監(jiān)管缺陷導致中藥飲片質(zhì)量不佳

監(jiān)管缺陷導致中藥飲片質(zhì)量不佳

中醫(yī)藥之所以數(shù)千年來應用于人們的健康醫(yī)療，除了深厚的理論基礎外，飲片質(zhì)量的保證也是取得滿意療效的關鍵。中醫(yī)師在為治療疾病時，至誠至精的辨證論治全過程，都要體現(xiàn)在處方與遣藥上，而要讓患者盡快地解除病痛，最后只有患者把劑量準確的“道地飲片”正確煎服后，方能發(fā)揮治療效果。然而近些年來，藥房、藥店用于配方的中藥飲片質(zhì)量每況愈下，已經(jīng)嚴重影響到中醫(yī)臨床療效。

配方飲片現(xiàn)狀令人焦慮

隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)療體制改革的不斷深入，醫(yī)藥市場的多渠道經(jīng)營、全方位開放形成了中藥飲片市場需求量增大的格局，過去以采集野生藥材為主供應市場需求的生產(chǎn)方式已遠遠不能滿足醫(yī)療市場的需求。，常用的大宗類藥材約80%以上來自于家種，許多原產(chǎn)地的野生藥材通過廣大科研人員和藥農(nóng)的共同努力使家種技術取得了成功，但仍有一部分家種藥材在產(chǎn)量和質(zhì)量等方面難盡人意，導致配方的飲片質(zhì)量難有保障。如小柴胡湯是中醫(yī)用于和解少陽的名方之一，治療傷寒少陽證表現(xiàn)的往來寒熱、胸脅苦滿、目眩等癥，只要是辨證恰當，就能有“立竿見影”的療效。然而某些基層藥房、藥店調(diào)劑的小柴胡湯類處方的飲片質(zhì)量令廣大中醫(yī)師與患者焦慮：柴胡飲片中的蘆頭和地上部分占去了50%；黃芩色澤發(fā)綠；甘草斷面呈淡白色，而無疏松的“菊花紋”；半夏則是犁頭尖屬植物水半夏或犁頭尖的塊莖切片；黨參、大棗帶著一股濃濃的酸腐味。筆者對某縣的近百家藥房、藥店調(diào)查發(fā)現(xiàn)，沒有一家曾經(jīng)采購配方過“法半夏”，而配方的甘草近幾年則全是背離道地規(guī)律、生長年限不足、光照欠足而分等加工后的“下腳料”。該地是黃芪、黨參、柴胡等藥材的主產(chǎn)區(qū)，但用于配方的飲片則全是“等外品”，優(yōu)質(zhì)的一、二等品全部運到了外地。小柴胡湯的配方現(xiàn)狀只是眾多方劑之一，基層醫(yī)院藥房、藥店調(diào)配的中醫(yī)處方質(zhì)量“散亂雜差”之現(xiàn)狀，不僅僅局限在上述小柴胡湯劑中的數(shù)味飲片。劣質(zhì)飲片配方正在慢慢吞蝕中醫(yī)臨床療效，影響中醫(yī)隊伍的壯大，遏制中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。

管理缺陷導致偽劣藥材難除

劣質(zhì)的中藥飲片影響中醫(yī)臨床療效已到十分危險的地步了，業(yè)內(nèi)有識之士在不停的呼吁、建議，種種問題卻長期以來解決不了。難以遏制的真正“瓶頸”，就是監(jiān)督管理環(huán)節(jié)存在諸多缺陷所致。

首先，監(jiān)督管理力量薄弱。一50多萬人口的縣、市，僅有5～6名監(jiān)督管理人員，面對幾十家醫(yī)院、幾百家個體診所、幾百家藥店，根本顧及不到中藥材種植、采收、加工、銷售等環(huán)節(jié)中的工作。倘若再不懂中藥飲片個專業(yè)，即使碰到正在進行摻假使雜的偽劣藥，也是發(fā)現(xiàn)不了問題的。

其次，監(jiān)管手段滯后。事前、事中監(jiān)管缺失，偽劣飲片從滋生到蔓延一直暢通無阻，直到出現(xiàn)問題或造成嚴重后果時，才開始事后的懲處。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒布的《中藥飲片GMP補充規(guī)定》指出：2004年7月1日開始，中藥飲片包裝必須符合要求，然時至今日，中藥飲片加工廠、藥販供應藥店、醫(yī)院的中藥飲片包裝仍然不符合要求?！兑?guī)定》頒布三年了，當問及用廢舊水泥袋給醫(yī)院送藥的藥販及醫(yī)院藥庫保管時，他們共同的回答是：不知道這回事。這些“不知道”、“不符合”就是監(jiān)管、宣傳不到位導致的。某些藥販無證給醫(yī)院送飲片，而一些監(jiān)管人員卻振振有詞以“地產(chǎn)藥，數(shù)量少”為由，得點好處，放手通過。

某些地方的中藥飲片監(jiān)管不到位，中藥飲片質(zhì)量上不去就會阻礙該地區(qū)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，這樣就會導致“看病難，看病貴”、“因病返貧”等問題的加劇。而老百姓則往往通過這些看政府的管理能力，看黨風政風的建設。因此，監(jiān)管力量薄弱，手段滯后和軟弱，監(jiān)管目標不明確，監(jiān)管效果不滿意導致偽劣中藥飲片長期滋生蔓延，有關部門就應該追究地方監(jiān)管部門的責任。中藥飲片問題上出現(xiàn)的有法不依、違法不糾，很大一部分原因是管理缺陷導致的。

要有效解決偽劣中藥飲片充斥市場，從而嚴重影響中醫(yī)療效的“老大難”問題，就要分析解決監(jiān)管自身存在的問題，建議有關部門下大力氣解決監(jiān)管部門在中藥飲片監(jiān)管過程中存在的問題。張存龍 甘肅省通渭縣中醫(yī)醫(yī)院

中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展要解決哪些短板

中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展要解決哪些短板介紹如下：

強化中西醫(yī)結(jié)合

國家中醫(yī)藥管理局把2023年確定為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展奮進之年。近年來，中醫(yī)藥發(fā)展成績斐然，然而，對照高質(zhì)量發(fā)展的標尺，中醫(yī)藥也存在許多不足之處。

與會人士一致認為，目前，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的基礎尚不牢固，中醫(yī)藥治病的特色優(yōu)勢尚不突出，中醫(yī)藥服務體系和人才隊伍建設尚不完善，中醫(yī)藥發(fā)展缺乏強勁的創(chuàng)新驅(qū)動，中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)未能互相促進。

加強藥品監(jiān)管

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長李茂忠認為，推動中醫(yī)高質(zhì)量發(fā)展，還要加強對中藥的監(jiān)管。

李茂忠介紹，中藥監(jiān)管分為中藥材、中藥飲片和中藥制劑三個方面。近些年來，國家藥品監(jiān)督管理局開展了一系列監(jiān)管舉措，包括開展飲片專項整治、組織生產(chǎn)專項檢查、加強經(jīng)營流通監(jiān)管、優(yōu)化完善藥品抽檢、強化監(jiān)測評價等。

然而，中藥監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)依然很多：中藥飲片不合格率相對較高，小散布局仍較明顯；中藥材用途廣泛，管理復雜，存在農(nóng)藥殘留風險，價格波動較大；中藥制劑生產(chǎn)鏈條長、環(huán)節(jié)多，歷史遺留問題較多，存在個別偷工減料現(xiàn)象。

向科技要答案

國家衛(wèi)生健康委科教司副司長顧金輝提出，新形勢對中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出了更高要求，未來中醫(yī)藥發(fā)展要通過科技創(chuàng)新端發(fā)力，向科技要答案。

他建議，在中醫(yī)藥原創(chuàng)理論方面進行實證研究，搭建方法學平臺，豐富和發(fā)展中醫(yī)特色理論；基于中醫(yī)藥臨床的理論研究，對四大慢病的診治方法進行創(chuàng)新；對名老中醫(yī)的經(jīng)驗傳承開展深化研究，同時對民間特色醫(yī)藥及診療方法進行挖掘、整理和應用，形成針對優(yōu)勢病種與疑難疾病的中醫(yī)診療技術。

中藥飲片的造假現(xiàn)象及管理

1. 中藥飲片造假常識ppt
中藥飲片造假常識ppt1.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品，一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院、藥店、集貿(mào)市場等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販、民間草醫(yī)、游醫(yī)、廟宇、巫師，甚至騙子等，經(jīng)常有人購得偽劣商品。盡管打假力度在不斷加大，藥材造假現(xiàn)象卻一直查而不止，禁而不絕，其手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。

模制

即根據(jù)一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制。如用淀粉、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生產(chǎn)“千年人形”何首烏。
造形

將一些物品經(jīng)過刀刻定形，再打光、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材。如將園參中細長者經(jīng)過整形，冒充山參及移山參；以莪術、白及等的塊莖刀刻定形后，加黃泥、明膠打磨充三七；用麝皮毛包裹動物肌肉、內(nèi)臟粉末、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香；以鹿毛皮形成多分枝角狀，灌骨膠成形后充鹿茸；以雞蛋、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團塊，充紫河車；把豬、羊的蹄甲及塑料經(jīng)整形摻在穿山甲里。

染色

用性狀類似的藥材或物品經(jīng)過染色加工，冒充正品。如用葡萄皮加顏料染制，充山茱萸；用續(xù)斷或細小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料，冒充丹參飲片；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等。

熏制

多見于檀香偽品。多用無藥用價值的檀香邊材木塊，噴香精充檀香，亦有用其他類似色澤的硬質(zhì)木塊噴香精充檀香。

摻雜

主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等，以各種手段摻入正品藥材中。如紅花摻紅磚粉、細砂或鋸末，全蝎摻鹽、泥土，海馬、全蝎體內(nèi)灌注石灰水或砂土，土鱉蟲、穿山甲摻明礬，海金沙摻細沙，龍眼肉摻紅糖，通草、雞內(nèi)金用礬水、鹽水浸泡，用糖漿將金銀花、紅花、菊花等噴濕，拌以豆面、淀粉或礦石粉末，進行“掛甲”等。
2.中藥材及飲片常見造假手段有哪些
中藥是特殊商品，一般消費者缺乏識別藥材及飲片真假優(yōu)劣的能力，而目前獲得中藥的渠道除了有醫(yī)院、藥店、集貿(mào)市場等正規(guī)途徑外，還有一些不正規(guī)的渠道，如街頭小販、民間草醫(yī)、游醫(yī)、廟宇、巫師，甚至騙子等，經(jīng)常有人購得偽劣商品。

盡管打假力度在不斷加大，藥材造假現(xiàn)象卻一直查而不止，禁而不絕，其手段也在不斷地翻新，有的偽造品竟可達到真假難辨的程度。 模制即根據(jù)一些藥材的形狀先制成一定的模具，然后用其他材料入模具壓制。

如用淀粉、石膏粉調(diào)制入模制造“冬蟲夏草”，以聚氯乙烯塑料熔化入模制“金錢白花蛇”、“珍珠”，甚至有人用模具生產(chǎn)“千年人形”何首烏。 造形將一些物品經(jīng)過刀刻定形，再打光、染色或縫合加工成一定形狀，冒充正品藥材。

如將園參中細長者經(jīng)過整形，冒充山參及移山參；以莪術、白及等的塊莖刀刻定形后，加黃泥、明膠打磨充三七；用麝皮毛包裹動物肌肉、內(nèi)臟粉末、蛋黃等縫制成類圓形毛球狀物充毛殼麝香；以鹿毛皮形成多分枝角狀，灌骨膠成形后充鹿茸；以雞蛋、明膠等物質(zhì)加工成菜花狀團塊，充紫河車；把豬、羊的蹄甲及塑料經(jīng)整形摻在穿山甲里。 染色用性狀類似的藥材或物品經(jīng)過染色加工，冒充正品。

如用葡萄皮加顏料染制，充山茱萸；用續(xù)斷或細小的云木香的根拌入與丹參表面顏色（棕紅或暗棕紅色）相同的染料，冒充丹參飲片；把水蛇用白漆涂抹或間斷環(huán)剝皮膚充金錢白花蛇等。 熏制多見于檀香偽品。

多用無藥用價值的檀香邊材木塊，噴香精充檀香，亦有用其他類似色澤的硬質(zhì)木塊噴香精充檀香。摻雜主要是將砂石、泥塊、塵土、滑石粉、石膏、明礬、鹽、糖等，以各種手段摻入正品藥材中。

如紅花摻紅磚粉、細砂或鋸末，全蝎摻鹽、泥土，海馬、全蝎體內(nèi)灌注石灰水或砂土，土鱉蟲、穿山甲摻明礬，海金沙摻細沙，龍眼肉摻紅糖，通草、雞內(nèi)金用礬水、鹽水浸泡，用糖漿將金銀花、紅花、菊花等噴濕，拌以豆面、淀粉或礦石粉末，進行“掛甲”等。
3.中藥飲片真?zhèn)舞b別要點有哪些
當前，中藥市場由原藥材流通逐漸改變?yōu)橛弥兴庯嬈t(yī)院配方。

藥房不再自行加工炮制。由于飲片來源不同，偽劣藥品時有出現(xiàn)，影響中醫(yī)用藥的安全有效。

近幾年，在我市曾發(fā)現(xiàn)過的偽品就達138種之多。當前，廣大基層醫(yī)療單位大都缺少對飲片的檢驗儀器，主要仍以經(jīng)驗鑒別為主。

為了把好中藥飲片的質(zhì)量關，能以更方便、快捷、準確的方法來辨認中藥飲片的真?zhèn)蝺?yōu)劣，特將我院浙江著名中藥師江照云老師從事中藥工作56年的中藥飲片鑒別實踐經(jīng)驗進行了整理，介紹從飲片真?zhèn)翁卣髦凶ヒc的鑒別方法。
4.目前中藥飲片的假冒偽劣主要存哪兩種情況
一是追求外觀漂亮。

商品美觀漂亮本無可非議，漂亮的商品也更能吸引顧客注意。但是，購買中藥飲片時卻忌諱只看藥品的外表，并不是說顏色越漂亮、個頭越大、形狀越好，品質(zhì)就越高。

現(xiàn)在很多中藥飲片為了追求美觀，常常用硫磺熏制。比如竹茹，真品的色澤發(fā)黃而且干癟，但是如果用硫磺熏 過后，色澤就變得白而飽滿。

硫磺熏過的中藥的藥效肯定要大打折扣，有些 甚至會產(chǎn)生毒性。據(jù)介紹，有的偽劣中藥飲片在入藥前，已經(jīng)經(jīng)過成分的萃 取，藥用價值大大降低，但外觀反而更好看了。

有些人種植中藥時，為了追求 更大的經(jīng)濟效益，將劣品進行化肥催熟，這樣外觀也顯得更漂亮，但是藥物有 效成分比正常的藥品低很多 二是追求價格便宜。 價格影響質(zhì)量，中藥的質(zhì)量也分級別，一級品最好，自然價格也最高；沒有經(jīng)過炮制的也比經(jīng)過良好炮制工藝的便宜很多。

很多 朋友在買藥時只看價格，但奉勸一句，過于低廉的價格必然不能保證質(zhì)量，所含有效成分也不可能達標。從性價比來說，便宜的不達標中藥比那些較貴的 達標藥物更不劃算。

炮制工藝也很重要，有些不法人士根本不按照炮制規(guī)范 操作，偷工減料，嚴重影響藥效。比如淫羊霍，按照炮制程序，應該使用羊油 炒制，但是很多人就省略了這道工序，或者達不到羊油使用的劑量，導致藥效 無法達標。
5.常用中藥飲片的真?zhèn)舞b別
雞內(nèi)金

1、摻假。主要是摻有鴨內(nèi)金和淀粉、面粉做的偽品。

2、識別。雞內(nèi)金較輕，個體較小，質(zhì)酥脆，色黃，沙燙后起凸明顯；鴨內(nèi)金較生，個體較大，且厚，質(zhì)堅硬，色綠，沙燙后不易起凸。淀粉或面粉煮熟后印制成的假品，?；烊胗谡骐u內(nèi)金中騙銷，其個體大小一個樣或兩三個樣，色似雞內(nèi)金，質(zhì)堅硬且重，遇水變表易爛。

冬蟲夏草

1、一般摻假為中間插有木棍或鐵絲。有的摻入少量形體和色澤均與真品相似的地蠶（土冬蟲草）。

2、識別。用手將蟲草折斷處拉開，即可發(fā)現(xiàn)其偽裝；非直品粉性小，有纖維，皮厚。

全蝎

1、摻假。鑒于加工特點，其摻假一是潮濕二是鹽過多，三是全蝎腹內(nèi)有金屬物或水泥等鴨填充物。

2、識別。潮濕和鹽分直觀可見，腹內(nèi)金屬物等可觀其腹部是否有凹凸不平，手捏硬而辯開檢查，亦可用磁鐵吸附檢查。

海金沙

1、紅泥粉末。

2、品質(zhì)輕而較滑，火燒閃閃發(fā)光而且微有火瀑聲。摻假品質(zhì)重手捏微澀，火燒很少發(fā)光或不發(fā)光，無火爆聲，入水攪拌呈泥漿水樣。

中藥飲片的質(zhì)量主要由以下哪些方面評判

中藥飲片質(zhì)量主要從凈度
色澤
氣味
水分
片型及粉碎粒度
灰分
浸出物
有關
成分
鑒別
包裝檢查
有毒成分等幾個方面評價
.
易受中藥材產(chǎn)地
儲存方法
炮
制工藝等的影響
.
同一種中藥飲片有多種炮制方法的現(xiàn)象很常見
,
因炮制方法的差異
輔料的差異
導致炮制品藥性功效等發(fā)生相應變化
.
目前中藥材的采收過程中普遍存在重量
輕質(zhì)的現(xiàn)象嚴重影響飲片的質(zhì)量。在中藥飲片加工過程中
為提高中藥飲片的療
效
增加有效成分的浸出率
糾正藥物偏性
需對中藥進行炮制
D
前
我國中藥飲
片大部分仍以個體小作坊的形式生產(chǎn)自動化的流水線作業(yè)較少見
因缺乏先進的
中藥材炮制技術
規(guī)范化及現(xiàn)代化管理手段先進的加工工藝
導致
D
前在中藥飲片
的生產(chǎn)過程中
易出現(xiàn)因操作不當引起藥物有效成分流失的現(xiàn)象發(fā)生。為了使藥
材更加美觀并防止蟲蛀
采用硫磺熏蒸藥材
導致藥材中有害物質(zhì)嚴重超標對中
藥飲片使用者的健康不利。
中藥飲片中存在的質(zhì)量安全問題及處理策初探

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