美沙酮可致有潛在致命性的心律失常

美沙酮可致有潛在致命性的心律失常

美國實驗生物學2001年年會上，Georgetown大學醫(yī)學中心的研究顯示，常用于治療麻醉藥成癮的藥物——美沙酮在大劑量應用或用于易感人群時，可導致有潛在致命性的扭轉峰值（torsades de pointes，TdP）心律失常。

Georgetown 醫(yī)學中心臨床研究院副院長Raymond L.Woosley博士指出，美沙酮廣泛用于治療海洛因及其它麻醉藥成癮，很少發(fā)生心血管并發(fā)癥，目前尚不清楚所報告的心律失常是藥物成癮所致還是受其它因素影響。該中心的實驗數(shù)據(jù)顯示，與已知可致類似心律失常的因子比較，美沙酮有同樣的藥理學作用。美沙酮在體外可阻斷人類和動物細胞鉀通道，但在人體中尚未證實,如人類心臟中出現(xiàn)這種現(xiàn)象，則可致有潛在致命性的心律失常。Woosley及同事正準備進行人體試驗以確定美沙酮對心臟的潛在影響。

Woosley及同事成立了一個國際注冊網(wǎng)站www.QTdrugs.org，該網(wǎng)站受Georgetown的綜合臨床研究中心（GCRC）和治療學教育和研究中心（CERT）資助，用于收集特異性藥物治療后的心臟心律失常病例。Woosley及同事有關美沙酮致心律失常作用的假設即來源于此站點的散發(fā)病例報告。

Woosley指出，服用美沙酮的患者不必因此而心情緊張，如出現(xiàn)眩暈或失去知覺應立即就醫(yī)。但臨床醫(yī)生應了解美沙酮可阻斷心臟鉀通道，從而誘發(fā)扭轉峰值心律失常。

聚乙二醇干擾素α-2b注射劑的藥品信息

【商品名稱】佩樂能®PEG-INTRON®
【通用名】聚乙二醇干擾素α-2b注射劑
【英文名稱】Peginterferonalfa-2bInjection
【漢語拼音】JuYiErChunGanRaoSuα-2bZhuSheJi
【規(guī)格】50ug、80ug、100ug。復容后體積為0.5ml。
【包裝】1支/盒
本品為凍干粉劑，溶解后注射。本品每個包裝內(nèi)含有一支凍干粉劑、一支溶解用的溶劑、一支注射器，一個長針頭（用于溶解并抽出本品），一個短針頭（用于注射）。
粉劑裝在2ml的I型無色玻璃瓶內(nèi)，灰色溴丁基橡膠瓶塞，帶有聚丙烯罩的鋁制易拉蓋封。溶劑為注射用水，裝在2ml的I型無色玻璃安瓿內(nèi)。
【貯藏】必須儲存在2-8℃條件下，不可冷凍，遠離兒童放置。
配置后的待用溶液在2-8℃條件下，24小時內(nèi)必須使用。未用完的溶液必須丟棄。發(fā)現(xiàn)溶液變色時不要使用。超過有效期后不要使用。
【有效期】36個月
【批準文號】進口藥品注冊證號：S20120062，S20120063，S20120064
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：SP(Brinny)Company（愛爾蘭先靈葆雅公司，經(jīng)美國先靈葆雅公司授權生產(chǎn)）
【成份】
主要成分：聚乙二醇干擾素α2b
輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、蔗糖、聚山梨醇酯80和注射用水。
【性狀】
本品為白色凍干粉末，溶解后為清澈無色液體，無可見顆粒物。1．慢性丙型肝炎
本品適用于治療慢性丙型肝炎?；颊吣挲g須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。
現(xiàn)認為慢性丙型肝炎的理想治療是本品和利巴韋林合用。當本品和利巴韋林合用時，請同時參見利巴韋林的產(chǎn)品信息。
2．慢性乙型肝炎
本品也可用于治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎?；颊吣挲g須≥18歲，患有代償性肝臟疾病。 1.慢性丙型肝炎
本品：皮下注射，每周1次。
體重65kg以下者，每次40μg。
體重65kg以上者，每次50μg。
同時口服利巴韋林。
療程：用藥6個月后，如病毒負荷仍高，建議停止用藥。
劑量調整：若治療期間出現(xiàn)嚴重不良反應和實驗室指標異常，建議適當調整劑量直至不良反應消失或減輕。根據(jù)間接膽紅素檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準：
間接膽紅素>3mg/dL(或>51μmol/L)時第一次減量，如減量1－2周后間接膽紅素仍大于3mg/dL則第二次減量，如連續(xù)四周間接膽紅素大于3mg/dL則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周，最多兩周。如停藥后，間接膽紅素降至<2.5mg/dL，可重新回到停藥前的利巴韋林劑量。如間接膽紅素維持<2.5mg/dL四周以上，可將利巴韋林劑量調整至全量。
根據(jù)血紅蛋白檢查結果調整利巴韋林用量的具體標準：
血紅蛋白<90g/L時第一次減量，如減量1－2周后血紅蛋白仍低于90g/L則第二次減量，如出現(xiàn)血紅蛋白小于80g/L則停用利巴韋林。利巴韋林單獨停藥至少一周，最多兩周。如停藥后，血紅蛋白>80g/L，可恢復停藥前的利巴韋林劑量。如血紅蛋白>90g/L維持四周以上，可將利巴韋林劑量調整至全量。
通過劑量調整，實驗室檢查指標恢復正常的患者，將劑量重新調整至全量；對調整劑量后至20周時實驗室檢查仍未恢復正常的患者，應維持減量后的劑量。
2.慢性乙型肝炎
本品目前推薦劑量為1.0mg/kg，每周1次，皮下注射。
療程：24周。
其他劑量和療程尚未進行充分的研究。
藥物配制及用法：
本品在溶解前為白色、藥片狀，呈一整塊，或多個碎片狀，或粉末狀。每瓶必須用0.7ml的無菌溶劑溶解，抽取0.5ml用于注射。
用無菌注射器和長針頭抽取0.7ml溶劑，將溶劑沿瓶壁緩慢注入本品的安瓿內(nèi)，最好不要將溶劑直接對準本品，注入速度不要太快，因為這會產(chǎn)生很多氣泡。在溶解后的幾分鐘內(nèi)，本品呈云霧狀或多個小泡狀，輕輕轉動安瓿使其完全溶解。不要用力搖動。由于在抽取溶解后的本品時會有少量本品的丟失，為確保注射的劑量與標簽上的劑量一致，本品及溶劑的實際含量超過其規(guī)格的含量，抽取0.5ml的本品就是標簽上的含量。本品每種規(guī)格的濃度分別為：50mg/0.5ml，80mg/0.5ml，100mg/0.5ml。1.單獨用藥：
1.1根據(jù)國外臨床試驗，多數(shù)不良反應為輕度或中度，治療不受影響。據(jù)報告，多數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛和肌肉痛。
最為常見（≥10%的患者）的不良反應包括注射部位疼痛/炎癥、疲乏感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、抑郁、關節(jié)痛、惡心、脫發(fā)、骨骼肌疼痛、易激動、流感樣癥狀、失眠、腹瀉、腹痛、虛弱、咽炎、體重下降、厭食、焦慮、注意力障礙、頭暈及注射部位反應等。
常見（≥2%的患者）的不良反應為瘙癢、皮膚干燥、不適感、出汗增加、身體右上象限痛、中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血、皮疹、嘔吐、口干、情緒不穩(wěn)、精神緊張、呼吸困難、病毒感染、嗜睡、甲狀腺機能失調、胸痛、消化不良、面紅、感覺異常、咳嗽、激動不安、副鼻竇炎、張力過強、感覺過敏、視物模糊、意識障礙、胃腸脹氣、性欲減退、皮膚紅斑、眼痛、情感淡漠、感覺減退、稀糞、結膜炎、鼻充血、便秘、眩暈、月經(jīng)過多、月經(jīng)失調。
精神方面的癥狀并不常見。危及生命的精神癥狀極少發(fā)生。這些反應包括自殺、企圖自殺、自殺構想、易激惹、攻擊性行為和幻覺。
甲狀腺功能低下的發(fā)生率為5%，甲狀腺功能亢進的發(fā)生率為3%。
在接受0.5μg/kg或1.0μg/kg本品治療的患者中，粒細胞減少(<0.75×109/L)發(fā)生率分別為4%及7%，血小板減少(<70×109/L）發(fā)生率分別為1%及3%。
1.2在中國進行的慢性乙型肝炎臨床試驗顯示，不良反應與普通干擾素相似，無未預期的不良事件出現(xiàn)。與國外報道的數(shù)據(jù)接近。本品治療組的總不良事件的發(fā)生率為74.78%，對照組的總不良事件發(fā)生率為75.65%，藥物相關不良事件主要表現(xiàn)為流感樣癥狀，白細胞和血小板下降等。反應程度多為輕度到中度，繼續(xù)用藥或調整劑量后可自行緩解，無需特殊處理。嚴重不良事件的比例在本品治療組為0.87%，而對照組為3.48%
2.聯(lián)合用藥：
2.1本品與利巴韋林聯(lián)合用藥時，除了以上單獨用藥所出現(xiàn)的不良反應，以下不良反應也曾有報告：
報道5%-10%的不良反應：心動過速、鼻炎和味覺異常。
報道2%-10%的不良反應：低血壓、暈厥、高血壓、淚腺失調、震顫、牙齦出血、舌炎、胃炎、胃潰瘍、聽力下降/喪失、耳鳴、心悸、口渴、攻擊性行為、真菌感染、前列腺炎、中耳炎、支氣管炎、呼吸異常、鼻出血、濕疹、發(fā)質異常、光敏性反應和淋巴結病。
罕見不良反應包括痙攣、胰腺炎、高甘油三脂血癥、心率不齊、糖尿病和外周神經(jīng)病變。
干擾素α-2b與利巴韋林合用時，罕見再生障礙性貧血。
2.2其他不良反應報告有本品單獨使用或和利巴韋林聯(lián)用時可能會出現(xiàn)以下不良反應：
與α－干擾素有關的罕見不良反應有：眼科疾患包括視網(wǎng)膜病變（包括斑狀水腫）、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜動脈和靜脈栓塞、棉絮狀滲出斑、視敏度和視野喪失、視神經(jīng)炎和視神經(jīng)乳頭水腫（參見注意事項）。
有心血管疾病或使用過心臟毒性藥物治療的患者可能會出現(xiàn)心血管系統(tǒng)的不良事件，尤其是心律不齊。有報道既往沒有心血管病史的患者使用α-干擾素后出現(xiàn)心肌病，但屬于罕見不良反應，停藥后恢復正常。
本品上市后罕見的不良反應報告如下：橫紋肌溶解、肌炎、腎功能不全和腎衰竭。極罕見的不良反應報告有：心肌缺血、心肌梗塞、腦血管缺血、腦血管出血、腦病、潰瘍性和缺血性結腸炎、肉狀瘤病或肉狀瘤病惡化、多形性紅斑、斯-約綜合癥、中毒性表皮壞死和注射部位壞死。曾報道發(fā)生糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒和高甘油三酯血癥。
據(jù)報道，多種自身免疫性疾病，或免疫介導性疾病與α—干擾素治療有關，罕見發(fā)生自發(fā)免疫性和間接免疫性疾病包括自發(fā)性血小板減少性紫癜，類風濕性關節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，伏格特-小柳-原田三氏綜合征。
急性過敏性反應病例包括過敏性反應，蕁麻疹，血管性水腫已有報道。
衰弱狀況（包括無力，不適和疲勞），脫水，面癱，偏頭痛，行兇意念，細菌感染包括敗血癥，甲狀腺功能減退，甲狀腺功能亢進和牛皮癬已有報道。 以下患者禁用：
-對聚乙二醇干擾素α-2b或任何一種干擾素或某一賦形劑過敏者。
-孕婦、未獲得妊娠反應陰性結果之前不能開始本品與利巴韋林的聯(lián)合治療。
-配偶妊娠的男性患者不以應用本品與利巴韋林的聯(lián)合治療。
-自身免疫性肝炎或有自身性疾病病史者
-肝功能失代償者。
-聯(lián)合用藥時，嚴重的腎功能不全患者（肌酐清除率<50ml/分鐘） 精神及中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面：
患有嚴重精神病或有病史的患者：對于成年患者，如果認為使用本品聯(lián)合用藥治療是必需的，則只有在確?；颊叩木窦不嫉玫秸_的個體化診斷和治療的前提下，才能應在確定患者精神病的診斷和治療后開始用藥。
在本品聯(lián)合用藥治療時，如出現(xiàn)嚴重的神經(jīng)精神方面的不良反應，尤其是抑郁癥，應停止治療。
在本品聯(lián)合用藥治療期間罕有發(fā)生嚴重的的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應，尤其是抑郁癥、行兇意念、自殺構想、自殺和自殺企圖。其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應如包括攻擊性行為，有時這種攻擊性行為會指向他人，也可見到神經(jīng)癥如幻覺、意識錯亂障礙及其它精神狀態(tài)改變。這些不良反應在α-干擾素推薦劑量以及高劑量治療成人患者時也有報道。高劑量的α-干擾素治療時，一些報道出現(xiàn)嚴重明顯的遲鈍、昏迷，及其他腦病的案例，多見于老年人。這些不良反應通常是可逆的，但少數(shù)患者需要3周的時間才能完全恢復。罕見報道還有，高劑量使用α-干擾素非常罕見癲癇發(fā)作。
如果患者出現(xiàn)精神的或中樞神經(jīng)系統(tǒng)問題（包括抑郁癥）時，建議對患者在治療期和隨訪期間由處方醫(yī)師進行密切監(jiān)測。如果出現(xiàn)這些癥狀，醫(yī)生要清楚地明白這些不良反應潛在的嚴重性。如果精神癥狀持續(xù)存在或加重，或者有明顯的自殺構想、出現(xiàn)對他人的攻擊性行為，則須停用本品，并密切隨訪，同時患者隨后應給予適當?shù)木癫≈委煾深A。
心血管方面：
與應用α-干擾素一樣，對有充血性心衰史、心肌梗死和/或既往或目前有心律失常者，應用該品時治療需要密切監(jiān)測。建議對既往有心臟病史的患者，在治療開始前及治療期間做心電圖檢查。心律失常（主要是室上性的）通常對常規(guī)治療有效，但可能需要停用本品。
急性過敏：
急性過敏反應（如蕁麻疹、血管性水腫、支氣管痙攣、過敏）在干擾素α-2b治療期間罕見有報告。若用本品期間出現(xiàn)這種反應，要立即停藥并進行適當?shù)乃幬镏委?。一過性皮疹不需中止用藥。
肝功能：
對嚴重肝功能障礙患者用本品治療的安全性和效果尚未被評價，因此對此類患者不要應用本品。出現(xiàn)肝功能失代償表現(xiàn)時（如凝血時間延長）時要終止本品治療。
腎功能：
應密切監(jiān)測腎功能不全患者的毒性癥狀和體征。嚴重腎功能不全、慢性腎衰竭或肌酐清除率<50ml/分鐘時不應使用本品。建議所有患者在使用本品前都進行腎功能監(jiān)測。對腎功能有中毒損害的患者應密切監(jiān)測，如需使用本品，本品用藥劑量應予減少。如果血清肌酐上升至>2.0mg/dl時則應停藥（參見禁忌和藥代動力學）。
器官移植：
對于肝臟或其他器官移植的患者，本品單獨用藥和與利巴韋林聯(lián)合用藥治療的安全性和有效性尚未平價。初步的研究結果表明，應用α-干擾素治療可能會增加腎臟移植排斥的幾率。肝臟移植排斥也曾有報告，但與α-干擾素治療是否有關尚未確證。
發(fā)熱：
盡管使用干擾素期間發(fā)熱可能與常見的流感樣癥狀有關，但必須排除持續(xù)性發(fā)熱的其它原因。
脫水：
由于某些患者在使用本品時可見與脫水有關的低血壓，故用藥病人應保持充足的水分，必要時補液。
肺部改變：
肺浸潤、局限性肺炎和肺炎偶見于用α-干擾素包括本品治療的患者，偶爾危及生命。對于有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸系統(tǒng)癥狀的患者應作胸部X線檢查。如果胸部X光檢查顯示肺浸潤或存在肺功能受損的證據(jù)，則應嚴密監(jiān)護，必要時停藥。立即停藥并用皮質激素治療似可使肺部不良反應消失。
自身免疫疾病：
在使用各種α-干擾素期間，有報道產(chǎn)生不同的自體抗體。在使用干擾素治療期間，自身免疫性疾病的臨床表現(xiàn)更易發(fā)生在有自身免疫性疾病傾向的患者中。
眼部變化：
偶有報告，在用α-干擾素治療后出現(xiàn)眼科疾病，包括視網(wǎng)膜出血、棉絮狀滲出斑、視網(wǎng)膜動脈或靜脈阻塞。所有患者應進行基本的眼科檢查。對主訴視力下降或視野缺損的患者必須進行及時全面的眼部檢查。由于這些眼部異常也可同時發(fā)生在其它疾病時，因此建議對糖尿病或高血壓患者進行定期的視覺檢查。如果患者在治療期間出現(xiàn)新的眼部異?；蛟邪Y狀加重，建議停用本品。
甲狀腺功能變化：
用α-干擾素治療慢性丙型肝炎的患者極少出現(xiàn)甲狀腺異常，即甲狀腺功能低下或甲狀腺功能亢進。在治療期間，如果患者出現(xiàn)甲狀腺功能紊亂的癥狀時，需測定促甲狀腺素（TSH）水平。對于甲狀腺功能障礙患者，只有通過治療使促甲狀腺素（TSH）保持在正常范圍內(nèi)時，才可繼續(xù)使用本品。
代謝紊亂：
曾報告出現(xiàn)高甘油三脂血癥和嚴重的高甘油三脂血癥。因此建議監(jiān)測血脂水平。
其它方面：
有報道干擾素α-2b可加重既往存在的牛皮癬和肉狀瘤病，因此建議對于牛皮癬和肉狀瘤病患者僅在效益大于潛在風險時才考慮應用本品。
實驗室檢查：
所有應用本品的患者在治療前需進行血常規(guī)、血液化學及甲狀腺功能檢查。下列基線指標可作為臨床用藥的指標：血小板≥100,000/mm3中性粒細胞計數(shù)≥1,500/mm3促甲狀腺激素（TSH）水平必須在正常范圍內(nèi)一般在治療期的第2周和第4周進行實驗室檢查，隨后根據(jù)臨床需要定期監(jiān)測。
對駕駛和機械操作能力的影響：在本品治療期間出現(xiàn)疲勞感、嗜睡或者意識障礙的患者應告誡其避免駕駛或操作機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
單獨用藥治療：對靈長類的研究表明，干擾素α-2b可能導致流產(chǎn)。本品也可能具有這種效應。由于沒有妊娠婦女應用本品的資料，建議不要在妊娠期間使用本品。
建議育齡婦女在使用本品治療期間應采取有效的避孕措施。
尚不清楚本品中的成分能否經(jīng)乳汁分泌。因此，應權衡本品對哺乳期婦女的重要程度以決定停藥還是停止哺乳。
聯(lián)合用藥：妊娠期間不能使用本品和利巴韋林。
盡管使用人類推薦劑量1/20的劑量仍有足夠的研究證實利巴韋林對所有動物種系有明顯潛在的致畸和/或胚胎毒性。在頭、上頜、眼、下顎、骨骼和胃腸道都曾發(fā)現(xiàn)畸形?；蔚陌l(fā)生率和嚴重程度隨利巴韋林劑量的增加而增加。胎兒和后代的生存率下降。
女性患者：妊娠婦女不能服用利巴韋林。女性患者要特別注意避免妊娠。未獲得妊娠反應陰性結果之前不能開始本品與利巴韋林的聯(lián)合治療。育齡婦女及其配偶在治療期間及隨后6個月的隨訪期必須采取有效的避孕措施；在此期間應每月進行妊娠檢查。如果患者在治療期間及隨后6個月的隨訪期內(nèi)妊娠，則必須警告患者利巴韋林對胎兒有致畸作用。
男性患者及其配偶：男性患者服用利巴韋林期間應避免其配偶妊娠。利巴韋林可在細胞內(nèi)蓄積而且清除緩慢。在動物研究中，利巴韋林在低于臨床劑量的情況下可使精子發(fā)生改變?，F(xiàn)在還不清楚是否是含有利巴韋林的精子作用于受精卵而導致致畸作用。男性患者及其育齡配偶在治療期間及隨后6個月的隨訪期必須采取有效的避孕措施。建議育齡婦女在治療期間采取有效的避孕時可使用本品和利巴韋林聯(lián)合治療。
哺乳期：尚不清楚該藥品中的成分能否經(jīng)乳汁分泌。由于對育兒潛在的不良反應，建議治療開始前停止哺乳。
【兒童用藥】尚無對此患者人群的應用經(jīng)驗，因此不推薦兒童或年齡在18歲以下的青少年應用本品。
【老年患者用藥】本品的藥動學不存在明顯的年齡相關性。應用單次劑量本品治療的老年人資料表明，本品的劑量不需依年齡而改變（參見藥代動力學）。 在多劑量藥代動力學研究中未發(fā)現(xiàn)該品與利巴韋林之間的藥代動力學相互作用。
本品的單劑量藥代動力學研究結果表明，它對細胞色素P450酶CYP1A2，CYP2C8/9，CYP2D6，CYP3A4或肝N-乙酰轉移酶的活性無影響。此外，有文獻報道當CYP1A2底物（如茶堿）與其他α-干擾素一起使用時，其清除降低50%。因此當本品與和CYP1A2代謝相關的藥物一起使用時要注意。
如果患者同時被HIV感染并接受高效抗逆轉錄病毒治療（HAART），會增加乳酸中毒的可能性。對于接受HAART的患者應謹慎使用本品和利巴韋林。 藥理作用
聚乙二醇干擾素α-2b是重組人干擾素α-2b與單甲氧基聚乙二醇的一種共價結合物，其平均分子量為31.300道爾頓。重組人干擾素α-2b是通過人類白細胞的干擾素α-2b基因在重組大腸桿菌中表達獲得的。
體外與體內(nèi)研究結果提示，聚乙二醇干擾素α-2b的生物活性來自于其結構中的重組人干擾素α-2b部分。
干擾素通過與細胞表面特異性細胞膜受體結合而發(fā)揮其作用。其它干擾素研究結果提示干擾素具有種屬特異性。在某些靈長動物中，如恒河猴，在給予人1型干擾素后具有藥效學反應。
干擾素一旦與細胞膜結合后，可啟動一系列復雜的細胞內(nèi)過程，包括誘導某些酶的表達。這一過程至少部分是細胞對干擾素發(fā)生反應的原因，包括在感染了病毒的細胞內(nèi)抑制病毒復制、抑制細胞增殖以及增強巨噬細胞吞噬活動、增加淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒性等一系列免疫調控活動。任何一個或所有這些反應都與干擾素的治療作用有關。
重組人干擾素α-2b在體內(nèi)和體外均可抑制病毒復制，其抗病毒作用的機制尚不清楚，可能與改變宿主細胞的代謝有關。此作用可抑制病毒復制，或病毒復制后使子代病毒不能離開細胞。
毒理研究
聚乙二醇干擾素α-2b在猴毒性研究中未觀察到的不良事件，在臨床試驗中也末觀察到。在猴毒性研究中出現(xiàn)的明顯毒性包括白細胞減少癥。
未進行聚乙二醇干擾素α-2b生殖毒性研究，但研究結果顯示干擾索α-2b可導致懷孕的靈長類動物發(fā)生流產(chǎn)，因此聚乙二醇擾素α-2b也可能具有類似的作用。
在嚙齒類動物和猴急性毒性試驗和亞急性毒性試驗、體外遺傳毒性試驗，圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中，單甲氧基聚乙二醇未見毒性。 聚乙二醇干擾素α-2b是干擾素α-2b衍生物，主要由單聚乙二醇化的重組人干擾素α-2b所組成。聚乙二醇干擾素α-2b的血漿半衰期較干擾素α-2b明顯延長。聚乙二醇干擾素α-2b的Cmax和AUC測量呈劑量相關性增加。皮下給藥之后，峰濃度（Cmax）出現(xiàn)在用藥后15-44小時，并可維持達48-72小時。平均表觀分布容積為0.99l/kg。多次用藥后可出現(xiàn)有免疫反應性的干擾素的積累。
聚乙二醇干擾素α-2b的平均消除半衰期約40±13.3小時，表觀清除率為22.0ml/hr·kg。雖然人體有關干擾素的機制尚未被完全闡明。但腎臟清除率可能占聚乙二醇干擾素α-2b表觀清除率的較少部分（約30%）。
在臨床試驗中，對接受本品治療者的血清標本進行了干擾素中和抗體檢測。干擾素中和抗體是中和干擾素抗病毒活性的抗體。在接受0.5μg/kg本品治療的患者中，中和抗體的臨床檢出率為1.1%，接受1.5μg/kg本品治療的患者中，中和抗體的臨床檢出率為2－3%。
聚乙二醇干擾素α-2b的腎臟清除率為30%。在對腎功能障礙患者的單劑量研究（1.0μg/kg）中，Cmax、AUC和半衰期的增加與腎功能障礙程度有關（參見禁忌和注意事項）。在多劑量的研究中（皮下注射本品1μg/kg，每周一次，共四周），與腎功能正常的患者相比，中度腎功能障礙患者（肌酐清除率30-49ml/min）本品的清除率平均下降17%，重度腎功能障礙患者（肌酐清除率10-29ml/min）本品的清除率平均下降44%。對于重度腎功能障礙患者，未透析和接受血透析其清除率是相似的。對于中毒和重度腎功能障礙患者，本品單藥治療時應減量。
對于嚴重肝功能障礙的患者，本品的藥代動力學尚未被評價。因此這些患者不能使用本品。
本品的藥代動力學特征未見顯著的年齡相關性，但和年輕患者一樣，老年患者在使用本品前要進行腎功能測定。
對18歲以下的患者的特殊藥代動力學評價尚未進行。本品僅適用于年齡≥18歲的慢性丙肝型肝炎患者及慢性乙型肝炎的治療。
進行了一項同時使用美沙酮和本品的藥代動力學研究，患者為18歲或以上的慢性丙型肝炎患者，未使用過聚乙二醇干擾素α-2b，皮下注射本品1.5μg/kg/周。所有患者在使用本品前持續(xù)使用美沙酮≥40mg/天。用本品治療四周后，美沙酮的平均AUC大約升高了16%。

伊曲康唑注射液的注意事項

特別注意：斯皮仁諾（伊曲康唑注射液）含有輔料羥丙基-β-環(huán)糊精，在一項大鼠的致癌性研究中發(fā)現(xiàn)其會導致胰腺癌，此結果在相似的小鼠致癌性研究中都沒有得出同樣的結論。這些發(fā)現(xiàn)的臨床關聯(lián)尚不明確（見藥理毒理）。肝臟影響：本品非常罕見嚴重肝毒性，包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既沒有之前存在的肝病，也無嚴重的基礎疾?。灰恍┎±谥委煹牡?周發(fā)生。如出現(xiàn)的臨床癥狀和體征符合肝臟疾病，應中斷治療并進行肝功能檢測。且不宜繼續(xù)或再次使用伊曲康唑治療，除非病情嚴重或危及生命，預期益處將大于風險時（見不良反應）。心律失常：曾在使用西沙必利、匹莫奇特、左醋美沙朵（左美沙酮）、或奎尼丁合并使用本品和/或其他CYP 3A4抑制劑的患者中出現(xiàn)危及生命的心律失常和/或猝死。這些藥物與本品合并使用是禁忌的（見禁忌癥和藥物相互作用）。心臟疾患：本品不能用于心室功能不良的患者，除非益處顯然大于風險。對于存在充血性心力衰竭危險因素的患者，醫(yī)生應慎重考慮其危險因素和采用斯皮仁諾治療的益處。這些風險因素包括 ：心臟病如局部缺血和心瓣膜病 ；嚴重的肺部疾病如慢性阻塞性肺病 ；腎功能衰竭和其他水腫性疾病。應告知這類患者充血性心力衰竭的癥狀和體征，謹慎用藥，并在治療期間監(jiān)測充血性心力衰竭的癥狀和體征。一旦在給藥期間出現(xiàn)上述癥狀和體征，加強監(jiān)測并考慮包括停止本品治療在內(nèi)的其他治療措施。此外，鈣通道阻滯劑具有負性肌力作用，伊曲康唑可抑制鈣通道阻滯劑的代謝，當合并使用伊曲康唑和鈣通道阻滯劑時發(fā)生充血性心力衰竭的風險升高，需加注意。當對麻醉的犬靜脈給予伊曲康唑時，證明存在劑量相關負性肌力效應。在本品的健康志愿者研究中（靜脈輸注），采用單電子斷層掃描成像技術可以觀察到短暫、無癥狀的左心室射血分數(shù)降低，其將在12小時后的下一次輸注前消失。在上市后治療甲癬和/或系統(tǒng)性真菌感染的患者中，曾報告了充血性心力衰竭、外周性水腫和肺水腫病例（見臨床藥理學、注意事項、不良反應）。• 藥物相互作用本品有發(fā)生藥物相互作用的可能性（參見【藥物相互作用】項），這些相互作用可能具有臨床意義。• 對肝臟的影響在使用本品時，非常罕見包括可致命性的急性肝臟衰竭在內(nèi)的嚴重肝臟毒性病例。接受本品治療的患者可酌情考慮進行肝功能監(jiān)測。應指導患者及時向醫(yī)生報告包括食欲減退、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深在內(nèi)的有關肝炎的癥狀和體征。對于出現(xiàn)這些癥狀的患者，應立即停藥，并進行肝功能檢查。對于肝酶升高、患有活動性肝病或受到過其它藥物肝毒性損傷的患者不應使用本品，除非利益超過對肝臟損害的風險。對這些病例應進行肝酶監(jiān)測。•肝損害伊曲康唑主要在肝臟代謝。肝硬化患者用藥后，伊曲康唑的半衰期會相應延長，應考慮調整劑量。尚未進行肝損害患者使用本品的研究，且該類患者使用伊曲康唑的資料有限，該類患者使用本品時應謹慎。(詳見藥代動力學部分)•腎損害腎損害患者靜滴伊曲康唑的資料有限，該類患者使用本品時應謹慎。羥丙基-β-環(huán)糊精是伊曲康唑注射液的輔料之一，其通過腎小球濾過清除。因此重度腎損害的患者（肌酐清除率[30 mL/min）禁用本品。（詳見禁忌部分）輕中度腎損害的患者應慎用本品，并應密切監(jiān)測肌肝水平。如懷疑有腎毒性出現(xiàn)，應考慮轉為使用伊曲康唑膠囊治療。•神經(jīng)病變當發(fā)生可能由本品導致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應終止治療。•聽力喪失接受本品治療的患者曾報告有短暫性或永久性聽力喪失。其中一些報告中本品與禁忌合用的藥物-奎尼丁合用。聽力喪失通常在治療停止后消失，但也會在一些患者中持續(xù)。•交叉過敏尚無有關伊曲康唑和其他唑類抗真菌藥之間交叉過敏的資料，因此對其它唑類過敏的患者在使用本品時應慎重。•本品只能用隨包裝提供的50ml 0.9%注射用生理鹽水稀釋。•未發(fā)現(xiàn)本品對駕駛及使用機器能力的影響。•請置于兒童不易拿到處。

氯丙嗪簡介

目錄1拼音2英文參考3國家基本藥物4概述5氯丙嗪說明書 5.1藥品名稱5.2英文名稱5.3氯丙嗪的別名5.4分類5.5劑型5.6氯丙嗪的藥理作用5.7氯丙嗪的藥代動力學5.8氯丙嗪的適應證5.9氯丙嗪的禁忌證5.10注意事項5.11氯丙嗪的不良反應5.12氯丙嗪的用法用量5.13氯丙嗪與其它藥物的相互作用5.14專家點評 6氯丙嗪中毒 6.1臨床表現(xiàn)6.2診斷6.3治療 7參考資料附：*氯丙嗪相關藥品說明書其它版本 1拼音 lǜ bǐng qín

2英文參考 Chlorpromazine, actargil, aminazine,wintermin [朗道漢英字典]

contomin,CP,cromedazine,hibanil,MB 2378,megaphen,plegomazin,proma,protran,RP4560,SKF260IA,thorazine,torazina,wintamin [湘雅醫(yī)學專業(yè)詞典]

3國家基本藥物 與氯丙嗪有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 零售指
導價格 類別 備注 498 69 氯丙嗪 片劑 25mg*100 盒（瓶） 4.8 化學藥品和生物制品部分 *△ 499 69 氯丙嗪 片劑 50mg*100 盒（瓶） 8.2 化學藥品和生物制品部分 500 69 氯丙嗪 注射劑 25mg:1ml 瓶（支） 0.39 化學藥品和生物制品部分 * 501 69 氯丙嗪 注射劑 50mg:2ml 瓶（支） 0.66 化學藥品和生物制品部分注：

1、表中備注欄標注“*”的為代表品。

2、表中代表劑型規(guī)格在備注欄中加注“△”的，該代表劑型規(guī)格及與其有明確差比價關系的相關規(guī)格的價格為臨時價格。

4概述 氯丙嗪廣泛抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，出現(xiàn)安定、鎮(zhèn)靜、抗精神病作用。本品具有中樞多巴胺受體的阻滯作用和抗膽堿能作用。口服吸收好，可透過血腦脊液屏障，腦內(nèi)濃度高于血濃度。主要用于治療急性或慢性精神分裂癥、躁狂癥、躁狂抑郁癥、沖動暴力行為和重癥焦慮不安的短程治療。也可用于止吐，消除破傷風性痙攣、原發(fā)性肌力障礙等病癥?？砂l(fā)生急性中毒反應，主要毒性在心血管系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

5氯丙嗪說明書

5.1藥品名稱

氯丙嗪

5.2英文名稱

Chlorpromazine

5.3氯丙嗪的別名

氯普馬嗪；冬眠靈；可樂靜；可平靜；氯硫二苯胺；Chlorpromazium；Wintermin；Aminazine

5.4分類

神經(jīng)系統(tǒng)藥物 > 抗精神、抗抑郁、抗焦慮癥藥物 > 吩噻嗪類藥

5.5劑型

1.12.5mg，25mg，50mg；

2.注射劑（粉）：10mg，25mg，50mg；

3.復方制劑：復方氯丙嗪片：每片含鹽酸氯丙嗪及鹽酸異丙嗪各12.5mg；復方注射劑：每2ml含鹽酸氯丙嗪及鹽酸異丙嗪各25mg；

4.冬眠合劑：鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪各50mg，哌替啶100mg，加入5%葡萄糖注射劑中，靜脈輸注，用于冬眠療法。

5.6氯丙嗪的藥理作用

1.抗精神病作用：目前認為，氯丙嗪通過阻斷與情緒和思維有關的邊緣系統(tǒng)的多巴胺受體而起抗精神病作用。而阻斷網(wǎng)狀結構上行激活系統(tǒng)的α腎上腺素受體，則與鎮(zhèn)靜安定的作用有關。正常人服用治療量后，出現(xiàn)安靜、活動減少、感情淡漠、注意力降低、對周圍事物不感興趣等反應。安靜時可誘導入睡，但易被喚醒。精神患者服用后，在不過分抑制的情況下，可迅速控制精神分裂癥患者的躁狂癥狀，減少或消除幻覺、妄想等癥狀，使思維活動及行為趨于正常。

2.鎮(zhèn)吐作用：小劑量可抑制延腦催吐化學敏感區(qū)的多巴胺受體，大劑量時又可直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)吐作用。但對 *** 前庭所致的嘔吐無效。

3.降溫作用：氯丙嗪對下丘腦體溫調節(jié)中樞有很強的抑制作用，不但降低發(fā)熱患者的體溫，還能降低正常體溫，這與解熱鎮(zhèn)痛藥不同，后者只降低發(fā)熱體溫而不降低正常體溫。氯丙嗪的降溫作用隨外界環(huán)境溫度而變化，環(huán)境溫度愈低其降溫作用愈明顯，與物理降溫同時運用具有協(xié)同作用，在炎熱的天氣，氯丙嗪反可使體溫升高，這是干擾了機體正常散熱的結果。

4.阻斷外周腎上腺素受體，直接擴張血管，引起血壓下降。大劑量時可引起直立性低血壓。還可解除小動脈、小靜脈痙攣，改善微循環(huán)，從而起抗休克的作用。同時由于擴張大靜脈的作用大于擴張動脈的作用，故可降低心臟前負荷，從而改善心臟功能（尤其是左心功能衰竭）。

5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：可阻斷結節(jié)漏斗系統(tǒng)中的D2亞型受體，從而使血中催乳素濃度增高，出現(xiàn) *** 腫大、乳溢。抑制促性腺激素釋放、促皮質素及促生長激素分泌，延遲排卵。由于氯丙嗪也抑制垂體生長激素的分泌，故可試用于巨人癥的治療。

6.對M膽堿受體的阻斷作用較弱，可引起口干、便秘和視力模糊等不良反應。

5.7氯丙嗪的藥代動力學

口服吸收慢而不規(guī)則，肌內(nèi)注射吸收迅速。治療精神分裂癥時的有效藥物濃度為100～300ng/ml。肌內(nèi)注射后的血藥濃度是口服的4～10倍。不同患者之間的血藥濃度、臨床效應存在較大個體差異。達峰時間口服為2.8h，肌內(nèi)注射為1～4h，靜脈給藥為2～4h。單次口服藥效持續(xù)時間為6h左右。口服的生物利用度為32%，蛋白結合率為90%～99%，分布容積為8～160L/kg。氯丙嗪分布于全身，在腦、肺、肝、脾、腎中較多，其中腦脊液（CSF）中的濃度是血漿濃度的5倍。腦脊液中氯丙嗪的蛋白結合率在19%～72%之間?？赏ㄟ^胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)。氯丙嗪脂溶性高，易蓄積于脂肪組織中。氯丙嗪有首過代謝效應。大部分在肝臟中以氧化或與葡萄糖醛酸結合的方式代謝，在小腸壁也有不同程度的代謝。氯丙嗪的生物轉化在兒童（0.3～17歲）體內(nèi)比在成人體內(nèi)快。23%的藥物從腎臟排泄?？山?jīng)母乳分泌。母體藥物的清除半衰期為6h，但停藥6個月后，仍可從尿中檢出氯丙嗪代謝物。肝臟疾病并不明顯影響半衰期。氯丙嗪不能經(jīng)血液誘析、腹膜透析清除。

5.8氯丙嗪的適應證

1.用于控制精神分裂癥，主要用于Ⅰ型精神分裂癥（以精神運動性興奮和幻覺妄想為主），尤其對急性患者效果顯著，但不能根治。對慢性精神分裂癥患者療效較差，對Ⅱ型精神分裂癥患者無效，甚至加重病情。還可用于治療其他精神病的興奮躁動、緊張不安、幻覺、妄想等癥狀，對憂郁癥狀及木僵癥狀的療效較差。

2.鎮(zhèn)吐：幾乎對各種原因引起的嘔吐有效，如尿毒癥、胃腸炎、癌癥、妊娠及藥物引起的嘔吐。也可治療頑固性呃逆。但對暈動病的嘔吐無效。

3.低溫麻醉及人工冬眠：用于低溫麻醉時可防止休克發(fā)生。人工冬眠時，與哌替啶、異丙嗪配成冬眠合劑用于創(chuàng)傷性休克、中毒性休克、燒傷、高燒及甲狀腺危象的輔助治療。

4.可與鎮(zhèn)痛藥合用，治療癌癥晚期患者的劇痛。

5.治療心力衰竭。

6.試用于治療肢端肥大癥（巨人癥）。

5.9氯丙嗪的禁忌證

1.有吩噻嗪類過敏史和骨髓抑制患者禁用。

2.閉角型青光眼、前列腺增生及昏迷患者禁用。

3.尿毒癥、嚴重心血管疾病及肝損害的患者禁用。

4.有癲癇史或有腦器質性病變的患者慎用或禁用。

5.糖尿病、甲狀腺功能低下者慎用和禁用。

5.10注意事項

1.（1）肝功能不良者；（2）尿毒癥患者；（3）嚴重心血管疾病患者（如高血壓和冠心病患者）；（4）青光眼者；（5）前列腺肥大、尿潴留者；（6）嚴重呼吸系統(tǒng)疾病患者（尤其是兒童患者）；（7）震顫麻痹癥患者；（8）孕婦、哺乳婦女；（9）暴露于高熱環(huán)境、有機磷殺蟲劑及接受阿托品或相關藥物治療的患者；（10）有神經(jīng)阻滯劑所致惡性綜合征病史者；（11）有瑞氏綜合征征象和癥狀者；（12）乳癌患者。

2.藥物對老人的影響：老年人對本類藥物的耐受降低，且易產(chǎn)生低血壓、過度鎮(zhèn)靜及不易消除的遲發(fā)性運動障礙等。

3.藥物對檢驗值或診斷的影響：治療時可出現(xiàn)心電圖異常，如Q波或T波改變等；有時會影響免疫妊娠試驗，出現(xiàn)假陽性反應；尿膽紅素測定時也可出現(xiàn)假陽性。

4.用藥前后及用藥時應當檢查或監(jiān)測：（1）長期治療或用量大時應定時檢查白細胞計數(shù)與分類；（2）肝功能；（3）尿膽紅素；（4）長期大量應用時應注意進行眼科檢查。常規(guī)半年檢查一次。

5.注射給藥只限用于急性興奮躁動的患者，并需密切觀察與監(jiān)測，防止發(fā)生低血壓。

6.服藥大約2周后才能充分顯效。

7.肌內(nèi)注射時應緩慢深部注射。為防止直立性低血壓，用藥后應靜臥1～2h，血壓過低時可靜脈滴注去甲腎上腺上腺上腺素或麻黃堿升壓。但不可用腎上腺素，以防血壓降得更低。

8.不要突然停藥，否則可導致惡心、嘔吐、胃部 *** 、頭痛、心跳加快、失眠或病情惡化。經(jīng)長期治療需停藥時，應在幾周之內(nèi)逐漸減少用量。

9.出現(xiàn)粒細胞減少時應立即停藥；在脊髓X線攝影之前至少停藥48h。

10.用量須從小劑量開始，按照個體化的原則調整增加量。經(jīng)數(shù)日或數(shù)周，精神狀態(tài)明顯好轉后，還須鞏固治療至少兩周，然后逐漸減至最小有效維持量。維持量使用的期限須根據(jù)臨床需要而定。

11.肌內(nèi)注射局部疼痛較重時，可加1%普魯卡因。

12.如只存在角膜和晶體混濁而無視力障礙時，可在觀察下使用氯丙嗪；如有皮膚或視網(wǎng)膜色素沉著或不明原因的視力障礙時，則應減少劑量到每天40mg以下或用其他抗精神病藥代替。大劑量應用氯丙嗪時，夏季應注意防曬，最好戴太陽鏡以保護角膜和晶體。

13.過量癥狀有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制，包括昏迷、低血壓和運動障礙。

14.過量處理主要是對癥治療和支持治療。必要時采取以下措施：盡早洗胃和（或）給予藥用炭懸液及鹽類瀉劑。不得誘嘔。監(jiān)測體溫和心血管功能，至少5天。靜脈注射苯妥英鈉9～11mg/kg，以控制心率失常。用洋地黃治療心功能衰竭。給予去甲腎上腺上腺上腺素或去氧腎上腺腎上腺腎上腺素治療低血壓。進行心電圖監(jiān)測；給予地西泮，隨后給予苯妥英鈉15mg/kg，以控制驚厥。給予苯扎托品或苯海拉明處理可能出現(xiàn)的帕金森樣癥狀。

5.11氯丙嗪的不良反應

1.大劑量給藥時，由于α腎上腺素能受體阻斷作用，可出現(xiàn)直立性低血壓。

2.錐體外系反應：長期大劑量應用可致錐體外系癥狀，發(fā)生率約30%。除遲發(fā)性運動障礙外，應用抗膽堿藥如苯海索（安坦）、苯扎托品、東莨菪堿；或適當減少用量，可使癥狀緩解。

3.變態(tài)反應：可出現(xiàn)蕁麻疹、接觸性皮炎。偶見剝脫性皮炎、紅斑狼瘡樣癥狀、急性肝炎樣癥狀，并伴有肝實質細胞損害、肝功能異常及阻塞性黃疸。也可發(fā)生皮膚及眼部色素沉著，角膜和晶體混濁。

4.內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應用可致內(nèi)分泌紊亂，表現(xiàn)為男性乳腺增生、泌乳、閉經(jīng)、體重增加、兒童抑郁等。

5.血液系統(tǒng)可發(fā)生粒細胞減少、溶血性貧血、再生不良性貧血、血小板減少性紫癜、白細胞減少，甚至粒細胞減少致死的報道多與過敏有關，常發(fā)生在治療開始的4～10周。

6.急性中毒反應：表現(xiàn)為昏迷、呼吸抑制、血壓下降、休克、心肌損害和心臟驟停等癥狀。

7.停藥反應：長期大劑量應用，突然停藥可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃炎和震顫。

8.偶可誘發(fā)癲癇。

9.抗精神病藥惡性綜合征（neuroleptic malignant syndrome，NMS）是一種抗精神病藥（還包括多巴胺拮抗藥如甲氧氯普氯普胺）引起的最嚴重的致死性不良反應。臨床表現(xiàn)有高熱、嚴重的錐體外系統(tǒng)反應包括肌肉僵直、自主神經(jīng)功能障礙、意識不清；骨骼肌損害可能發(fā)生，并引起肌紅蛋白尿，繼而導致腎衰。然而，對這一綜合征尚無一個統(tǒng)一的標準，當疑及此綜合征時，應立即停藥，采取積極的對癥治療，以制止病情惡化。

5.12氯丙嗪的用法用量

1.（1）口服25～75mg，每天2～3次，1～2周內(nèi)逐漸增至每天400～600mg，2～3次分服。維持量每天100～300mg，2～3次分服。（2）肌內(nèi)注射：可用于控制嚴重癥狀，一般每次25～50mg，深部肌內(nèi)注射。（3）靜脈注射：偶可用于極度躁動患者，每次不超過50mg，用0.9%氯化鈉注射劑20ml稀釋，緩慢推注。

2.止吐或止呃逆：（1）成人口服：12.5～50mg，每天3～4次；肌內(nèi)注射每次可用25～50mg。如癥狀持續(xù)，可用氯丙嗪25～50mg加入0.9%氯化鈉注射劑500ml中緩慢輸注。（2）小兒：肌內(nèi)注射或輸注劑量均為每次0.5～1mg/kg。（3）手術前給藥：25～50mg加哌替啶50～100mg，于全身麻醉前1次肌內(nèi)注射。

5.13藥物相互作用

1.三環(huán)類抗抑郁藥（如阿莫沙平、度硫平、多塞平、阿米替林、氯丙米嗪、曲丙米嗪、洛非帕明、地昔帕明、丙咪嗪、去甲替林、普羅替林等）與氯丙嗪合用時，兩者可相互影響對方的代謝，導致藥物濃度均升高，毒性增強。另外，兩者都有抗膽堿活性，合用則抗膽堿作用增強。故合用時應謹慎。

2.與顛茄合用，抗膽堿作用增強。

3.檳榔有膽堿能效應，與氯丙嗪合用，可增加氯丙嗪的錐體外系反應。

4.氯丙嗪與卡托普利、曲唑酮合用時，產(chǎn)生協(xié)同降壓作用，可能導致低血壓。

5.阿替洛爾、美托洛爾與氯丙嗪合用時，兩者相互抑制對方的代謝，使血藥濃度均升高，導致低血壓和/或氯丙嗪毒性增加。

6.西沙必利、多非利特、索他洛爾、匹莫齊特、斯帕沙星、加替沙星、莫西沙星、格雷沙星、左氟沙星、左美沙酮、鹵泛群等與氯丙嗪合用時，對心臟的毒性增加，故不宜合用。

7.氯丙嗪與二氮嗪合用，可能會引起高血糖癥。

8.氯丙嗪可誘導或抑制苯妥英鈉的代謝，而苯妥英鈉則誘導氯丙嗪的代謝，故合用時苯妥英鈉的濃度可能會升高或降低，而氯丙嗪的濃度則降低。

9.與腎上腺素合用時，可能導致低血壓和心動過速。

10.伊布利特與氯丙嗪合用，發(fā)生心律失常的危險性增加。

11.卡法根與氯丙嗪合用時，對多巴胺的拮抗作用增加，從而導致氯丙嗪的治療作用和/或不良反應都增加。

12.氯丙嗪與鋰劑合用（尤其是氯丙嗪的用量較大時），可能導致虛弱、運動障礙、錐體外系反應加重、腦病及腦損傷等。

13.與哌替啶合用時，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)和呼吸的抑制作用加強。

14.卟吩姆鈉與氯丙嗪都有致光敏感的作用，合用可加重光敏感組織的細胞內(nèi)損害。

15.普萘洛爾可降低氯丙嗪的代謝，使氯丙嗪的毒性增強。

16.氨甲環(huán)酸與氯丙嗪合用治療蛛網(wǎng)膜下腔出血時，有導致腦血管痙攣及腦缺血的報道，可能是兩者都有擬交感神經(jīng)的作用所致。

17.安非他明與氯丙嗪合用時兩者效力均降低，且使驚厥發(fā)生的危險性增加，而氯丙嗪的抗精神病作用降低，故不推薦合用。

18.制酸劑對氯丙嗪的吸附作用可降低氯丙嗪的吸收，故合用時氯丙嗪療效降低。應在氯丙嗪用藥前至少1h或用藥后2h服用制酸劑。

19.苯扎托品、奧芬那君、丙環(huán)定、安坦可延遲胃排空，增加氯丙嗪的腸壁代謝，并降低吸收，導致氯丙嗪的血藥濃度降低，藥效減弱，而抗膽堿作用則加強。

20.卡麥角林為多巴胺D2受體激動劑，不應與多巴胺D2拮抗劑如氯丙嗪同時使用。兩者如合用，治療學效應均降低。

21.西咪替丁可降低氯丙嗪的療效，作用機制（尚不明確）。

22.普拉睪酮可降低氯丙嗪的藥效。

23.氯丙嗪可拮抗右苯丙胺的作用，還能抑制其畏食作用。故氯丙嗪常用于逆轉苯丙胺過量時的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應。

24.氯丙嗪可降低胍乙啶、去甲腎上腺上腺上腺素、芬美曲秦的藥效。還可使左旋多巴失效。

25.苯巴比妥可誘導肝臟的微粒體酶，使氯丙嗪的藥效降低。

26.氯丙嗪可降低苯丙香豆素、華法林的藥效，機制不清。

27.長期使用氯丙嗪可能會顯著降低促甲狀腺激素（TSH）對普羅瑞林的反應。

28.在一項實驗中，西酞普蘭與氯丙嗪合用，未觀察到兩者的藥動學受到影響。但還需要進一步研究來證實。

29.氯丙嗪可能會抑制胍那決爾的降壓作用。

30.與月見草油、甲泛葡胺、曲馬朵、佐替平合用時，發(fā)生驚厥的危險性增加。

31.氯丙嗪可使同用的丙戊酸的血藥濃度增加，但沒有臨床意義。

32.唑吡坦與氯丙嗪合用不會引起藥動學的變化。

33.吸煙者的藥物峰濃度及曲線下面積比不吸煙者略低；吸煙者在服用氯丙嗪時其嗜睡作用會減少。

34.與酒精合用時，對中樞的抑制作用增強。

35.胃內(nèi)有食物時，氯丙嗪的吸收將受影響。

5.14專家點評

氯丙嗪治療急、慢性的各種精神分裂癥、躁狂癥或其他具有興奮、幻覺、妄想等陽性癥狀的精神病效果較好。但對陰性癥狀如淡漠、孤僻、少語療效差?？沙霈F(xiàn)不良反應?？傊怂幨侵委熅癫±弦淮幬?，已長久應用臨床，也是最常用的抗精神病藥物，療效肯定、價格比較低，但是容易出現(xiàn)不良反應，臨床上有被新一代抗精神病藥取代的趨勢。

6氯丙嗪中毒 氯丙嗪（冬眠靈，氯普馬嗪，可樂靜）廣泛抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，出現(xiàn)安定、鎮(zhèn)靜、抗精神病作用。本品具有中樞多巴胺受體的阻滯作用和抗膽堿能作用。口服吸收好，血漿蛋白結合率>95%，分布容積7L/kg，血漿半衰期16～30h。本品可透過血腦脊液屏障，腦內(nèi)濃度高于血濃度。主要用于治療急性或慢性精神分裂癥、躁狂癥、躁狂抑郁癥、沖動暴力行為和重癥焦慮不安的短程治療。也可用于止吐，消除破傷風性痙攣、原發(fā)性肌力障礙等病癥。治療血濃度為0.5mg/L。成人每天常用量50～800mg，分次服用。1次劑量達2～4g，可發(fā)生急性中毒反應，主要毒性在心血管系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。[1]

6.1臨床表現(xiàn)

[2]

1.治療應用時，患者初起有嗜睡、乏力， *** 性低血壓；大劑量服用出現(xiàn)口干、便秘、鼻塞、視力模糊、眼壓升高或心動過速及QT間期延長，后者是產(chǎn)生致死性心律失常的先兆。

2.急性中毒主要表現(xiàn)為昏迷、血壓下降甚至休克。心電圖異常的發(fā)生率達70%～80%，以QT間期延長最為多見，偶見QRS增寬?？沙霈F(xiàn)低體溫。

3.個別患者在服藥過程中突然因心臟意外、低血壓、休克或肺栓塞而死亡。錐體外系反應（震顫麻痹綜合征表現(xiàn)）：靜坐不能、運動不能、語言不清、吞咽困難、扭轉性痙攣、流涎等表現(xiàn)。本藥可引起抑郁狀態(tài)、意識障礙、興奮躁動和幻覺妄想等藥源性精神異常。

4.眼部的并發(fā)癥有眼壓升高、角膜和晶狀體混濁。服用氯丙嗪偶有引起兒童發(fā)育遲緩，女性 *** 增大、溢乳和停經(jīng)。

5.過敏反應：常在用藥后6～12周出現(xiàn)白細胞減少，少數(shù)發(fā)生再障性貧血、溶血性貧血、血小板減少。出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、哮喘、紫癜、中毒性肝炎，黃疸等。

6.慢性精神病用氯丙嗪治療者可能發(fā)展到高熱、強直、昏迷等表現(xiàn)，往往是致死性的。

人體體表面積計算器BMI指數(shù)計算及評價女性安全期計算器預產(chǎn)期計算器孕期體重增長正常值孕期用藥安全性分級（FDA）五行八字成人血壓評價體溫水平評價糖尿病飲食建議臨床生化常用單位換算基礎代謝率計算補鈉計算器補鐵計算器處方常用拉丁文縮寫速查藥代動力學常用符號速查有效血漿滲透壓計算器乙醇攝入量計算器
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6.2診斷

氯丙嗪中毒的診斷要點為[3]：

1.有服用或誤服氯丙嗪史，出現(xiàn)上述臨床表現(xiàn)。

2.排除其他藥物中毒可能性。

6.3治療

氯丙嗪中毒的治療要點為[3]：

1.過量服用時，立即給予吞服藥用炭，不宜引吐。

2.氯丙嗪中毒無特效解毒藥，以對癥支持治療為主。

藥學綜合技能(第二套)

一、A型題(選擇題)共50題。每題的備選答案中只有一個答案。
1．以下哪項對國際非專利名的說法不正確
A．是世界衛(wèi)生組織制定的藥物的國際通用名
B．是為市場上按藥品銷售的活性物質起的世界范圍內(nèi)都可接受的名稱
C．使用國際非專利名可使世界藥物名稱得到統(tǒng)一
D．是根據(jù)國家藥典委員會的“藥品命名原則”制定的藥品名稱
E．使用國際非專利名可以促進各國對藥品名稱的管理

2．藥品說明書應標明藥品成分是指
A．必須列出所有藥品的化學名稱
B．復方制劑僅需列出所含各成分的名稱
C．需列出制劑中含有的輔料
D．中藥的主要成分系指處方中所含主要藥味、有效部位或有效成分
E．中藥復方制劑主要藥味排序可按筆畫為序

3．處方的組成包括
A．患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號
B．醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法
C．處方前記、處方正文和處方后記三部分
D．患者姓名、藥品名、醫(yī)師和藥師簽字
E．醫(yī)院名稱、患者姓名、藥品名、處方醫(yī)師簽字

4．若某藥的成人劑量是每次500mg，那么一個體重35kg的兒童按體表面積計算每次服用劑量為
A．350mg
B．250mg
C．300mg
D．400mg
E．150mg

5．關于處方調配下列說法不正確的是
A．處方調配程序分為收方、劃價、調配、核查和發(fā)藥五個環(huán)節(jié)
B．發(fā)藥窗口一般不接受用藥咨詢
C．已有明文規(guī)定門診藥房實行大窗口或柜臺發(fā)藥，住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品
D．發(fā)藥時如患者提出以前對此藥過敏，藥師應與處方醫(yī)師聯(lián)系，重新調整治療用藥
E．發(fā)藥窗口應做好藥品不良反應搜集、登記報告工作

6．二類精神藥不包括
A．苯巴比妥
B．苯妥英鈉
C．利眠寧
D．氨酚待因
E．艾司唑侖

7．關于國家基本藥物下列敘述錯誤的是
A．能夠滿足大多數(shù)人衛(wèi)生保健的需要
B．能滿足臨床基本或必要的需求
C．不是但可以說是的藥品
D．具有臨床治療效益又兼顧保證大多數(shù)人整體保健的選擇
E．由勞動和社會保障部每兩年公布一次

8．造成藥品供需矛盾的主要原因是
A．藥品的產(chǎn)量不足
B．社會支付能力有限
C．經(jīng)常使用昂貴藥品
D．藥價上漲太快
E．醫(yī)療衛(wèi)生資源稀缺

9．老年人用藥劑量一般為成人的
A．1／2
B．1／3
C．1／4
D．2／3
E．3／4

10．不合理用藥產(chǎn)生的后果不包括
A．延誤疾病治療
B．導致藥物利用研究失敗
C．產(chǎn)生藥物不良反應
D．發(fā)生藥源性疾病
E．浪費醫(yī)藥資源
11．以下關于機體對藥物作用的影響說法正確的是
A．肝實質細胞受損會導致某些在肝臟代謝的藥物血濃度降低
B．藥物作用強度與時間有定量關系
C．病人對醫(yī)生信任與否不會影響藥物治療的效果
D．用藥的個體差異受環(huán)境和遺傳因素的影響，但主要決定于環(huán)境因素
E．肝功能不全者服用安定可增加鎮(zhèn)靜效果

12．依從性的確切定義為
A．病人能遵守醫(yī)師確定的治療方案及服從醫(yī)護人員和藥師對健康其他方面的指導
B．病人嚴格遵醫(yī)囑
C．病人按藥師交待的方法服藥
D．病人按護士交待的方法自我保健
E．病人聽從家屬的勸告

13．不屬于老年人患病特點的是
A．此起彼伏，并發(fā)癥多
B．意識障礙，診斷困難
C．起病急驟，癥狀明顯
D．病情進展，容易兇險
E．多種疾病，集于一身

14．下列關于老年人的生理變化對藥動學的影響哪項是錯誤的
A．胃酸分泌減少，一些酸性藥物解離減少，吸收增加
B．肝細胞合成白蛋白的能力降低，某些易與血漿蛋白結合的藥物游離型濃度增高
C．脂肪組織增加而總體液及非脂肪組織減少，某些藥物分布容積減小
D．當使用經(jīng)腎排泄的藥物時，易蓄積中毒
E．肝酶合成減少，藥物轉化慢，半衰期延長

15．下列關于小兒用藥的敘述哪項是正確的
A．因嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育未成熟，故鎮(zhèn)靜劑的用量應相對偏小
B．嬰幼兒可應用哌替啶鎮(zhèn)痛
C．兒童應盡量避免使用腎上腺皮質激素
D．兒童應長期大量補充微量元素鋅
E．應將10％葡萄糖注射液作為新生兒的基本補液，因其有營養(yǎng)、解毒作用故可快速、持久滴注

16．下列關于藥物對孕婦的影響哪一項是錯誤的
A．孕婦不應過量服用含咖啡因的飲料
B．孕婦患有結核、糖尿病應絕對避免藥物治療以防胎兒畸形
C．受精后半個月內(nèi)，幾乎見不到藥物的致畸作用
D．受精后3周至3個月接觸藥物，最易發(fā)生先天畸形
E．妊娠3個月至足月除神經(jīng)系統(tǒng)或生殖系統(tǒng)外，其他器官一般不致畸

17．下列哪一個不是懷孕4～9個月應完全避免使用的藥物
A．阿司匹林(長期或大劑量)
B．口服抗凝劑
C．口服降血糖藥
D．頭孢菌素
E．磺胺類抗生素

18．下列屬于非處方藥的是
A．麻醉藥品
B．抗癌藥
C．各類注射劑
D．胃腸促動力藥
E．精神藥品

19．布洛芬作為非處方藥用于治療
A．風濕性關節(jié)炎
B．滑膜炎
C．強直性脊柱炎
D．發(fā)熱
E．痛風

20．進行藥物臨床評價的主要目的是
A．減少藥物不良反應和藥源性疾病
B．將藥物經(jīng)濟學理論用于評價藥物
C．為臨床合理用藥提供科學的依據(jù)
D．評價藥物在臨床的地位
E．考查臨床醫(yī)師處方是否合理
21．C型藥物不良反應的特點有
A．發(fā)病機制為先天性代謝異常
B．潛伏期較短
C．可以預測
D．有清晰的時間聯(lián)系
E．多發(fā)生在長期用藥后

22．以下哪個不是β-內(nèi)酰胺類抗生素的主要不良反應
A．惡心、嘔吐、腹痛等消化道癥狀
B．可致聽力減退及耳聾
C．各種程度的過敏反應
D．肝、腎功能受損
E．中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用

23．糖皮質激素常見的不良反應不包括
A．長期服用可出現(xiàn)柯興綜合征
B．長期服用可發(fā)生尿糖陽性，血糖升高
C．長期應用可使體內(nèi)潛在病灶擴散
D．長期應用可抑制胃酸、胃蛋白酶分泌
E．長期應用可致失眠、欣快、激動、幻覺等

24．關于十二指腸潰瘍錯誤的是
A．饑餓痛
B．夜間痛
C．發(fā)病以攻擊因素增強為主
D．幽門螺桿菌感染是其重要發(fā)病原因
E．上腹痛在餐后0．5～1小時出現(xiàn)

25．I型糖尿病不正確的是
A．主要發(fā)病原因是胰島素受體破壞
B．大多起病快，癥狀明顯且嚴重
C．一般不會發(fā)生餐后反應性低血糖
D．容易發(fā)生酮癥酸中毒和高滲性昏迷
E．兒童即可發(fā)病

26．Ⅱ型糖尿病在下列哪種治療無效后可考慮雙胍類和磺酰脲類合用
A．控制飲食，增強體育運動無效后
B．服用阿卡波糖控制餐后低血糖無效后
C．使用一種口服降糖藥經(jīng)調節(jié)適宜劑量無效后
D．Ⅱ型糖尿病合并嚴重感染
E．使用胰島素增敏劑無效后

27．產(chǎn)生胰島素慢性耐受性的原因是
A．胰島素受體減少
B．胰島素分解加速
C．產(chǎn)生胰島素抗體
D．胰島素受體反應性下降
E．發(fā)生感染等并發(fā)癥

28．下列抗高血壓藥物的選擇錯誤的是
A．合并有Ⅱ型房室傳導阻滯，不宜選擇p—受體阻滯劑
B．合并有胃潰瘍或抑郁癥，不宜用利血平
C．高血壓伴心絞痛，可選用美托洛爾
D．伴妊娠者，不宜選用AT1受體拮抗劑和甲基多巴
E．合并心衰，宜選用硝普鈉、哌唑嗪、ACEI、利尿劑等。

29．下列哪個藥物不是高血壓一級治療的備選藥物
A．氫氯噻嗪
B．依那普利
C．氨氯地平
D．美托洛爾
E．可樂定

30．Ⅱa型高脂血癥首選
A．他汀類
B．煙酸
C．彈性酶
D．膽酸螯合劑
E．貝特類
31．一般情況下，下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標
A．口服藥物的劑量
B．血漿中活性藥物的濃度
C．藥物的消除速度常數(shù)
D．藥物的吸收速度常數(shù)
E．藥物的半衰期

32．給藥個體化的步驟中含有下列幾項：①給藥；②確定初始給藥方案；③選擇藥物及給藥途徑；④明確診斷；⑤測定血藥濃度、觀察臨床效果；⑥處理數(shù)據(jù)，求出動力學參數(shù)，制定調整后的給藥方案。它們的順序為：
A．②③①④⑤⑥①
B．④③②①⑤⑥①
C．②③①④⑤⑥
D．④②③①⑤⑥
E．④②③①⑤⑥①

33．關于表觀分布容積(Vd)下列敘述不正確的是
A．是體內(nèi)藥量按血漿中同樣濃度分布時所需體液的總體積
B．是假定藥物在體內(nèi)均勻分布情況下求得的藥物分布容積
C．可以用來表示藥物在體內(nèi)分布的廣泛性
D．Vd小，表明藥物主要分布在血漿中，Vd大，表明藥物大多與某些器官有特異性結合
E．實際上是存在的

34．下列哪一個不是合并用藥的目的
A．提高療效
B．增強患者戰(zhàn)勝疾病的信心
C．減少藥物的不良反應
D．提高機體的耐受性
E．治療出現(xiàn)在一個病人身上的多種疾病或癥狀

35．下列因素與藥物之間相互作用正確的是
A．藥用輔料和藥物之間無相互作用
B．進食或空腹對藥物的吸收無影響
C．食物中的蛋白質、糖和藥物無相互作用
D．煙草和藥物之間只有藥動學相互作用，無藥效學相互作用
E．食物中的油脂可促進脂溶性藥物吸收

36．氨苯喋啶和ACEI類藥物之間相互作用的不良后果是
A．高血鉀
B．ACEI類藥物藥效降低
C．氨苯喋啶藥效降低
D．ACEI類作用時間延長
E．氨苯喋啶作用時間延長

37．加速已經(jīng)進入腸道的毒物排泄的方法不包括
A．洗胃
B．導瀉
C．洗腸
D．利尿
E．血液凈化

38．以下哪個藥物不是用于有機磷中毒的解救藥物
A．碘解磷定
B．氯解磷定
C．阿托品
D．雙解磷
E．亞硝酸鈉

39．苯二氮革類藥物嚴重中毒時可出現(xiàn)
A．嗜睡
B．眩暈
C．昏迷
D．頭痛
E．口干

40．下列藥物不能使用美藍治療的是
A．殺蟲脒
B．敵稗
C．除草佳
D．丁草胺
E．螟蛉畏
41．阿片類藥物中毒的首選拮抗劑為
A．美沙酮
B．納洛酮
C．士的寧
D．阿托品
E．可拉明

42．對近效期藥品應按填報效期報表
A．日
B．周
C．月
D．季
E．年

43．下列哪項不屬于藥物經(jīng)濟學研究要收集的成本資料
A．陪護人員的飲食、住宿費用
B．請人照顧兒童或老人的費用
C．診斷和處理預計不到的不良反應的成本
D．所有參與治療的醫(yī)務人員的人工成本
E．需要進行輔助治療的次數(shù)或時間

44．下列哪項不是隱性成本
A．因疾病引起的疼痛
B．因疾病引起的精神上的痛苦
C．病人過早死亡造成的工資損失
D．因疾病引起的生活與行動的不便
E．因疾病診斷過程帶來的擔憂

45．如檢索有關激素治療流感的文章，可以鍵入_______，使檢索更具針對性
A．激素*流感
B．激素+流感
C．激素—流感
D．激素?流感
E．激素／流感

46．藥物信息是指在_____領域中與_____有關的藥學信息
A．研究，新藥開發(fā)
B．生產(chǎn)，質量控制
C．流通，合理用藥
D．使用，臨床藥學
E．流通，藥療保健

47．藥學期刊的特點不包括
A．信息量大
B．品種多
C．周期短
D．報道快
E．內(nèi)容復雜

48．下列屬于第二類醫(yī)療器械的是
A．醫(yī)用X線膠片
B．創(chuàng)可貼
C．醫(yī)用脫脂紗布
D．人工腎
E．牙科椅

49．下列關于一次性使用無菌注射器的質量要求敘述不正確的是
A．無菌、無熱原
B．注射器部分易氧化物小于等于0．5ml
C．注射針針管要有良好的剛性、韌性
D．針尖的鋒利度為0．3～0．6規(guī)格
E．注射針的酸堿度pH之差不超過0．1

50．通常醫(yī)療器械的功能是通過_________方式完成的
A．化學
B．物理
C．生物
D．生理
E．免疫
二、B型題(配伍選擇題)共70題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。
[51～52]
A．是醫(yī)院藥劑科與臨床醫(yī)師根據(jù)日常醫(yī)療用藥的需要，共同協(xié)商制訂的處方
B．是醫(yī)師為患者診斷、治療和預防用藥所開具的處方
C．主要指《中國藥典》、局頒標準收載的處方
D．該類處方僅限于在本單位使用
E．該類處方便于控制藥品的品種和數(shù)量，提高工作效率
1．醫(yī)師處方
2．法定處方

[53～56]
A．2日常用量
B．3日常用量
C15日量
D．7日常用量
E．2日極量
1．開注射用麻醉藥品每次不超過
2．開二類精神藥品每次不超過
3．開麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑每次不超過
4．麻黃素單方制劑處方每次不超過

[57～60]
A．便于對崗位工作人員進行考核審查
B．保證藥品質量和發(fā)藥質量
C．防止濫用
D．保證分裝準確無誤
E．保障患者用藥安全，防止歷的藥害事件重演
1．查對制度是為了
2．崗位責任制度是為了
3．藥品不良反應報告制度是為了
4．特殊藥品管理制度是為了

[61～64]
A．無適應證用藥
B．不適當?shù)睾喜⒂盟?br>C．用藥過量
D．選用藥物不當
E．無必要地使用價格昂貴的藥品
1．丁胺卡那霉素與慶大霉素聯(lián)合應用屬于
2．病毒性感冒使用青霉素屬于
3．兒童使用成人劑量的維生素A屬于
4．醫(yī)生安慰性給病人用藥屬于

[65～66]
A．安全性
B．有效性
C．經(jīng)濟性
D．適當性
E．相對性
1．讓用藥者承受最小的風險獲得的效果的是
2．獲得單位用藥效果所投入的成本盡可能低是合理用藥的

[67～69]
A．可出現(xiàn)面部潮紅、心慌、頭痛
B．可出現(xiàn)室性心動過速
C．可誘發(fā)哮喘
D．可致耳聾
E．可致思睡、頭暈、口干
1．老年人應用普萘洛爾
2．老年人同時應用慶大霉素與利尿劑
3．老年人應用胺碘酮
[70～72]
A．骨髓抑制
B．呼吸抑制、體溫過低及進食不佳
C．免疫機制改變
D．肌肉松軟、紫紺和心臟雜音
E．甲狀腺功能低下和甲狀腺腫
1．乳母應用碘及碘化物可引起
2．乳母應用苯二氮革類藥可導致
3．乳母應用鋰鹽可引起

[73～74]
A．核黃疸
B．灰嬰綜合征
C．新生兒溶血
D．高膽紅素血癥
E．耳、腎毒性
1．新生兒應用氯霉素可引起
2．新生兒應用卡那霉素可引起

[75～78]
A．空腹使用
B．飯前使用
C．睡前使用
D．飯后使用
E．不使用
1．扶他林軟膏可
2．催眠藥應
3．胃壁保護藥應
4．抗酸藥應

[79～81]
A．上市后藥品的再審查
B．上市后藥品的再評價
C．非預期藥物作用
D．藥物警戒
E．藥物臨床評價
1．藥物使用過程中伴隨發(fā)生的并非期望的有益或無益的治療效果為
2．新藥獲得批準后，在上市的頭4～6年內(nèi)進行有效性和安全性調查是
3．對常見的藥品誤用與嚴重的藥物濫用信息的收集屬于

[82～84]
A．藥物依賴性
B．停藥綜合征
C．遺傳藥理學不良反應
D．藥物變態(tài)反應
E．首劑效應
1．主要表現(xiàn)為癥狀反跳的是
2．主要表現(xiàn)為用藥后的欣快感和停藥后的戒斷反應的是
3．主要表現(xiàn)為全身性反應和皮膚反應兩大類的是

[85～86]
A．抗膽堿藥
B．糖皮質激素
C．β—受體激動劑
D．茶堿類
E．抗過敏藥
1．某些急性哮喘病例，氣霧吸入沙丁胺醇療效不顯著時，加用該類藥靜脈注射，出現(xiàn)相加作用
2．對迷走神經(jīng)功能亢進的哮喘療效好

[87～88]
A．格列齊特
B．阿卡波糖
C．控制飲食，增強體育運動
D．使用一種口服降糖藥
E．雙胍類
1．新診斷的糖尿病患者首選
2．65歲以下，肥胖的Ⅱ型糖尿病患者首選
[89～92]
A．普萘洛爾
B．噻嗪類利尿劑
C．中樞性降壓藥
D．肼屈嗪
E．福辛普利
下列情況不宜選用的抗高血壓藥：
1．合并支氣管哮喘
2．合并有腎功能損害
3．合并腦卒中
4．合并冠心病

[93～96]
A．作用于同一作用部位或受體的協(xié)同或相加作用
B．作用于不同作用點或受體時的協(xié)同作用
C．敏感化現(xiàn)象
D．競爭性拮抗作用
E．非競爭性拮抗作用
下列藥物之間的相互作用屬于以上哪種：
1．左旋多巴與維生素B，合用
2．氨基糖苷類抗生素和硫酸鎂合用引起呼吸麻痹
3．單胺氧化酶抑制劑和氯丙嗪合用
4．排鉀利尿藥增強強心苷的毒性

[97～100]
A．二巰基丙醇
B．二巰基丁二酸鈉
C．依地酸鈣鈉
D．青霉胺
E．亞甲藍
1．可與硫代硫酸鈉交替使用解救氰化物中毒的是
2．口服可治療肝豆狀核變性病的是
3．大劑量使用可出現(xiàn)全身發(fā)藍的解毒劑是
4．尤以鉛中毒療效好的解毒劑是

[101～104]
A．毒扁豆堿
B．普魯卡因酰胺
C．毒毛旋花子苷K
D．麻黃堿
E．間羥胺
1．甲丙氨酯中毒有心臟及周圍循環(huán)衰竭情況，可用
2．可以對抗三環(huán)類抗抑郁藥引起的抗膽堿能反應的藥物是
3．三環(huán)類抗抑郁藥中毒發(fā)生心律失常時，可用
4．三環(huán)類抗抑郁藥中毒出現(xiàn)心力衰竭時，可用

[105～108]
A．易氧化的藥品
B．易水解的藥品
C．易吸濕的藥品
D．易風化的藥品
E．易揮發(fā)的藥品
1．阿司匹林是
2．維生素A、C、D是
3．咖啡因是
4．碘仿是

[109～112]
A．假定臨床效果完全相同
B．是成本效用分析的一種特例
C．治療結果采用臨床指標表示，如治愈率
D．治療結果考慮用藥者意愿、偏好和生活質量
E．成本和治療結果均用貨幣表示
1．成本效用分析
2．成本效果分析
3．成本效益分析
4．最小成本分析

[113～116]
A．百科類
B．藥品集
C．專著類
D．藥典
E．工具書
1．《中國藥學年鑒》屬于
2．《新編藥物學》屬于
3．《醫(yī)師案頭參考》(PDR)屬于
4．日本藥局方屬于

[117～120]
A．省級藥品監(jiān)督管理部門
B．省級衛(wèi)生部門
C．設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D．國家藥品監(jiān)督管理部門
E．設區(qū)的市級政府衛(wèi)生部門
1．一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由——審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
2．二類醫(yī)療器械產(chǎn)品由——審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
3．三類醫(yī)療器械產(chǎn)品由——審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書
4．進口醫(yī)療器械產(chǎn)品由——審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書
三、X型題(多項選擇題)共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。
121．醫(yī)藥工作者藥名使用的主要依據(jù)有
A．《新編藥物學》
B．《中國藥品通用名稱》
C．《當代結構藥物大全》
D．《中華人民共和國藥典》
E．《國際非專利藥名》

122．屬于毒性西藥的品種是
A．去乙酰毛花苷丙
B．氫溴酸后馬托品
C．阿托品
D．筒箭毒堿
E．水銀

123．關于癌癥病人使用止痛藥，下列敘述正確的是
A．2000年達到全世界范圍內(nèi)“使癌癥病人不痛”的目標
B．對晚期重度疼痛的癌癥患者應“按時”(3～6小時)給藥
C．對晚期重度疼痛的癌癥患者應“按需”(只在疼痛時)給藥
D．對晚期重度疼痛的癌癥患者應“按量”(止痛劑量直至病人疼痛消失)給藥
E．對晚期重度疼痛的癌癥患者應“定量”給藥

124．需做皮內(nèi)敏感試驗的藥品包括
A．青霉素G(鈉)注射劑
B．硫酸鏈霉素注射劑
C．精制破傷風抗毒素注射劑
D．鹽酸普魯卡因注射劑
E．細胞色素C注射劑

125．以下哪些是不合理用藥的護師因素
A．用藥指導不力
B．臨床觀察、監(jiān)測、報告不力
C．給藥操作失當
D．使用了質量不合格的藥品
E．下達醫(yī)囑時寫錯病人姓名

126．選擇給藥途徑的依據(jù)有
A．藥物的理化性質
B．病人的疾病狀態(tài)
C．給藥方法是否方便易行
D．選擇生物利用度高的給藥途徑
E．血藥濃度與療效的關系

127．小兒用藥應注意
A．絕不濫用，尤其注意不能濫用抗生素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛藥及丙種球蛋白
B．嚴格掌握劑量，注意用藥間隔，必要時監(jiān)測血藥濃度
C．選擇適當?shù)慕o藥途徑，為了防止嬰幼兒哭鬧，靜脈滴注要快
D．對能吃奶的孩子盡量采用口服給藥
E．較大的嬰幼兒，循環(huán)較好，可用肌內(nèi)注射

128．對老年人用藥應注意做到
A．要認識老年人常患有多種慢性病及有癥狀不典型的特點
B．要切記老年人多種功能減退，應特別注意合理選擇藥物
C．室性早搏一定要控制到完全消失
D．結合老年人的具體條件開展藥物治療
E．抑郁癥患者應長期使用地西泮鎮(zhèn)靜催眠

129．關于肝病用藥下列敘述正確的是
A．目前所有治療肝炎的藥物都不是特異的
B．有些治療肝炎的藥物療效是不肯定的
C．維生素B1對某些肝病患者可致病情加劇
D．四環(huán)素長期口服可致肝臟脂肪含量增高
E．維生素B12有改善肝臟局部循環(huán)的作用

130．消化性潰瘍患者合并其他疾病應慎用以免誘發(fā)或加重潰瘍的藥物是
A．腎上腺皮質激素
B．阿司匹林
C．利血平
D．五味子
E．青霉素
131．非處方藥的遴選原則是
A．慎重從嚴
B．應用安全
C．療效確切
D．質量穩(wěn)定
E．使用方便

132．我國實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是
A．有利于保證人民用藥安全
B．有利于推動醫(yī)療保險制度的改革
C．有利于提高人民自我保健意識
D．有利于合理利用衛(wèi)生資源，提高我國醫(yī)藥研究水平

E．有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
133．藥師在藥物臨床評價中的作用是
A．參與臨床藥理學研究
B．開展血藥濃度監(jiān)測
C．檢查、監(jiān)督臨床藥品質量
D．為臨床醫(yī)師和患者進行用藥咨詢
E．進行藥物經(jīng)濟學評價和藥物利用評價

134．關于非甾體抗炎藥的不良反應正確的是
A．長期服用阿司匹林可引起胃及十二指腸潰瘍
B．NSAID引起的腎功能不全在所有能引起腎功能不全藥物中發(fā)生率
C．大劑量使用保泰松可引起黃疸、肝炎
D．長期大量使用NSAID或復方NSAID易產(chǎn)生成癮性
E．多數(shù)NSAID可抑制血小板聚集，使出血時間延長

135．臨床常用平喘藥包括
A．抗膽堿藥
B．糖皮質激素
C．β-受體激動劑
D．茶堿類
E．抗過敏藥

136．奧美拉唑適用于
A．十二指腸潰瘍
B．卓—艾綜合征
C．胃潰瘍
D．反流性食管炎
E．消化性潰瘍急性出血

137．以下降糖藥應用正確的是
A．丸正規(guī)胰島素主要用于重癥及搶救時
B．腎功能不全的Ⅱ型糖尿病患者用格列喹酮
C．魚精蛋白鋅胰島素用于重型患者已摸清胰島素劑量者
D．Ⅱ型糖尿病有胰島素抵抗者用曲格列酮
E．肝功能不全者選用二甲雙胍

138．血藥濃度的影響因素有
A．生理因素
B．病理因素
C．藥物因素
D．環(huán)境因素
E．心理因素

139．需要進行血藥濃度監(jiān)測的藥物為
A．治療指數(shù)高的藥物
B．安全范圍窄的藥物
C．毒副作用強的藥物
D．具有非線性藥代動力學特征的藥物
E．具有線性藥代動力學特征的藥物

140．血漿蛋白結合率的改變可進一步影響藥物
A．分布容積
B．半衰期
C．腎清除
D．受體結含量
E．不良反應
141．下列藥物中，與酶誘導劑或酶抑，制劑都有相互作用，可產(chǎn)生不良效果的有
A．華法令
B．三環(huán)類抗抑郁藥
C．環(huán)孢素
D．茶堿類
E．甘露醇

142．為中毒病人催吐時應注意
A．對昏迷狀態(tài)病人應禁止催吐
B．中毒引起抽搐、驚厥未被控制之前不宜催吐
C．患有食道靜脈曲張、主動脈瘤、胃潰瘍出血等患者不宜催吐
D．孕婦慎用
E．嘔吐時須防止嘔吐物吸入氣管發(fā)生窒息或引起肺炎

143．治療巴比妥類藥物中毒可采用
A．1：5000高錳酸鉀溶液洗胃
B．洗胃后可將高錳酸鉀溶液留于體內(nèi)以促進藥物排泄
C．20％甘露醇200ml靜注利尿
D．5％碳酸氫鈉靜滴堿化尿液，加速排泄
E．深昏迷時可選用尼可剎米

144．沙蠶毒素類農(nóng)藥中毒的解毒劑有
A．美藍
B．L-半胱氨酸
C．阿托品
D．二巰基丙醇
E．碘解磷定

145．下列關于易燃、易爆危險品的保管方法正確的是
A．嚴格不得與其他藥品同庫貯存
B．應分類堆放
C．嚴禁煙火，不準明火操作
D．危險品的封口必須堅實、牢固、密封
E．鉀、鈉等金屬應存放于煤油中

146．需要專庫存放的是
A．麻醉藥品
B．一類精神藥品
C．醫(yī)療用毒性藥品
D．放射性藥品
E．二類精神藥品

147．藥物經(jīng)濟學實驗研究方法包括
A．實際臨床試驗
B．回顧性研究
C．對現(xiàn)有的RCT進行經(jīng)濟分析
D．前瞻性的隨機臨床試驗
E．對非臨床試驗進行經(jīng)濟分析

148．藥學信息服務的特點
A．以病人為中心
B．以醫(yī)院為中心
C．以高科技為依托
D．以知識為基礎
E．以臨床實踐為基礎

149．收集、獲取藥物信息的途徑有
A．查閱專業(yè)期刊
B．利用計算機建立咨詢服務系統(tǒng)
C．參加學術會議
D．參加繼續(xù)教育
E．深入臨床向醫(yī)生、護士學習

150．醫(yī)療器械的基本質量特性是
A．有效性
B．安全性
C．適用性
D．可靠性
E．維修性

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