安乃近多久發(fā)揮藥效,安乃近的藥效時(shí)間(“安乃近”這種藥有什么功效

？)

。

本品在水中易溶

，在乙醇中略溶，在乙醚中幾乎不溶。

4.6鑒別

（1）取本品約20mg，加稀鹽酸1ml溶解后，加次氯酸鈉試液2滴，產(chǎn)生瞬即消失的藍(lán)色，加熱煮沸后變成黃色。

（2）取本品約0.1g

，置試管中，加水1.5ml和稀鹽酸1.5ml溶解后，試管口覆蓋一張用碘酸鉀0.1g溶于淀粉指示液10ml潤(rùn)濕的濾紙，緩緩加熱濾紙變藍(lán)色，取下濾紙繼續(xù)加熱，用玻璃棒蘸取1滴變色酸硫酸溶液（1→100），置試管口，10分鐘內(nèi)，玻璃棒上的試劑顯藍(lán)紫色。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》159圖）一致

。

（4）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

4.7檢查

4.7.1酸度 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.0～7.0。

4.7.2溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g（供注射用）或1.0g（供口服用）

，加水至10ml，溶解，俟氣泡消失后，立即檢視，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，立即與黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A）比較，不得更深。[1]

4.7.3甲醇溶液的澄清度 取本品0.50g

，加甲醇10ml，振搖使溶解，如顯渾濁，立即與對(duì)照液[取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液0.50ml、1mol/L鹽酸溶液與新制的氯化鋇溶液（1→20）3ml，加水至10ml，搖勻，并放置10分鐘]比較，不得更濃（供注射用）。[1]

4.7.4硫酸鹽 取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B）

，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。

4.7.5有關(guān)物質(zhì) 稱取4一甲氨基安替比林對(duì)照品5mg

，置200ml量瓶中，精密加入供試品溶液1ml，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取安乃近和4N一去甲基安乃近對(duì)照品適量，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中分別含25ug的混合溶液作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（寬pH值使用范圍色譜柱適用）；以磷酸鹽緩沖液（磷酸二氫鈉6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0）甲醇（75：25）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)254nm。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液l0ul注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使安乃近峰的峰高為滿量程的20%，安乃近峰與4一N去甲基安乃近峰的分離度應(yīng)不小于3.0。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3.5倍。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，4一甲氨基安替比林不得過(guò)0.5%；其他雜質(zhì)峰面積的和不大于對(duì)照溶液中安乃近峰面積（0.5%）（供口服用）或（0.2%）（供注射用）；雜質(zhì)總量不得過(guò)0.5％