《預防接種異常反應鑒定辦法》下月施行

據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)學會須建立預防接種異常反應鑒定專家?guī)?，為預防接種異常反應鑒定提供專家。這是衛(wèi)生部近日公布的《預防接種異常反應鑒定辦法》（以下簡稱《辦法》）作出的規(guī)定。該《辦法》將于12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預防接種后異常反應和事故的處理試行辦法》同時廢止。

預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

《辦法》指出，預防接種異常反應鑒定工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確。

《辦法》對鑒定專家?guī)斓脑O立、鑒定工作的申請與受理等作出明確規(guī)定。

《辦法》規(guī)定，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)學會建立的預防接種異常反應鑒定專家?guī)?，由臨床、流行病、醫(yī)學檢驗、藥學、法醫(yī)等相關學科的專家組成。

各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員，發(fā)現(xiàn)預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告，應當及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。有下列情形之一的，應當由設區(qū)的市級或者省級預防接種異常反應調查診斷專家組進行調查診斷：受種者死亡、嚴重殘疾的；群體性疑似預防接種異常反應的；對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應。疑難、復雜并在全國有重大影響的預防接種異常反應鑒定，地方醫(yī)學會可以要求中華醫(yī)學會給予技術指導和支持。

《辦法》還規(guī)定，因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，按照醫(yī)療事故技術鑒定辦法辦理。對疫苗質量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的，按照《藥品管理法》的規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請?zhí)幚怼?/p>

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