默克公司艾滋病疫苗可能增加感染HIV風(fēng)險(xiǎn)

中國醫(yī)藥報(bào)訊　日前在美國西雅圖召開的一次科學(xué)會(huì)議上，研究人員宣稱，根據(jù)近期試驗(yàn)的密切觀察，由國際制藥巨頭默克公司研制的艾滋病疫苗——Ad5載體疫苗可能使接種者感染艾滋病病毒(HIV)的風(fēng)險(xiǎn)增加，但尚缺乏充分的證據(jù)。早在9月下旬，由于該疫苗未能有效預(yù)防感染和降低艾滋?。ˋIDS）血液的HIV水平，默克公司宣告該疫苗的試驗(yàn)暫停。

據(jù)悉，對5型腺病毒(普通感冒病毒)具有免疫力的志愿者感染HIV的幾率高，種感冒病毒是該艾滋病疫苗的關(guān)鍵組成部分。研究人員強(qiáng)調(diào)，艾滋病疫苗本身并不能引起AIDS，然而5型腺病毒可能以某種獨(dú)特的方式激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)，使某些暴露于HIV的人群易感。

研究人員同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，結(jié)果可能混雜有統(tǒng)計(jì)偏差或非生物學(xué)因素，如試驗(yàn)志愿者包皮環(huán)切術(shù)的比例和性行為等差異。

該疫苗曾在9國家的3000例易患AIDS的高危志愿者中試用，包括美國國立衛(wèi)生研究院組織的免疫接種中心，且被譽(yù)為抗艾疫苗當(dāng)中的“希望之星”。許多科學(xué)家和支持AIDS研究的熱心人士在得知試驗(yàn)失敗后均表示，這是人類疫苗研究進(jìn)程中的一大挫折。該試驗(yàn)的合作伙伴，美國國立過敏癥和傳染病研究所的Fauci博士表示，最新的分析結(jié)果令人既失望又困惑，因?yàn)樵撘呙鐭o效的原因至今無人知曉。

初步的分析結(jié)果顯示，試驗(yàn)組與安慰劑組感染HIV的比率相差無幾，分別為24例和21例。但最新的分析結(jié)果令人震驚，整個(gè)人群中試驗(yàn)組感染HIV的人數(shù)竟然比安慰劑組還多，分別為49例和33例。進(jìn)一步的分析更讓人大跌眼鏡，778例對5型腺病毒免疫力較強(qiáng)的男性志愿者當(dāng)中，多達(dá)21例感染HIV；而安慰劑組僅為9例。研究人員解釋說，由于試驗(yàn)暫停，數(shù)據(jù)是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義尚不明確。在對5型腺病毒免疫力較弱的志愿者中，這種差異則無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，試驗(yàn)組和安慰劑組感染HIV的人數(shù)分別為28例和24例。

默克公司副總裁Gottesdiener博士表示，需要進(jìn)行廣泛的試驗(yàn)以確認(rèn)研究結(jié)果，并揭露疫苗失敗的生物學(xué)機(jī)制，這可能要耗時(shí)數(shù)月乃至數(shù)年。試驗(yàn)對象有35%~40%為女性，但僅有一例感染HIV，性別差異的原因尚不明了，因而統(tǒng)計(jì)分析時(shí)未納入女性志愿者。

艾滋病疫苗支持聯(lián)合會(huì)發(fā)表聲明宣稱，新的試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)引發(fā)人們更多的思考，而不僅僅是尋求答案本身。是否還能將腺病毒作為艾滋病疫苗的重要組成部分？是否需要采取新的策略？如何研發(fā)有效的疫苗來控制艾滋病的廣泛蔓延？這些都是有待解決的難題。

（小文 編譯）

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