長生問題疫苗發(fā)生后,藥品監(jiān)管制度擬進一步收緊
。10月22日,國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在十三屆全國人大常委會第六次會議上作了關(guān)于《藥品管理法(修正草案)》的說明:全面實施藥品上市許可持有人制度,強化對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管,從重處罰違法行為。在藥品監(jiān)管制度上
,草案強化了企業(yè)主體責任。要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或者主要負責人對藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營活動全面負責。草案還補充規(guī)定了藥品召回制度以及質(zhì)量安全追溯要求:藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的
,應(yīng)當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用并召回。藥品上市許可持有人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立、實施嚴格的追溯制度,保證全過程數(shù)據(jù)真實、準確此外,草案還強化了對疫苗等特殊藥品的監(jiān)管
。草案明確規(guī)定,除藥品監(jiān)管部門規(guī)定的情形外,疫苗等特殊藥品不得委托生產(chǎn);實行疫苗責任強制保險制度;要求采用信息化手段采集、留存疫苗追溯信息。通過這次長生問題疫苗的發(fā)生
,也讓很多的家長對于疫苗的安全性產(chǎn)生了質(zhì)疑,因為疫苗是每一個孩子從小的時候就需要接種的,他對我們的生長發(fā)育有很大的影響,可以幫助我們抵擋住很多的疾病,但是我們應(yīng)該如何選擇疫苗呢?如果在接種的時候接種了假疫苗會對我們的身體造成什么影響呢?首先我們要知道
,如果打了假疫苗,可能對我們的人體安全是沒有什么影響的,最大的風險就是無法預(yù)防疾病。一般來說,孩子在接種疫苗之后,身體都會出現(xiàn)一些反應(yīng),而這種造假的疫苗之后,疫苗對于我們的身體沒有造成反應(yīng),這時候我們就可能是打到了假的疫苗。查找問題出現(xiàn)了之后
,我們也要關(guān)注哪些批次的疫苗是不符合規(guī)定的。因為這些疫苗已經(jīng)流通到了很多的城市和省份,很有可能會因為監(jiān)督落實不到位而造成假疫苗還存在家長們可以通過查看預(yù)防接種證上面的記錄
很多家長可能在出現(xiàn)了疫苗問題之后,覺得所有的疫苗都不安全
,其實這是一種非常極端的認識,千萬不要因為恐慌而放棄給孩子接種疫苗,一會孩子在小的時候有很多的疫苗都是必須接種的,如果沒有接種很有可能會在孩子成長發(fā)育的過程當中,受到很多的疾病傳染。無證經(jīng)營藥品的處罰:無證經(jīng)營藥品有可能會涉及到多個犯罪性質(zhì)的競合處罰
,那么就按照非法經(jīng)營罪,生產(chǎn)銷售假藥罪以及生產(chǎn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品罪,數(shù)罪并罰未取得藥品許可證有那些處罰
未取得《藥品生產(chǎn)許可證》
總結(jié)無證經(jīng)營藥品除以貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款
法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條未取得藥品生產(chǎn)許可證
2009年國家藥監(jiān)局公告摘要
國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布公告稱,河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延伸生物科技股份有限公司2008年7月-10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題
法律主觀:
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定:超過有效期的
法律客觀:
《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條違反本法規(guī)定
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