僅中國就有一億多患者,多發(fā)人群集中于20-45歲的青壯年——偏頭痛——一種常見的機體功能紊亂疾病正在世界范圍內(nèi)“發(fā)威”,并嚴重影響患者的生活質(zhì)量及工作效率,被世界衛(wèi)生組織視為類同于癡呆、四肢癱瘓和嚴重精神病的最致殘的慢性疾病。因其危害巨大,歐美國家對偏頭痛的研究不斷向前推進,偏頭痛治療藥物的市場占有率也迅速攀升,并已進入全球最暢銷藥物行列。
而在我國,這一市場的潛力也早在2009年就已達到667億元,并且還將持續(xù)爆發(fā)。因為相較于歐美國家,目前國內(nèi)對偏頭痛的認知尚處于“萌芽期”,不僅相關(guān)研究和診療極其混亂,治療藥物更是非常匱乏,如國際多個治療指南普遍推薦,且歐美國家目前首選的有效治療偏頭痛的歐立停(苯甲酸利扎曲普坦),國內(nèi)就僅湖北華源世紀藥業(yè)有限公司一家生產(chǎn)??梢哉f,在我國,偏頭痛治療藥物就如深埋地底的金礦一般,等待被更深入地挖掘,而搶得先機者,必將創(chuàng)造奇跡。
不僅僅是頭痛的頭痛
偏頭痛,一種反復(fù)發(fā)作的慢性腦血管及神經(jīng)性疾病,表現(xiàn)為一側(cè)或雙側(cè)發(fā)作性、搏動性的劇烈頭痛。發(fā)作時常伴惡心、嘔吐、面色蒼白、心率加快、呼吸增快、胃腸道功能紊亂等癥狀;發(fā)作前則常有視物模糊、閃光、偏盲、偏側(cè)面部麻木、言語困難、偏側(cè)肢體麻木或輕偏癱等先兆表現(xiàn)。
在全球,大約3%-22%的女性和1%-16%的男性在經(jīng)受此病困擾,且必須承受平均每月發(fā)作1.5次,每次持續(xù)時間多達24小時的生理傷害;這其中更有50%的患者平均每月發(fā)作超過2次,25%的患者持續(xù)時間超過2天。
更為嚴重的是,偏頭痛患者中僅有9%可在病發(fā)期間維持日常的生活,高達39%的患者的工作及學(xué)習會受到影響,58%的患者因偏頭痛而臥床不起。除此以外,偏頭痛還可能伴隨多種疾病,如增加缺血性卒中的危險、導(dǎo)致亞臨床的腦的結(jié)構(gòu)病變、引起認知功能的下降等。
無疑,高患病率及發(fā)病率、嚴重并發(fā)及連鎖反應(yīng)使偏頭痛患者在承受巨大生理傷害的同時還必須經(jīng)受經(jīng)濟的損失,更會造成對整個社會的經(jīng)濟損耗,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,幾年前,美國因偏頭痛所造成的生產(chǎn)力損耗就已高達每年130億美元。
可以毫不夸張地說,偏頭痛絕不僅僅是頭痛,而是一種影響很大且必須被重視的社會性疾病。
不容忽視的藥物治療
也正因為此,自1963年現(xiàn)代頭痛研究之父harold wolff提出血管源學(xué)說后,歐美發(fā)達國家針對偏頭痛的基礎(chǔ)及臨床研究不斷向前推進,并在近幾年提出了血管神經(jīng)聯(lián)合/反射學(xué)說。
然而,相較于偏頭痛臨床研究上的突破,這一社會性疾病在診療上并未享受到應(yīng)有的“待遇”,甚至多數(shù)偏頭痛患者至今都無法得到恰當?shù)闹委煟翰粌H偏頭痛診斷的正確率不容樂觀——只有65.2%的偏頭痛患者曾被診斷過偏頭痛;且急性治療的滿意度也差強人意——對治療感到“非常滿意”的患者尚不足1/3。
緣何如此?僅從我國的現(xiàn)狀來說,偏頭痛的診斷治療就面臨著診斷混亂、治療混亂、宣教混亂、研究混亂等諸多亂象。同時,全球范圍內(nèi)曾經(jīng)也出現(xiàn)了相當多失敗的偏頭痛急性治療方案,使偏頭痛患者飽受困擾,更使這個潛力高達上百億的市場未能被充分挖掘。
但幸運的是,上述問題正逐漸成為歷史。有效性及耐受性都更優(yōu)異的偏頭痛治療特異性藥物——曲普坦類藥物正被廣泛普及,并為全球患者青睞,同時,該類藥物也是偏頭痛分層治療法的首選藥物,是最具藥物經(jīng)濟學(xué)價值的藥物。
更具革命性的是,在1998年,美國默克公司研制的第二代曲普坦類藥物——歐立停(苯甲酸利扎曲普坦片)也被fda批準上市,標志著可用的、效果最佳的曲普坦類藥物的誕生。
歐立停(苯甲酸利扎曲普坦)的時代
顯而易見,集有效性、耐受性、藥物經(jīng)濟學(xué)等諸多優(yōu)勢于一身的歐立停(苯甲酸利扎曲普坦)有著其他偏頭痛藥物難以比擬的優(yōu)勢,也因此,其很自然地便成了國際市場上治療偏頭痛的主流產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,2010年,曲普坦類藥物占全球抗偏頭痛藥物市場75%的份額,其中歐立停(苯甲酸利扎曲普坦)占據(jù)了曲普坦類藥物22%的最大市場份額,并進入全球最暢銷藥物200強。默克公司也由此受益,其素片銷售額達2.4億美元,位居全球最暢銷藥物130位;口腔崩解片銷售額2.1億美元,位居146位。
而隨著歐美國家偏頭痛臨床及藥物開發(fā)的不斷深入,并逐漸影響到世界范圍內(nèi)偏頭痛的診斷及治療,我國偏頭痛市場也開始釋放出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
2008底年,由默克公司原研,目前臨床試驗證明效果最佳的曲普坦類藥物——歐立停(苯甲酸利扎曲普坦片)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準由湖北華源世紀藥業(yè)生產(chǎn)在中國境內(nèi)上市,彌補了國內(nèi)偏頭痛治療曲普坦類藥物的市場空白,2009年經(jīng)專家推薦入選《國家醫(yī)保目錄》,2011年被中華醫(yī)學(xué)會頒布的《中國偏頭痛診斷治療指南》推薦為“治療偏頭痛一線用藥首選”,被國內(nèi)患者普遍接受,展現(xiàn)出無限的市場潛力。
歐立停和卡曲都是治療偏頭痛的藥物,有些朋友想知道歐立停和卡曲哪個治療效果比較好,對于藥物來說,沒有絕對的好與壞之分,因人而異。要想了解歐立停和卡曲哪個好,我們可以從它們的功效主治,不良反應(yīng),及臨床指南來看。
歐立停和卡曲的功效主治區(qū)別
卡曲的功效主治適用于有/無先兆偏頭痛的急性治療。
歐立停的功效主治用于成人及6-17歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療、臨床證據(jù)表明對叢集性頭痛及前庭性偏頭痛同樣有效。。不適用于預(yù)防偏頭痛,不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。
可以看出歐立停比卡曲的適用人群及范圍更廣。
歐立停和卡曲的不良反應(yīng)區(qū)別
卡曲的可能副作用有:惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干、感覺異常或感覺障礙:咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感,還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力、感覺異常和感覺遲鈍。副作用多輕微,短暫,且不需治療亦能自行緩解。
歐立停有很好的耐受性,不良反應(yīng)短暫且輕微,主要為虛弱,易疲勞,嗜睡,有壓迫感或疼痛及眩暈。
從臨床指南看
從美國頭痛聯(lián)盟(USHC)《偏頭痛詢證指南》來看,歐立停是無禁忌癥的中重度偏頭痛發(fā)作的首選藥(A級), 從《中國偏頭痛診斷治療指南》中華醫(yī)學(xué)會疼痛學(xué)分會來看,利扎曲普坦(歐立停)能特異性控制偏頭痛的頭痛,在頭痛的任何時期均有效,越早應(yīng)用越好。
偏頭痛可以服用歐立停,是治療偏頭痛的首選藥物。
偏頭痛是反復(fù)發(fā)作的一種搏動性頭痛,屬眾多頭痛類型中的“大戶”。發(fā)作前常有閃光、視物模糊、肢體麻木等先兆,同時可伴有神經(jīng)、精神功能障礙。它是一種可逐步惡化的疾病,發(fā)病頻率通常越來越高。據(jù)研究顯示,偏頭痛患者比平常人更容易發(fā)生大腦局部損傷,進而引發(fā)中風。其偏頭痛的次數(shù)越多,大腦受損傷的區(qū)域會越大。頭痛可能是腦膜受到了刺激,血管收縮使張力增加引起的,也可能是腦部提醒我們氧氣不足,需要更多氧氣的信號。只要含著許多氧氣的血液流入到疼痛的地方,頭疼就會立刻消失。不過必須找到頭痛是什么原因造成的,才能解決頭痛的問題。
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