中藥現(xiàn)代化論壇：中藥配方顆粒的發(fā)展順應(yīng)了時代的需要

中藥現(xiàn)代化論壇：中藥配方顆粒的發(fā)展順應(yīng)了時代的需要

西醫(yī)發(fā)展到近幾十年提出的一些理論，在中醫(yī)早有其深厚的理論基礎(chǔ)，如近年來提出重視心理、社會及氣候?qū)】档挠绊?，實質(zhì)上就是中醫(yī)所指的“七情”、“六淫”病因說；許多西醫(yī)治不好的病，中醫(yī)能夠有效防治；2003年春的SARS防治，令WHO對中醫(yī)刮目相看。2003年9月世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會在北京成立，中醫(yī)藥國際標準正在制定；最近美國FDA已承認草藥的合法地位，以前僅被視為保健手段的針灸也被例為美國醫(yī)療保險內(nèi)容；許多國家投巨資開展中醫(yī)藥的研究，具有數(shù)千年歷史的中國醫(yī)藥學(xué)偉大的寶庫正在被全世界矚目。

中醫(yī)的整體觀念、辨證論治是其特色，采用方劑對癥下藥、隨癥加減、靈活多變是其重要手段。傳統(tǒng)中藥飲片湯劑由于其煎煮費時，缺少質(zhì)量控制，不便于攜帶和儲存，急癥難用等諸多弊端，影響療效和使用，不能適應(yīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)要求和生活快節(jié)奏需要，不能適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、中醫(yī)藥走向世界的需要。中藥飲片改革勢在必行，勢在快行。

事實上，自古以來中醫(yī)藥學(xué)家對藥材的改革研究工作一直沒有停止過：中藥青黛、阿膠、芒硝等就是分別從植物、動物、礦物類原藥材經(jīng)加工制作的中藥標準提取物，由于技術(shù)已成熟，直接列為中藥；近代如20世紀初期、40～50年代、文革時期，北京、上海、江蘇等地有關(guān)方面的研究工作一直未斷：制成單味合劑、流浸膏、顆粒等，只是因生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場地和環(huán)境、工藝技術(shù)水平跟不上要求等各方面因素，導(dǎo)致質(zhì)量不能有效控制，儲存、運輸、配制和使用仍然不便而未能推廣?！捌呶濉?、“八五”期間，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局提出了中藥飲片現(xiàn)代化改革課題，江蘇、上海、湖南等地的省級中醫(yī)研究機構(gòu)進行了系統(tǒng)研究，并取得科研成果。

1993年，江蘇江陰天江藥業(yè)有限公司被衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局列為中藥飲片現(xiàn)代化改革試點單位。2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局將這種單味藥材飲片經(jīng)標準工藝加工制作的中藥標準提取濃縮顆粒正式命名為“中藥配方顆?！薄?002年江陰天江藥業(yè)通過“中藥配方顆?！鄙a(chǎn)企業(yè)GMP認證。最近，總投資達1.2億元的國家發(fā)改委“十五”攻關(guān)項目“中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化示范工程”在江陰天江藥業(yè)有限公司啟動。

天江牌中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)、道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的飲片為原料，采用先進工藝，經(jīng)過科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成，已研制出的600多味常用品種。為從源頭把關(guān)，建立了GAP種植基地，對藥材生產(chǎn)加工全過程實施監(jiān)控；按照GMP要求，每個品種自原料、中間體、半成品、成品的各個環(huán)節(jié)分別建立各自的生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件，嚴格按照規(guī)范進行操作。吸收超臨界提取、超微粉碎、膜分離等先進技術(shù)在生產(chǎn)工藝上不斷創(chuàng)新，采用高效液相（HPLC）、氣相（GC）、薄層掃描（TLCS）、紫外（UV/VIS）、紅外（IR）、原子發(fā)射（CIP）等國內(nèi)外先進分析儀器對產(chǎn)品的性狀、鑒別、浸出物、指標成分的含量測定、裝量差異、農(nóng)藥殘留量、重金屬含量等質(zhì)量指標進行檢測，建立指紋圖譜，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控。

中醫(yī)教授總結(jié)出“新、便、效、廣”是中藥配方顆粒的四大特點。這種新產(chǎn)品就方便而言：中藥配方顆粒倉儲方便、藥房配藥方便、服用方便、緊急用藥方便、保存方便和攜帶方便等。就療效而言：中藥配方顆粒保持中醫(yī)臨床辨證施治特色，隨證處方；質(zhì)量穩(wěn)定，確保療效；10多年來，經(jīng)數(shù)億人次臨床應(yīng)用，其療效與傳統(tǒng)飲片湯劑無顯著差異。就應(yīng)用范圍而言：能用于臨床各科中醫(yī)配方與臨床科研，可組方內(nèi)服、外洗、灌腸、外敷，可作為丸、片、膏、膠囊、合劑等各種劑型的原料，可用作醫(yī)療保健、滋補食療、美容減肥等與健康生活有關(guān)的各個方面。

天江牌中藥配方顆粒在國際上已銷往20多個國家和地區(qū)，在國內(nèi)已進入20多家省級中醫(yī)院和數(shù)百家醫(yī)療機構(gòu)，年銷售量不斷增長。隨著時代的發(fā)展，中藥配方顆粒將在中藥現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化的道路上脫穎而出，不斷發(fā)展壯大。

摘自：《中國中醫(yī)藥報》文/韓建耿

中藥破壁飲片和中藥配方顆粒哪個更有市場前景?

中藥破壁飲片更有市場前景。

一、服藥便捷性方面，破壁飲片解決了傳統(tǒng)飲片煎煮局限。破壁飲片可以直接沖泡服用，減少了以前困擾傳統(tǒng)飲片煎煮環(huán)節(jié)。

二、藥效成分保持方面，破壁飲片為全成分入藥。中藥配方顆粒為單味中藥濃縮，是提取中藥材中的部分藥效成分。而破壁飲片保留了傳統(tǒng)中藥的全部藥效成分，且經(jīng)破壁的飲片更利于服用者對藥效成分的吸收。

擴展資料

中藥飲片不是煎得越久藥效越好，配方顆粒也不是提取的有效成分越完全越好，在保證療效前提下，可以鼓勵配方顆粒的研發(fā)，當然還要以臨床療效作為判定標準。中藥的最佳評價標準是療效，而不是檢測出來的化學(xué)成分多少也不是成本高低，我國藥用資源相對有限，因此更應(yīng)該用合理的方法使它發(fā)揮出最大的效果。

破壁飲片技術(shù)在目前國內(nèi)飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用并不廣泛，也沒有形成真正的行業(yè)規(guī)范，且其療效、副作用、調(diào)劑用量等方面也待進一步驗證，短時間內(nèi)想要大范圍推廣仍有難度。不過，相對于國家嚴格管控的中藥配方顆粒來說，破壁飲片應(yīng)該算是飲片炮制現(xiàn)代化的一個技術(shù)提升，因此推廣政策阻力相對較小。

如何促進中草藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展？

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 智能藥房提升現(xiàn)代化水平 “互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”發(fā)展概況分析

意見提出，支持人工智能輔助診斷、中醫(yī)專家系統(tǒng)等建設(shè)，開展互聯(lián)網(wǎng)延伸醫(yī)囑等服務(wù)應(yīng)用;探索和推廣“智慧藥房”建設(shè)，提供一體化藥事服務(wù)?！盎ヂ?lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”還將在中醫(yī)養(yǎng)生保健、健康管理、中醫(yī)特色康復(fù)和健康養(yǎng)老等方面發(fā)揮重要作用。預(yù)計到2020年，中醫(yī)藥健康服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展邁上新臺階，融合發(fā)展新模式廣泛應(yīng)用;到2030年，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)、互聯(lián)網(wǎng)為依托、融入現(xiàn)代健康管理理念的中醫(yī)藥健康服務(wù)模式形成并加快發(fā)展。

中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模分析預(yù)測

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國中藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)突破萬億元，到了2015年我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模到了12123億元，到2016年增長至14451億元。截止到2017年我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到了17500億元。預(yù)計2018年中國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達到20780億元，未來五年(2018-2022)年均復(fù)合增長率約為16.04%，預(yù)計到了2022年中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達到37680億元。

2014-2022年中國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017年全國中醫(yī)類診所數(shù)量統(tǒng)計分析

2017年，國家出臺了一系列中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策，尤其是《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》出臺，開辦中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，執(zhí)業(yè)時長要求由5年降低至3年，對于一些祖?zhèn)髅胤?、偏方靈方的保護也有幫助，中醫(yī)類診所數(shù)量激增。2012年中醫(yī)類診所數(shù)量僅34707家。2017年末，全國中醫(yī)類診所達到了47214家，比上年增加3886家。

2012-2017年全國中醫(yī)類診所數(shù)量統(tǒng)計情況

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)診療人次逐年增加

中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)診療人次逐年增加，截止2017年10月，診療人次已經(jīng)突破10億人次。同時，中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)診療人次占醫(yī)療機構(gòu)總診療人次的比重也在持續(xù)增加，7年間增加了1個百分點。這表明，中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力提高，在整個醫(yī)療體系中所起的作用越來越大。

品牌中藥行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析

2014-2018年Q1品牌中藥收入增速始終維持在10%以上，2017年開始逐季提升，2018Q1
受流感影響收入增速大幅提高至20%以上。2014-2018年Q1品牌中藥利潤增速維持在10%-30%，業(yè)績穩(wěn)定。而非品牌中藥2017年開始收入增速有所下降，且利潤有所下滑。

2017年開始，品牌與非品牌中藥凈利率水平呈現(xiàn)分化趨勢，品牌中藥企業(yè)盈利能力持續(xù)提升。

2014-2018年Q1中藥企業(yè)營業(yè)收入及扣非凈利潤增長統(tǒng)計情況

數(shù)據(jù)來源：公開資料、前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

1、政策利好為中醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造有利條件

2016年，國務(wù)院發(fā)布了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》。緊接著國家中醫(yī)藥管理局與國家發(fā)展和改革委員會又發(fā)布了《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，規(guī)劃指出“推動中醫(yī)藥‘一帶一路’建設(shè)，對服務(wù)國家戰(zhàn)略具有重要意義”。國家將中成藥的發(fā)展融入“一帶一路”戰(zhàn)略，目標到2020年，中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成。

2017年7月1日正式實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》做出了一系列具有中醫(yī)藥特點的重大制度創(chuàng)新，奠定未來中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)?！丁笆濉敝嗅t(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，提出加快推動中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新，實現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展，并提出“完善中醫(yī)藥國際標準，形成不少于50項藥典標準和100項行業(yè)標準，實現(xiàn)20-30個中成藥品種的藥物注冊以及5-10個中成藥品種在歐美的藥品注冊;加強中醫(yī)藥研究的國際合作”等戰(zhàn)略目標，為中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際化提供了有利的條件。

2017年10月8日發(fā)布的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出，將支持中藥傳承和創(chuàng)新，建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，處理好中藥傳統(tǒng)優(yōu)勢與現(xiàn)代藥品研發(fā)要求的關(guān)系。

2、市場需求大

一方面，居民收入水平提升與城鎮(zhèn)化、老齡化人口結(jié)構(gòu)使得國民對醫(yī)藥的消費能力和消費意愿提升，疾病譜的變化也造成了醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)的變化，過去以各類急性傳染病和感染性疾病為主的疾病譜患病率逐步下降，逐步被以心腦血管類疾病、消化類疾病為代表的各類與人們不良的生活方式密切相關(guān)的慢性病所取代，而中成藥對這些慢性病的治療效果已被不斷的實踐驗證，因此國內(nèi)對中成藥的需求在未來將顯著提高。另一方面，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出要加強中醫(yī)藥的國際貿(mào)易，隨著“一帶一路”建設(shè)的穩(wěn)步推進，中醫(yī)藥的海外市場需求也會逐步上升。

3、中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+人工智能

2017年12月，第四屆世界互聯(lián)網(wǎng)大會在浙江烏鎮(zhèn)舉行。在此期間，全國首家互聯(lián)網(wǎng)國醫(yī)館落地烏鎮(zhèn)，并以“中醫(yī)藥+互聯(lián)網(wǎng)+人工智能”等創(chuàng)新理念吸引了醫(yī)藥界的目光。

該互聯(lián)網(wǎng)國醫(yī)館最大的亮點是其配備有廣東一方制藥研發(fā)的一方智能藥房系統(tǒng)。使用該系統(tǒng)，醫(yī)生只需要將處方信息輸入電腦，智能藥房系統(tǒng)將自動接受處方信息指令，識別所需藥材，并自動測量劑量，再將中藥配方顆粒按需封裝，整個流程不到10分鐘，大大縮減了患者的等候時間。

該智能藥房不僅大大提升了醫(yī)院對中藥房的管理水平和效率，同時也提升了消費者對中醫(yī)、中藥服務(wù)體驗，方便了用藥，提高了患者服用中藥的依從性;同時，也降低了藥房藥師的勞動強度，進而可以將更多的時間精力投入到用藥咨詢服務(wù)中去，提升了中醫(yī)機構(gòu)藥房的現(xiàn)代化水平。

近年來，智能藥房開始進入大中型醫(yī)療機構(gòu)，在中西醫(yī)領(lǐng)域都發(fā)揮了重要作用，能有效保障患者的用藥安全。智能中藥房系統(tǒng)的出現(xiàn)，更是解決了中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)藥房需要“確保中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑的藥效一致”、“提升配藥效率”、“方便患者服用中藥與提升用藥依從性”等痛點和棘手的問題。

4、推進中醫(yī)藥供給側(cè)改革

在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，從六大方面推進中醫(yī)藥供給側(cè)改革：從消費需求看，人們對中醫(yī)藥服務(wù)無論是質(zhì)和量都產(chǎn)生了“井噴式”的需求，多元化、個性化特征日益明顯;從服務(wù)領(lǐng)域看，中醫(yī)藥服務(wù)正由主要提供藥事服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)向提供融藥事、醫(yī)療、預(yù)防、保健、養(yǎng)生、康復(fù)于一體、全鏈條服務(wù)的方向發(fā)展;從服務(wù)供給看，中醫(yī)藥服務(wù)正從主要由政府舉辦向由政府和市場共同舉辦發(fā)展;從服務(wù)模式看，中醫(yī)藥服務(wù)正由以疾病為中心向以健康為中心發(fā)展;從服務(wù)產(chǎn)品來看，中醫(yī)養(yǎng)生產(chǎn)品、小型保健理療設(shè)備等正越來越多地進入家庭;從國際形勢來看，越來越多國家和地區(qū)重視開發(fā)和利用中醫(yī)藥，對國內(nèi)發(fā)展形成倒逼態(tài)勢。

未來，國家將著力推進中醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快發(fā)展中醫(yī)藥健康服務(wù)，為全方位全周期保障人民健康作出新的更大貢獻。

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