據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息,近日
該系統(tǒng)主要由冷凍消融針、傳輸管路
、低溫容器、高溫容器、流體電氣控制系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)構(gòu)成,用于臨床中除空腔腫瘤外的實(shí)體腫瘤冷凍治療。該系統(tǒng)采用超低溫冷凍和高強(qiáng)度復(fù)溫的復(fù)合式治療模式,實(shí)現(xiàn)了液氮制冷探針細(xì)化技術(shù)的突破,通過(guò)超低溫冰球?qū)α鲶w的包圍殺傷,避免了腫瘤細(xì)胞被消融針帶出到正常組織上的隱患,減少了出血的機(jī)率。此外,該系統(tǒng)制冷溫度等性能指標(biāo)具有一定優(yōu)勢(shì),通過(guò)使用常用的液氮和無(wú)水乙醇作為主要耗材,降低了使用成本。與傳統(tǒng)手術(shù)相比,低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)冷凍治療能大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥率;與微波、射頻微創(chuàng)治療手段相比,它能夠監(jiān)測(cè)治療過(guò)程和治療效果,沒(méi)有麻醉?xiàng)l件的限制;與放、化療相比,它沒(méi)有腫瘤組織對(duì)化療藥物不敏感或受放療最大劑量限制的問(wèn)題。如今,低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)的上市有利于進(jìn)一步打破腫瘤低溫冷凍消融市場(chǎng)被國(guó)外廠商壟斷的局面傳統(tǒng)的低溫冷凍治療由于靶向性差、局部復(fù)發(fā)率高
1.低溫可達(dá)-196℃,冷凍效果較好
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