中藥質(zhì)量分析

中藥質(zhì)量分析

中藥質(zhì)量分析

（1）取樣按《中華人民共和國藥典》規(guī)定進行。

（2）異性有機物檢查異性有機物指混在藥材中不合規(guī)定標準的其他類似藥材；同一植物中藥用以外的其他部位；混在藥材中的蟲類、蟲類肢體及其分泌物。

（3）灰分的測定包括總灰分、酸不溶性灰分、酸溶性灰分的測定。

（4）水分的測定常用甲苯法、干燥失重法和減壓干燥法三種。

（5）浸出物測定包括水溶性、醇溶性、醚溶性浸出物。

（6）揮發(fā)油測定含揮發(fā)油的藥材，常需測定揮發(fā)油的含量。

（7）重金屬測定系指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，包括鉛、汞、鎘等。

（8）農(nóng)藥殘留量的測定系指對藥材中所含有機氯、有機磷的測定。

（9）微生物限度檢查系指非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的檢查方法。

（10）含量測定對有效成分、有毒成分或指標性成分進行含量測定、并指出標示量。

總之，藥材的真?zhèn)?、?yōu)劣直接關系到臨床用藥的安全、有效。真?zhèn)沃钙滟|(zhì)，優(yōu)劣示其量，然兩者無嚴格界限，量變可以引起質(zhì)變。如甘草，當其有效成分的含量低到一定程度，就失去了藥效，雖然還叫甘草，但己無使用價值。

所以，一味正品藥材，不但要求基原正確，性狀、顯微特征無誤，必須要有符合規(guī)定的化學有效物質(zhì)的含量或一系列成分的相對含量，并符合檢查各項目的要求。誠然，很多藥材尚無明確的有效成分或指標性成分，沒有標示的含量，其真?zhèn)蝺?yōu)劣，僅依賴于經(jīng)驗的鑒別。中藥的鑒定，還有十分艱巨的任務在等待著我們。

中藥制劑質(zhì)量標準包括哪幾個方面的內(nèi)容，其意義是什么?

中藥制劑質(zhì)量標準的內(nèi)容和意義有以下幾個方面：
(1) 性狀：指制劑的形狀、顏色、氣味等，用于控制制劑外觀。
(2) 鑒別：指制劑的定性鑒別，以確定成品的真實性，一般包括理化鑒別、顯微鑒別，依據(jù)劑型及原料情況而定。理化鑒別中薄層色譜、紙色譜是考查成品真實性的有效而簡便的方法之一，為常用方法。如有可能，組成中藥制劑的每味原料藥或大部分原料藥都應進行鑒別。
(3) 檢查：檢查是控制中藥制劑純度、有害物質(zhì)及控制生產(chǎn)工藝中存在問題的一項質(zhì)量控制指標。有多種檢查項目，可根據(jù)不同劑型作出規(guī)定如水分、灰分、酸不溶灰分、重量差異、醇含量、pH值、比重、溶化性、硬度、崩解度、粒度、重金屬、砷鹽等。
(4) 含量測定：是保障中藥制劑療效的重要檢測項目。包括：
1) 提取物含量(浸出物含量)：適用于尚無有效成分含量規(guī)定的制劑，可根據(jù)制劑的生產(chǎn)工藝，選用適當溶劑，對一些固體制劑進行提取物含量的測定，液體制劑可測定總?cè)苜|(zhì)，作為制劑質(zhì)量的參考指標。
2) 有效成分含量測定：應以中藥制劑中主要有效成分為測定指標。但由于中藥的特點，有的原料藥材中有效成分不止一種，結(jié)構屬于同一類型的有數(shù)種時，可測定總成分，如總生物堿、總黃酮、總皂苷、總蒽醌等；有的主要成分還不明了，有的缺少定量方法或由于成分復雜，互相干擾嚴重而暫時無法測定，可選擇有代表性的主藥一二種或其中主要成分進行測定。通過試驗，分析比較，定出較可行的方法和合理含量限度。

中藥材中的什么與什么是評價中藥材安全性的重要指標。

基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定
鑒定和評價中藥材真?zhèn)渭百|(zhì)量優(yōu)劣的常用方法有基源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定和理化鑒定。其中中藥材的基源鑒定、性狀鑒定和顯微鑒定屬于對中藥材外在情況的衡量和評價，而理化鑒別主要針對中藥材所含有的化學成分而進行的，屬于對內(nèi)在指標的評價和衡量。
近些年，隨著化學分析方法和分析儀器研制的快速發(fā)展，以及對中藥材質(zhì)量研究的不斷深入，逐步建立起了一些較單一有效成分評價指標更為科學的中藥材質(zhì)量標準與評價方法，如現(xiàn)行版《中國藥典》收載部分中成藥品種的指紋圖譜。如通過研究中藥材化學成分的高效液相指紋圖譜HPLC、氣相色譜指紋圖譜GC、氣質(zhì)聯(lián)用指紋圖譜GC-MS、紅外指紋圖譜IR、紫外指紋圖譜UV、氣相紅外聯(lián)用指紋圖譜GC-IR層掃描指紋圖譜TLC等評價和控制中藥材質(zhì)量標準。化學成分指紋圖譜整體反映的是中藥材含有的多種化學成分對質(zhì)量標準的貢獻，盡管有些成分可能是未知的，因此這些評價體系能全面整體的反映中藥材化學成分群中每個單體種類和相對含量，特別適合對一些有效成分不明的中藥材進行質(zhì)量評價。

中藥材品質(zhì)和中藥材質(zhì)量的含義區(qū)別？

中藥材品質(zhì)和中藥材質(zhì)量的含義區(qū)別，主要是品質(zhì)和質(zhì)量的含義區(qū)別如下
1、概念不同
質(zhì)量的概念的外延大于品質(zhì)的概念的外延；質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程度。
品質(zhì)主要指的是定型的科學技術內(nèi)在信息狀態(tài)，作為企業(yè)要素的人力、人才、產(chǎn)品、服務等，都必須借助科學技術手段，不斷的提升其內(nèi)在的科技內(nèi)涵，進行必要的信息化披露，準備接受質(zhì)量標準的衡量和評測。
2、主客觀因素不同
品質(zhì)屬于定性分析，主要是主觀的因素，評價標準或判斷是主觀的，一般用于人和物。
質(zhì)量屬于定量分析，主要是客觀的因素，評定標準和數(shù)據(jù)是客觀的，只用于物。

中藥分析,對中藥材產(chǎn)業(yè)有什么幫助

中藥分析是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵技術，是生產(chǎn)高品質(zhì)藥材、實現(xiàn)中藥臨床療效的基本保障，在中藥現(xiàn)代化進程中發(fā)揮重要作用，而中藥組分的復雜性是制約發(fā)展的巨大障礙。液相、氣相、質(zhì)譜等分析技術，光譜法、整體柱、柱切換等技術的發(fā)展，使得中藥單一或多組分的定性、定量分析已得到普及，并廣泛應用于中藥質(zhì)量控制。

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