世界衛(wèi)生組織：關于中國疫苗事件的疑問

日前，世界衛(wèi)生組織就中國疫苗事件中網(wǎng)民提到的問題進行了收集，并作出回應。世界衛(wèi)生組織表示，兒童在接種不當儲存疫苗后，由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是，若疫苗由于過期或不當處理失去效力，該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力，可能在未來感染疾病，對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。

具體回復整理如下。1.中國的一類和二類疫苗有什么區(qū)別？一類疫苗是政府擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗，使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗免費向中國兒童提供，也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇為兒童補充接種的疫苗，例如可預防b型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。2.疫苗質量問題如何保證？世衛(wèi)組織對中國疫苗（包括一類疫苗和二類疫苗）的生產(chǎn)和許可有信心。中國管理疫苗的國家監(jiān)管部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生和計劃生育委員會）已于2010年和2014年通過世衛(wèi)組織的評估，符合所有國際監(jiān)管標準，包括能確保使用現(xiàn)行的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（gmp）。此次疫苗事件主要與疫苗的儲存和分發(fā)有關。一類疫苗由政府的疾控中心系統(tǒng)從生產(chǎn)商分發(fā)到接種點，其可控溫度的冷鏈系統(tǒng)已通過世衛(wèi)組織和聯(lián)合國兒童基金會評估并確認為高質量的冷鏈系統(tǒng)。但是二類疫苗不通過該系統(tǒng)配送。3.“無毒性反應”是否代表無害？“無毒性反應”指兒童接種過期或儲存不當?shù)囊呙绾笊〉目赡苄詷O低。但是，如果疫苗由于過期或不當處理失去效力，兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力，可能在未來感染疾病，對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。4.若孩子接種了無效疫苗，要補種嗎？一般情況下，接種過期或不當處理的疫苗后，人體對疫苗針對的疾病可能不產(chǎn)生免疫能力，因此應該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的，可以立即接種滅活疫苗，也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是，由于不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所產(chǎn)生的風險不同，所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病，可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗，應咨詢預防接種點的專業(yè)人員。5.安全風險非常低到底有多低？據(jù)我們所知，未在規(guī)定溫度范圍內儲存的疫苗或者過期疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。然而，問題在于不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的產(chǎn)生副作用的風險，例如對某疫苗成分出現(xiàn)過敏反應。但是，接種過期或不當儲存的疫苗應當不會產(chǎn)生任何額外的副作用和毒性反應風險。6.若孩子接種了無效疫苗，有何后果？兒童在接種不當儲存疫苗后，由于接種疫苗而生病的可能性極低。但是，若疫苗由于過期或不當處理失去效力，該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力，可能在未來感染疾病，對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果類似。7.應該給孩子注射疫苗嗎？是。中國兒童與全球其他兒童一樣，需要疫苗的保護，避免感染疫苗可預防疾病。中國免疫規(guī)劃可保護兒童免于患12種傳染性疾病。除極少數(shù)兒童因醫(yī)學原因無法接種疫苗之外，所有的兒童都應該根據(jù)常規(guī)免疫程序接種疫苗。接種疫苗是保護兒童避免感染疫苗可預防疾病的最安全途徑。

專訪高福：針對變異株的新冠疫苗，應盡快批準使用

1月14日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委通報，2022年12月8日至2023年1月12日，全國醫(yī)療機構累計發(fā)生在院新冠病毒感染相關死亡病例超過59000例。全國發(fā)熱門診、急診高峰已過，但目前在院的重癥患者數(shù)量仍處于高位。
與此同時，據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會信息，從去年10月至今，國內累計報告XBB本土病例16例，從輸入風險來看，未來XBB及其亞分支引起本土關聯(lián)病例風險較大。1月7日起，為期40天，超20億人次參與的春運遷徙也已開啟，這是近三年來，春運期間最大規(guī)模的一次人口流動。
這會不會引發(fā)新的感染高峰？未來國內是否會出現(xiàn)新的變異株，新冠大流行將何時結束？圍繞相關問題，日前，中國科學院院士、中疾控原主任高福接受了《中國新聞周刊》的專訪。
高福資料圖
第二波高峰會出現(xiàn)在偏遠農村地區(qū)
中國新聞周刊：春運期間大規(guī)模的人口流動，會不會出現(xiàn)新的感染高峰？
高福：以北京、河南、江蘇、安徽為代表的省市，城市中感染高峰已過。在北京，最近去醫(yī)院還有些擁擠，但就診患者數(shù)量和此輪疫情早期相比，已出現(xiàn)下降。一些縣城和農村地區(qū)也已渡過感染高峰。
現(xiàn)在國內主要流行的病毒株為BF.7和BA5.2兩個分支，如果已有很高感染率的地區(qū)，人群短期內重復感染的概率很小。
但對于還沒有進入感染高峰的地區(qū)，比如說一些偏遠的農村地區(qū)，由于春節(jié)期間民眾返鄉(xiāng)，可能會出現(xiàn)感染高峰。這一波感染不會比防疫政策調整后的第一波高峰更高。但新的感染高峰很可能出現(xiàn)在缺醫(yī)少藥，國內剩余不到10%沒完成全程疫苗接種的地方，這些地區(qū)會出現(xiàn)醫(yī)療擠兌，因此，還是呼吁大家，將最重要的醫(yī)療資源留給有基礎疾病的、老年高危人群。
2022年12月31日，北京大學首鋼醫(yī)院發(fā)熱門診，患者排隊看病。圖/視覺中國
中國新聞周刊：像農村的這波感染高峰會持續(xù)到什么時候？
高福：我覺得會持續(xù)到3月份。春節(jié)期間，因為現(xiàn)在呼吁比較多，可能大家還相對注意一些。春節(jié)一過，大家一放松防控意識，2月至3月，可能還會出現(xiàn)一個小的感染高峰。
中國新聞周刊：春節(jié)期間，我們該采取哪些措施壓峰？多地的重癥高峰何時見到拐點？
高福：如果還沒有打加強針，也還沒有經(jīng)歷過感染的人群，要盡快把疫苗打起來。非藥物的干預措施，戴口罩、勤洗手、少聚會，還得堅持。春節(jié)返鄉(xiāng)途中，要盡量佩戴N95。有條件的地方，盡量將抗病毒藥物準備好。
關于這一輪疫情的重癥高峰，原來大家都認為，到春節(jié)前后能見到拐點。但現(xiàn)在因為有著綜合的干預措施，很可能比感染過峰再延后20天~1個月，到2月初可能會見拐點。
不排除出現(xiàn)致病性更強毒株的可能
中國新聞周刊：從去年10月至今，國內累計報告XBB本土病例16例，都是XBB.1的進化分支。到目前為止，暫未發(fā)現(xiàn)XBB.1.5的本土病例。XBB是否在國內會引發(fā)新的感染高峰？
高福：在美國，XBB的一個分支XBB1.5已成為流行占比不斷增大的毒株。XBB.1.5有著明顯的免疫逃逸，幾乎相當于一個全新病毒。如果三四月份，XBB在國內最終流行開來，從疫苗和免疫角度，可能大家會再感染一次。但現(xiàn)有疫苗對于感染XBB后，防重癥、死亡，還能提供一定基礎保護。
XBB進入國內后，如果現(xiàn)在流行的BA.5、BF.7能對XBB提供一些交叉保護，也可能XBB就起不來，不排除這種可能性。
不同亞種的病毒也在競爭求生存。國外BQ.1目前是主流毒株，未來不確定國內的主要流行株將會是XBB還是BQ.1。
另外，尤其需要注意的是，中國和世界其他很多國家的基礎免疫水平不同。國外先后經(jīng)歷了德爾塔、奧密克戎BA.1、BA.2、BA.5等多輪自然感染，不少民眾還打了針對奧密克戎毒株的第四針新冠疫苗。相比之下，中國此前沒有經(jīng)歷過大規(guī)模自然感染，這會導致一種毒株在國內的流行表現(xiàn)與在全球其他國家不同。隨著時間推移，到五六月，很可能中國和全球其他國家一樣，流行相同的毒株。
中國新聞周刊：該怎樣科學看待新冠二次感染？
高福：人類接種疫苗，其實就是在逼著病毒變異。一方面，接種疫苗后，能避免很多死亡，另一方面，由于疫苗建立了免疫屏障，也會使得病毒逃逸，更容易出現(xiàn)新毒株。
從某種意義上來講，今天的XBB，和2020年初發(fā)現(xiàn)的原型毒株是兩個完全不同的毒株。從免疫角度來看，奧密克戎的BA.1亞型和今天的XBB，也相差很多。
就新冠病毒而言，目前，至少可以劃分出三類血清型，早期原型毒株和德爾塔算一類，它們間可提供交叉保護。奧密克戎早期的亞型算一類，XBB算一類。所謂二次感染，實質上，就是不同亞種間的交叉保護很弱。
中國新聞周刊：在國內不斷發(fā)生感染的過程中，會不會出現(xiàn)一個新的變異株？未來新冠病毒變異的趨勢會是怎樣的，比如說致病力、傳播力會發(fā)生怎樣的改變？
高福：繼續(xù)免疫逃逸是一個趨勢。比如說，XBB.1.5和XBB相比，其受體結合域只有一個關鍵氨基酸發(fā)生變化，就導致全球現(xiàn)有的疫苗幾乎完全失效。
從理論上講，就病毒和人類的關系來看，病毒毒力將越來越弱。從早期的原型毒株，到今天的XBB,病毒傳播力在增強，但致病性明顯在下降。去年10月，美國波士頓大學的科研人員發(fā)表了一項研究成果，將奧密克戎毒株的部分基因插入原型毒株中，進行重組。研究發(fā)現(xiàn)，用新重組的病毒感染小鼠，致死率為80%，用原型毒株感染小鼠，致死率為100%。這說明在動物實驗中，新冠病毒致病性是下降的。也就是說，就新冠病毒內部進化而言，出現(xiàn)毒力更強的毒株可能性很小。
但是，如果從動物中再溢出一個全新的冠狀病毒，再傳到人類，我們專業(yè)人士認為這種情況隨時可能出現(xiàn)，那就可能出現(xiàn)毒力更強的毒株。而且，冠狀病毒很容易重組，比如說，XBB就由BA.2兩個分支重組而成，毒力較弱。但如果不同冠狀病毒重組，有可能出現(xiàn)毒力更強、全新的病毒。
中國的免疫情況和其他國家不同，新冠病毒或出現(xiàn)和在其他國家不一樣的突變。從科學角度來講，我們希望和世界的免疫程度同步。我們要密切監(jiān)測病毒變異，進行測序，做到數(shù)據(jù)公開。另外，各級疾控系統(tǒng)和醫(yī)療機構的數(shù)據(jù)也要更好協(xié)同、整合起來。我希望建立全國的冠狀病毒監(jiān)測中心，再和全世界一盤棋，共同把病毒監(jiān)測好，繼續(xù)提高監(jiān)測的覆蓋率。
中國新聞周刊：關于新冠病毒的致病性，怎樣讓公眾有更科學的認知，此前民眾熱議無癥狀比例很少，發(fā)生肺炎的比例也并不低？
高福：首先，奧密克戎毒力下降，但還沒有下降到可以將其當成疫苗來看。奧密克戎終究還是新冠病毒，狼還是要吃羊的，脆弱、高危人群還要出現(xiàn)重癥，甚至死亡。
因此，既不能有“恐冠癥”，也不能有“輕冠癥”。對當下中國內地來說，重癥和死亡率數(shù)據(jù)，最具參考性的，是去年香港第五波疫情初期的現(xiàn)實情況。
中國新聞周刊：除新冠病毒外，迄今為止，包括MERS、SARS在內，共有6種可感染人的冠狀病毒。新冠病毒和其他幾種冠狀病毒的主要差異在哪？迄今為止，科學家們已和新冠病毒打了三年交道，還有哪些仍是未知的？
高福：之前的冠狀病毒變異，沒有新冠這么快。從免疫逃逸的角度，新冠病毒越來越趨向于流感病毒，但進化速率還沒有超過流感。而且，新冠病毒變異過程中，突變的往往都是關鍵位點。
關于新冠病毒，還有太多無法回答的科學問題，比如說，它和SARS病毒有著相同的受體結合域，但為什么不會像SARS病毒那樣在人群中消失，新冠病毒到底是哪里來的，為什么免疫逃逸這么厲害，這都要科學家們繼續(xù)探索。
抗病毒藥物使用要講究時空觀
中國新聞周刊：應對新冠的重要武器之一就是疫苗，未來對于已經(jīng)感染過的普通人群，還有沒有必要打第四針？
高福：面對新冠病毒，出現(xiàn)突破性感染很常見，但打疫苗，確實也能起作用。因此，無論對于老年人還是年輕人，自然感染后依然有必要接種加強針。
但感染后不應立即接種疫苗，因為自然感染后，體內有抗體，立即接種會將抗體中和掉。接種疫苗是為了激活抗體，間隔最好在3~6個月后，因為3~6個月后，體內抗體滴度會衰減到最低限度。
中國新聞周刊：從更長期來看，如果未來新冠成為地方性流行病，針對老年人的疫苗接種策略是怎樣的？
高福：根據(jù)目前的判斷，因為抗體每半年衰減到最低點，此時約等于沒打疫苗，而這一病毒又主要針對老年人等脆弱人群，因此，老年人最好每半年接種一次疫苗。
我再次呼吁，新冠疫苗應學習流感疫苗的批簽發(fā)，只要是同一公司、同一技術路線，只是更換了毒株或者基因序列的情況下，就無需再做全流程的臨床試驗，最多只需做I期臨床，然后盡快批準使用。
現(xiàn)在我們還無法判斷，未來新冠病毒最終走向何方，但對于老年人來說，很可能像接種流感疫苗一樣，流感疫苗需要每年接種一次，新冠疫苗也要每半年打一次。對年輕人來說，當病毒致病性不斷減弱，就不需要一直接種。
中國新聞周刊：就新冠救治來說，如何才能盡可能減少醫(yī)療擠兌？抗病毒藥物如何才能更有效地使用？
高福：分層、分類、分級，這應該是整個醫(yī)改的方向。要利用這次機會改變觀念，盡可能將輕癥病人放在社區(qū)管理，通過這樣的分級診療，挽救更多生命。
另外，我也要呼吁，中國要為世界貢獻中國智慧和中國方案。同時，關于抗病毒藥物、疫苗，我們也要共享世界成果、世界智慧。
以Paxlovid、默沙東莫諾拉韋為代表的抗病毒藥物，能夠在使用早期消滅新冠病毒?？共《舅幬锏氖褂靡袝r空觀，對于不同人群、在不同發(fā)病時期，應有不同的治療方案。當感染新冠后期，出現(xiàn)白肺，肺部有大量滲出物、嚴重炎癥，體內不再有病毒時，抗病毒藥物就不再管用，這時應針對性使用托珠單抗等藥物。
今年夏秋或宣布大流行結束
中國新聞周刊：世界衛(wèi)生組織擬于1月27日召開會議，決定新冠疫情是否仍為全球緊急事件。此前，世衛(wèi)組織表態(tài)稱，有望在2023年某個時候宣布新冠疫情不再構成全球衛(wèi)生緊急事件。從科學角度來看，何種條件下，我們能終結全球新冠大流行？
高福：終結新冠大流行，有兩個詞很關鍵，一個是包容，一個是韌性。從新冠疫情剛開始不久，我們就在討論這兩個詞。前者指的是人類到底能忍受多少，后者指人類的靈活性有多少，即動態(tài)調整防疫措施。當人類可以包容病毒的存在，有一定韌性，能正常生活，與其同存，就可以宣布大流行結束。當新冠只在有的地區(qū)流行，就成為一種地方性流行病。
到夏天或者秋天，有可能世衛(wèi)組織會宣布大流行結束。但這也不意味著新冠造成的死亡人數(shù)會低至流感，因為其感染基數(shù)太大。至于何時能和流感一樣，不好預測。
中國新聞周刊：你也提到，未來不排除一種新的冠狀病毒，會不請自來。結合近三年中國抗疫經(jīng)驗，能否談談在下一次大流行到來前或剛到來時，我們該做哪些準備，才能有更及時有效應對？
高福：我提倡“壹健康”，人類要保護動物、保護環(huán)境。在此基礎上，要共享數(shù)據(jù)、共享資源。病毒沒有護照，病毒不申請簽證，從公共衛(wèi)生和人類共同健康角度來說，要全球一盤棋。
在具體應對措施上，早期檢測和日常監(jiān)測都非常重要，同時要加大相關基礎研究的投入。疾控系統(tǒng)應更多依靠專業(yè)力量，減少行政干預。要加強疾控系統(tǒng)對相關緊急公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測，比如對呼吸道相關疾病的監(jiān)測，要加強全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡、全國流感樣監(jiān)測網(wǎng)絡、全國急性呼吸感染監(jiān)測網(wǎng)絡、突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測網(wǎng)絡的建設等。
記者：杜瑋霍思伊

山西疫苗事件的事件背后

繼山西疫苗案之后，問題狂犬病疫苗再度引起公眾強烈關注。
此次危害之大、影響之廣遠超前者。21萬人份疫苗已經(jīng)投向市場，絕大部分已被使用。而根據(jù)相關資料，狂犬疫苗一般應在人被狗咬后24小時內注射，過期則防病效果大大減弱，時間越久效果越差。這意味著注射上述問題疫苗的患者，如果真的感染了狂犬病毒，那將面臨嚴重的后果——狂犬病至今仍是不治之癥，一般在發(fā)病6天內死亡。
然而，事件的真相至今仍不清晰。在大連金港問題疫苗案中，所存在的問題是企業(yè)違法添加核酸，以通過藥監(jiān)部門的檢測。不過，對于所添加物質是否以及多大程度上影響疫苗質量，在業(yè)內多有爭議。至于延伸公司和福爾公司的疫苗究竟出了什么問題，國家藥監(jiān)局至今語焉不詳。根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，延伸公司與福爾公司的問題性質有所不同，前者已經(jīng)涉及違法犯罪，企業(yè)多名人員涉案被抓。而福爾公司則僅是違規(guī)，未發(fā)現(xiàn)存在違法問題。
有業(yè)內人士認為，市場上的狂犬病疫苗存在各種質量問題，既有控制不力原因，也有故意造假行為。如果相關細節(jié)不公布，那么人們無法知道疫苗究竟出了什么問題，這是對社會公眾特別是20萬問題疫苗接種者的不負責任。
疫苗在我國實行批簽發(fā)制度，藥監(jiān)部門在疫苗生產(chǎn)企業(yè)派有駐廠監(jiān)督員，任何一批疫苗生產(chǎn)出來后，必須經(jīng)過駐廠監(jiān)督員抽檢到國家藥監(jiān)局相關部門檢測方能上市。據(jù)業(yè)內人士介紹，江蘇延伸和河北福爾的這批問題疫苗，同樣應該經(jīng)過了批簽發(fā)抽檢，然而國家藥監(jiān)局再度抽檢時卻發(fā)現(xiàn)了問題，前次的抽檢就相當可疑。
據(jù)悉，兩家涉案企業(yè)的查處均由地方藥監(jiān)部門主抓。有業(yè)內人士對此提出疑問：疫苗的注冊、GMP認證、和生產(chǎn)后的質量檢驗、批簽發(fā)都由國家局負責，為何在出了問題后卻交給地方局負責調查？
事實上，因為有消息稱，涉及企業(yè)在叫停數(shù)月。
種種跡象顯示，如果不是媒體進一步的曝光，這起影響重大的公共安全事件，將有可能不了了之。
問題疫苗怎樣出籠
部分國產(chǎn)疫苗質量不達標，從而引起國人對疫苗質量的關注。事實上，疫苗質量問題此前早有暴露。
2007年，北京市大興縣曾發(fā)生一起因假狂犬疫苗造成的惡性事件：8月9日，大興區(qū)一村民李書齊被狗咬傷。為了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具備相關資質的村醫(yī)務室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感覺身體不適。經(jīng)北京佑安醫(yī)院診斷患上狂犬病，兩天后死亡。后經(jīng)警方調查，村醫(yī)務室所用疫苗系從非正常渠道購買的假狂犬病疫苗。疫苗經(jīng)銷商被判刑10年。不過，對于該經(jīng)銷商上家是誰，假疫苗由誰生產(chǎn)，如何出籠，銷售了多少，卻一直未見報道。
在一位業(yè)內人士看來，李書齊死亡案充分表明，我國狂犬病疫苗從生產(chǎn)到流通再到接種過程中，存在嚴重問題。據(jù)其透露，在疫苗生產(chǎn)過程存在一種“套號”現(xiàn)象，即廠家為了節(jié)省成本，通過做手腳，在一個批簽號下生產(chǎn)若干批疫苗，實為問題疫苗。但由于經(jīng)銷商無法識別，遂流入市場，一旦出現(xiàn)問題，廠家則堅決否認生產(chǎn)過該批次疫苗，該問題疫苗的出籠也隨即成謎。此外，在這位業(yè)內人士看來，即便李書齊注射的是真的狂犬疫苗，他可能也難逃一死，這是因為對于被狗咬傷較重的患者，如果真的感染了狂犬病毒，除了打狂犬疫苗外，還必須注射免疫球蛋白才能起到作用。但是，由于免疫球蛋白費用較高，很多低收入者打不起，因此只打狂犬疫苗以求心安，但事實上無法起到作用。
2008年，衛(wèi)生部、農業(yè)部曾經(jīng)聯(lián)合發(fā)文，透露從2004年至2006年，全國共報告狂犬病死亡人數(shù)8403人，高居各種法定傳染病報告病死亡人數(shù)之首。值得一提的是，有報告顯示1996年國內狂犬病發(fā)病總數(shù)僅為159例。十年增長二十倍，而在這期間，作為收費疫苗的狂犬病疫苗銷售卻一直增加。沒有人知道，狂犬病死亡患者中究竟有多少像李書齊那樣接種過狂犬病疫苗。
相互推諉的監(jiān)管責任
疫苗作為一種特殊藥品，名義上實行最嚴格的監(jiān)管。但是，無論是法律上還是現(xiàn)實中，事實情況卻均非如此。南方周末記者查詢2001年新修訂的藥品法發(fā)現(xiàn)。該法雖將疫苗定性為藥品，但整部法律中沒有一條提及疫苗。只有第一百零四條規(guī)定，國家對預防性生物制品（包括疫苗，南方周末記者注）的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。2005年6月，國家院頒布實施《疫苗流通和預防接種管理條例》，方使得疫苗監(jiān)督有法可依。不過，有業(yè)內人士認為，由衛(wèi)生部門主持制定的這部條例，在疫苗質量監(jiān)管上力度明顯不夠。
事實上，如果說疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督存在漏洞的話，那么在流通環(huán)節(jié)的問題可能更大。按照《疫苗流通和預防接種管理條例》，衛(wèi)生主管部門負責預防接種的監(jiān)督管理工作，藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理工作。然而，“預防接種”與“質量流通”之間究竟如何劃分卻存有疑問，一位藥監(jiān)人士對南方周末記者稱，通常所說的“流通”主體是指生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營企業(yè)，疫苗進入疾控系統(tǒng)之后，實際上就到了政府手中，進入“預防接種”環(huán)節(jié)，藥監(jiān)部門不宜介入。
這種說法被衛(wèi)生系統(tǒng)人士指為藥監(jiān)部門“推托責任”，因為疫苗即使是到了疾控部門，只要尚未接種，都屬于“流通”環(huán)節(jié)。
不管誰對誰錯，事實情況是，藥監(jiān)部門很少介入已進入疾控系統(tǒng)后的疫苗監(jiān)管。按照舉報人陳濤安對南方周末記者的說法，藥監(jiān)部門根本不敢封存疾控部門的疫苗，“它要這么干，疾控部門只要說一句影響‘疫情’控制，藥監(jiān)部門馬上就沒了脾氣”。
在山西疫苗案中，山西省藥監(jiān)部門一直未曾介入，而國家藥監(jiān)局，也是經(jīng)衛(wèi)生部協(xié)調方才抽檢檢測疫苗質量。但是，對脫離“冷鏈”管理的疫苗，是本著對人民健康負責的態(tài)度予以銷毀，還是經(jīng)抽檢認可質量后繼續(xù)使用，卻在業(yè)內引起極大爭議。
從公益到牟利
河北省一名前疾控系統(tǒng)工作人員稱，隨著收費疫苗的出現(xiàn)，曾經(jīng)作為公益機構的防疫系統(tǒng)，事實上卻成為疫苗的分銷商……
□本報記者 柴會群
中國的計劃免疫工作始于上世紀70年代。其特點是，利用行政力量強制推廣疫苗接種，帶有強烈的計劃色彩，因此稱為“計劃免疫”。中國的計劃免疫工作取得了很大成績，比如成功消滅了天花和小兒麻痹，獲得世界衛(wèi)生組織的高度評價。
河北省被認為全國計劃免疫工作的發(fā)源地之一。據(jù)該省疾控中心一位前工作人員介紹，最初的疫苗都是免費的，是國家為了提高人口素質實施的一項重要國策。計劃免疫主要針對兒童，省防疫站（疾控中心前身）每年根據(jù)新生兒數(shù)量作出免疫接種規(guī)劃，上報省政府，省財政全額撥款，防疫站向國內幾大生產(chǎn)制品所購買疫苗，通常是麻疹、卡介、小兒麻痹、百白破四種，然后通過防疫系統(tǒng)層層下?lián)堋?br>據(jù)這位前工作人員介紹，國家當時對計劃免疫工作非常重視，上到國家主席，下至省委書記，都曾有親自給小孩喂糖丸的經(jīng)歷。而為了提高預防接種率，防疫部門摸索出了一整套經(jīng)驗，比如要求地方主要領導帶頭抓，宣傳、教育部門密切配合，制作預防接種本，將預防接種與小孩入托上學掛鉤。
防疫站工作人員則身處一線，當年的做法是，省防疫站的人要跑遍全省每個縣，市防疫站要跑遍每個鄉(xiāng)，縣防疫站要跑遍每個村。多年以來，中國的新生兒數(shù)量有三個數(shù)字，計生部門一個，公安部門一個，再一個就是防疫部門?！胺酪卟块T的數(shù)是最準的。”這位人士說。
在幾十年的計劃免疫工作中，由省、市、縣三級疾控系統(tǒng)組成的計劃免疫系統(tǒng)也建立起來。這位前工作人員沒有想到的是，隨著收費疫苗的出現(xiàn)，作為公益機構的防疫系統(tǒng)，同時也成為一個收費疫苗的營銷網(wǎng)絡。
在這位前工作人員印象中，河北省大概從80年代中期以后開始對疫苗接種收費，最初僅僅用來是給接種醫(yī)生補貼，打一針三分錢，以鼓勵接種醫(yī)生的積極性。后來省防疫站一級在糖丸（脊髓灰質炎疫苗）接種上收取一毛錢接種費，結果到了市里變成一塊錢，到了縣里變成兩塊錢。再后來，疫苗本身也開始收費，有了“計劃內疫苗”和“計劃外疫苗”之分（即疫苗條例規(guī)定的一類疫苗和二類疫苗的前身，本報記者注）。其中最早的計劃外疫苗就是狂犬病疫苗。無論是計劃外還是市場內疫苗，均通過疾控系統(tǒng)網(wǎng)絡進出，而計劃外疫苗則成為各級疾控部門的“小金庫”
河北省某市前防疫站免疫科一位工作人員L如此回憶當年疫苗收費的過程：大概是1980年代末，當時一個鄰縣的防疫站兄弟來找我，問我這兒還有沒有糖丸，我這邊的活已經(jīng)結束了，正好還剩一箱，我說你拿走吧。他問我要多少錢。我說這是上面分下來的要什么錢。他說我們那已經(jīng)收錢了，我不能白用你的，給你二百塊錢吧。這個事也啟發(fā)了我。后來我就想，我們這兒是不是也可以借疫苗收點錢彌補一下防疫站的經(jīng)費？后來就找下面縣防疫站的科室負責人開了個會，結果我剛支支吾吾地提了一句，他們就猛拍大腿，說早就該收了！
這位前工作人員認為，在疫苗收費之初，確實一度能調動各級疾控系統(tǒng)疫苗接種工作的積極性，而老百姓也能接受，預防接種率甚至因為收費有所提高。“你不收錢，老百姓就以為不是好東西，不愿打（預防針），收錢了，他覺得是好東西，反而會打。”
這位前工作人員承認，對于疫苗收費一事，曾有一批老防疫工作者激烈反對，但隨著市場經(jīng)濟的興起，疫苗收費面臨的阻力也越來越小。而“計劃內”與“計劃外”的界線也開始模糊。比如白百破疫苗，按理說是免費的，但無細胞白百破卻是收費的。值得一提的是，疫苗雖然開始收費，但此前政府推廣免費疫苗的強制免疫模式卻保留了下來，比如通過衛(wèi)生主管部門發(fā)文，利用新聞媒體造勢，與教育部門合作，將疫苗接種與小孩入托上學掛鉤等。
據(jù)這位前工作人員介紹，收費疫苗出現(xiàn)后，疾控系統(tǒng)事實上成為疫苗的分銷商，而一些最基層的預防接種員，而成為疫苗的推銷員，想盡辦法讓接種者使用收費疫苗。比如，最常見的是強調二類疫苗比一類疫苗效果更好、更安全之類，事實上一類疫苗接種時如果出現(xiàn)了異常反應，是由政府負責，二類疫苗出了問題只能由企業(yè)負責?；鶎訉τ诙愐呙绲耐茝V有時到了鬧笑話的地步。他還記得當年在防疫站工作時，曾接到一個電話，說是不是流行鼠疫。他說沒有的事，省防疫站沒有接到任何鼠疫疫情信息。后來一問才知道，原來當?shù)匕l(fā)生過幾例由老鼠傳播的出血熱，一些人為了推銷疫苗，就將出血熱說成鼠疫，嚇唬老百姓接種。
類似的例子還有麻風疫苗的接種，麻風疫苗是指麻疹、風疹聯(lián)合疫苗的簡稱，和麻風病毫不相干，但在下面就走了形，說不種麻風疫苗會得麻風病。老百姓不怕麻疹怕麻風，所以麻疹、麻風疫苗就以“麻風聯(lián)合疫苗”的面目出現(xiàn)。

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