美國(guó)FDA對(duì)諾華的Exjade發(fā)出安全警告

美國(guó)FDA在2007年9月19日對(duì)瑞士最大的制藥企業(yè)諾華（NYSE:NVS）的Exjade發(fā)出安全警告，Exjade的適應(yīng)癥是輸血的高血鐵癥。今年5月，F(xiàn)DA曾警告諾華公司的Exjade可能與8例死亡有關(guān)。諾華則向醫(yī)生發(fā)出了有關(guān)的安全警告信，指出Exjade存在導(dǎo)致腎衰等嚴(yán)重副作用的可能性。僅僅過去了5月，F(xiàn)DA第一次正式研究上市后藥物的安全性，提出已經(jīng)收到了115個(gè)Exjade關(guān)聯(lián)的藥物副作用報(bào)告，包括17例死亡。FDA進(jìn)一步指出，絕數(shù)死亡是由于疾病的發(fā)展或嚴(yán)重的并發(fā)癥。諾華公司的發(fā)言人尚無對(duì)此事進(jìn)行任何評(píng)論。(中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)網(wǎng))

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