日前,國家食藥監(jiān)總局通知
市面難見口服制劑蹤影
酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌感染藥
,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。國家食藥監(jiān)總局在官網上發(fā)布了相關通知,認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應
,使用風險大于效益,決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用。召回工作應于2015年7月30日前全部完成。其實早在2011年,國家食藥監(jiān)總局就發(fā)過提醒
,要求警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性。金象、好得快等大藥房并沒有發(fā)現(xiàn)酮康唑口服制劑
,可看到一些外用軟膏劑、洗劑,如皮康王,采樂。一位藥店相關負責人介紹,正規(guī)藥房每件藥品入庫、銷售數量,都在食藥監(jiān)部門實時監(jiān)控管理下?div id="d48novz" class="flower left">朝陽醫(yī)院藥部主管藥師張征介紹
,近幾年來,這種藥實際上已處于淘汰邊緣,這次“叫?div id="d48novz" class="flower left">酮康唑其他劑型安全嗎?
酮康唑口服制劑被全面叫停
,那么目前市場銷售的酮康唑外敷、洗劑等安全嗎?張征介紹
,任何一種藥物都有風險和效益的平衡,大多數藥品都是效益大于風險,大多數人使用不會出現(xiàn)明顯不良反應。酮康唑口服制劑明顯是一種風險大于效益的藥物,損傷范圍遠遠大于治病效益此外
相關鏈接:服用酮康唑口服制劑可能引起嚴重的肝中毒
國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫顯示,2004年1月1日至2011年7月12日
,酮康唑口服制劑病例報告共計1621例,涉及不良反應表現(xiàn)為2314例次,不良反應/事件主要為皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、肝膽系統(tǒng)損害、中樞及外周神經系統(tǒng)損害、全身性損害等患者治療前應先進行肝功能檢查
復方酮康唑軟膏藥效較好
酮康唑片這個藥物的使用范圍還是比較大的。1.由于酮康唑有發(fā)生嚴重肝毒性的風險
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