對(duì)于近期的假疫苗問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局、證監(jiān)局對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司采用零容忍、高處罰的的懲治,彰顯我國(guó)藥品是采用最嚴(yán)管理的決心。
行政處罰決定書載明,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí):一是將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制,再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào);二是更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;三是使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;四是未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定;五是生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;六是銷毀生產(chǎn)原始記錄,編造虛假的批生產(chǎn)記錄;七是通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證;八是為掩蓋違法事實(shí)而銷毀硬盤等證據(jù)。
行政處罰決定書認(rèn)定,上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。
依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國(guó)藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬(wàn)元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計(jì)91億元;此外,對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
按照《賠償方案》,接種長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問(wèn)題狂犬病疫苗的受種者造成損害后果的,造成一般殘疾的可獲賠20萬(wàn),每人最高可一次性賠償65萬(wàn)元。
疫苗一旦造假,可能引起嚴(yán)重的后果會(huì)非常嚴(yán)重。比如說(shuō)生產(chǎn)日期造假,進(jìn)而導(dǎo)致造假疫苗過(guò)期了卻還在使用,這種情況下,假設(shè)是狂犬疫苗,在狂犬病發(fā)作死亡率高達(dá)100%的前提下,后果不堪設(shè)想。
造假疫苗如同假藥,疫苗的本質(zhì)是滅活的病毒,是在無(wú)害的條件下,激發(fā)身體產(chǎn)生抗體,以此來(lái)抵御某些病毒。但是打了無(wú)效疫苗意味著你機(jī)體無(wú)法產(chǎn)生有效的抗體,所以沒有抵抗病毒感染的能力,從而導(dǎo)致病毒大肆破壞身體機(jī)能,讓人陷入危險(xiǎn)之中。當(dāng)打了假疫苗后,但是又不知道的情況下,就會(huì)放松警惕,等真正病毒入侵時(shí),可能就為時(shí)已晚,嚴(yán)重者直至死亡。
而長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的所作所為套用一句話,就是一粒老鼠屎壞了一鍋粥,這次的假疫苗事件無(wú)疑給這個(gè)行業(yè)建立了一個(gè)人民公敵的形象,就像當(dāng)年的三鹿奶粉事件后,老百姓寧愿買高價(jià)的進(jìn)口奶粉也不愿買國(guó)內(nèi)奶粉。經(jīng)過(guò)了十多年,國(guó)內(nèi)奶粉也沒有一個(gè)響當(dāng)當(dāng)?shù)钠放瞥鋈ァ?/p>
建立信任需要數(shù)十年,喪失信任卻只需要一瞬間。一瞬間,一個(gè)企業(yè)摧毀的不僅僅是他們自己,不僅僅是數(shù)以萬(wàn)計(jì)的受害者,還有一個(gè)行業(yè)的信譽(yù)。可以預(yù)見,未來(lái),國(guó)產(chǎn)疫苗一定會(huì)受到拋棄。要么抵制打疫苗,要么選擇進(jìn)口疫苗。而消費(fèi)者的選擇,只會(huì)讓整個(gè)國(guó)產(chǎn)疫苗走向一個(gè)惡性循環(huán)。
所以,只有采取雷厲風(fēng)行的打擊手段,讓這些不良商販直接關(guān)門,才能樹立一個(gè)國(guó)家對(duì)疫苗事件的一個(gè)態(tài)度,遏制目前市場(chǎng)上還有不合規(guī)的藥品和疫苗,讓老百姓看到真相,看到公信力的提升,看到一個(gè)行業(yè)的希望。
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