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希爾收購(gòu)輝瑞實(shí)驗(yàn)性腸道疾病藥物PF-00547659

中醫(yī)世家 2024-05-23 20:04:28

希爾收購(gòu)輝瑞實(shí)驗(yàn)性腸道疾病藥物PF-00547659

2016年06月15日訊 希爾已經(jīng)收購(gòu)了輝瑞實(shí)驗(yàn)性炎癥性腸道疾病藥物PF-00547659在全球的權(quán)利,以壯大旗下腸胃藥品管線

該藥物目前處于中期階段

,已經(jīng)通過(guò)治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病的二期試驗(yàn)
。它作為完全人源單克隆抗體
,旨在直接以胃腸內(nèi)皮黏附分子--黏膜地址素細(xì)胞黏附分子1(MAdCAM-1)為靶向

在Turandot試驗(yàn)中

,該藥物在之前至少治療失敗一次的中度到嚴(yán)重活躍的潰瘍性結(jié)腸炎患者身上實(shí)現(xiàn)了主要和次要終點(diǎn)
。相比使用安慰劑治療的患者,那些接受PF-00547659治療的患者在12周時(shí)候緩解率
、反應(yīng)率和黏膜愈合率均更高

在僅僅關(guān)注安全性的治療克羅恩病的Tosca試驗(yàn)中,治療后患者CSF淋巴細(xì)胞數(shù)目沒(méi)有變化

,并且未顯示感染的證據(jù)

希爾將從輝瑞手中獲得PF-00547659用于所有適應(yīng)癥的全球性權(quán)利。這起交易的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未公開(kāi)

該藥物在試驗(yàn)中特別強(qiáng)調(diào)安全性主要是由于吸取了Biogen公司Tysabri藥物的教訓(xùn)

,Tysabri可能導(dǎo)致致命性的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病。這使得部分胃腸病學(xué)家對(duì)于與該藥物作用機(jī)制有任何相似的藥物特別謹(jǐn)慎

為了消除這種顧慮

,輝瑞使PF-00547659通過(guò)不同的因子起作用。去年
,輝瑞在發(fā)布二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)之后表示
,不同于Tysabri,PF-00547659將不會(huì)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的免疫監(jiān)督無(wú)產(chǎn)生影響

市場(chǎng)上已經(jīng)有多款炎癥性腸病重磅藥物在售

,其中最暢銷的是艾伯維公司的Humira,年銷售額約130億美元
。但許多藥物的專利都將在未來(lái)幾年到期
,生物仿制藥對(duì)這塊市場(chǎng)虎視眈眈,這給潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病藥物的未來(lái)生產(chǎn)商帶來(lái)了不確定性

炎癥性腸病簡(jiǎn)介

炎癥性腸病廣義的是包括各種的腸道炎性疾病

,一般來(lái)說(shuō)是累及回腸、直腸
、結(jié)腸這些的都可以叫炎性腸病
,它的表現(xiàn)一般都是腹瀉、腹痛
,甚至有些人可以有血便
,總的來(lái)說(shuō)就是有炎癥改變的這種病。凡是炎癥性腸病的情況都可以叫做廣義的炎性腸病
。但是很多人所謂診斷結(jié)腸炎
,實(shí)際上是病因不明的。實(shí)際上造成炎癥的病變很多很多
,有的是純粹的細(xì)菌感染
,有一些是病毒的感染,有一些是寄生蟲(chóng)的感染
,還有一些自身免疫病的原因
。像紅斑狼瘡等等
,這樣的也可以累計(jì)到其他的器官,這都可以影響到腸道
。所以不一定是什么炎癥引起來(lái)的

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