中藥飲片是指中藥材經(jīng)過(guò)凈制、切制或炮制,成為直接用于中醫(yī)臨床醫(yī)療或作為制備中成藥的制成品(片、段、塊、絲)。飲片質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到湯劑、中成藥的質(zhì)量和治療效果。
浸潤(rùn)工藝是飲片生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)浸潤(rùn)方法存在著外觀質(zhì)量不穩(wěn)定、有效成分大量流失、切制損耗大等問(wèn)題。"全浸潤(rùn)"工藝把關(guān)鍵的工藝技術(shù)、設(shè)備及質(zhì)量從工業(yè)化的角度進(jìn)行工程學(xué)的系統(tǒng)研究,采用回轉(zhuǎn)式藥材浸潤(rùn)罐進(jìn)行中藥飲片生產(chǎn),達(dá)到"少泡多潤(rùn),藥透水盡"最佳要求,并在動(dòng)態(tài)下滿(mǎn)足多種中藥材加壓、減壓、加熱及常壓、常溫等要求。
分析浸潤(rùn)的機(jī)理、藥材的軟化及影響有效成分流失的主要因素。界定了不同種類(lèi)藥材"全浸潤(rùn)"工藝的試驗(yàn)參數(shù)。
中藥飲片工業(yè)的發(fā)展概況
1、東漢時(shí)期,就有中藥材加工炮制,其創(chuàng)始人為葛玄。
2、宋代,飲片加工逐步向手工業(yè)發(fā)展。
3、清代,出現(xiàn)"前店后廠"的作坊式飲片工業(yè)。
4、解放后,飲片加工廠逐步走向機(jī)械化、自動(dòng)化。
飲片工業(yè)改革的思路與改革方向
飲片的應(yīng)用有用量大、煎煮不方便、污染大等不足,飲片的加工尚不能保證質(zhì)量穩(wěn)定,故飲片改革勢(shì)在必行。
1、制訂出切實(shí)可行的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加快其標(biāo)準(zhǔn)化的步伐
飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括:⑴凈度標(biāo)準(zhǔn);⑵水分標(biāo)準(zhǔn);⑶色澤氣味標(biāo)準(zhǔn);⑷片型及破碎度標(biāo)準(zhǔn);⑸顯微檢查標(biāo)準(zhǔn);⑹理化鑒定標(biāo)準(zhǔn);⑺有效成分含量及有毒成分限量標(biāo)準(zhǔn);⑻毒性及刺激標(biāo)準(zhǔn);⑼飲片中輔料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、片型標(biāo)準(zhǔn)化,包裝規(guī)范化
改進(jìn)切制機(jī)械使飲片片型大小均勻,利于機(jī)械分裝及機(jī)器配方。
飲片包裝分三個(gè)規(guī)格,每種規(guī)格應(yīng)規(guī)定重量、包裝材料等。包裝上應(yīng)注明飲片名稱(chēng)、重量、質(zhì)檢合格證、批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等,以便監(jiān)督管理。
大規(guī)格在10kg至50kg,中規(guī)格在1kg至10kg,二者均適用于批發(fā)。
小規(guī)格在1g至數(shù)g之間,適用于調(diào)劑配方。
3、改革飲片工業(yè),向自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化方向發(fā)展
為適應(yīng)中藥飲片走向世界的需要,早日實(shí)現(xiàn)飲片工業(yè)的自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,是飲片工業(yè)改革的重大課題。
中藥飲片工業(yè)的管理
中藥飲片工業(yè)的管理是對(duì)飲片工業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、指揮、協(xié)調(diào)和控制等一系列管理活動(dòng)的總稱(chēng)。主要包括目標(biāo)管理、人才管理、工藝管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等等。
1、目標(biāo)管理的基本思想是“企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目的和任務(wù)必須轉(zhuǎn)化為目標(biāo)”。
2、人才管理即對(duì)技術(shù)人員培訓(xùn)、科技人員的合理使用、職工素質(zhì)的提高等方面的管理。
3、工藝管理即對(duì)生產(chǎn)工藝流程的管理。改進(jìn)不合理的工藝,不斷研究開(kāi)發(fā)中藥飲片的新產(chǎn)品。
4、質(zhì)量管理是指對(duì)確定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量要求(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))所必須的全部職能和活動(dòng)的管理。全面的質(zhì)量管理是企業(yè)的中心環(huán)節(jié)。
5、設(shè)備管理是對(duì)機(jī)械設(shè)備的選購(gòu)使用、維修保養(yǎng)、更新改造等方面的管理。
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