制藥巨頭輝瑞近日在降脂新藥研發(fā)領域投下了一枚重磅炸彈,該公司在11月1日當天宣布
輝瑞的這一決定顯然出乎業(yè)界意料
。因為在此之前,該公司已完成的bococizumab 4個降脂臨床研究全部獲得了成功,業(yè)界對bococizumab的前景也十分看好,認為該藥將成為pcsk9抑制劑領域安進降脂藥repatha和賽諾菲praluent的強有力競爭對手。然而,隨著bococizumab全球開發(fā)項目中6個降脂研究的全部完成,輝瑞表示該公司已觀察到了一些新的臨床信號,包括未預料到的bococizumab降脂療效隨時間推移的衰減,以及與已上市pcsk9抑制劑類降脂藥相比更高的副作用,包括更高水平的免疫原性和更高的注射位點反應事件發(fā)生率。輝瑞表示,治療已升高膽固醇的目標是減少心臟病發(fā)作和中風等心血管事件的發(fā)生,而這需要長期有效和持久的降膽固醇療效,bococizumab似乎并不能滿足這一要求。輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)心血管和代謝疾病首席開發(fā)官表示,作為一家公司,我們深知為患者開發(fā)新的重要的藥物非常重要,但也不可避免的會面臨挑戰(zhàn)。因此,隨著臨床數(shù)據(jù)的陸續(xù)獲得,我們也在持續(xù)地對項目進行評估用于,以便做出審慎的決策,確保為我們的所服務的患者和公司股東帶來價值。盡管公司對終止bococizumab臨床開發(fā)這一決定感到失望本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/77744.html.
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