全球首項納米骨生物技術產(chǎn)品進入臨床

本報訊（記者伍西明　通訊員謝明霞）　近日在采訪衛(wèi)生部納米生物技術重點實驗室主任、湘雅醫(yī)院博士生導師張陽德教授時獲悉，該重點實驗室與美國伯克利先進生物材料公司共同研制的可降解、具有生物兼容性的納米骨材料，在獲得美國FDA批準用于臨床治療后，日前獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準正式進入臨床試用，這是國內(nèi)外首項批準可進入臨床應用的納米生物技術產(chǎn)品。

他們通過對該復合材料仿生設計、大量物理檢測、化學分析及家犬的肱骨試驗，證實了所研制的納米骨材料是一種完全新型、無毒、可生物降解、生物相容好，可促進骨組織生長和有利功能恢復的可替代骨的新醫(yī)用材料?，F(xiàn)已在國內(nèi)外相繼完成了質(zhì)量標準、穩(wěn)定性和檢測規(guī)范等關鍵技術。該納米骨材料可以通過手術植入人體，也可以直接注射到人體的骨缺損空腔中。實驗證明，納米骨材料植入5秒鐘后便很快硬化，具有很好的重塑性，只需數(shù)周后，充填骨缺損處的納米骨材料網(wǎng)狀結構內(nèi)可生長出很多新生的骨細胞，而充填的納米骨材料完全降解消失，骨缺損部完全被新生骨取代。這種納米骨材料對骨缺損處的周圍組織長期接觸，無組織和毒性反應，并具有愈合速度快、強度高的良好性能。

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