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。二為河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院中藥教研室于2002年進行的一項實驗，該實驗分別給幾組大鼠灌胃龍膽瀉肝丸和關(guān)木通藥液，證明作為關(guān)木通復(fù)方藥的龍膽瀉肝丸，“馬兜鈴酸含量明顯減少數(shù)倍及數(shù)十倍”國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的郭曉昕所搜集歷年各國所報道的與馬兜鈴酸有關(guān)的不良反應(yīng)有361例
，其中197例發(fā)生在中國，并且出現(xiàn)5例死亡病例。在輿論壓力下，國家藥監(jiān)局才開始限制、禁止含有馬兜鈴酸的中藥，取消了關(guān)木通的藥用標準，這遲到的禁令比西方國家晚了4年。直到2004年，國家食品藥品監(jiān)督管理局才發(fā)布關(guān)于加強廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知，并將含有馬兜鈴酸的藥物列為處方藥。在此之后，美國在對中藥致癌事件中研究的腳步從未停息
。2007年美國紐約州立大學(xué)石溪分校的藥物學(xué)家亞瑟·格羅爾曼研究確認了巴爾干半島農(nóng)民得腎病的原因，就是麥田邊的馬兜鈴種子混入麥子后被當?shù)厝俗龀擅姘秤盟拢粸楂@得更為詳實研究，格羅爾曼選擇中國臺灣，因2006年《柳葉刀》雜志發(fā)表過一分調(diào)查，顯示約有12%的臺灣人受到慢性腎炎困擾，且醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示每3個臺灣人里就有1個曾吃過含馬兜鈴酸的中藥。2012年4月9日亞瑟·格羅爾曼在《美國國家科學(xué)院學(xué)報》（PNAS）期刊上發(fā)表他的論文稱，馬兜鈴酸可能是臺灣地區(qū)腎病患病率一直居高不下的主要因素，因為這里馬兜鈴一直被當做中草藥廣泛用于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，近1/3的臺灣人都會消費可能含有馬兜鈴酸的草藥。美國藥物學(xué)家用基因測序技術(shù)觀察并找到答案自從發(fā)生中藥致癌之后
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