據(jù)中國醫(yī)藥報訊2008年11月7號,F(xiàn)DA核準了阿米福汀注射液(Ethyol,MedImmune公司)的藥品標簽,在安全性方面警告內(nèi)容的修訂,對皮膚反應(yīng)風(fēng)險提供更有力的警告。
使用阿米福汀引起的嚴重不良反應(yīng),包括多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合征(多形糜爛性紅斑),中毒性表皮壞死,中毒性皮病和剝脫性皮炎。這些不良反應(yīng)中,一些已導(dǎo)致死亡,一些需要住院治療,一些需要停止用藥。特別是當阿米福汀被用作輻射保護劑時,這些不良反應(yīng)更為常見。
FDA建議患者在使用阿米福汀之前、期間和之后均進行仔細的監(jiān)測,同時警告:嚴重皮膚反應(yīng)可能會在接受阿米福汀治療幾個星期后才會發(fā)生。
對于使用阿米福汀后有嚴重或劇烈皮膚不良反應(yīng),或一般皮膚不良反應(yīng)但伴隨著發(fā)熱以及其他原因不明的身體癥狀的患者,應(yīng)終身禁用。
在使用阿米福汀治療時,應(yīng)有所保留,并和皮膚科專家進行會診。對于在注射位置或輻射治療范圍之外,出現(xiàn)的原因不明皮膚不良反應(yīng)或黏膜病變,需進行活檢。當手掌或腳底出現(xiàn)紅斑、水腫,或水皰病變時,醫(yī)生應(yīng)依據(jù)臨床情況和適當?shù)钠つw學(xué)評價來判斷是否繼續(xù)進行治療。
(丁香 編譯)
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