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用了,70,年的兒童退燒藥
,究竟如何被藥監(jiān)局宣布禁用了

佚名 2024-06-06 03:29:40

用了,70,年的兒童退燒藥
,究竟如何被藥監(jiān)局宣布禁用了?

關于用藥安全

,我們也已經不是第一次科普了

我國現有3500多種藥品制劑,其中兒童專用僅有60多種

,究竟如何被藥監(jiān)局宣布禁用了.png" />

而且在這60多種兒童專用藥中,也存在著不少錯誤

、爭議的一點

家長注意

!國家藥監(jiān)局發(fā)文:兒童禁用柴胡注射液

作為一種常見的兒童發(fā)熱治療的退燒藥劑,柴胡注射液憑借著世界首個中藥注射劑品種

,至今已經臨床應用70多年
。但在昨日(5月29日),國家藥監(jiān)局就發(fā)布公告
,要求柴胡注射液更改說明書
,且在禁忌項下必須列出“兒童禁用”。

在此次說明書修訂要求

,藥監(jiān)局規(guī)定相關企業(yè)應需要增加警示語
,告知本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件下的醫(yī)療機構使用
。使用者還需接受過過敏性搶救培訓
,用藥后若出現過敏反應又或者其他不良反應應立即停藥并即時救治。

另外

,過敏者以及有過嚴重不良反應的病史者
、兒童禁用本品又或者其成分含有柴胡輔料的藥品?div id="m50uktp" class="box-center"> ;颊咴谑褂迷撎幏剿帟r
,還應嚴格遵守藥品,用藥前仔細閱讀說明書

“明星藥”柴胡注射液

,究竟會帶來怎么樣的健康隱患?

作為最為普遍使用過的“退燒針”

,柴胡注射液一直都被不少醫(yī)學人員所質疑
。用中藥注射劑也缺乏權威的臨床數據,幾乎所有的中藥注射劑都發(fā)生過不良反應

由于中藥注射劑成分復雜且未知成分較多

,因此不良反應在醫(yī)學上也難以確定和統(tǒng)一,再加上這種不良反應還會導致機體多個器官和系統(tǒng)都受到損傷

如之前所報道的香丹注射

,由于無法確定一種中藥注射劑是否會導致多種不良反應,這款香丹注射的不良反應就已經達到十幾種

再加上中藥注射劑的監(jiān)管不完善

,質量標準不統(tǒng)一,因此不同廠家和批次的不良反應也存在較大差異

而此次柴胡注射液的不良反應

,可能就會出現這樣的不良反應:

中藥注射劑,是福還是禍

對比口服用藥方式

,注射是相對不安全的給藥途徑
,而且還具有一定危險性。因此注射劑的技術以及質量標準也都需要嚴格把控
。國際醫(yī)學界對注射劑制定標準
,例如成分清晰、藥品純凈度高以及療效有充足證據
,毒副作用較為明確等

中藥注射劑的理論雖來自于中醫(yī)理論,但傳統(tǒng)中醫(yī)從未有注射的概念

,也從未有用藥品直接注入人體的理論基礎以及實踐經驗
,用中醫(yī)理論根本就無法解釋藥物注射的機理。

簡單而言

,這類中國獨有的藥品既不符合傳統(tǒng)中醫(yī)的理論和經驗,也違法了現代醫(yī)學的基本原則

除了缺乏可靠的療效證據

,中藥注射劑也存在車成分復雜和位置的問題。部分有害中藥成分若通過口服進入人體
,人體腸胃可以起到屏障保護作用
,將有害成分經過腸道排除體外,相對較為安全

但通過注射的方式

,其有害成分會直接進入到人體甚至血液循環(huán),那么往往會引發(fā)過敏反應
,甚至還會危及生命

另外,中藥注射劑的制備工藝也較為簡單粗糙

,大部分都還在使用上個世紀70年代的水煎醇沉法
。注射劑的殘留雜質、較大較多的顆粒物
,都會導致中藥注射劑存在較大的風險隱患
,會引發(fā)如肉芽腫、炎癥
、微血管阻塞等局部栓塞性損傷和壞死

中藥注射劑,是對中醫(yī)的繼承發(fā)展還是顛倒抹黑

從2010年發(fā)布的年度藥品不良反應報告中

,中成藥不良反應排名前20位的不良品種中,中藥注射劑就占了17個
。像清開靈注射劑
、雙黃連注射劑和參麥注射劑更是達排名前三名

中醫(yī)和西醫(yī)是完全兩種不同體系的概念,

中藥注射劑本意是想對中藥的寬容和保護

但若是缺乏科學理論以及違反科學原則

,那也只是給中醫(yī)抹黑罷了。

不明物質以及有害物質直接注入人體

,跟中醫(yī)
、西醫(yī)以及現代醫(yī)學的原則完全南轅北轍。

無論是藥品也好

,還是其他也罷

任何行業(yè)利益以及文化價值都不能高過于民眾健康!

注意
!這種退燒藥美國已禁用 40 年
,你還在吃嗎?

退燒神藥安乃近要盡量避免使用

最近

,我們很多人小時候都吃過的“退燒神藥”——“安乃近”,又被推上了風口浪尖
。據介紹
,這種藥被30多個國家拉進黑名單,原因是該藥副作用發(fā)生概率高
,二則副作用反應大
,嚴重的可休克、致死

消息一出

,引起眾多網友的恐慌。那么
,這種藥到底還能不能用
?事實是怎樣的?今天
,我們就為大家科普一下

安乃近是一種什么藥

安乃近是1920年由德國HoechstAG公司合成的一種解熱鎮(zhèn)痛藥

,屬非甾體抗炎藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎抗風濕作用
。1922年上市后
,在世界各國作為非處方“退燒神藥”風靡一時,廣泛使用了半個世紀

安乃近被應用在哪些方面?

1922年至1934年

,“安乃近的前身”——氨基比林
,作為一種新型的解熱鎮(zhèn)痛藥物流行于歐洲、美國
,被人們用于退熱、止痛
。但是人們陸續(xù)發(fā)現服用此藥的病人會產生多種副作用
,如導致末梢血中白細胞減少,導致免疫力下降
,并引發(fā)感染

1934年

,僅美國就有1981人死于本病,歐洲死亡200余人
。氨基比林作為單方制劑已在1982年被中國衛(wèi)生部門宣布淘汰
。目前,在歐美市場主要為獸用

安乃近現在的使用現狀?

美國禁用40年

,30多個國家列入黑名單:1974年瑞典撤銷了安乃近的上市許可
。1977年,美國正式禁用安乃近
,并將該藥品從美國市場上撤出,多種劑型的臨床應用被叫停
。隨后
,澳大利亞、日本
、伊朗等先后已有30多個國家明令禁用或限用安乃近

對于“安乃近”巨大的副作用案例,我國于1982年發(fā)布了《關于公布淘汰127種藥品的通知》淘汰了“復方安乃近片劑”

?div id="jfovm50" class="index-wrap">!吨袊C兒科》學術期刊2008年的指南,明確指出“安乃近可致中性粒細胞減少
,兒童不推薦應用”。

安乃近有哪些副作用? ? ?

1.對血液系統(tǒng)影響:較長時間使用可引起粒細胞減少

,發(fā)生率約1.1%,急性起病
,重者有致命危險
,亦可引起血小板減少性紫癜
,嚴重者可有再生障礙性貧血

2.局部反應:注射部位可有紅腫、疼痛

,數天后才消退
;有的患者呈毒血癥癥狀
,皮下出血點
,或有紫黑色膿液,常需數月后痊愈

3.對肝腎功能影響:可出現藥物性肝損傷

,有的可能出現急性肝腎衰竭
,危及生命

4.過敏反應:過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹

、嚴重者可有剝脫性皮炎
、大皰性表皮松解癥導致死亡
。個別病例可發(fā)生過敏性休克
,甚至導致死亡。

兒童應如何科學退燒

1

、高熱易引起小兒驚厥,當家長發(fā)現孩子發(fā)熱時應予以重視
,體溫持續(xù)不退應積極就診,一般在超過38.5℃的體溫才開始用藥。

2

、1
、0-3歲以內的嬰幼兒體溫超過38.5℃,3歲以上的兒童體溫超過38℃
,可同時采用冰袋
、冷敷等物理降溫療法。

3

、目前
,世界衛(wèi)生組織(WHO)對全球兒童推薦、副作用小的退燒藥只有對乙酰氨基酚和布洛芬兩種
。對乙酰氨基酚可用于2~3個月以上的寶寶,布洛芬可用于 6 個月以上的寶寶

4

、退燒藥不要和堿性藥物同時服用,否則會降低療效
。忌長期服用退燒藥,一般療程不超過一周
。不要同時使用兩種以上的退燒藥

5、在發(fā)熱期間出汗增多

,機體水分消耗增加
,家長應給孩子多喝開水
,有利于藥物吸收和排泄

6

、飲食的選擇可遵循由稀到干和清淡的原則

兒童與成人用藥,只是劑量不同嗎

兒童用藥和成人用藥肯定不單單是劑量上的區(qū)別

,最主要還有藥物劑型的區(qū)別,種類的區(qū)別

我們看到不少藥物的說明書上會寫著兒童禁用,或者嬰幼兒禁用,孕期禁用等

。所以這些藥大人可以用但是孩子和孕期不可以用

比如16年的時候食藥監(jiān)局發(fā)出一個公告:菌桅黃注射液嬰幼兒和孕期禁用,但是成人還是可以用的

。但是同樣的的藥物
,菌桅黃顆粒(也就是口服用的藥物)嬰幼兒還是可以用的
。所以菌桅黃最主要是注射液這種劑型嬰幼兒是不可以用了
,而成人是都可以用。

還是前幾天藥品監(jiān)督局發(fā)布的公告

,柴胡注射液也變成了兒童禁用了
,而這個藥兒童用來退燒已經用了好幾十年了
。但發(fā)現副作用不了
,所以現在注射液不可以用了,但是柴胡口服液或者是顆粒還是可以用的
。所以這也是對應的注射液兒童不可以用

所以一般建議能吃藥就不打針,能打針就不吊水

,主是要吊水的藥物是直達血液,藥效快同時如果出現副作用也很快就體現出來
。所以大多時候注射液會比一般的藥物更嚴格

而還有一些藥只用于成人,而不能用于孩子

。比如一些四環(huán)素類的抗生素會導致孩子牙齒變色,牙齒和骨發(fā)育受影響
。還有一些喹諾酮類藥物如氧氟沙星
,左氧氟沙星類對骨骼有不良影響。以及安乃近
,阿司匹林類退燒藥等等

所以肯定不可以說大人的癥狀和小孩一樣就直接把大人的藥物減半或者減一大半給小孩吃

,這樣極可能會出現嚴重的問題
,比如藥物性耳聾,四環(huán)素牙等后遺癥

所以兒童用藥

,藥物類型
,藥物劑型
,藥物劑量
,藥物用法等和大人都大不相同。帶孩子去醫(yī)生看病也建議看專門的兒科會更專業(yè)

我是吳麗波

,育兒咨詢師
,母嬰培訓師
,育兒路上和你相伴。

藥不能隨便亂吃,哪些退燒藥嚴禁給寶寶吃

孩子發(fā)燒了,爸爸媽媽們就像“熱鍋上的螞蟻”

,心煩氣躁
,坐立難安。這種心情
,我們都能理解
,看著平時活潑亂跳
、愛說愛笑的小人兒突然蔫了
,誰都會擔心,尤其是新手父母
,更是不知所措
,手忙腳亂

當孩子發(fā)燒時,很多父母會在第一時間給孩子吃退燒藥

,其實這種做法并不科學

發(fā)燒是感冒的一種癥狀

,是應對身體感染的免疫反應。從某種意義上說
,低燒不但不會對人體造成較大的傷害
,還能提高抵抗力
,清除體內病毒
。如果孩子一發(fā)燒就吃退燒藥的話
,會減弱其對抗疾病的能力,甚至可能掩蓋孩子的真實病情
,延誤治療良機

一般來說

,如果孩子的體溫沒有超過38.5℃
,可以先考慮物理降溫。1. 保持合適的室溫
。合適的室溫是24℃-26℃
。冬天的時候,可以打開空調
,適當調高室溫;夏天的時候
,可以把溫度降低一些

2. 少穿點衣服。發(fā)燒時

,身體的熱量肯定比平時高
,要想讓熱量盡快散發(fā)出去
,就不能給寶寶穿得太厚
。所以,應該調節(jié)合適的室溫
,給寶寶少穿點衣服

3. 蓋薄被子。同樣的道理

,被子太厚也不利于熱量散發(fā),使得體溫更難降下來
。所以
,可以提高室溫,適當減輕被子的重量

需要注意的是

,如果孩子處于體溫上升期
,可能會畏寒怕冷
,家長們要適當給孩子多穿些衣服
。總之
,掌握“冷保暖
、熱脫衣”的原則就可以了

提醒各位爸爸媽媽

,不要用捂汗退燒、酒精退燒等方法
兒童的體溫調節(jié)能力并不完善
,捂汗可能導致熱量蓄積,體溫升高
,1歲以內的寶寶,可能會有缺氧
、脫水
、抽搐、昏迷甚至窒息的危險
;酒精揮發(fā)快
,大面積擦拭身體
,可能會讓孩子出現寒顫
,并且,嬰兒皮膚嬌嫩
,酒精容易透過皮膚被身體吸收
,引發(fā)酒精中毒。

據報道

,深圳一名家長用白酒給9個月大男嬰擦身退燒,導致其心跳
、呼吸驟停
,命懸一線。醫(yī)生初步認定為急性酒精中毒
,引發(fā)了心功能不全
、休克和腦水腫
,病情極其危急
。經過一系列積極搶救,才使孩子轉危為安

如果孩子的體溫超過38.5℃

,或者持續(xù)低燒不退,或伴有哭鬧
、厭食、睡眠不佳
、嘔吐
、腹瀉、沒有精神等表現
,可以喂點退燒藥
,必要時及時就醫(yī)
。注意
,退燒藥的選擇要謹慎,下面這些退燒藥一定不要用
,即使醫(yī)生給開也要說“不”

1. 安乃近

安乃近是一款比較老的解熱鎮(zhèn)痛藥,曾經風靡一時

,幾乎已經成為“神藥”。但是
,隨著醫(yī)學的進步
,其副作用引起社會的關注,主要包括皮膚損害
、胃腸損害
、全身性損害
、血液系統(tǒng)損害
、泌尿系統(tǒng)損害和其他損害,有引起暴發(fā)性紫癜并導致死亡的報道
。正是因為這些副作用
,安乃近已經很多國家禁用。

在今年的3月17號

,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了公告,停止安乃近注射液
、安乃近氯丙嗪注射液
、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑
、安乃近滴鼻液
、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產
、銷售和使用
安乃近片雖然沒有被禁用,但是修改了藥品說明書
,僅用于18歲以下青少年兒童

目前,該藥不作為退燒首選用藥

,僅在病情加重,且無其他有效藥品治療的情況下短期使用

2. 尼美舒利

尼美舒利具有鎮(zhèn)痛

、解熱、抗炎等功效
,曾經也是臨床上常用的兒童退燒藥
。但是
,自1999年起
,尼美舒利引起的肝損害事件引起社會的關注。在2010年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上
,有專家引用中國藥物不良反應中心的數據
,稱尼美舒利在最近的六年里,已經出現數千例不良反應
,甚至有數起死亡案例。尼美舒利被推上風口浪尖

有報道稱

,尼美舒利的嚴重不良反應主要是用藥不當所致。盡管它是處方藥
,但是很多藥店隨意銷售
,家長存在用藥過量、不合理用藥等現象
。盡管如此
,在2011年5月份,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告
,決定采取進一步措施加強對尼美舒利口服制劑使用管理,其中就包括禁用于12歲以下兒童。

3. 柴胡注射液

柴胡注射液是世界上首個中藥注射液

,用于治療感冒
、流行性感冒等引起的發(fā)燒,臨床應用已有70多年的歷史
。但是
,在2018年5月29日
,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告
,要求柴胡注射液修改說明書
,在【禁忌】項應當包括兒童禁用

為什么不讓兒童用呢?就是因為它的不良反應

。公告明確表明,柴胡注射液的不良反應增加8種
,包括過敏反應
、全身性反應以及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)
、心血管系統(tǒng)
、神經精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng)
、用藥部位等。

就這樣

,柴胡注射液被打入了“冷宮”

4. 阿司匹林、賴氨匹林

阿司匹林和賴氨匹林的作用相似

,既能解熱鎮(zhèn)痛
,也可以預防血小板聚集
,預防血栓
。雖然這兩種藥物的退燒效果顯著,但是多用于成人
,很多國家已經禁用于兒童
,因為12歲以下兒童應用該類藥物可能出現瑞士綜合征,這是一種嚴重的藥物不良反應
,以急性腦病、肝功障礙為主要表現,死亡率高

除了上述這些藥物外

,含有氨基比林、非那西丁等成分的退燒藥
,也盡量不要給孩子用

兒童退燒藥

,這兩種最適合
!黃大夫用了大量的篇幅為大家介紹了不推薦兒童用的退燒藥,那么
,哪些退燒藥是兒童可以用的呢
?目前,國際上推薦的兒童退燒藥物主要有兩種:布洛芬和乙酰氨基酚

1. 布洛芬

適用于6個月以上的人群,起效時間小于1小時

,兩次用藥時間間隔為6-8小時
,兒童服用常規(guī)劑量為10mg/kg,最大劑量為40mg/kg

注意事項:布洛芬作為退燒藥時僅限于短期使用

,不推薦連用3天;24小時內用藥不能超過4次
;不要與酮洛芬等藥物聯用;不提倡和對乙酰氨基酚交替使用
;盡量不用給兒童服用成人布洛芬
;不要超量使用。

2. 乙酰氨基酚

適用于3個月以上的人群

,起效時間小于1小時
,兩次用藥時間間隔為4-6小時,兒童服用常規(guī)劑量為10-15mg/kg
,最大劑量為90mg/kg

注意事項:連續(xù)用藥不超過3天;24小時內用藥不能超過5次

;不提倡和布洛芬交替使用
;不要超量服用。

另外

,布洛芬和乙酰氨基酚都有單方制劑和復方制劑
,如果您對復方制劑的成分不了解,最好選擇單一制劑
,以免復方成分影響孩子的健康

選擇布洛芬還是乙酰氨基酚?這兩種藥物的退燒效果沒有明顯差異

,不良反應較輕微
。布洛芬常見的不良反應是胃腸不適,如胃脹
、惡心、嘔吐等
,與食物同服可減輕腸胃刺激
;對乙酰氨基酚可能會導致皮膚疾病,如皮疹
、蕁麻疹等
。對于大多數的兒童來說
,這兩種退燒藥都是可以放心服用的。當然
,也要考慮特殊情況
,3-6個月的兒童、肝功能異常
、有胃腸不適的兒童
,優(yōu)選乙酰氨基酚。

總之

,孩子發(fā)燒時,家長們要科學應對
。如果您的孩子不滿3個月
,出現發(fā)燒癥狀時應立即就醫(yī)。

尼美舒利顆粒 現在還能用嗎

說奪命,有些言重了


其不良反應是在長期大量應用后發(fā)生的。
尼美舒利是一種非甾體抗炎藥
?div id="d48novz" class="flower left">
?蛇x擇性抑制環(huán)氧合酶Ⅱ,具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用
。尼美舒利與布洛芬
、對乙酰氨基酚相比解熱鎮(zhèn)痛作用起效更快
,不良反應相當
。 2010年11月26日,在北京兒童用藥安全國際論壇上
,相關醫(yī)學人員提醒
,在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利,該藥對中樞神經和肝臟造成損傷的案例時常出現

2011年5月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知
,修改尼美舒利說明書
,并禁止尼美舒利口服制劑用于12歲以下兒童。
所以說嬰幼兒還是不能用的
。嬰幼兒退熱
,推薦對乙酰氨基酚(推薦撲熱息痛)。
大人用不要緊

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