據(jù)中國醫(yī)藥報訊9月12~16日在瑞典斯德哥爾摩召開的第33屆歐洲腫瘤內(nèi)科大會(ESMO)上,一項名為CRYSTAL的研究表明,西妥昔單抗(cetuximab,愛必妥)聯(lián)合化療一線治療KRAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,患者的中位生存時間達到24.9個月。這是目前為止臨床試驗中轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者生存期超過兩年的第一個結(jié)果。
這是一項III期臨床試驗,KRAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者一線接受西妥昔單抗聯(lián)合化療后的中位生存時間為24.9個月,比單純FOLFIRI化療(氟尿嘧啶+四氫葉酸+伊立替康)患者得到的21個月生存時間延長了4個月。但這兩種治療方式對KRAS基因突變型患者的生存時間影響差別不大,分別是17.5個月和17.7個月。
此前于今年6月美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上公布的CRYS鄄TAL研究數(shù)據(jù)顯示:對于KRAS基因沒有發(fā)生突變的野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,西妥昔單抗聯(lián)合化療的客觀有效率達59%,腫瘤進展風險下降了32%,患者無疾病進展生存期也大大延長;單純化療組患者客觀有效率只有43%。
KRAS基因由正常的野生型轉(zhuǎn)變成突變型多發(fā)生在腫瘤惡變的早期,大腸癌患者KRAS基因的突變率為30%~35%。當前歐洲每年有超過37萬人罹患胃腸道腫瘤,占所有癌癥的13%;大約25%的此類患者出現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者5年的生存率低于5%。手術(shù)往往是治療這類疾病的首選,但切除大腸原發(fā)病灶,并不意味著患者從此可以高枕無憂,大多數(shù)患者5年內(nèi)會出現(xiàn)復發(fā)轉(zhuǎn)移。KRAS基因的早期檢測可以幫助醫(yī)生篩選出抗表皮生長因子受體(EGFR)靶向治療藥物有效的大腸癌患者,實施個體化治療,大幅減少相關治療費用和毒副作用,延長生存期。
這項研究成果表明,通過檢測相關的生物標記物,聯(lián)合活性藥物進行個體化治療的方式,可大大延長轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的生存時間。不久前,歐盟藥品評價署已批準西妥昔單抗廣泛用于KRAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者包括一線在內(nèi)的各線治療。
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