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藥品不良反應(yīng)報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要手段之一。因此，如何進(jìn)一步改進(jìn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，使之在利于方便填報(bào)的同時(shí)，確保所提供信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，是不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的必要條件。
在日常工作中筆者感到，的ADR報(bào)表固定格式尚存在一些不足，對(duì)此筆者提出幾點(diǎn)建議。
表固定格式需要不斷完善.png)
一、用藥者出生年月日欄無(wú)需固定。實(shí)際工作中，報(bào)告者往往很難準(zhǔn)確掌握用藥者的具體出生日期，為了保證報(bào)表的完整性，常常隨意填一日期；而且對(duì)于成年用藥者來(lái)說(shuō)，填寫(xiě)具體出生日期也似乎不是非常必要。因此，建議在年齡的填寫(xiě)上不妨借鑒醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方的年齡填寫(xiě)方法，對(duì)不滿(mǎn)三個(gè)月的嬰兒要求精確到天，嬰幼兒精確到月，其他人只需精確到年便可以了。
二、“服藥原因”欄應(yīng)明確填寫(xiě)內(nèi)容。此欄檢索出來(lái)的基本都是疾病名稱(chēng)，但“服藥原因”有“治療目的”的歧義，因此，在此欄的填寫(xiě)上，應(yīng)進(jìn)一步明確是填寫(xiě)用藥所要治療的疾病，還是用藥的具體原因或治療目的。
三、“原患疾病”欄設(shè)置要明確用意。在實(shí)際報(bào)表中，報(bào)告人大都將此欄填寫(xiě)的是此次用藥所要治療的疾病名稱(chēng)，如果上條中所述“服藥原因”是指所要治療的疾病，那么在此就是不必要的重復(fù)。筆者認(rèn)為，如果此欄理解為填寫(xiě)用藥者以往所患過(guò)的疾病，即醫(yī)學(xué)上稱(chēng)的“既往史”，相信會(huì)更有信息利用價(jià)值，因?yàn)槌霈F(xiàn)的很多不良反應(yīng)不僅與所用藥物有關(guān)，更與既往所患疾病有密切關(guān)系。
四、用藥時(shí)間可以精確到分鐘。大部分藥物的用藥時(shí)間無(wú)須太精確，因?yàn)樗鼈儗?duì)不良反應(yīng)的發(fā)生影響不大，但對(duì)于靜脈滴注類(lèi)等藥物引起的一般或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，用藥時(shí)間的長(zhǎng)短、藥物使用的先后很重要，僅精確到日是不夠的。建議將此欄設(shè)置精確到分鐘，并以24小時(shí)計(jì)算。
五、“用法用量”欄可適當(dāng)增加。目前此欄格式是固定的，設(shè)計(jì)者的初衷可能是為了統(tǒng)一計(jì)量單位和規(guī)范填寫(xiě)方法，但卻忽視了某些藥物在使用過(guò)程中是根據(jù)具體情況不斷調(diào)整用法用量的。如可能第二天增加或減少用量，時(shí)就無(wú)法確定固定的用法用量。因此，建議此欄在相對(duì)固定格式的同時(shí)，增加“必要時(shí)”或“自由填寫(xiě)”一欄。
六、建議項(xiàng)目設(shè)置成必填項(xiàng)和可填項(xiàng)。如今是所有的項(xiàng)目都必須填，有空格即無(wú)法存入數(shù)據(jù)庫(kù)，遇到不了解的填報(bào)人便常常隨意填，影響到了藥品不良反應(yīng)報(bào)告的嚴(yán)肅性。建議將個(gè)別對(duì)整個(gè)報(bào)表影響不大的項(xiàng)目可忽略不填。
寧夏賀蘭縣食品藥品監(jiān)管局 呂海燕
（1）存在已記錄的庫(kù)存;
（2）存貨以適當(dāng)?shù)慕痤~計(jì)入財(cái)務(wù)報(bào)表，相關(guān)的估值或攤銷(xiāo)調(diào)整被正確記錄。
二 ?隱含確認(rèn)：
（1）應(yīng)記錄的所有庫(kù)存已記錄;
（2）記錄的庫(kù)存品屬于被審計(jì)單位。 管理層確定了財(cái)務(wù)報(bào)表的各個(gè)組成部分。 對(duì)注冊(cè)會(huì)計(jì)師的審計(jì)是確定管理層的調(diào)查結(jié)果是否合適。
（1）與各類(lèi)交易和事項(xiàng)有關(guān)的判斷在審計(jì)期間，由注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)各類(lèi)交易和事項(xiàng)的使用情況的認(rèn)定一般分為以下幾類(lèi)：
1.發(fā)生：記錄的交易和事件已發(fā)生并與被審計(jì)單位有關(guān)。
2.完整性：應(yīng)記錄的所有交易和事件均已記錄。
3.準(zhǔn)確性：與交易和事件相關(guān)的金額和其他數(shù)據(jù)已被正確記錄。
4.切斷：交易和事件已在正確的會(huì)計(jì)期間記錄。
5.分類(lèi)：交易和事件已記錄在適當(dāng)?shù)馁~戶(hù)中。
（2）關(guān)于終止賬戶(hù)余額使用認(rèn)證會(huì)計(jì)師對(duì)終端賬戶(hù)余額的使用一般分為以下幾類(lèi)：
1.存在：記錄資產(chǎn)，負(fù)債和所有者權(quán)益都存在。
2.權(quán)利和義務(wù)：有記錄的資產(chǎn)由被審計(jì)單位擁有或控制。 記錄的負(fù)債是被審計(jì)單位應(yīng)履行的還款義務(wù)。
3.誠(chéng)信：應(yīng)記錄的所有資產(chǎn)，負(fù)債和所有者權(quán)益均已記錄。
4.估值和攤銷(xiāo)：資產(chǎn)，負(fù)債和所有者權(quán)益均以適當(dāng)金額計(jì)入財(cái)務(wù)報(bào)表，相關(guān)估值或分配調(diào)整已經(jīng)適當(dāng)記錄。
（3）與陳述有關(guān)的決定注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)陳述使用的確定一般分為以下幾類(lèi)：
1.事件和權(quán)利與義務(wù)：披露交易，事件和其他情況已經(jīng)發(fā)生并與被審計(jì)單位有關(guān)。
2.完整性：包括所有應(yīng)納入財(cái)務(wù)報(bào)表的披露內(nèi)容。
3.分類(lèi)和可理解性：財(cái)務(wù)信息已被恰當(dāng)?shù)爻尸F(xiàn)和描述，并且披露內(nèi)容明確。
4.準(zhǔn)確性和定價(jià)：財(cái)務(wù)信息和其他信息均以公允價(jià)值進(jìn)行披露，金額適當(dāng)。
一、被審計(jì)單位管理層的認(rèn)定認(rèn)定是指管理層對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表組成要素的確認(rèn)、計(jì)量、列報(bào)作出的明確或隱含的表達(dá)。認(rèn)定與審計(jì)目標(biāo)密切相關(guān)，注冊(cè)會(huì)計(jì)師的基本職責(zé)就是確定被審計(jì)單位管理層對(duì)其財(cái)務(wù)報(bào)表的認(rèn)定是否恰當(dāng)。管理層在財(cái)務(wù)報(bào)表上的認(rèn)定有些是明確表達(dá)的，有些則是隱含表達(dá)的。例如，管理層在資產(chǎn)負(fù)債表中列報(bào)存貨及其金額，意味著作出了下列明確的認(rèn)定：
（1）記錄的存貨是存在的；
（2）存貨以恰當(dāng)?shù)慕痤~包括在財(cái)務(wù)報(bào)表中，與之相關(guān)的計(jì)價(jià)或分?jǐn)傉{(diào)整已恰當(dāng)記錄。
同時(shí)，管理層也作出下列隱含的認(rèn)定：
（1）所有應(yīng)當(dāng)記錄的存貨均已記錄；
（2）記錄的存貨都由被審計(jì)單位擁有。管理層對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表各組成要素均作出了認(rèn)定，注冊(cè)會(huì)計(jì)師的審計(jì)工作就是要確定管理層的認(rèn)定是否恰當(dāng)。
（一）與各類(lèi)交易和事項(xiàng)相關(guān)的認(rèn)定 注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)所審計(jì)期間的各類(lèi)交易和事項(xiàng)運(yùn)用的認(rèn)定通常分為下列類(lèi)別：
1.發(fā)生：記錄的交易和事項(xiàng)已發(fā)生且與被審計(jì)單位有關(guān)。
2.完整性：所有應(yīng)當(dāng)記錄的交易和事項(xiàng)均已記錄。
3.準(zhǔn)確性：與交易和事項(xiàng)有關(guān)的金額及其他數(shù)據(jù)已恰當(dāng)記錄。
4.截止：交易和事項(xiàng)已記錄于正確的會(huì)計(jì)期間。
5.分類(lèi)：交易和事項(xiàng)已記錄于恰當(dāng)?shù)馁~戶(hù)。
（二）與期末賬戶(hù)余額相關(guān)的認(rèn)定注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)期末賬戶(hù)余額運(yùn)用的認(rèn)定通常分為下列類(lèi)別：
1.存在：記錄的資產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益是存在的。
2.權(quán)利和義務(wù)：記錄的資產(chǎn)由被審計(jì)單位擁有或控制，記錄的負(fù)債是被審計(jì)單位應(yīng)當(dāng)履行的償還義務(wù)。
3.完整性：所有應(yīng)當(dāng)記錄的資產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益均已記錄。
4.計(jì)價(jià)和分?jǐn)偅嘿Y產(chǎn)、負(fù)債和所有者權(quán)益以恰當(dāng)?shù)慕痤~包括在財(cái)務(wù)報(bào)表中，與之相關(guān)的計(jì)價(jià)或分?jǐn)傉{(diào)整已恰當(dāng)記錄。
（三）與列報(bào)相關(guān)的認(rèn)定注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)列報(bào)運(yùn)用的認(rèn)定通常分為下列類(lèi)別：
1.發(fā)生及權(quán)利和義務(wù)：披露的交易、事項(xiàng)和其他情況已發(fā)生，且與被審計(jì)單位有關(guān)。
2.完整性：所有應(yīng)當(dāng)包括在財(cái)務(wù)報(bào)表中的披露均已包括。
3.分類(lèi)和可理解性：財(cái)務(wù)信息已被恰當(dāng)?shù)亓袌?bào)和描述，且披露內(nèi)容表述清楚。
4.準(zhǔn)確性和計(jì)價(jià)：財(cái)務(wù)信息和其他信息已公允披露，且金額恰當(dāng)。
（5）表達(dá)與披露：會(huì)計(jì)報(bào)表上的特定組成要素已被適當(dāng)?shù)丶右苑诸?lèi)、說(shuō)明和披露。
法律主觀：
進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)表分析時(shí)，根據(jù)分析任務(wù)的不同，一般要經(jīng)過(guò)以下步驟：確立分析標(biāo)準(zhǔn)，確定分析目標(biāo)，制定分析方案，收集數(shù)據(jù)信息，核實(shí)并整理信息資料，分析現(xiàn)狀，作出分析結(jié)論，反饋。下面 網(wǎng) 小編來(lái)為你介紹。 (1)確立分析標(biāo)準(zhǔn)。 這一步驟要解決兩個(gè)問(wèn)題：一是站在何種立場(chǎng)進(jìn)行分析，二是以何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析比較。財(cái)務(wù)報(bào)表使用者因?yàn)榱?chǎng)不同，所以分析目的也各有差異。沒(méi)有比較，就不能稱(chēng)其為分析，因此財(cái)務(wù)報(bào)表分析注重比較。對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行比較時(shí)，必須有一個(gè)客觀的標(biāo)準(zhǔn)，并以此為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表中的有關(guān)資料，從而較為客觀地確定企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果。 (2)確定分析目標(biāo)。 財(cái)務(wù)報(bào)表分析目標(biāo)，依分析類(lèi)型的不同而不同：信用分析目標(biāo)，主要是分析企業(yè)的償債能力和支付能力;投資分析目標(biāo)，主要是分析投資的安全性和盈利性;經(jīng)營(yíng)決策分析目標(biāo)，是為企業(yè)產(chǎn)品、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)和發(fā)展戰(zhàn)略方面的重大調(diào)整服務(wù);稅務(wù)分析目標(biāo)，主要分析企業(yè)的收入和支出情況。 從分析形式來(lái)說(shuō)，有：日常經(jīng)營(yíng)分析，主要分析實(shí)際完成情況及其與企業(yè)目標(biāo)偏離的情況;總結(jié)分析，要對(duì)企業(yè)當(dāng)期的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行全面分析;預(yù)測(cè)分析，要弄清企業(yè)的發(fā)展前景;檢查分析，要進(jìn)行 專(zhuān)題 分析研究。 (3)制定分析方案。 分析目標(biāo)確定之后，要根據(jù)分析量的大小和分析問(wèn)題的難易程度制定出分析方案。例如是全面分析還是重點(diǎn)分析，是協(xié)作進(jìn)行還是分工負(fù)責(zé)。要列出分析項(xiàng)目，安排工作進(jìn)度，確定分析的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間。 (4)收集數(shù)據(jù)信息。 分析方案確定后，根據(jù)分析任務(wù)，收集分析所需數(shù)據(jù)資料。企業(yè)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)都與內(nèi)外部環(huán)境的變化相關(guān)聯(lián)，會(huì)計(jì)信息只反映經(jīng)濟(jì)活動(dòng)在某一時(shí)期的結(jié)果，并不反映經(jīng)濟(jì)活動(dòng)發(fā)生發(fā)展的全過(guò)程;財(cái)務(wù)報(bào)表能部分地反映產(chǎn)生當(dāng)前結(jié)果的原因，但不能全面揭示所分析的問(wèn)題。因此，需要分析者收集相關(guān)資料信息。 信息收集內(nèi)容一般包括：宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)信息;行業(yè)情況信息;企業(yè)內(nèi)部數(shù)據(jù)，如企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率、銷(xiāo)售政策、產(chǎn)品品種、有關(guān)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)等。 信息收集可通過(guò)查找資料、專(zhuān)題調(diào)研、座談會(huì)或相關(guān)會(huì)議等多種渠道。 (5)核實(shí)并整理信息資料。 首先核對(duì)和明確財(cái)務(wù)報(bào)表是否反映了真實(shí)情況，是否與所收集到的資料有較大出入。作為企業(yè)內(nèi)部分析，如發(fā)現(xiàn)資料、數(shù)據(jù)不真實(shí)、不全面，可進(jìn)一步查對(duì)，尋求真實(shí)情況。但對(duì)企業(yè)外部分析者來(lái)說(shuō)，就比較困難。 對(duì)于具體資料的整理，首先要將資料分類(lèi)，例如可以分成經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)業(yè)和個(gè)別 公司 企業(yè)等三大類(lèi)，按時(shí)間先后順序排列。資料分類(lèi)后，對(duì)于重復(fù)的、過(guò)時(shí)的、矛盾的資料予以剔除，從而減少不必要的負(fù)擔(dān)，在此基礎(chǔ)上，再進(jìn)行企業(yè)概況整理。因?yàn)榱?xí)慣上必須在分析報(bào)表的前言部分對(duì)所分析企業(yè)的概況作一個(gè)介紹，所以扼要整理諸如企業(yè)歷史、業(yè)務(wù)范圍、 股東 人數(shù)、職工人數(shù)、研究發(fā)展等資料，可以便于以后撰寫(xiě)報(bào)告。 (6)分析現(xiàn)狀。 分析現(xiàn)狀是指根據(jù)分析目標(biāo)和內(nèi)容，評(píng)價(jià)所收集的資料，尋找數(shù)據(jù)間的因果關(guān)系，聯(lián)系企業(yè)客觀環(huán)境情況，解釋形成現(xiàn)狀的原因，揭示經(jīng)營(yíng)失誤，暴露存在的問(wèn)題，提出分析意見(jiàn)，探討改進(jìn)的辦法和途徑。 (7)作出分析結(jié)論。 由于企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的復(fù)雜性和企業(yè)外部環(huán)境的多變性，要求我們撰寫(xiě)財(cái)務(wù)報(bào)表分析報(bào)告時(shí)遵守一定的原則。這些原則一般都是實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。下面我們僅列出幾條，更多的分析原則應(yīng)該來(lái)自于讀者自身的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。 ①盡可能地收集所需資料，掌握真實(shí)情況。 財(cái)務(wù)報(bào)表分析的依據(jù)是所掌握的信息資料。由于各項(xiàng)財(cái)務(wù)報(bào)表分析目標(biāo)之間具有相關(guān)性，所以我們?cè)谶M(jìn)行分析前，既要掌握分析目標(biāo)所需指標(biāo)的資料，又要了解相關(guān)指標(biāo)的因果關(guān)系;既要收集企業(yè)內(nèi)部的報(bào)表資料，又要掌握企業(yè)環(huán)境的變化情況;既要有客觀數(shù)據(jù)資料，又要有文字意見(jiàn)材料。只有充分地占有信息資料，才能作出正確的分析結(jié)論。一個(gè)新情況、新信息的出現(xiàn)，有可能改變分析結(jié)論。 ②指標(biāo)對(duì)比，綜合判斷。 企業(yè)的經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)是相互制約和相互促進(jìn)的，指標(biāo)數(shù)值也具有相對(duì)性。同一指標(biāo)數(shù)值，在不同的情況下反映不同的問(wèn)題，要通過(guò)指標(biāo)對(duì)比、指標(biāo)綜合來(lái)分析問(wèn)題、揭露矛盾。比如，企業(yè)擁有大量銀行存款，這可能是企業(yè)銷(xiāo)售量劇增的結(jié)果，也可能是企業(yè)無(wú)事可做，不善于利用資金的反映。要通過(guò)指標(biāo)聯(lián)系，綜合分析判斷，得出分析結(jié)論。 ③點(diǎn)面結(jié)合，抓住重點(diǎn)。 在進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)表分析時(shí)，往往一兩個(gè)指標(biāo)不能說(shuō)明問(wèn)題，既要對(duì)指標(biāo)本身的數(shù)值作出分析解釋?zhuān)忠獙?duì)該指標(biāo)數(shù)值對(duì)其他方面所產(chǎn)生的影響作出解釋?zhuān)ㄟ^(guò)一個(gè)指標(biāo)的變化，追溯到其他指標(biāo)的變化。要既見(jiàn)樹(shù)木又見(jiàn)森林，不能就指標(biāo)論指標(biāo)。比如，企業(yè)資金結(jié)構(gòu)的惡化，要同企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)情況、企業(yè)資金增減情況結(jié)合分析，看是否會(huì)導(dǎo)致企業(yè)財(cái)務(wù)狀況惡化，通過(guò)分析，抓住關(guān)鍵和本質(zhì)。 ④定性分析和定量分析相結(jié)合。 任何事物都是質(zhì)和量的統(tǒng)一，財(cái)務(wù)報(bào)表分析也是定性和定量相結(jié)合。由于現(xiàn)代企業(yè)面臨復(fù)雜而多變的外部環(huán)境，而這些外部環(huán)境有時(shí)很難定量，但環(huán)境的變化卻對(duì)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展、投資目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)以及企業(yè)銷(xiāo)售情況產(chǎn)生重要影響。因此在定量分析的同時(shí)，要作出定性判斷，在定性判斷的基礎(chǔ)上，再進(jìn)一步進(jìn)行定量分析和判斷。 ⑤靜態(tài)與動(dòng)態(tài)相結(jié)合。 企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)的發(fā)展過(guò)程。我們所收集到的信息資料，一般是過(guò)去情況的反映。在新的形勢(shì)下，同樣的投入可能會(huì)有不同的產(chǎn)出。因此，要時(shí)刻注意數(shù)值的時(shí)間性，在弄清過(guò)去情況的基礎(chǔ)上，分析在當(dāng)前情況下的可能結(jié)果。要聯(lián)系企業(yè)和投資者、決策者的實(shí)際情況，靜態(tài)和動(dòng)態(tài)相結(jié)合，對(duì)指標(biāo)值的含義作出判斷，以便為決策服務(wù)。不結(jié)合實(shí)際情況，就不可能提出建設(shè)性的分析意見(jiàn)。 (8)反饋。 反饋強(qiáng)調(diào)將新資料投入下一個(gè)資料處理系統(tǒng)，希望能改善產(chǎn)出，并且使分析結(jié)果及決策更為準(zhǔn)確。由于經(jīng)濟(jì)的發(fā)展充滿(mǎn)不確定性，隨著時(shí)間的推移，新的資料產(chǎn)生了，原來(lái)重要的資料可能已變得次要，原來(lái)次要的或受忽略的資料，卻變得非常重要。因此，財(cái)務(wù)報(bào)表分析是一個(gè)連續(xù)的過(guò)程，新資料的反饋工作不可忽視。例如，今年所做的財(cái)務(wù)分析，等到明年再分析時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充今年增加的資料，并剔除不合時(shí)宜的舊的資料。 以上便是小編為大家整理的相關(guān)知識(shí)，相信大家通過(guò)以上知識(shí)都已經(jīng)對(duì)此有了大致的了解，如果您還遇到什么較為復(fù)雜的法律問(wèn)題，歡迎登陸網(wǎng)進(jìn)行 律師在線 咨詢(xún)。
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