(華盛頓美聯(lián)電)美國食品與藥物管理局星期五說,最新的研究結(jié)果顯示,避孕貼會增加血凝塊風(fēng)險,因此當(dāng)局決定在避孕貼的產(chǎn)品標(biāo)簽上,加上有關(guān)說明。
食品與藥物管理局說,Ortho Evra品牌避孕貼的標(biāo)簽上,將會加上最新研究結(jié)果,即同使用口服避孕丸的人相比,使用避孕貼的婦女面對高的血凝塊風(fēng)險。調(diào)查對象是15至44歲的婦女。
當(dāng)局相信,避孕貼是有效及安全的避孕方式,不過,建議那些對新研究結(jié)果感到擔(dān)憂,或?qū)儆谘龎K風(fēng)險群的婦女同醫(yī)生討論其他的避孕選擇。
Ortho Evra品牌在2006年9月份,首次在其標(biāo)簽上加上此藥物可能引起血凝塊的說明。
該品牌所生產(chǎn)的避孕貼是處方藥物。它透過皮膚,把荷爾蒙釋放到血液里。由于人體處理該荷爾蒙的方式有別于口服避孕丸的荷爾蒙,因此使用避孕貼的婦女所吸收到的雌激素,比使用口服避孕丸的婦女高出60%。(責(zé)任編輯:金豐杰)
首先,需要明確的是,向老人證明某些保健品是騙人的并不是一項容易的任務(wù)。老年人往往比較信任廣告和推銷員,同時他們可能也容易受到健康問題的困擾,因此更容易被保健品的廣告所吸引。
以下是一些可能有用的方法:
提供相關(guān)研究和科學(xué)證據(jù):向老人提供可靠的科學(xué)證據(jù),如醫(yī)學(xué)研究或權(quán)威機構(gòu)的報告,來證明某些保健品的功效和安全性可能是虛假的。可以建議老人查看權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的關(guān)于保健品的信息,如美國食品和藥品管理局(FDA)或國家醫(yī)學(xué)圖書館。
強調(diào)合理的預(yù)期效果:有些保健品聲稱可以治愈某些疾病或提供某些超乎尋常的效果,這種宣傳往往是不真實的。向老人強調(diào)保健品的預(yù)期效果應(yīng)該是合理的,不應(yīng)該過于夸大其詞。
提醒風(fēng)險:與許多藥物一樣,保健品可能會產(chǎn)生副作用或與其他藥物相互作用。提醒老人,如果他們正在服用其他藥物,使用保健品可能會對他們的健康產(chǎn)生負面影響。
尋求專業(yè)建議:建議老人咨詢醫(yī)生或其他專業(yè)人士的意見,以確定是否需要使用某種保健品。醫(yī)生可以提供專業(yè)的建議和信息,幫助老人做出明智的決定。
總之,向老人證明某些保健品是騙人的需要耐心和證據(jù)支持。需要強調(diào)的是,老人的健康是最重要的,他們需要謹慎地考慮是否需要使用保健品。
1:三聚氰胺管理暫時沒有出臺細節(jié)的規(guī)定,因為它涉及面很廣,慢慢就會出臺吧.
2:三聚氰胺不是食品原料,也不是食品添加劑,禁止人為添加到食品中。對在食品中人為添加三聚氰胺的,依法追究法律責(zé)任。三聚氰胺作為化工原料,可用于塑料、涂料、粘合劑、食品包裝材料的生產(chǎn)。資料表明,三聚氰胺可能從環(huán)境、食品包裝材料等途徑進入到食品中,其含量很低。為確保人體健康,確保乳與乳制品質(zhì)量安全,特制定三聚氰胺在乳與乳制品中的臨時管理限量值(以下簡稱限量值)。嬰幼兒配方乳粉中三聚氰胺的限量值為1mg/kg,高于1mg/kg的產(chǎn)品一律不得銷售;液態(tài)奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg,高于2.5mg/kg的產(chǎn)品一律不得銷售;含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值為2.5mg/kg,高于2.5mg/kg的產(chǎn)品一律不得銷售。
動物試驗資料表明,三聚氰胺是一種低毒的物質(zhì),該物質(zhì)無遺傳毒性,用大劑量的三聚氰胺進行動物試驗,未觀察到對子代產(chǎn)生不良影響。三聚氰胺對人體健康的影響取決于攝入的量和攝入的時間,如果攝入的量大和時間較長,就會在泌尿系統(tǒng)如膀胱和腎臟形成結(jié)石。到目前為止,尚未發(fā)現(xiàn)三聚氰胺對人類有致癌作用的報導(dǎo)。
是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。
作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
擴展資料
美國FDA藥品安全認證有瑕疵:
1、美國耶魯大學(xué)研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項最新研究顯示,通過FDA安全認證并不意味著上市藥品絕對安全,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的每3種藥物中,就有1種會在批準(zhǔn)后的幾年內(nèi)出現(xiàn)新的安全問題。
2、32%的新藥在獲批后出現(xiàn)了安全問題。這些藥物很少會被撤回,F(xiàn)DA通常會發(fā)出“黑框警告”,或發(fā)布警告信,讓醫(yī)生和患者知道新的安全信息,警示人們用藥后的風(fēng)險增加。
3、FDA依靠前期藥物測試和臨床試驗數(shù)據(jù)來評估新藥的安全性和有效性,但大多數(shù)試驗涉及到的測試對象不足1000人,試驗周期也只有6個月甚至更短,因此難以發(fā)現(xiàn)在更長時間內(nèi)使用該藥物時才可能發(fā)現(xiàn)的安全性問題。
4、有必要對新批準(zhǔn)的藥物在上市后進行持續(xù)監(jiān)測。同時,他們也強調(diào),雖然研究結(jié)果顯示FDA的安全認證工作存在瑕疵,但并不能因此否認FDA目前工作的有效性。
-FDA認證
人民網(wǎng)-美國FDA藥品安全認證有瑕疵
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