據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站近日?qǐng)?bào)道
這也是FDA通知企業(yè)禁止銷售16種未經(jīng)批準(zhǔn)卻聲稱具有緩解耳部腫痛的處方藥的原因
。這些滴耳劑含有苯佐卡因和氫化可的松這樣的活性成分,但其安全性、有效性和質(zhì)量并沒有經(jīng)過FDA的評(píng)估。數(shù)年來
,保健服務(wù)提供者還有藥店都在開具或出售這些藥物,可是這些藥物的標(biāo)簽并未標(biāo)明其未獲得FDA批準(zhǔn)的信息。“如果我們不知道這些藥物是否有效
,我們就不應(yīng)該接受任何不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn),”FDA醫(yī)學(xué)博士Charles E. Lee稱。FDA采取此行動(dòng)的原因
FDA這樣做的依據(jù)是其未獲批藥物行動(dòng)計(jì)劃
,該計(jì)劃的目的是保護(hù)消費(fèi)者免受安全性、療效和質(zhì)量未經(jīng)證實(shí)的藥物的危害。使用未經(jīng)證實(shí)有效的藥物這些藥物的質(zhì)量并不確定。FDA在批準(zhǔn)一種藥物時(shí)都會(huì)對(duì)該藥物的生產(chǎn)過程進(jìn)行檢查
“這是最基本的——兒童使用的藥物應(yīng)該在兒童身上進(jìn)行驗(yàn)證
,”Lee說?div id="d48novz" class="flower left">經(jīng)FDA批準(zhǔn)的可用的替代藥品
父母和其他消費(fèi)者將有許多其他治療選擇
。受FDA行動(dòng)影響的只是,用于治療中耳炎、外耳炎和耳垢過度形成所致耳部疼痛和腫脹的一小部分藥物。有很多經(jīng)FDA批準(zhǔn)的藥物都可以治療中耳和外耳感染,另外還有一些有效的非處方藥可用于預(yù)防游泳者耳朵感染和耳垢形成。“我們希望消費(fèi)者
、醫(yī)生和醫(yī)療保健服務(wù)者以及藥劑師能了解這個(gè)問題、做出更明智的選擇,”Lee說?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">!斑@個(gè)改變并不困難。使用我們已知安全的藥品本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/275880.html.
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