山東非法經(jīng)營疫苗案件近來引起公眾對(duì)疫苗的關(guān)注:疫苗不經(jīng)冷鏈運(yùn)輸會(huì)有什么后果?如何知道是否為問題疫苗?在國家衛(wèi)計(jì)委23日組織的媒體座談會(huì)上,我國免疫規(guī)劃專家對(duì)大家普遍關(guān)心的問題進(jìn)行了解答。
不冷藏的疫苗有多可怕?
中國工程院院士、國家免疫規(guī)劃專家委員會(huì)主任委員趙鎧:疫苗是各類病原微生物制作的生物制品。有的疫苗是減毒的病毒,比如麻疹疫苗的主要成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的;有的是滅活疫苗,細(xì)菌滅活以后,它是活性的蛋白質(zhì),起到免疫功能。因此,疫苗比較嬌嫩,比如說疫苗怕熱、怕光,有時(shí)候有的疫苗還怕凍。為了保持疫苗的活性,運(yùn)輸中要使用冷鏈。
一般講,如果疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中,沒有冷鏈,疫苗的活性或多或少會(huì)受影響,但是也與它在冷鏈外的時(shí)間長(zhǎng)短和溫度高低有關(guān)系。
至于未經(jīng)冷鏈運(yùn)輸?shù)囊呙缡欠駮?huì)有接種不良反應(yīng),需要綜合兩方面的因素,一是需要調(diào)查違規(guī)疫苗運(yùn)輸?shù)睦滏溓闆r,二是需要調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)情況。
有無可能出現(xiàn)給公眾接種過期疫苗?
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任韓琤琤:作為基層衛(wèi)生服務(wù)中心,我們疫苗采購的路徑是非常嚴(yán)格的,在有效期上也有嚴(yán)格的規(guī)定,近半年到有效期的藥品進(jìn)入不了采購配送系統(tǒng),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)屏蔽,根本不可能進(jìn)到機(jī)構(gòu)。此外,疫苗的購進(jìn)是以月為單位的,一批用完再進(jìn)第二批,一個(gè)月清理一次,而且是由北京市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一配送,統(tǒng)一采購。
如何知道是否為問題疫苗?
韓琤琤:疫苗的批號(hào)是可以追溯的。每一個(gè)孩子每一支藥都對(duì)應(yīng)一個(gè)批號(hào),這是可以查的。因此,可以追溯到某個(gè)批號(hào)到底打到哪個(gè)孩子的身上。疫苗的有效期、接種的時(shí)間等,也都是完全可以溯源的。
中國疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師、醫(yī)學(xué)博士王華慶:疫苗進(jìn)入疾控系統(tǒng)時(shí),會(huì)有一個(gè)簽收單,什么時(shí)候送來,送來的過程,它的溫度是什么樣的狀態(tài),送的什么品種,量是多少,都有一個(gè)完整的接收記錄。在使用的過程中,兒童什么時(shí)間打什么疫苗、哪個(gè)企業(yè)的、批號(hào)是什么,包括家長(zhǎng)簽字,都有兩份記錄,一份是在家長(zhǎng)手里即接種證,還有一份就是電子信息系統(tǒng)的記錄或者接種卡。
法律分析:一、疫苗使用應(yīng)做到有計(jì)劃,避免過期失效,如有過期報(bào)廢疫苗嚴(yán)格執(zhí)行本制度。
二、接種單位發(fā)現(xiàn)疫苗存在明顯質(zhì)量問題,應(yīng)停止使用,逐級(jí)上報(bào),申請(qǐng)報(bào)廢。
三、各級(jí)及時(shí)清理、上報(bào)過期失效疫苗,并做好記錄。
四、過期疫苗應(yīng)妥善保管,不能與其它疫苗混放。
五、每月運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),檢查下級(jí)疫苗貯存情況,縣級(jí)疾控中心負(fù)責(zé)回收過期和有問題疫苗按醫(yī)療垃圾統(tǒng)一登記銷毀處理。
法律依據(jù):《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條 國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定國家免疫規(guī)劃;國家免疫規(guī)劃疫苗種類由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門擬訂,報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。
國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門建立國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì),并會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí),可以根據(jù)本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要,增加免疫規(guī)劃疫苗種類,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案并公布。
第四十二條 國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范,強(qiáng)化預(yù)防接種規(guī)范化管理。
國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和非免疫規(guī)劃疫苗的使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況制定接種方案,并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案。
第四十三條 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作。
1、截止到2021年1月份,新冠疫苗打一次有效期是多久,目前還不能確定,但至少能夠保護(hù)半年的時(shí)間。當(dāng)然新冠疫苗的保護(hù)期并不是只有半年,而是因?yàn)橐呙缃臃N的時(shí)間還很短,目前只有半年的數(shù)據(jù)。目前,各有關(guān)部門還在持續(xù)收集接種人群抗體水平的數(shù)據(jù),密切監(jiān)測(cè)接種后的保護(hù)效力。
2、新冠疫苗研發(fā)的時(shí)間比較短,具體的有效期是多少,不能夠確定,但是根據(jù)之前的實(shí)驗(yàn)來觀察,接種新冠疫苗以后半年,體內(nèi)還是有抗體存在的,所以說至少能保護(hù)半年的時(shí)間。目前新冠疫苗已經(jīng)開始大范圍的接種了,但是這種的人群只是針對(duì)一些高危人群,比如冷鏈工作者、醫(yī)務(wù)人員、船舶人員、酒店、機(jī)場(chǎng)等高危易感人群。
接種疫苗后多久可以產(chǎn)生保護(hù)?效果如何?可以持續(xù)多久?
從前期發(fā)表的文獻(xiàn)來看,在接種疫苗第二劑次的兩周后,會(huì)產(chǎn)生較好的免疫效果。關(guān)于疫苗有效性的具體數(shù)據(jù),有待疫苗的Ⅲ期臨床試驗(yàn)終點(diǎn)或中期結(jié)果分析。但是在Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,通過比較接種新冠疫苗組和未接種新冠疫苗組的免疫原性指標(biāo),比如中和抗體,顯示了我國新冠疫苗具有較好的有效性?;谀壳案櫻芯拷Y(jié)果,疫苗保護(hù)期可達(dá)6個(gè)月以上。
接種疫苗后,還需佩戴口罩嗎?
需要!對(duì)于個(gè)人來說,從接種疫苗到產(chǎn)生保護(hù)作用需要一定時(shí)間,對(duì)于群體而言,讓足夠比例的人完成疫苗接種建立免疫屏障也需要時(shí)間,且任何疫苗均無法達(dá)到百分百有效,因此,戴好口罩、保持社交距離和勤洗手等各項(xiàng)防護(hù)措施仍然要堅(jiān)持下去。
新冠肺炎疫苗安全嗎?
目前重點(diǎn)人群接種采用的是國產(chǎn)滅活疫苗。我國新冠滅活疫苗的研發(fā),從毒種的選育、滅活工藝的確定,到大規(guī)模P3廠房的生物安全保障技術(shù)水平,以及疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面均處于國際領(lǐng)先地位。我國的新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),以及依法依規(guī)開展的近百萬人次的緊急接種都顯示了我國新冠疫苗是安全的,有一些輕微不良反應(yīng),但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外,在緊急接種中有6萬多受種者去過境外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū),至今未收到嚴(yán)重感染病例的報(bào)告。
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