2016年10月28日腫瘤免疫治療巨頭百時(shí)美施貴寶近日公布了pd-1免疫療法oppo臨床研究的新數(shù)據(jù)
。該研究是一個(gè)多隊(duì)列、單臂ii期研究，在經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（chl）患者中開展。此次公布的數(shù)據(jù)來自隊(duì)列c，該隊(duì)列的患者為接受自體造血干細(xì)胞移植之前或之后接受過武田的靶向抗癌藥adcetris治療的chl患者。中位隨訪8.8個(gè)月，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)評估的主要終點(diǎn)-客觀緩解率為73%，該數(shù)據(jù)在橫跨各亞組均保持一致，并且獨(dú)立于adcetris的給藥時(shí)間。具體為：只在自體造血干細(xì)胞移植之前給予adcetris治療的亞組中，orr為70%；只在自體造血干細(xì)胞移植之后給予adcetris治療的亞組中，orr為72%；而在自體造血干細(xì)胞移植之前和之后均給予adcetris治療的亞組中，orr為88%。該研究中，oppo的安全性與之前報(bào)道的治療chl的安全性保持一致，未觀察到新的臨床意義的安全信號這些數(shù)據(jù)已于2016年10月25日在德國科隆舉行的第10屆霍奇金淋巴瘤國際研討會(huì)上公布。
美PD-1免疫療法Opdivo治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤客觀緩解率高達(dá)73%.png)
之前公布的臨床數(shù)據(jù)
oppo于2016年5月獲美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)
在歐盟
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