CheckMate-275研究證實(shí)：Opdivo,(nivolumab)推動(dòng)晚期膀胱癌治療進(jìn)一步發(fā)展

2016年10月08日訊 百時(shí)美施貴寶公司（紐約證券交易所：BMY）于今日宣布CheckMate -275 研究中Opdivo對(duì)于鉑耐藥的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者確認(rèn)的主要終點(diǎn)--客觀緩解率（ORR）是19.6%（95%CI 15.0-24.9）。在PD-L1表達(dá)和非表達(dá)患者中均觀察到腫瘤緩解。在PD-L1表達(dá)≥1%的患者中，確認(rèn)的總緩解率為23.8%（95% CI 16.5-32.3），而對(duì)于PD-L1表達(dá)＜1%的患者，總緩解率為16.1%（95%CI 10.5-23.1）。對(duì)于PD-L1表達(dá)≥5%和＜5%的患者，確認(rèn)的總緩解率分別為28.4%（95% CI 18.9-39.5）和（95%CI 10.8-21.8）。最短為6個(gè)月的隨訪期尚未達(dá)到整個(gè)人群的中位緩解時(shí)間，但在77%的患者得到持續(xù)緩解。此項(xiàng)研究中，Opdivo的安全性和其他腫瘤類型中Opdivo的安全性一致。

這些結(jié)果于10月8日上午9:15-9:30 （CEST時(shí)間）在2016年歐洲臨床腫瘤協(xié)會(huì)年會(huì)（ESMO）的口頭報(bào)告專場(chǎng)上公布（摘要＃LBA31_PR）。

"應(yīng)用以鉑類為基礎(chǔ)的方案化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌預(yù)后較差，而且此前的治療選擇非常有限"，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Tisch腫瘤研究所醫(yī)學(xué)博士、泌尿生殖醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)科主任Matthew Galsky教授這樣說(shuō)道，"CheckMate-275研究顯示，用Opdivo治療的PD-L1表達(dá)和非表達(dá)型的腫瘤患者，都表現(xiàn)出快速和持久的腫瘤緩解。這些結(jié)果令人振奮，為科學(xué)界將Opdivo用于此類型晚期膀胱癌治療的可能性提供了新信息。"

尿路上皮癌是膀胱癌的常見(jiàn)類型，約占所有病例的90%。大部分膀胱癌在早期階段即被診斷，約78%的患者5年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

百時(shí)美施貴寶黑色素瘤和泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Vicki Goodman醫(yī)學(xué)博士說(shuō)："在治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌方面，對(duì)于新型治療方案的需求依然很大。CheckMate -275的研究結(jié)果表明，用 Opdivo治療的所有患者客觀緩解率為19.6%，這一緩解持久且有臨床意義?；谶@些發(fā)現(xiàn)，我們認(rèn)為 Opdivo可能成為鉑耐藥晚期膀胱癌患者重要的治療新選擇。"

在百時(shí)美施貴寶，一切以患者為中心是我們行事的宗旨。未來(lái)，我們致力于通過(guò)研究和開(kāi)發(fā)革命性的免疫腫瘤（I-O）治療藥物來(lái)提升難治癌癥患者的生存預(yù)期，并且改善癌癥患者的生活質(zhì)量。

憑借廣泛的在研和已獲批產(chǎn)品，我們始終引領(lǐng)著對(duì)I-O治療的科學(xué)探索，包括第一個(gè)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的I-O兩藥聯(lián)合治療方案；同時(shí)，我們的在研項(xiàng)目致力于通過(guò)差異化的臨床研究聚焦廣泛的患者群體，目前已有針對(duì)不同免疫系統(tǒng)通路的11種分子進(jìn)入臨床研發(fā)階段，涉及20多種腫瘤類型。深厚的專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)賦予了我們獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，引領(lǐng)了在多種腫瘤領(lǐng)域的聯(lián)合治療，并有望推動(dòng)I-O聯(lián)合治療的新發(fā)展。與此同時(shí)，我們還將繼續(xù)對(duì)該領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新性研究，加強(qiáng)對(duì)免疫標(biāo)志物的深入了解，識(shí)別出能從I-O治療中獲益最多的人群。

要實(shí)現(xiàn)我們的承諾，讓更多患者受益于I-O治療，除了自身的不斷創(chuàng)新外，還需要與業(yè)內(nèi)的專家緊密合作。百時(shí)美施貴寶與學(xué)術(shù)界、政府、利益相關(guān)方以及生物技術(shù)公司一起努力，以期實(shí)現(xiàn)一個(gè)共同的目標(biāo)：在臨床實(shí)踐中提供新的治療方案。

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