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絕處逢生
，CAR-T細胞免疫治療初探

妙手生春 2024-05-30 20:15:09

2016年10月05日訊 癌癥免疫治療被許多人視為攻克癌癥的希望，其中的CAR-T免疫細胞治療近年來在國際上相當熱門

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？萍疾俊秶抑攸c研發(fā)計劃（慢病）》及2017年科技部《精準醫(yī)學研究”重點專項》
，都明確將基因修飾細胞免疫治療列為個性化腫瘤治療重點專項進行研究
。

然而，CAR-T免疫細胞治療在國內(nèi)的發(fā)展并非一帆風順

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！拔簞t西事件”之后國家取消了免疫細胞治療等第三類醫(yī)療技術的臨床應用準入審批，意味著這類療法目前只能開展臨床研究
。雖然CAR-T與“魏則西事件”中所用的技術并不相同
，但它作為一種細胞免疫治療也深受波及。

在2016CSCO年會上我們看到

，CAR-T技術在臨床試驗中取得了相當亮眼的成績
。在放療、化療等傳統(tǒng)抗癌手段無能為力的時候
，這種技術為患者帶來了絕處逢生的希望
。

CAR-T免疫細胞治療成效顯著

嵌合抗原受體T細胞技術（CAR-T）是近年來國際上特別熱的一種癌癥免疫療法

。這種療法主要是收集患者血液中的T細胞
，通過改造使其表達細胞表面蛋白CAR，由此識別癌細胞表面的特異性分子
。這些經(jīng)過改造的T細胞輸回患者血液之后
，能夠靶標和殺死癌細胞。CAR T細胞療法在臨床試驗中能夠顯著改善血癌患者的病情
，包括無藥可治的晚期白血病和淋巴瘤
。目前應用較多的是白血病、淋巴瘤
、黑色素瘤
、腦膠質(zhì)瘤等惡性腫瘤。

2016CSCO年會召開了第四屆中國抗淋巴瘤聯(lián)盟學術會議

。通過這次會議我們看到
，費城兒童醫(yī)院的CAR-T免疫細胞治療（CTL019細胞治療）取得了令人鼓舞的成績
。這些細胞在體內(nèi)大量擴增，具有持久的抗腫瘤活性
，在兒童及成人ALL患者中實現(xiàn)了完全緩解
。該院的最新數(shù)據(jù)顯示，急性淋巴細胞白血?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ˋLL）患者1年完全緩解（CR）率為93%
，總生存率為79%。這個治療被美國FDA稱之為“突破性治療”
，II期全球多中心臨床試驗正在進行中
。

在CAR-T細胞免疫治療技術專場上，第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院血液內(nèi)科主任楊建民展示了他們與吉凱基因共同開展的CAR-T臨床研究

。該團隊用CD19-CAR-T細胞對難治復發(fā)性白血病患者進行了治療
，這些患者都已經(jīng)到了化療無法醫(yī)治的地步。研究數(shù)據(jù)表明
，14例患者的病情得到了不同程度的控制
，其中12例急性淋巴細胞白血病患者完全緩解（CR），2例淋巴瘤患者癥狀穩(wěn)定（SD）
，至今無一例病人出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥而死亡
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、仔細、謹慎的甄選病人
，CAR-T治療就能獲得很好的效果
，”楊建民主任表示，他是我國最早開始接觸CAR-T細胞免疫療法的臨床醫(yī)生之一
。

CAR-T免疫細胞治療怎么做

據(jù)楊建民主任介紹

，CAR-T治療流程可以分為兩個部分，首先醫(yī)生們會采集患者或供體的外周血淋巴細胞（PBMC）
，然后在體外活化淋巴細胞
，向其中轉(zhuǎn)導CAR基因，并進行淋巴細胞擴增
。在這些CAR-T細胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)之前
，患者需要通過化療清除淋巴細胞，這同時也能清除患者的腫瘤負荷
。

與其他治療方法相同的是

，CAR-T治療也存在一定的副作用。在CAR-T治療過程中
，細胞因子釋放綜合征CRS是不可避免的
，楊建民主任介紹到
。不過使用適當?shù)乃幬铮ū热鐃ocilizumab）可以有效解決這個問題。淋巴細胞清除會造成B細胞缺乏和免疫力低下
，患者只需補充適量丙球即可
。CAR-T還可能會引發(fā)腦病，但其中的機制尚不明確
?div id="jfovm50" class="index-wrap">！澳壳伴L海醫(yī)院對CAR-T的使用原則是，當其他療法都不起效的時候再試試CAR-T
，”楊建民主任說
。

CAR-T治療向?qū)嶓w瘤進軍

雖然CAR-T對血液腫瘤有比較好的療效，但該技術治療實體瘤的潛力一直沒有得到完全開發(fā)

。楊建民主任指出
，目前還缺乏特異性的實體腫瘤靶標。而且實體腫瘤具有免疫抑制的微環(huán)境
，可能會限制CAR-T治療的效果
。如何將修飾T細胞送入腫瘤并使其擁有持久活性，也是一個亟待解決的問題
。

“找到治療靶點是發(fā)展CAR-T療法的關鍵

，”吉凱基因的袁紀軍博士指出。為此
，吉凱基因正在與臨床醫(yī)生們聯(lián)合開發(fā)新的CARs靶標
。據(jù)介紹，某院士實驗室已經(jīng)在胃癌中發(fā)現(xiàn)了適合CAR-T治療的全新靶點
。他們正在和吉凱基因合作
，共同進行后續(xù)的研發(fā)工作。研究顯示
，這種糖基化的膜蛋白可以成為高特異性
、高選擇性的胃癌靶標，針對該蛋白的CAR-T治療在臨床前實驗中表現(xiàn)出了很好的治療效果
。該團隊已經(jīng)為其申請了一系列專利
。

如何確保CAR-T的安全性

從CAR-T免疫細胞治療的具體程序來看，這種療法的安全性主要涉及兩個方面

。CAR-T臨床治療方案的制定取決于臨床醫(yī)生：醫(yī)生需要根據(jù)患者自身條件判斷其是否適合CAR-T療法
，為患者量身定制治療前的預處理方案，控制合適的治療劑量
，正確處理治療引發(fā)的不同反應
。由此可見，患者就醫(yī)時選擇一家有資質(zhì)有實力的正規(guī)醫(yī)院是至關重要的一件事。

CAR-T治療需要用到基因工程改造的細胞

，這些細胞的安全性要如何保障呢
？據(jù)了解，生物技術行業(yè)協(xié)會正在就細胞免疫治療制劑的質(zhì)控標準征求意見稿
。作為該產(chǎn)業(yè)的領頭羊
，吉凱基因參照美國FDA基因治療相關產(chǎn)品的質(zhì)控標準對自己的產(chǎn)品進行嚴格把關。該公司投資數(shù)千萬元在上海張江建立了占地1200平方米
、符合國際標準的GMP級生產(chǎn)基地
。公司負責人也呼吁國家盡快出臺相關的規(guī)定和標準，針對不同生產(chǎn)階段進行嚴密監(jiān)控
。

CAR-T免疫細胞治療的未來

我們通過CAR-T細胞免疫治療技術專場了解到

，CAR-T免疫細胞治療有望成為臨床上使用的限制類醫(yī)療技術。限制類醫(yī)療技術是指有一定治療風險和技術難度
，需要技術資質(zhì)的醫(yī)療技術
。

不過，現(xiàn)有的實驗室CAR-T細胞制備技術無法滿足未來臨床應用的需求

。CAR-T細胞平均制備時間目前需要10天
，制備環(huán)境要求高，技術要求高
，制備量小
。為此，吉凱基因用近兩年時間聯(lián)合12家企業(yè)共同開發(fā)了計算機輔助的制備系統(tǒng)
，將于2017年推向臨床機構
。這種計算機輔助的全封閉制備系統(tǒng)可以全程自動記錄，對制備人員技術要求低
，可以實現(xiàn)1人多機管理
，滿足臨床治療的無菌要求
。

在2016 CSCO學術年會上

，越來越多的臨床試驗證實了CAR-T細胞免疫治療的效力。臨床醫(yī)生和生物技術公司也在不斷推動CAR-T細胞免疫治療走向臨床應用
。相信2017年國家和業(yè)內(nèi)會出臺一系列相關標準
，實現(xiàn)細胞免疫治療的規(guī)范化管理，讓這種技術能夠幫助更多患者絕處逢生
。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/295455.html.

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