新冠疫苗加強(qiáng)針問答匯總
疫苗加強(qiáng)針安全性、有效性如何?
中國(guó)生物新冠滅活疫苗加強(qiáng)針研究安全性結(jié)果顯示,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后,總不良反應(yīng)發(fā)生率2劑次和3劑次間無(wú)顯著性差異。
免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示,在3-17歲、18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。
整體研究結(jié)果顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后,安全性與耐受性良好,并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。
此外,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強(qiáng)針研究,第二針與第三針的間隔時(shí)間在6個(gè)月左右,安全性數(shù)據(jù)同樣符合預(yù)期,且沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件,免疫原性結(jié)果正在監(jiān)測(cè)過程中。
建議何時(shí)打加強(qiáng)針呢?哪些人應(yīng)該優(yōu)先打?
根據(jù)相關(guān)研判和一些非典型的成隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)來看,未來可能會(huì)在形成全人群免疫屏障、應(yīng)接盡接第二針之后,擇期開展加強(qiáng)針的接種。
關(guān)于哪些人群應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種加強(qiáng)針,對(duì)相關(guān)的接種方案已有討論,應(yīng)該是一些特殊人群,比如60歲以上的老人,與社會(huì)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)接觸最密切的人群,包括餐飲、航空、快遞從業(yè)人員等。
能否選取不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針?
如果加強(qiáng)針的技術(shù)路線與前期接種的疫苗技術(shù)路線不同,會(huì)對(duì)其安全性、有效性有何影響?
中國(guó)發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種?!暗谝会樈臃N完滅活疫苗,那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針,也是同一個(gè)機(jī)理?!?br>接種不同技術(shù)路線的疫苗并觀察其免疫效果,這被稱為序貫接種研究,需要滿足3個(gè)條件:
其一,根據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)管部門的規(guī)定,在進(jìn)行序貫研究時(shí),不同技術(shù)路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗;其二,需先在動(dòng)物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后,得到安全性、有效性的驗(yàn)證;其三,通過藥品監(jiān)管部門審批,合理合法地開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫研究。
如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針,將可能面臨長(zhǎng)期的安全性風(fēng)險(xiǎn)。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對(duì)新冠疫苗加強(qiáng)針的序貫研究進(jìn)行預(yù)判,需要多長(zhǎng)時(shí)間完成該過程取決于各個(gè)科研團(tuán)隊(duì)的研發(fā)進(jìn)程。
應(yīng)對(duì)變異毒株是否有效、為何有效?
“實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和一些真實(shí)世界研究均顯示,中國(guó)生物滅活疫苗針對(duì)德爾塔等變異毒株依然是有效的”,張?jiān)茲硎?,中?guó)生物也一直在密切觀察新冠病毒的變異情況,針對(duì)南非發(fā)現(xiàn)變異株、德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)均在進(jìn)行中,目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動(dòng)提交資料,將會(huì)在獲得批準(zhǔn)后向公眾及時(shí)公布進(jìn)展。
張?jiān)茲榻B,中國(guó)生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn),滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過程,刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體。所以,新冠滅活疫苗具有抗原譜廣,對(duì)抗變異毒株等優(yōu)勢(shì)。
加強(qiáng)“第三針”與變異株“二代針”先打哪個(gè)?
中國(guó)內(nèi)地近期幾輪疫情的罪魁禍?zhǔn)锥际堑聽査儺愔?,針?duì)新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進(jìn)行。如果未來加強(qiáng)“第三針”與應(yīng)對(duì)變異株的“二代針”同期面世,普通民眾應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇哪個(gè)接種?
從老百姓的角度講,未來首先應(yīng)該選擇接種加強(qiáng)針。如果第二針與第三針的間隔時(shí)間稍長(zhǎng),比如半年或以上,人體產(chǎn)生的抗體會(huì)大幅度提升。這對(duì)防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用。
全國(guó)新冠疫苗接種已超過19億劑次,期待中的免疫屏障是否已經(jīng)建立?
我們國(guó)家部署建立免疫屏障以來,新冠疫苗接種在18歲以上人群中,對(duì)健康人群的覆蓋是比較好的;但一些有基礎(chǔ)疾病的特殊人群,比如糖尿病、高血壓,以及有自身免疫性缺陷疾病、腫瘤、艾滋病等患者,還沒有廣泛接種。對(duì)這類人群接種的試驗(yàn)要加緊進(jìn)行,因?yàn)樗麄償?shù)量很大,比如糖尿病、高血壓患病人群。這類人群應(yīng)接盡接,對(duì)于形成免疫屏障非常重要。
而12-17歲人群,從疫苗臨床數(shù)據(jù)和已接種情況看,安全性、有效性也很好,應(yīng)該加強(qiáng)接種。這部分人群以年輕學(xué)生為主,上學(xué)密集性較強(qiáng),是重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象。
現(xiàn)在最重要的,還是要實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,建立免疫屏障。這無(wú)論是對(duì)病毒原株,還是對(duì)變異病毒株,都是非常有效的。
什么是加強(qiáng)免疫?
加強(qiáng)免疫是指在完成疫苗全程接種后,根據(jù)抗體消退的情況進(jìn)行補(bǔ)充接種,保持人體對(duì)病毒免疫力的疫苗劑次。比如現(xiàn)階段新冠病毒滅活疫苗全程接種2針,根據(jù)人體抗體水平下降的程度,再進(jìn)行1針接種,就叫加強(qiáng)免疫。
為什么要開展加強(qiáng)免疫?
當(dāng)前全球新冠肺炎疫情仍然持續(xù)發(fā)展,新冠病毒加速變異傳播,疫情輸入我國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)仍然較高。近期,多地發(fā)生的由境外輸入引發(fā)本土聚集性疫情就充分說明,我國(guó)“外防輸入,內(nèi)防反彈”仍然面臨著較大的壓力。
截至9月底,全球接種新冠病毒疫苗總劑次已超過60億余劑次,我國(guó)已超過22億劑次,全國(guó)將近10.5億人完成全程接種。
根據(jù)國(guó)內(nèi)外研究結(jié)果來看,新冠疫苗在預(yù)防感染、減少發(fā)病方面發(fā)揮了很大作用。不過,疫苗接種后,經(jīng)過一段時(shí)間,一些人的免疫力在下降,保護(hù)效果也在削弱。
針對(duì)這個(gè)問題,國(guó)家疫苗研發(fā)專班組織相關(guān)專家進(jìn)行了論證,相關(guān)企業(yè)也報(bào)告了加強(qiáng)免疫后臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示,加強(qiáng)免疫沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生,中和抗體快速增長(zhǎng)或反彈。
面對(duì)新冠疫情防控持續(xù)存在的壓力,疫苗將起到關(guān)鍵作用。開展加強(qiáng)免疫,對(duì)于保護(hù)易感人群、有效遏制疫情傳播具有重要的意義。
另外,加強(qiáng)免疫產(chǎn)生的抗體持久力更強(qiáng)。加強(qiáng)免疫半年后,雖然抗體水平也有下降,但依然高于兩劑或一劑接種后的峰值。這些都提示,加強(qiáng)免疫之后會(huì)有較好的保護(hù)效果。
加強(qiáng)免疫能更好應(yīng)對(duì)變異株。有關(guān)于滅活疫苗加強(qiáng)免疫的相關(guān)研究,研究之后也看到,不僅抗體水平增加,抗體譜也更廣了,意味著它對(duì)變異株會(huì)產(chǎn)生更好的保護(hù)作用。
加強(qiáng)免疫是否安全?
國(guó)家疫苗研發(fā)專班組織專家進(jìn)行了充分的研究和論證,加強(qiáng)免疫沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生,而且中和抗體將得到快速增長(zhǎng)。
哪些人群優(yōu)先加強(qiáng)免疫?
根據(jù)疫情防控需要,在全程接種2劑次新冠滅活疫苗滿6個(gè)月的18歲及以上人群可在襄陽(yáng)實(shí)施加強(qiáng)免疫接種。
優(yōu)先在新冠肺炎感染高風(fēng)險(xiǎn)人群和保障社會(huì)基本運(yùn)行的關(guān)鍵崗位人員中開展加強(qiáng)免疫。
包括海關(guān)、移民、醫(yī)療衛(wèi)生、監(jiān)所相關(guān)工作人員和監(jiān)所被監(jiān)管人員以及出國(guó)人員等感染高風(fēng)險(xiǎn)人群,公安、消防、應(yīng)急、交通、物流、郵政快遞、養(yǎng)老、精神衛(wèi)生福利、環(huán)衛(wèi)、殯葬、救助管理、市場(chǎng)監(jiān)管、新聞媒體、商業(yè)超市、餐飲從業(yè)人員、社區(qū)工作者和機(jī)關(guān)事業(yè)單位中直接向公眾提供服務(wù)者等維持社會(huì)基本運(yùn)行人群,水、電、暖、煤、氣等基本生活物資供應(yīng)保障關(guān)鍵崗位職業(yè)人群,服務(wù)業(yè)和勞動(dòng)密集型行業(yè)從業(yè)人員等疾病傳播風(fēng)險(xiǎn)較高人群,高等學(xué)校在校學(xué)生和各類學(xué)校教職工。
間隔多久加強(qiáng)免疫呢?
加強(qiáng)免疫與全程免疫間隔時(shí)間為至少6個(gè)月。即在全程免疫后至少需要6個(gè)月,才能再進(jìn)行加強(qiáng)免疫劑次的接種。
舉個(gè)例子,滅活疫苗如果要加強(qiáng)免疫的話,至少在第二劑次接種之后,間隔至少6個(gè)月進(jìn)行
如何選擇疫苗加強(qiáng)免疫
在疫苗的選擇上,目前國(guó)家專家的建議是:使用已接種過的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫。使用同一種滅活疫苗完成2劑次接種的人群,原則上使用原滅活疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫;使用不同滅活疫苗完成2劑次接種的人群,原則上優(yōu)先使用與第二劑次滅活疫苗相同的疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫,如遇第二劑次相同疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)等情況,可使用與第一劑次滅活疫苗相同的疫苗進(jìn)行1劑次加強(qiáng)免疫。
簡(jiǎn)單來說,原則上使用原接種企業(yè)生產(chǎn)的疫苗,假如同一個(gè)企業(yè)無(wú)法滿足供應(yīng),也要選擇相同技術(shù)路線的疫苗來進(jìn)行接種。比如之前接種了兩劑次滅活疫苗,那么在加強(qiáng)免疫時(shí)也應(yīng)該接種滅活疫苗。
加強(qiáng)免疫如何組織實(shí)施?
職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高的人群,以單位或行業(yè)為主組織集體接種,由各單位與之前接種點(diǎn)聯(lián)系統(tǒng)一接種。優(yōu)先接種新冠肺炎感染高風(fēng)險(xiǎn)人群和保障社會(huì)基本運(yùn)行的關(guān)鍵崗位人員。
其他人群,前往新冠病毒疫苗接種點(diǎn)接種。
自從疫情爆發(fā)以來,我國(guó)從未停止過對(duì)新冠疫苗的研制工作。而且也取得了一些突破性的進(jìn)展,在短短的一年之內(nèi)就生產(chǎn)了幾款不同的新冠疫苗??傮w來說分為兩種,一種是雙針接種疫苗,還有一種是單針接種疫苗。其實(shí)這兩種疫苗各有各的優(yōu)點(diǎn)以及不足。
雙針疫苗主要特點(diǎn)是需要打兩針,而且兩針需要間隔一段時(shí)間才能打,保護(hù)效率也不是那么的高。而單針疫苗只需要打一針就可以,打完這針的28天之后,對(duì)重癥患者的保護(hù)效率是100%,總體保護(hù)效率在70%左右。而且單針疫苗和雙針疫苗最大的優(yōu)點(diǎn)就是不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),是一種滅活性疫苗。
這兩種新冠疫苗有著不一樣的保護(hù)機(jī)制,雙針新冠疫苗可能在短時(shí)間內(nèi)保護(hù)機(jī)制不明顯,不過在未來的持久性比單針疫苗的持久性更好一些。
不過有的人也提出了一些疑問,為什么雙針疫苗在新冠病毒爆發(fā)后的一年之內(nèi)就研制出來了,而單針疫苗,直到現(xiàn)在才被研究出來,那是因?yàn)殡p針疫苗是用于緊急情況。而單針疫苗的研制是在國(guó)內(nèi)疫情控制的比較好,所以才有足夠的時(shí)間來驗(yàn)證其穩(wěn)定性以及會(huì)不會(huì)造成不良反應(yīng),而且單針疫苗需要和國(guó)外的一些人士進(jìn)行合作,所以時(shí)間和效率方面還是需要同步的。
對(duì)于這些新冠疫苗的安全性以及效率性需要時(shí)間來考驗(yàn),因?yàn)楫吘故轻t(yī)學(xué)試驗(yàn),不是真正的科學(xué)。不過經(jīng)過這么長(zhǎng)時(shí)間的試驗(yàn),滅活性疫苗是安全性最高和最穩(wěn)定的。
也說明我國(guó)是一個(gè)超級(jí)大國(guó),可以很好的應(yīng)對(duì)突發(fā)的事件,而且在這場(chǎng)疫情戰(zhàn)中,展現(xiàn)出了中國(guó)人只要團(tuán)結(jié)一心,就可以克服種種困難,而且中國(guó)也給很多的國(guó)家提供了幫助,展現(xiàn)出了一個(gè)大國(guó)應(yīng)該有的姿態(tài)。
現(xiàn)在不養(yǎng)生,將來養(yǎng)醫(yī)生。千萬(wàn)別贏了事業(yè),輸了健康。關(guān)注我,學(xué)點(diǎn)老祖宗的養(yǎng)生知識(shí),對(duì)您有益無(wú)害!
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