為保障市民用藥安全,大連開發(fā)區(qū)食品藥品監(jiān)管局近日專門出臺(tái)了中藥代煎監(jiān)管系列文件,引導(dǎo)中藥代煎服務(wù)逐步走向規(guī)范。
據(jù)悉,由藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的中藥代煎服務(wù)為消費(fèi)者提供了方便,但由于缺乏統(tǒng)一的管理規(guī)范和操作流程,因代煎中藥質(zhì)量不一或發(fā)錯(cuò)藥品而造成的糾紛時(shí)有發(fā)生。此次開發(fā)區(qū)藥監(jiān)部門將中藥代煎分成中藥處方登記、委托與受委托方簽訂質(zhì)量協(xié)議、煎藥操作和藥品分發(fā)4個(gè)環(huán)節(jié)加以監(jiān)管,并為每個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)了詳細(xì)的記錄和表格,免費(fèi)發(fā)放給各有關(guān)單位。在處方登記環(huán)節(jié),藥監(jiān)部門要求提供服務(wù)的單位詳細(xì)登記患者姓名和聯(lián)系方式,并對(duì)處方進(jìn)行編號(hào);其次,委托方與受委托方須簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù);藥監(jiān)部門還要求受委托方按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行煎藥操作,詳細(xì)記錄生產(chǎn)中的各種操作參數(shù),并配備專人復(fù)核,防止錯(cuò)煎、漏煎或不按操作規(guī)程煎藥,保證藥品質(zhì)量;在藥品發(fā)放環(huán)節(jié),發(fā)藥人要仔細(xì)核對(duì)藥品標(biāo)簽和處方編號(hào),防止錯(cuò)發(fā)藥品,并為患者提供用藥指導(dǎo),發(fā)藥人和領(lǐng)藥人均需簽字備查。
同時(shí),藥監(jiān)部門對(duì)提供中藥代煎服務(wù)的單位進(jìn)行備案管理,要求其上報(bào)專業(yè)技術(shù)人員、煎藥操作人員基本情況以及煎藥場(chǎng)地、設(shè)備、包裝和中藥材(飲片)來(lái)源等情況,對(duì)不符合條件的,禁止其開設(shè)中藥代煎服務(wù)。
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