預(yù)防接種是兒童保健的重要手段,可以有效地預(yù)防多種傳染病,保證大多數(shù)人一生的健康。
預(yù)防接種的疫苗多為減毒活疫苗。由于個(gè)體的差異,少數(shù)兒童在接種疫苗后會(huì)出現(xiàn)局部紅腫、發(fā)熱、頭痛、過敏、高熱驚厥等不良反應(yīng)?;加心撤N慢性疾病的患兒,接種還可能誘發(fā)疾病的發(fā)作。如果接種前沒有出現(xiàn)癥狀,而在接種后正巧發(fā)病,還會(huì)引起不必要的醫(yī)療糾紛。
不久前,我院兒科收治了這樣一位外地轉(zhuǎn)來(lái)的特殊患兒:患兒來(lái)院時(shí)2歲,8個(gè)半月內(nèi)發(fā)育正常,非常可愛。8個(gè)半月時(shí)按計(jì)劃注射了麻疹疫苗,當(dāng)晚出現(xiàn)抽搐,持續(xù)發(fā)作12小時(shí),昏迷1周。當(dāng)?shù)蒯t(yī)院積極救治后逐漸好轉(zhuǎn),但此后患兒全身癱軟,智力倒退,核磁共振顯示彌漫性腦損傷。從患兒的發(fā)病經(jīng)過、臨床表現(xiàn)來(lái)看與麻疹疫苗似乎有直接關(guān)系,家長(zhǎng)認(rèn)定是“疫苗引起的麻疹性腦炎”,與當(dāng)?shù)仡A(yù)防保健部門打起了醫(yī)療官司,要求孩子1年多來(lái)的康復(fù)訓(xùn)練費(fèi)用由被告方全額承擔(dān)。
為了進(jìn)一步尋找病因與治療方法,患兒一家來(lái)到我院求醫(yī)。雖然一般生化分析未見明顯異常,但尿有機(jī)酸分析證實(shí)患兒為戊二酸尿癥。戊二酸尿癥屬于先天性有機(jī)酸代謝病,為常染色體隱性遺傳。該病患兒出生時(shí)正常,常于嬰幼兒期起病,以癲癇、智力、運(yùn)動(dòng)障礙等進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)異常為主要表現(xiàn)。發(fā)熱、外傷、高蛋白飲食、腹瀉、饑餓等應(yīng)激刺激是常見的發(fā)病誘因。這位患兒6個(gè)月內(nèi)以母乳為主,全身情況很好。6個(gè)月以后增加了雞蛋、肉類等高蛋白食品,戊二酸等代謝產(chǎn)物逐漸蓄積,在一觸即發(fā)的邊緣狀態(tài)時(shí)又注射了麻疹疫苗,導(dǎo)致了戊二酸尿癥的急性發(fā)作及中毒性腦病。
通過詳細(xì)的解釋,患兒家長(zhǎng)接受了我們的診斷意見,也非常積極地為患兒進(jìn)行了藥物、飲食治療與康復(fù)訓(xùn)練。治療1周后,孩子情況明顯好轉(zhuǎn),一家人愉快地返回了家鄉(xiāng)。一場(chǎng)持續(xù)1年多的醫(yī)療糾紛也隨之畫上了句號(hào)。
接種疫苗原本是想獲得對(duì)傳染病的抵抗力的。但疫苗對(duì)于人體來(lái)說(shuō),畢竟是一種外來(lái)物質(zhì),沒有一種疫苗是絕對(duì)安全的,個(gè)別人接種疫苗后在獲得疫苗保護(hù)的同時(shí),還會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)?!案改敢呙鐚W(xué)堂”上一期介紹了接種疫苗后的一般反應(yīng),癥狀輕微,一般無(wú)需就醫(yī)即可恢復(fù)。那么接種疫苗后最擔(dān)心的是什么呢?請(qǐng)看本文介紹的疫苗接種后異常反應(yīng)。
異常反應(yīng),專業(yè)術(shù)語(yǔ)是指指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。通俗點(diǎn)講就是疫苗質(zhì)量合格和接種技術(shù)規(guī)范的情況下,接種疫苗后發(fā)生的對(duì)身體組織器官和功能造成損害的不良反應(yīng)。雖然發(fā)生率低,但需要高度重視,及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)診治。
我國(guó)已經(jīng)建立了通過世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估認(rèn)可的疫苗接種后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示不同疫苗的異常反應(yīng)發(fā)生率不同。
一類免費(fèi)疫苗中發(fā)生率最高的是麻風(fēng)疫苗(MR),其次為麻腮風(fēng)疫苗(MMR)、卡介苗(BCG)、脊灰滅活疫苗(IPV)、乙腦滅活疫苗(JE-I);
二類疫苗中發(fā)生率最高的是7價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(PPCV7),目前已退市,其次為無(wú)細(xì)胞百白破-b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(DTaP-Hib四聯(lián)疫苗)和無(wú)細(xì)胞百白破-滅活脊灰和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗)。
異常反應(yīng)以過敏性皮疹,血管性水腫和卡介苗淋巴結(jié)炎比較多見。本文就以發(fā)生率較高的異常反應(yīng)為例,介紹一下常見異常反應(yīng)發(fā)生的原因和處理原則。
各疫苗一般反應(yīng)和異常反應(yīng)發(fā)生率可查閱下表
名稱縮寫一般反應(yīng)異常反應(yīng)
一類疫苗發(fā)生率(/10萬(wàn)劑)發(fā)生率(/10萬(wàn)劑)
乙肝疫苗HepB101
卡介苗BCG33
脊灰滅活疫苗IPV193
脊灰減毒活疫苗OPV30
百白破疫苗DTaP772
白破疫苗DT711
麻風(fēng)疫苗MR4610
麻腮風(fēng)疫苗MMR223
乙腦減毒活疫苗JE-L312
或乙腦滅活疫苗JE-I453
A群流腦多糖疫苗MPSV-A281
A群C群流腦多糖疫苗MPSV-AC131
甲肝減毒活疫苗HepA-L152
或甲肝滅活疫苗HepA-I181
二類疫苗
23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗PPV23883
7價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗PPCV712225
b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗Hib293
水痘減毒活疫苗VarV255
流感疫苗InfV151
口服輪狀病毒減毒活疫苗ORV152
狂犬病疫苗RabV111
無(wú)細(xì)胞百白破-b型流感嗜血桿菌 ( 結(jié)合 ) 聯(lián)合疫苗DTaP-Hib18213
無(wú)細(xì)胞百白破-滅活脊灰和b型流感嗜血桿菌( 結(jié)合) 聯(lián)合疫苗DTaP-IPV/Hib31111
甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗HepAB171
參考文獻(xiàn):中國(guó)2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析.中國(guó)疫苗和免疫.2016
1
過敏性皮疹
過敏性皮疹是疫苗引起的異常反應(yīng)中最常見的過敏性反應(yīng)。多發(fā)生與接種后十幾個(gè)小時(shí)至幾十個(gè)小時(shí)內(nèi)。主要癥狀是周身起片狀的皮疹,高出皮膚,疹發(fā)紅。皮疹可有多種形態(tài),如麻疹樣,猩紅熱樣,濕疹樣,蕁麻疹樣等,面部軀干皮疹多,伴發(fā)燒,發(fā)癢。治療原則是內(nèi)用抗過敏藥,外用對(duì)癥處理藥物。
疫苗引起的過敏性皮疹與通常人們熟知的藥物引起的過敏性皮疹發(fā)生原因相同。發(fā)生過敏性皮疹的兩個(gè)因素是具有過敏體質(zhì)和接觸化學(xué)物質(zhì)。過敏體質(zhì)是遺傳決定的,這些人容易發(fā)生過敏性鼻炎、支氣管哮喘、蕁麻疹等,一旦接觸致敏物質(zhì),如藥物、疫苗、花粉等就引發(fā)過敏反應(yīng)。疫苗中殘留的抗生素、血清等化學(xué)物質(zhì)是最主要的致敏原。
過敏性皮疹發(fā)生率較高的疫苗為一類疫苗中的麻風(fēng)疫苗(發(fā)生率9.79/10萬(wàn)劑),二類疫苗中的7價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(24.46/10萬(wàn)劑)、DTaP-Hib四聯(lián)疫苗(10.97/10萬(wàn)劑)、DTaP-IPV/Hib五聯(lián)疫苗(9.40/10萬(wàn)劑)。
2
血管神經(jīng)性水腫
血管神經(jīng)性水腫是也屬于過敏性反應(yīng)的一種,指注射局部的紅腫范圍逐漸擴(kuò)大,皮膚光亮,不痛,僅有瘙癢、麻木、腫脹感。重者腫脹范圍可顯著擴(kuò)大至肘關(guān)節(jié)及整個(gè)上臂。一般發(fā)生在注射后不久或最遲于1-2天內(nèi)發(fā)生??捎酶蓛舻臒崦頍岱?、抗過敏治療。消退快,預(yù)后良好,不留痕跡。
血管神經(jīng)性水腫發(fā)生率較高的疫苗為DTaP-Hib四聯(lián)疫苗(2.19/10萬(wàn)劑),其他疫苗發(fā)生率均小于1/10萬(wàn)劑。
3
卡介苗淋巴結(jié)炎
卡介苗的正常反應(yīng)是皮內(nèi)接種后2-3天內(nèi),在接種部位的皮膚上略有紅腫,30分鐘后很快消失,大約2-3周后,局部產(chǎn)生紅腫的丘疹樣硬塊,平均直徑10毫米,逐漸軟化為白色小膿包,自行潰破形成淺表潰瘍,直徑3-5毫米,8-12周后逐漸結(jié)痂,痂皮脫落后留有輕微疤痕,整個(gè)過程歷時(shí)2-3個(gè)月。
少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生淋巴結(jié)炎,是接種后1-2個(gè)月左右,頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大,超過10毫米,反應(yīng)過強(qiáng)者,淋巴結(jié)腫大明顯,可形成膿腫或破潰,臨床上分為干酪型、膿腫型和竇道型。需要及時(shí)就醫(yī)診治??ń槊缌馨徒Y(jié)炎發(fā)生率為1.87/10萬(wàn)劑。
接種后引起的異常反應(yīng)還有很多種,一旦發(fā)生,孩子家長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)就醫(yī)診治,并報(bào)告給接種單位,國(guó)家將組織相關(guān)單位和專家進(jìn)行調(diào)查和診斷,根據(jù)鑒定結(jié)果各省依據(jù)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法將予以補(bǔ)償。國(guó)家也鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制,包括基礎(chǔ)保險(xiǎn)和補(bǔ)充保險(xiǎn),逐漸提高補(bǔ)償效率。
免疫接種所起的作用
疫苗包含特定生物體的弱化或滅活部分(抗原),可在體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)。較新的疫苗包含產(chǎn)生抗原的模型,而不是抗原本身。不管疫苗是由抗原本身還是模型組成,身體都將產(chǎn)生抗原,這種弱化的版本不會(huì)在接受疫苗的人身上引起疾病,但卻會(huì)促使其免疫系統(tǒng)做出反應(yīng),且程度與針對(duì)實(shí)際病原體的第一次反應(yīng)相當(dāng)。有些疫苗需要分幾周或幾個(gè)月多次注射。這有時(shí)是必要的,以便產(chǎn)生長(zhǎng)效抗體和發(fā)展記憶細(xì)胞。通過這種方式,身體可受到訓(xùn)練以對(duì)抗特定的致病生物,建立對(duì)病原體的記憶,以便在未來(lái)暴露時(shí)能快速對(duì)抗病原體。
接種疫苗的意義:
人類在同傳染病進(jìn)行斗爭(zhēng)的歷史進(jìn)程中,用免疫方法預(yù)防傳染病的發(fā)生。通過接種痘苗,全球于20世紀(jì)70年代末消滅了天花,這是人類同傳染病進(jìn)行斗爭(zhēng)的偉大勝利,是預(yù)防醫(yī)學(xué)史上重要里程碑,是預(yù)防接種為人類建立的豐功偉績(jī)。在消滅天花的啟示下,我國(guó)的計(jì)劃免疫和全球的擴(kuò)大免疫規(guī)劃活動(dòng),正朝著消滅脊髄灰質(zhì)炎和消除新生兒破傷風(fēng)、進(jìn)而消滅麻疹的目標(biāo)奮進(jìn)。
然而還應(yīng)看到差距和不足,現(xiàn)在疫苗可供預(yù)防的傳染病不過25種,約占人類已知傳染病的5%,許多傳染病的預(yù)防制劑有待開發(fā)。況且現(xiàn)在疫苗的預(yù)防效果有也局限性,如對(duì)一些蟲媒傳染病和人畜共患傳染病的防治還要靠殺蟲、滅鼠和控制動(dòng)物傳染??;對(duì)于腸道傳染病還要靠改善環(huán)境衛(wèi)生和食品衛(wèi)生,把住病從口入關(guān);只靠接種疫苗難以有效地控制和消除這些傳染病。同時(shí)還必須看到,即使接種同一種疫苗,由于個(gè)體的免疫功能有差異,每個(gè)人產(chǎn)生的免疫力效果不盡相同;
即使有同樣的免疫水平,由于個(gè)人的衛(wèi)生觀念不盡相同,所產(chǎn)生的免疫效果也不同。因此,在任何時(shí)候、任何場(chǎng)合和任何情況下都應(yīng)強(qiáng)調(diào)衛(wèi)生保健意識(shí),提高人民的文明衛(wèi)生素質(zhì),始終把個(gè)人衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生和預(yù)防接種工作全面重視起來(lái),才能收到衛(wèi)生保健、防病滅病的最佳效果。
法律分析:因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。
法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》 第五十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng),是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無(wú)過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng):(一)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);(二)因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害;(三)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;(四)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;(五)受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;(六)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。
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