今年年初，美國總統(tǒng)奧巴馬宣布發(fā)起抗癌“登月計(jì)劃”，要求在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，兩年內(nèi)再為抗癌研究注入10億美元的資金
本月早些時(shí)候
科學(xué)進(jìn)步使抗癌研究具備了加速前進(jìn)的基礎(chǔ)
抗癌研究處于重大突破關(guān)頭
早在1971年
，時(shí)任美國總統(tǒng)尼克松就提出“抗癌戰(zhàn)爭(zhēng)”。但40多年過去，仍然沒有一種癌癥能被根治，癌癥已經(jīng)成為一種常見病和多發(fā)病。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)
，全球癌癥患者數(shù)量正以驚人的速度增加。2012年，全球新增癌癥病例約為1400萬例，預(yù)計(jì)20年內(nèi)這個(gè)數(shù)字將上升到2200萬。奧巴馬政府如今再提抗癌“登月計(jì)劃”
，因?yàn)獒t(yī)學(xué)進(jìn)步讓人們看到了戰(zhàn)勝癌癥的曙光。領(lǐng)導(dǎo)這一項(xiàng)目的美國副總統(tǒng)拜登在一篇解釋性文章中說，癌癥研究學(xué)界在這個(gè)問題上基本達(dá)到共識(shí)，“我們處在轉(zhuǎn)折點(diǎn)上，科學(xué)已經(jīng)準(zhǔn)備就緒”。拜登表示
，過去10年中，醫(yī)學(xué)界在基因組學(xué)、癌癥免疫療法、病毒療法和聯(lián)合療法等方面取得了“驚人進(jìn)步”，而擺在人們面前的任務(wù)是要打破一些屏障，盡一切努力加快癌癥研究的進(jìn)展速度。不僅美國
，近年來其他發(fā)達(dá)國家也加大了對(duì)抗癌研究的投資。比如，德國早在2012年就正式成立“癌癥轉(zhuǎn)化研究聯(lián)盟”。該聯(lián)盟由德國癌癥研究中心和其他7家院校合作設(shè)立，構(gòu)成德國癌癥研究的強(qiáng)大網(wǎng)絡(luò)，旨在進(jìn)一步加強(qiáng)基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化從基因“根治”癌癥
大量科學(xué)研究證實(shí)
目前，世界范圍內(nèi)的腫瘤基因組研究已完成了對(duì)人類20多種常見腫瘤的全景式掃描
。但科學(xué)家們認(rèn)為，由此而產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)中只有少量的改變會(huì)真正引發(fā)腫瘤，如何鑒別出這些關(guān)鍵的突變并利用這些發(fā)現(xiàn)來幫助病人，是癌癥研究者面臨的挑戰(zhàn)。為此，日本東京大學(xué)正用具有人工智能的“沃森”計(jì)算機(jī)分析基因數(shù)據(jù)
，研究人員認(rèn)為，人工智能和大數(shù)據(jù)分析能夠以相當(dāng)快的速度和相當(dāng)高的準(zhǔn)確性提供癌癥診斷和治療的必要信息，對(duì)于今后從基因?qū)用嬖\斷和治療癌癥不可或缺，癌癥基因組學(xué)正逐漸走向臨床應(yīng)用
，為癌癥能在基因?qū)用鎸?shí)現(xiàn)更早期檢測(cè)、分型、用藥指導(dǎo)、預(yù)后監(jiān)測(cè)提供科學(xué)依據(jù)。除利用基因組技術(shù)檢測(cè)、預(yù)防癌癥外，目前利用基因編輯技術(shù)治療癌癥的研究正處于起步階段。被譽(yù)為“基因剪刀”的CRISPR基因組編輯技術(shù)是生物醫(yī)學(xué)史上第一種可高效修改基因組的工具
，具有精確、成本低以及操作簡(jiǎn)便等特點(diǎn)。雖然它誕生至今只有4年時(shí)間，卻已被美國《科學(xué)》雜志在2012年和2013年兩次評(píng)為年度十大突破，2015年更是把它選為“年度頭號(hào)突破”。2016年6月
免疫療法前景廣闊
癌癥免疫療法的起源可以追溯到上世紀(jì)80年代末
幾乎與阿利森同時(shí)期，日本京都大學(xué)教授本庶佑發(fā)現(xiàn)了T細(xì)胞上的另一個(gè)“剎車”分子PD－1。涉及該分子的首個(gè)臨床試驗(yàn)2006年啟動(dòng)
隨著免疫學(xué)的發(fā)展
盡管免疫療法目前適用范圍有限而且有一些副作用
在美國的抗癌“登月計(jì)劃”中
《科學(xué)》雜志認(rèn)為
，癌癥研究界在2013年經(jīng)歷巨變，因?yàn)獒j釀了數(shù)十年的癌癥免疫療法終于確定了它的潛力中國抗癌研究進(jìn)展迅速
在世界抗癌研究的潮流中，中國進(jìn)展迅速
據(jù)中國腫瘤基因組協(xié)作組的楊煥明院士介紹
世界最大的“基因工廠”深圳華大基因研究院自1999年起一直開展腫瘤基因組學(xué)研究
在免疫療法領(lǐng)域
“世界上沒有‘藥神’
作為國際知名實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的開拓者
李宗海 本文圖均為受訪者供圖
放棄從醫(yī)選擇研發(fā)抗癌新藥
本科學(xué)醫(yī)的李宗海，原本可以按部就班當(dāng)上一名醫(yī)生
“全球每年新發(fā)腫瘤患者約1400萬，在中國每年腫瘤新發(fā)病例約430萬
李宗?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；貞?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，在他讀大學(xué)時(shí)，家里的親人得了腫瘤
“那時(shí)候還年輕
2000年研究生畢業(yè)后，他先在一家藥廠工作了兩年
，隨后進(jìn)入上海市腫瘤研究所攻讀博士學(xué)位，師從中國工程院首批院士、原國家863生物技術(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生專題專家組組長(zhǎng)顧健人院士博士畢業(yè)后，他在腫瘤所建立了自己的科研團(tuán)隊(duì)
從2010年開始
李宗海介紹說，CAR-T細(xì)胞治療是當(dāng)前國內(nèi)外大熱的癌癥免疫療法中
“作為研究所的科研團(tuán)隊(duì)
早期實(shí)驗(yàn)室
肝癌晚期患者的無病生存期超42個(gè)月
從2013年開始，細(xì)胞免疫療法就進(jìn)入了一個(gè)突破性快速發(fā)展階段
，當(dāng)年頂尖學(xué)術(shù)期刊《Science》（科學(xué)）就將其列為 “國際十大科學(xué)突破之首”。李宗海表示，當(dāng)時(shí)CAR-T細(xì)胞治療藥物研發(fā)不僅僅是國際制藥巨頭的“專利”
，國外內(nèi)頂尖高校、科研機(jī)構(gòu)以及生物技術(shù)公司也在積極地進(jìn)行相關(guān)研究。2014年
，他成立了科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司，擔(dān)任董事長(zhǎng)兼CEO、首席科學(xué)官。創(chuàng)業(yè)初期，他和團(tuán)隊(duì)也經(jīng)歷了諸多困難，從組建實(shí)驗(yàn)室、建立人才團(tuán)隊(duì)，到技術(shù)轉(zhuǎn)移、平臺(tái)構(gòu)建，常常是日以繼夜，無眠無休。同時(shí)
，為了尋找更多合適的靶點(diǎn)進(jìn)行針對(duì)性的藥物開發(fā)，科研方面也是分秒必爭(zhēng)?div id="4qifd00" class="flower right">為了能有更多的時(shí)間專注科研
公司成立短短7個(gè)月后
，他們就相繼啟動(dòng)了兩項(xiàng)實(shí)體瘤CAR-T的 探索 性臨床研究，其中一項(xiàng)為國際上首個(gè)針對(duì)EGFR/EGFRvIII雙靶點(diǎn)的CAR-T用于治療腦膠質(zhì)瘤的臨床研究；另一項(xiàng)為全球首個(gè)GPC3-CAR-T用于治療肝癌的臨床研究。“當(dāng)前，CAR-T療法在血液性腫瘤的治療中展現(xiàn)出了很強(qiáng)的實(shí)力
，包括急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等，但在實(shí)體瘤方面的研究卻很少，而實(shí)體瘤占腫瘤發(fā)病率的90%以上，所以我們把實(shí)體瘤作為重點(diǎn)研究的方向?div id="d48novz" class="flower left">在2017年6月美國臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，他正式公布了肝癌CAR-T項(xiàng)目的I期臨床研究數(shù)據(jù)：在接受治療的13名肝癌患者中
，無任何患者出現(xiàn)嚴(yán)重毒性；截至2019年3月，已有2名肝癌晚期患者的無病生存期超過42個(gè)月。科濟(jì)生物實(shí)驗(yàn)室
還開展胃癌、胰腺癌臨床試驗(yàn)
李宗海團(tuán)隊(duì)又將目光投向了更多癌癥領(lǐng)域的CAR-T細(xì)胞治療研究。
科濟(jì)公司成立后
，他率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)相繼完成多輪數(shù)千萬美元的融資，于2017年按GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)建立了CAR-T細(xì)胞制備中心，開始面向更多癌種的新藥研發(fā)工作；之后，在美國設(shè)立子公司，并計(jì)劃于2019年正式在美國啟動(dòng)臨床前研究。2017年
，在李宗海的帶領(lǐng)下，科濟(jì)生物與海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院合作開展了全球首個(gè)Claudin18.2-CAR-T細(xì)胞治療胃癌、胰腺癌的臨床試驗(yàn)，在接受治療的12名患者中，有8名患者出現(xiàn)不同程度的腫瘤消退。詳細(xì)研究結(jié)果將于2019年美國芝加哥全美臨床腫瘤年會(huì)（ASCO）上公布除了在實(shí)體瘤方面的突破，他們?cè)谘毫龇矫嬉踩〉昧瞬诲e(cuò)的成績(jī)
2017年
截至2019年3月，他創(chuàng)建的科濟(jì)生物已經(jīng)獲得了3個(gè)國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥臨床試驗(yàn)批件
李宗海說，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域
，全世界都一樣，面臨著巨大挑戰(zhàn)。但幸運(yùn)的是，如今國家對(duì)于創(chuàng)新藥的政策支持力度很大，他和他的團(tuán)隊(duì)能趕上這個(gè)時(shí)代非常幸運(yùn)，“現(xiàn)在國際交流合作更為便利，國內(nèi)新藥臨床審批也在大大提速。只要我們堅(jiān)持創(chuàng)新，腳踏實(shí)地，就能收獲越來越多的研發(fā)成果，給更多的腫瘤患者帶去希望，讓濟(jì)世救人的夢(mèng)想成真?div id="d48novz" class="flower left">本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/296292.html.
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