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酮康唑其他劑型遵醫(yī)囑可安全使用(復方酮康唑軟膏嬰兒能不能用 有危害嗎)

佚名 2024-05-19 07:52:54

酮康唑其他劑型遵醫(yī)囑可安全使用

日前,國家食藥監(jiān)總局通知

,稱酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應
,即日起停止生產銷售使用
。不過
,含有酮康唑成分的外用軟膏劑
、洗劑,并不在此次禁令范圍

市面難見口服制劑蹤影

酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌感染藥

,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病
、皮炎芽生菌病
、球孢子菌病、組織胞漿菌病
、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療

國家食藥監(jiān)總局在官網上發(fā)布了相關通知,認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應

,使用風險大于效益
,決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用
。召回工作應于2015年7月30日前全部完成

其實早在2011年,國家食藥監(jiān)總局就發(fā)過提醒

,要求警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性

金象、好得快等大藥房并沒有發(fā)現(xiàn)酮康唑口服制劑

,可看到一些外用軟膏劑
、洗劑,如皮康王
,采樂
。一位藥店相關負責人介紹,正規(guī)藥房每件藥品入庫
、銷售數量
,都在食藥監(jiān)部門實時監(jiān)控管理下?div id="d48novz" class="flower left">
!叭缬写祟愃幤?div id="d48novz" class="flower left">
,會在第一時間清理下架?div id="d48novz" class="flower left">
!?/p>

朝陽醫(yī)院藥部主管藥師張征介紹

,近幾年來,這種藥實際上已處于淘汰邊緣
,這次“叫?div id="d48novz" class="flower left">
!?div id="d48novz" class="flower left">,相當于把這種“幾近滅絕”的藥徹底取消掉?div id="d48novz" class="flower left">!坝捎谕颠蚩诜苿┐嬖趪乐夭涣挤磻?div id="d48novz" class="flower left">,我們醫(yī)院幾年前就不采購酮康唑口服制劑了,其他醫(yī)院也應該早已不再使用此藥
?div id="d48novz" class="flower left">!?/p>

酮康唑其他劑型安全嗎?

酮康唑口服制劑被全面叫停

,那么目前市場銷售的酮康唑外敷
、洗劑等安全嗎?

張征介紹

,任何一種藥物都有風險和效益的平衡,大多數藥品都是效益大于風險
,大多數人使用不會出現(xiàn)明顯不良反應
。酮康唑口服制劑明顯是一種風險大于效益的藥物,損傷范圍遠遠大于治病效益
,所以食藥監(jiān)總局會發(fā)通知停用
。“口服劑型直接進入人體
,通過肝臟代謝
,而外用軟膏劑等是通過皮膚吸收,兩者進入人體的濃度不是一個數量級
。藥品不良檢測發(fā)現(xiàn)
,酮康唑口服制劑會導致嚴重肝毒副作用,而外用尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應
,不在此次禁令范圍
。”

此外

,酮康唑口服制劑被叫停
,有沒有其他口服類藥物可以替代呢?張征表示
,與酮康唑藥效類似
,咪康唑、氟康唑
、伊曲康唑等藥品也是常用的抗真菌感染藥物
,能夠有效替代酮康唑口服制劑?div id="d48novz" class="flower left">
!耙燎颠虻鹊乃幬镎f明上也提示有肝損傷
,相較于酮康唑
,其肝損的幾率很小,患者只要按醫(yī)囑正確使用即可
?div id="d48novz" class="flower left">
!?/p>

相關鏈接:服用酮康唑口服制劑可能引起嚴重的肝中毒

國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫顯示,2004年1月1日至2011年7月12日

,酮康唑口服制劑病例報告共計1621例
,涉及不良反應表現(xiàn)為2314例次,不良反應/事件主要為皮膚及其附件損害
、胃腸系統(tǒng)損害
、肝膽系統(tǒng)損害、中樞及外周神經系統(tǒng)損害
、全身性損害等
;肝膽系統(tǒng)損害占58.60%,主要表現(xiàn)為肝功能異常
、肝損傷
、肝炎、黃疸
、肝中毒等
;胃腸系統(tǒng)損害占12.74%,主要表現(xiàn)為惡心
、嘔吐
、腹瀉等;皮膚及其附件損害占10.83%
,主要表現(xiàn)為瘙癢
、皮疹、水皰等
;全身性損害占10.19%
,主要表現(xiàn)為乏力、發(fā)熱
、過敏性休克等
。涉及肝毒性的不良反應表現(xiàn)為92例次,占嚴重病例的58.60%
,主要不良反應表現(xiàn)為肝功能異常
、肝損傷、肝炎
、肝中毒等
。口服酮康唑后發(fā)生肝毒性的時間從1天到6個月不等
,其中用藥一周內發(fā)生肝毒性的病例約占35%
。盡管市面一些酮康唑口服制劑都特地注明“由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險
,所以只有在考慮過其他有效的抗真菌治療后,且本品的潛在利益大于潛在危害時
,方可使用本品
。”但是
,很顯然
,包括醫(yī)生在內,一些人忽視了酮康唑口服制劑的不良反應

患者治療前應先進行肝功能檢查

,且在治療期間應定期進行檢查,監(jiān)測可能由肝毒性引發(fā)的體征和癥狀
,以減少嚴重不良反應的發(fā)生
。醫(yī)護人員和患者在選擇用藥時,只有其他抗真菌藥物治療無效
,且使用的效益大于風險時
,才考慮使用本品;建議患者不得超適應癥超劑量使用
,應嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量用藥。如果出現(xiàn)肝毒性的體征或癥狀
,如尿黃
、黃疸、食欲減退
、倦怠乏力
、肝區(qū)疼痛、惡心等
,應立即停藥并及時就醫(yī)
,必要時檢查肝功能并進行相應治療,以減少嚴重不良反應的發(fā)生

復方酮康唑軟膏嬰兒能不能用 有危害嗎

 復方酮康唑軟膏藥效較好

,作用范圍廣,而且價格便宜
,是家庭常備之藥
,復方酮康唑軟膏為白色至類白色乳膏。外用
,直接涂于患處
,一日兩次。那么
,復方酮康唑軟膏嬰兒能不能用?有危害嗎?
  復方酮康唑軟膏主要成分是酮康唑
、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素
。酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成
。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素
。作用迅速,具有較強的毛細血管收縮作用
?div id="m50uktp" class="box-center"> ?寡鬃饔脼闅浠傻乃傻?12.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍
,氟輕松的18.7倍

  硫酸新霉素對葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、棒狀桿菌屬
、大腸埃希菌
、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用
,對各組鏈球菌
、肺炎鏈球菌、腸球菌屬等活性差
。銅綠假單胞菌
、厭氧菌等對本品耐藥。細菌對鏈霉素
、新霉素和卡那霉素
、慶大霉素間有部分或完全交叉耐藥。
  復方酮康唑軟膏使用有下列注意事項:1.外用軟膏
,不可內服
。2.孕婦和哺乳期婦女慎用。3.避免接觸眼睛和其它粘膜(如:口
、鼻等)
。4.對本品過敏者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用
。6.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用

  所以,嬰兒是能用復方酮康唑軟膏的
,但是一定要在大人的監(jiān)護下使用
,如有疑問,請咨詢或藥師
,謹遵醫(yī)囑用藥

酮康唑片可以治療哪些疾病

酮康唑片這個藥物的使用范圍還是比較大的。1.由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險

,所以只有在考慮過其他有效的抗真菌治療后
,且本品的潛在利益大于潛在危害時
,方可使用本品;2.治療皮膚癬菌和(或)酵母菌引起的皮膚
、毛發(fā)和黏膜感染
,由于其感染部位、面積及深度感染等因素導致局部治療無效時
,方可用本品治療
;3.皮膚真菌感染;4.花斑癬
;5.糠秕袍子菌性毛囊炎
;6.皮膚念珠菌病
;7.慢性皮膚黏膜念珠菌?div id="4qifd00" class="flower right">
。?.慢性
、復發(fā)性陰道念珠菌?div id="4qifd00" class="flower right">
。?.治療系統(tǒng)真菌感染
;酮康唑不能完全滲入中暑神經系統(tǒng)
。因此,真菌性腦(脊)膜炎不應使用口服酮康唑治療
;10.副球炮子菌?div id="4qifd00" class="flower right">
。?1.組織胞漿菌?div id="m50uktp" class="box-center"> 。?2.球泡子菌?div id="m50uktp" class="box-center"> ?div id="m50uktp" class="box-center"> ;13.芽生菌病。

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