第5期藥品質(zhì)量公告發(fā)布,99批次藥品不合格

8月29日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布第5期藥品質(zhì)量公告。公告顯示，本次共抽驗(yàn)格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、乙型肝炎表面抗原診斷試劑等148個(gè)品種的13461批次產(chǎn)品，包括56個(gè)國(guó)家基本藥物品種的4713批次產(chǎn)品，其中99批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

公告顯示，本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有：含量測(cè)定、可見異物、溶出度、崩解時(shí)限、ph值、細(xì)菌內(nèi)毒素等。個(gè)別企業(yè)產(chǎn)品的不合格率較高，如浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的7批次醋酸甲萘氫醌片不合格，海口市制藥廠有限公司生產(chǎn)的5批次注射用頭孢西丁鈉不合格，邯鄲康業(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的5批次氫溴酸右美沙芬口服液不合格。相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門已對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取必要的控制措施，對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進(jìn)行了查處。

公告指出，本次抽驗(yàn)產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好，但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、無(wú)菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面存在一定問題。

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