在中藥生產(chǎn)中,提取是一個重要的操作單元。但是,傳統(tǒng)的藥材提取工藝通常煎煮溫度高、時間長、耗能大、有效成分損失較多。因此,中藥提取工藝的現(xiàn)代化已成為中藥產(chǎn)業(yè)面臨的關(guān)鍵問題。值得關(guān)注的是,近年來,江西江中藥業(yè)、山東綠葉制藥等多家制藥企業(yè)對中藥動態(tài)提取技術(shù)進行了嘗試。實踐表明,這一新型提取技術(shù)既不改變傳統(tǒng)中藥提取的原有特點,同時又可保證中藥有效組分群基本不變,且具有節(jié)能、得膏率高、可實現(xiàn)全自動控制等優(yōu)點,對于解決中藥提取工藝的現(xiàn)代化問題,不失為一個有效的手段。
提取效率明顯提高
動態(tài)提取工藝的特點是在增加藥材比表面積的情況下,利用機械手段,采用強制循環(huán)方式,以增加固-液相接觸。在動態(tài)提取過程中,藥材與溶劑之間始終保持相對濃度差,因此可提高藥材中的溶質(zhì)向溶劑的溶出效率。目前,動態(tài)提取方式主要有由上至下強制循環(huán)順流式和由下至上強制循環(huán)逆流式。具體的提取工藝為:將用于提取的藥材先處理成約0.5~1.0厘米大小,將其放入預(yù)熱水中浸潤30分鐘,隨后在95℃~98℃下攪拌提取1小時,再進行離心過濾、壓榨、合并濾液、濃縮。
中藥動態(tài)提取技術(shù)可使提取質(zhì)量明顯提高。如在動態(tài)提取中,由于預(yù)處理后的藥材規(guī)格較小,可使提取充分、提取時間縮短(僅為傳統(tǒng)提取工藝的44%),從而使生產(chǎn)效率大大提高。由于整個提取過程保持恒定溫度,使物料受熱均勻,藥液質(zhì)量得到提高。并且在動態(tài)提取中,藥液經(jīng)過多級分離,從而可獲得高品質(zhì)的提取液,為后續(xù)濃縮、醇沉、干燥奠定了良好的基礎(chǔ);藥渣經(jīng)過離心機壓榨,藥渣內(nèi)含水量小于15%,從而可比多功能提取罐多得藥液15%~20%(多功能罐內(nèi)藥渣含水量約30%~35%),因此能提高收膏率。
中藥動態(tài)提取技術(shù)還有助于改善工作環(huán)境、節(jié)約能源等。由于動態(tài)提取工藝不用對藥材進行煮沸處理,僅能耗就可節(jié)約50%以上;其整條生產(chǎn)線的物料采用管道化真空抽料方式,可避免物料在管道黏滯,符合GMP要求;并可有效地利用設(shè)備,使設(shè)備體積減??;使生產(chǎn)過程更加安全,并增加柔性,使生產(chǎn)線具有更好的操作環(huán)境;其適用范圍較廣,可用于水提取、醇提取、多次提取、芳香油提取等。
實現(xiàn)自動化控制對中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化來說是非常重要的。中藥動態(tài)提取工藝可實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn),便于全自動控制,從而可提高原料、能源和設(shè)備的利用率,增加產(chǎn)量,縮短生產(chǎn)周期,減少人為的誤差,降低成本,減少不合格品。
正確配置各檢測控制點
一般來說,全自動控制動態(tài)提取生產(chǎn)線的主要設(shè)備有:水預(yù)熱器,動態(tài)提取罐,提取液高位罐,下出料離心機,過濾器,儲罐,超速離心機,中間儲罐,雙效濃縮器,濃縮儲罐,清洗熱水罐。
對于不同的動態(tài)提取工序,各檢測控制點的配置非常關(guān)鍵。在動態(tài)水提取工序中,檢測控制點布置方案為:對水預(yù)熱器溫度控制,配備熱電阻、蒸汽開關(guān)閥;真空投料控制,配備真空氣動開關(guān)閥、藥材氣動開關(guān)閥;提取罐加水控制,配備電磁流量計、加水氣動開關(guān)閥;提取罐恒溫定時控制,配備電阻、蒸汽調(diào)節(jié)閥;提取罐夾套壓力檢測報警,配備壓力變送器;提取罐變頻控制,配備變頻器;提取罐出料控制,配備出料氣動開關(guān)閥、壓縮空氣氣動開關(guān)閥、音叉料位計和蒸餾藥液氣動開關(guān)閥。
在固體分離工序中,各檢測控制點的布置方案為:離心機進液控制,配備液位變送器、液壓控制閥、排渣氣動開關(guān)閥;過濾器液位控制,配備音叉料位計、壓縮空氣氣動開關(guān)閥、排渣氣動開關(guān)閥、出料氣動開關(guān)閥。
在雙效濃縮工序中,各檢測控制點的布置方案為:濃縮液貯罐檢測報警環(huán)節(jié),配液位變送器;一效蒸發(fā)器液相溫度檢測,配熱電阻;一效蒸汽壓力控制,配力變送器、蒸汽調(diào)節(jié)閥;一效蒸發(fā)器壓力控制,配壓力變送器:一效進藥液流量控制,配電磁流量計;一效蒸發(fā)器液位檢測,配雷達液位計;二效蒸發(fā)器液相溫度檢測,配熱電阻;二效蒸氣壓力控制配壓力變送器、氣動調(diào)節(jié)閥;二效蒸發(fā)器壓力檢測,配壓力變送器;二效蒸發(fā)器液位檢測,配雷達液位計、氣動液位調(diào)節(jié)閥;二效藥液密度檢測,配在線密度計。
進一步考察工藝適用性
中藥動態(tài)提取技術(shù)是一門新興的技術(shù),其應(yīng)用時間較短,目前它還存在一些不足:由于動態(tài)提取工藝較傳統(tǒng)工藝增加了一些工序,從而使操作步驟和設(shè)備投資增加。例如由于采用動態(tài)提取工藝提取出的總浸出物增加,因此在后續(xù)分離操作中必須增加設(shè)施,以保證固-液分離的效果。動態(tài)提取對一些藥材(如根莖類藥材)浸出效果突出,但對另一些藥材(如含淀粉多的藥材)則需要采取后續(xù)的固-液分離措施。動態(tài)提取用于單方藥材的浸出方便簡單,但用于復(fù)方藥材的提取則需要摸索適合的條件。目前與動態(tài)提取相配套的便于自動化控制的設(shè)備、工藝操作還有待完善。此外,由于傳統(tǒng)的中藥提取大多采用水煎煮法,其提取溫度、時間與動態(tài)提取工藝不同,因此,在將傳統(tǒng)提取工藝改為動態(tài)提取時,應(yīng)對其有效組分群進行等同性實驗,以消除可能因提取方式改變而導(dǎo)致的質(zhì)量差異。
從炮制后的中藥材到制劑一階段所有工藝可統(tǒng)稱為制劑前工藝。制劑前工藝包括粉碎,提取,分離,純化,濃縮干燥等步驟,它對成藥綜合生產(chǎn)成本,產(chǎn)品質(zhì)量等具有很大影響。因而在評價一新藥研究成果潛在價值時,不單要考查其療效,劑型,還要對其制劑前工藝進行論證分析。近年來,新技術(shù)在制劑前工藝中的應(yīng)用研究逐步深入,已在降低生產(chǎn)成本,減小毒副作用,提高療效,增加制劑穩(wěn)定性等方面扮演越來越重要的角色。本文對幾種研究應(yīng)用較為活躍的新技術(shù)作一概述。
一、超微細粉化技術(shù)
中藥有效成分的溶出速度與藥物粉碎度有關(guān),同時與藥物在體內(nèi)的生物利用度之間存在密切關(guān)系。有人對不同粉碎度的三七進行了體外溶出度試驗,結(jié)果表明,三七藥材45分鐘溶出物含量和三七總皂苷溶出量大小順序為:微粉>細粉>粗粉>顆粒。為了提高中藥粉碎度,近年來,超微細粉化技術(shù)在中藥粉碎中的應(yīng)用日趨增多,應(yīng)用超聲粉碎、超低溫粉碎等現(xiàn)代超細微加工技術(shù),可將原生藥從傳統(tǒng)粉碎工藝得到的中心粒徑150~200目的粉未(75 微米以下),提高到現(xiàn)在的中心粒徑為5~10微米以下。在該細度條件下,一般藥材細胞的破壁率≥95%。這種新技術(shù)的采用,不僅適合各種不同質(zhì)地的藥材,而且可使其中的有效成分直接暴露出來,從而使藥材成分的溶出和起效加迅速完全。
粉碎過程中不產(chǎn)生局部過熱狀態(tài)下進行,粉碎速度快,因而程度地保留了中藥材中的生物活性物質(zhì)及各種營養(yǎng)成分,提高了藥效。對某些特殊藥材的粉碎,根據(jù)其侍點選擇恰當(dāng)?shù)姆椒ā8鶕?jù)中藥不同來源與性質(zhì),粉碎可采用單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎和濕法粉碎等方法。對一些富合糖分,具一定動性的藥材可采用傳統(tǒng)粉碎方法如串料法;對合脂肪油較多的藥材可用串油法;對珍珠、朱砂等可采用"水飛法";對熱可塑性的物料可采用低溫粉碎等方法。
二、提取技術(shù)
隨著科學(xué)技術(shù)的進步,在多學(xué)科互相滲透并對浸提原理及過程深入研究的基礎(chǔ)上,已開發(fā)出一些浸提新方法,如半仿生提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法、旋流提取法、加壓逆流提取法、酶法提取,微波提取等不斷應(yīng)用,提高了中藥制劑的質(zhì)量。
半仿生提取法:即從生物藥劑學(xué)的角度,將整伏藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合,模擬口服給藥后藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運的環(huán)境,為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計的新的提取工藝。即先將藥粉以一定pH 值的酸水提取,再用一定pH值的堿水提取,提取用水的pH值和其它工藝參數(shù)的選擇,可用一種或幾種有效成分結(jié)合主要藥理作用指標(biāo),采用比例分割法來優(yōu)選。以芍藥貳、甘草次酸為指標(biāo),比較芍甘止痛顆粒半仿生提取法和傳統(tǒng)水煎煮法的提取率,結(jié)果半仿生提取法優(yōu)于傳統(tǒng)水煎煮法。以小檗堿、黃芩甙、桅子甙為指標(biāo),考查寒痛定泡騰沖劑4種提取方法,結(jié)果半仿生提取法>半仿生提取醇沉法>水提取法>水提取法醇沉法。但半仿生提取法一般只適合水溶性大極性有效成分提取。
超聲提取法:是利用超聲波增大物質(zhì)分子運動頻率和速度,增加溶劑穿透力,提高藥物溶出速度和溶出次數(shù),縮短提取時間的浸取方法。用超聲提取法從黃棗中提取黃芩甙,提高了黃芩甙的得率。超聲波是一種高頻機械波。頻率范圍在15~60 kHz的超聲,常被用于過程強化和引發(fā)化學(xué)反應(yīng)。超聲場主要通過超聲空化向體系提供能量,瞬間空化可實現(xiàn)5000℃的高溫和50 MPa的局部高壓。超聲波在有機物降解和天然物的有效成分提取等方面已有了一定的應(yīng)用。超聲波提取速度快,收率有可能大大超過索氏提取法,已被許多中藥分析過程選為供試樣處理的手段。 但超聲波可能對提取物有一定的破壞作用。
超臨界流體提取法(SFE):是利用超臨界狀態(tài)下的流體進行萃取,從液體或固體中萃取中藥材中有效成分,并進行分離的方法。一般常用超臨界CO2萃取法(SFE-CO2)。其優(yōu)點是:壓力范圍為8~30毫帕,溫度為35℃~80℃,可通過調(diào)控壓力和溫度,改變超臨界CO2的密度,從而改變其對物質(zhì)的溶解能力,選擇性地萃取中藥中的某些成分,使萃取到分離可一步完成??稍诮咏覝貤l件下葷取,適用于熱敏性成分的提取。超臨界流體兼具氣體的高度擴散性和低粘度液體的良好溶解性能,可以防止各種組分逸散和氧化,具有效率高,速度快等優(yōu)點。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進行,減壓分離產(chǎn)品,十分簡便和安全,中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質(zhì)極少損失或破壞,沒有溶劑殘留,產(chǎn)品質(zhì)量高。超臨界流體已被廣泛地應(yīng)用于香料和油料的生產(chǎn),在藥物提取中的應(yīng)用也開始為人們所重視,如銀杏黃酮的提取。SFE-CO2技術(shù)也有一定的局限性??傮w來說,它較適用于親脂性、分子量較小物質(zhì)的萃取,對極性大、分子量太大的物質(zhì)如苷類、多糖類,要加夾帶劑,并在很高的壓力下進行,給工業(yè)化帶來一定的難度。
旋流提取法: 采用PT-1型組織攪拌機攪拌,攪拌速度為8000圈/分鐘,原料不必預(yù)先加以粉碎。提取用水溫度分別為20℃和100℃,處理時間為20~30分鐘。旋流法(8000 圈/分鐘)提取側(cè)金盞花,對提取液中黃酮類化合物、皂甙、有機酸等進行分析,表明旋流法的提取效率提高。
加壓逆流提取法: 此法是將若干提取裝置串聯(lián),溶劑與藥材逆流通過,并保持一定接觸時間的方法。用此法可使冬凌草提取液濃度增加19倍,而溶劑及熱能單耗分別降低40%和57%。
加酶提取法: 中藥制劑中的雜質(zhì)為淀粉、果膠,蛋白質(zhì)等,可選擇相應(yīng)的酶予以分解除去。針對根中合有脂溶性、難溶于水或不溶于水成分多,通過加入淀粉部分水解產(chǎn)物及葡萄糟苷酶或轉(zhuǎn)糖苷酶,使脂溶性或難溶于水或不溶于水的有效成分轉(zhuǎn)移到水溶性苷糖中。酶反應(yīng)較溫和地將植物組織分解,可較大幅度提高效率。在國內(nèi),上海中藥一廠應(yīng)用酶法成功制備了生脈飲口服液。
微波提?。∕AE):微波是一種非電離的電磁輻射,被輻射物質(zhì)的極性分子在微波電磁場中快速轉(zhuǎn)向及定向排列,從而產(chǎn)生撕裂和相互摩擦引起發(fā)熱,同時可以保證能量的快速傳遞和充分利用。微波輔助提取的研究表明,微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效成分得率高的特點,已被應(yīng)用于有機污染物的提取、天然化合物及生物活性成分的提取等方面。Pare等申請了微波輔助提取材料中有機物質(zhì)的專利,利用微波透明介質(zhì)作為冷卻劑,使提出的有機物迅速冷卻并轉(zhuǎn)入主體相,達到了提高提取率、減少熱破壞的目的。他們利用這一工藝對薄荷、洋蔥中的揮發(fā)油進行了提取。微波對某些化合物有一定降解作用,但也有學(xué)者認為由于微波提取時間很短,其破壞作用甚至可能比一般方法小,微波提取法已應(yīng)用于丹參酮,橘皮果膠,重樓皂甙的提取中。
三、分離純化技術(shù)
分離與純化工藝包括根據(jù)粗提取物的性質(zhì),選擇相應(yīng)的分離方法與條件,以得到藥物提取物質(zhì)。將無效和有害組分除去,盡量保留有效成份或有效部位,可采取各種凈化、純化精制的方法,以為不同類別新藥和劑型提供合格的原料或半成品,提供純化物含量指標(biāo)及制訂依據(jù)。 近年來出現(xiàn)幾種新的分離和精制方法,如絮凝沉淀法,超濾法、高速離心法,大孔樹脂吸附法、分子蒸餾法等。
絮凝沉淀法: 是在混懸的中藥提取液或提取濃縮液中加入一種絮凝沉淀劑,以吸附架橋和電中和方式與蛋白質(zhì)果膠等發(fā)生分子間作用,使之沉降,除去溶液中的粗粒子,達到精制和提高成品質(zhì)量目的的新技術(shù)。絮凝劑的種類很多,有鞣質(zhì)、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖等。用鞣酸和明膠精制小兒抗炎清熱劑水提液,成品穩(wěn)定性好,澄明度好,臨床使用觀察療效優(yōu)于原湯劑。加入蛋清絮凝劑沉降藥酒枷膠體微粒和大分子物質(zhì),可減少藥酒中沉淀物的出現(xiàn),從而提高藥酒的澄明度。將101果汁澄清劑用于玉屏風(fēng)口服液的澄清,與醇沉法比較,氨基酸、多糖、黃芪甲甙總固體的量,前者的更好地保留有效成分,降低生產(chǎn)成本和周期。將ZTC澄清劑用于八珍口服液的制備,并與醇沉法比較,結(jié)果表明,可較好地保留中草藥的指標(biāo)成分。
超濾法:是一種膜分離技術(shù),根據(jù)體系中分子的大小和性狀,通過膜的篩分作用,在分子水平上進行分離,能夠分離分子量為1000~1000000道爾頓的物質(zhì),起到分離、純化、濃縮或脫鹽作用,主要用于澄清度,組分純度要求高的注射劑生產(chǎn),可用來濾除細菌、微粒、大分子雜質(zhì)(膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖等)。超濾法制備中藥注射液工藝簡單,具有提高中藥注射劑的澄明度、去除雜質(zhì)和熱原、保留更多有效成分以及部分脫色的特點。刺五加注射液、丹參注射液,香丹注射液的制備工藝均可采用超濾法。
高速離心法:是以離心機為主要設(shè)備,通過離心機的高速運轉(zhuǎn),使離心加速度超過重力加速度的成百上千倍,從而使沉降速度增加,加速藥液中雜質(zhì)沉淀并除去的一種方法。沉降式離心機分離藥液,具有省時、省力、藥液回收完全、有效成分含量高、澄明度高的特點,更適合于分離含難于沉降過濾的細微粒或絮狀物的懸浮液。高速離心法制備的清熱解毒口服液與水醇法進行比較,檢測其黃酮含量,結(jié)果表明,高速離心工藝流程短,成本低,有效成分損失少,黃酮含量顯著高于水醇法。
分子蒸餾法:在分離過程中,物料處于高真空、相對低溫的環(huán)境,停留時間短,損耗極少,故分子蒸餾技術(shù)特別適合于高沸點、低熱敏性物料,尤其適合有效成分的活性對溫度極為敏感的天然產(chǎn)物的分離,如玫瑰油、藿香油、桉葉油、山蒼子油。
大孔樹脂吸附法:是近年來發(fā)展起來的一類有機高聚物吸附物中銀杏黃酮含量穩(wěn)運在26%以上。另外,大孔吸附樹脂還可用于含量測定前樣品的預(yù)分離。
在提取和精制過程中還可以選用兩種以上工藝聯(lián)用,以取得更好的效果。將經(jīng)ZTC澄清劑處理過的藥液再用大孔吸附樹脂吸附洗脫,得到質(zhì)量穩(wěn)定的銀杏葉提取物(GBE),其黃酮和內(nèi)酯分別達26%和6%以上。用大孔樹脂吸附與超濾技術(shù)聯(lián)用對六味地黃丸進行精制,提取物重量只有原藥材的46%,而98%的丹皮酚和86%的馬錢素被保留。用吸附澄清--高速離心--微濾法制備菖蒲益智口服液,可以更好地除去雜質(zhì),選擇性地保留有效成分,其中人參皂甙Rg1與總多糖均較醇沉工藝有所提高,并且縮短了工藝周期,實現(xiàn)了中藥口服液的連續(xù)無醇化生產(chǎn)。
四、濃縮干燥技術(shù)
濃縮與干燥應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)及影響濃縮干燥效果的因素,優(yōu)選方法與條件,使達到一定的相對密度或含水量,并應(yīng)以濃縮、干燥的收率及指標(biāo)成份含量,評價本工藝過程的合理性與行性。噴霧干燥:是流化技術(shù)用于液體物料干燥的一種方法。由于是瞬間干燥,所以特別適用于熱敏性物料。所得產(chǎn)品質(zhì)量好,保持原來的色香味,且易溶解。利用噴霧干燥來制備微囊的研究正在進行,它是將心料混懸在衣料的溶液中,經(jīng)離心噴霧器將其噴人熱氣流中,所得的產(chǎn)品是衣料包心料而成的微囊,這種微囊粉未可直接壓片,也可制備成膠囊劑、糖漿劑或混懸劑。
冷凍干燥:是將干燥液體物料冷凍成固體,在低溫減壓條件下利用水的升華性能,使物料低溫脫水而達到干燥的一種方法。由于物料在高富真空及低溫條件下干燥,故對某些極不耐熱物品的干燥很適合。王大林報道了一種噴霧通氣凍干新技術(shù):利用冷的空氣或氮氣作為介質(zhì),迅速流經(jīng)凍結(jié)物,使水升華,噴霧凍干制得的產(chǎn)品微粒小,干燥快,時間短,均勻,流動性好,并具良好的速溶性。近年來,對膏狀物料和黏稠物料干燥的研究取得較大進展。流態(tài)化技術(shù)、噴射技術(shù)、惰性載體技術(shù)則是在此研究基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。旋轉(zhuǎn)閃蒸干燥機、熱噴射氣流干燥機、惰性載體干燥機均適合熱敏性物料和膏狀物料的干燥。
(一)中藥產(chǎn)業(yè)的定義?中藥產(chǎn)業(yè)是指在國民經(jīng)濟中在中醫(yī)理論指導(dǎo)下從事中藥的經(jīng)營和研究及其相關(guān)經(jīng)濟活動的部門。該部門以中藥為專業(yè)范圍,圍繞人們對中藥的各種需求進行分工和合作,通過一系列活動將各種資源進行組合,產(chǎn)生能滿足人們需求的產(chǎn)品和服務(wù)。?(二)中藥產(chǎn)業(yè)范疇中藥產(chǎn)業(yè)范疇是指中藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)范圍。根據(jù)中藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)范圍的不同來理解中藥產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)概念有大中小之分。小產(chǎn)業(yè)限于對中藥藥品的開發(fā)與經(jīng)營;中產(chǎn)業(yè)包括對以中藥為原料的一切有形產(chǎn)品的開發(fā)與經(jīng)營;大產(chǎn)業(yè)涵蓋對以中醫(yī)藥為資源的一切有形產(chǎn)品和無形知識的開發(fā)與經(jīng)營。?1.從中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈來看?中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)和中藥知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)構(gòu)成了一個中藥產(chǎn)業(yè)體系。?中藥農(nóng)業(yè)——以中藥材采集、捕獵和栽培、養(yǎng)殖為主要內(nèi)容。包括對野生藥材的引種馴化和撫育管理,利用現(xiàn)代高科技對中藥進行特殊方式的工業(yè)化生產(chǎn),以及部分藥材的產(chǎn)地粗加工業(yè)。中藥工業(yè)——以中藥飲片炮制加工、中成藥制劑和中藥保健品生產(chǎn)為主要內(nèi)容。主要包括中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、中藥保健品工業(yè),還包括中藥制藥機械、輔料、包裝材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。近幾年新發(fā)展起來的植物藥材提取物(中間體)也成為一項重要內(nèi)容。?中藥商業(yè)——以藥材、飲片、中成藥、保健品等市場供應(yīng)為主要內(nèi)容;以及與中藥產(chǎn)業(yè)緊密相關(guān)的儲藏、運輸、服務(wù)業(yè);也包括中藥的出口貿(mào)易等。?中藥知識經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)——以科研、教育、信息、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等為主要內(nèi)容,是一個新興的產(chǎn)業(yè),是實現(xiàn)中藥新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備研究開發(fā)及生產(chǎn)、銷售的重要組成部分。?2.從中藥產(chǎn)品的功能性來看?中藥產(chǎn)業(yè)涵蓋以中藥材為原料的各種用途產(chǎn)品的經(jīng)營和開發(fā),中藥產(chǎn)品包括中藥藥品、保健品、食品、護膚美容品、其他用途產(chǎn)品(如天然色素、天然香精、天然農(nóng)藥、各種天然工農(nóng)業(yè)輔料等)。?3.從中藥成分的差異性來看?中藥產(chǎn)業(yè)包括對中藥材、飲片、中成藥、中藥提取物、中藥有效成分、中藥化合物等的開發(fā)和經(jīng)營。?4.從中藥的指導(dǎo)理論來看?中藥是在中醫(yī)基本理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物,包括植物藥、動物藥和礦物藥。中藥產(chǎn)業(yè)包括對植物藥、動物藥和礦物藥的開發(fā)經(jīng)營。?5.從中藥的民族特性來看?中藥產(chǎn)業(yè)不僅包括對漢族人使用的中藥的開發(fā)和經(jīng)營,而且包括對中華各民族藥物(如藏藥、蒙藥等)的開發(fā)和經(jīng)營。?(三)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的要與現(xiàn)代社會的經(jīng)濟和社會發(fā)展的需要相適應(yīng),要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng),要能不斷滿足人民群眾對健康保健的需要。中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化包括兩大內(nèi)容——產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化。?中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)代化涉及到中藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)和產(chǎn)業(yè)活動的各方面,主要是指研究開發(fā)符合市場需要的現(xiàn)代產(chǎn)品,建立中藥現(xiàn)代研究開發(fā)體系,形成科技先導(dǎo)型中藥產(chǎn)業(yè),推進中藥進入國際醫(yī)藥市場。?中藥產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是要實現(xiàn)現(xiàn)代市場經(jīng)濟體系的運行機制與組織管理體制以及現(xiàn)代的管理方法方式。它基本上包括政府、市場、企業(yè)三個層次的管理現(xiàn)代化,現(xiàn)代市場經(jīng)濟體系的運行機制與組織管理體制在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起到基礎(chǔ)性的作用,建立起中藥產(chǎn)品與要素市場體系、現(xiàn)代企業(yè)制度和現(xiàn)代的國家宏觀調(diào)控體系。?技術(shù)現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)管理現(xiàn)代化是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的兩大內(nèi)容,但兩者是緊密聯(lián)系在一起的,不能分開,兩者相互結(jié)合相互滲透構(gòu)成了中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵。一般而言,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的內(nèi)涵應(yīng)當(dāng)包含下列要素:?——古樸的有豐富文化底蘊的中醫(yī)藥理論可以用現(xiàn)代科學(xué)語言表述;?——中藥的工藝、立法及臨床療效可用符合中醫(yī)藥特點的現(xiàn)代化科學(xué)的方法和技術(shù)檢驗;?——中藥的理論和方法與現(xiàn)代科學(xué)理論和方法相結(jié)合;?——中藥發(fā)展規(guī)律的自然科學(xué)闡述;?——中藥和中藥知識要適應(yīng)服務(wù)對象國際化和世界醫(yī)療保健觀的變化;?——中藥產(chǎn)業(yè)人才的培養(yǎng)和使用機制現(xiàn)代化;?——中藥產(chǎn)業(yè)資源配置現(xiàn)代化和國際化;?——現(xiàn)代市場經(jīng)濟體系的運行機制和組織管理體制在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起基礎(chǔ)性作用;?——學(xué)習(xí)世界先進的管理制度,組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新;?——中藥企業(yè)現(xiàn)代化,企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理適應(yīng)市場化、現(xiàn)代化和國際化要求等。?(四)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目的是要與現(xiàn)代社會的社會發(fā)展和經(jīng)濟發(fā)展需要相適應(yīng),要與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的發(fā)展相適應(yīng),要能不斷滿足現(xiàn)代人對健康保健的需要。?具體而言,中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的目標(biāo)就是要在繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥的優(yōu)勢和特色基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和現(xiàn)代管理的方法手段,根據(jù)中醫(yī)藥特點借鑒國際通行的醫(yī)藥標(biāo)準和規(guī)范,研究開發(fā)能夠合法進入國際醫(yī)藥市場的中藥產(chǎn)品,提高中藥在國際市場的競爭能力。?從技術(shù)的角度來看,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——以產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營和規(guī)范化生產(chǎn)(GAP)為特色的中藥現(xiàn)代農(nóng)業(yè);?——以規(guī)范化生產(chǎn)(GMP)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準、現(xiàn)代化制藥技術(shù)設(shè)備為特色的中藥現(xiàn)代工業(yè);——適合于市場經(jīng)濟的以總代理、總經(jīng)銷和連鎖經(jīng)營為特色的中藥現(xiàn)代商業(yè);?——以中藥技術(shù)創(chuàng)新和信息網(wǎng)絡(luò)為主要內(nèi)容的中藥現(xiàn)代知識產(chǎn)業(yè)。?從管理的角度來看,中藥產(chǎn)業(yè)目前的現(xiàn)代化目標(biāo)如下:?——產(chǎn)業(yè)運行機制的現(xiàn)代化:現(xiàn)代市場機制在產(chǎn)業(yè)中起到基礎(chǔ)性的作用的;?——產(chǎn)業(yè)組織制度的現(xiàn)代化:政府機構(gòu)制度的主要作用在于創(chuàng)造一個良好的發(fā)展環(huán)境;?——企業(yè)管理制度的現(xiàn)代化:建立現(xiàn)代企業(yè)制度。
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