替比夫定可能有引起外周神經(jīng)病變危險(xiǎn)

替比夫定可能有引起外周神經(jīng)病變危險(xiǎn)

歐洲藥品管理局(EMEA)近期建議諾華公司在Sebivo(替比夫定)的藥品說明書中添加新的注意事項(xiàng)。該注意事項(xiàng)旨在提醒醫(yī)師,接受Sebivo治療的慢性乙型肝炎患者存在發(fā)生外周神經(jīng)病變的危險(xiǎn)。

EMEA建議,醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的外周神經(jīng)病變征象,如果懷疑患者發(fā)生外周神經(jīng)病變,須重新考慮治療方案。

在接受替比夫定單藥治療的患者中很少見到發(fā)生外周神經(jīng)病變的病例報(bào)告。但在一項(xiàng)聯(lián)合應(yīng)用替比夫定(600mg/d)和聚乙二醇干擾素α-2a(180μg/w)的臨床試驗(yàn)中,研究者觀察到患者發(fā)生外周神經(jīng)病變的危險(xiǎn)增加。

EMEA在評(píng)估現(xiàn)有數(shù)據(jù)后,建議在Sebivo的藥品說明書中增加以下注意事項(xiàng):

已報(bào)告極少數(shù)接受替比夫定治療的患者發(fā)生外周神經(jīng)病變。如果懷疑發(fā)生外周神經(jīng)病變,應(yīng)重新考慮是否繼續(xù)使用替比夫定治療。

已觀察到聯(lián)合應(yīng)用替比夫定和聚乙二醇干擾素α-2a時(shí)患者發(fā)生外周神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)增高。尚不能除外其他類型(聚乙二醇化的或常規(guī))干擾素α引起該風(fēng)險(xiǎn)增高。此外,目前尚未明確聯(lián)用替比夫定和干擾素α能否提高療效。

替比夫定片的藥物相互作用

替比夫定主要通過被動(dòng)擴(kuò)散消除，所以替比夫定與其他通過腎排泄消除的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。然而，正因?yàn)樘姹确蚨ㄖ饕ㄟ^腎排泄消除，同時(shí)服用可改變腎功能的藥物可能影響替比夫定的血漿濃度。在比人體濃度高12倍的體外試驗(yàn)情況下，替比夫定并沒有抑制通過以下任何人肝微粒細(xì)胞色素P450（CPV）同功酶介導(dǎo)的藥物的代謝；1A2、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4?；谝陨辖Y(jié)果和已知的替比夫定消除途徑，替比夫定與其它通過CYP450代謝的藥物產(chǎn)生相互作用的可能性很低。拉米夫定、阿德福韋酯、環(huán)孢素和聚乙二醇干擾素α-2a對(duì)替比夫定的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。另外，替比夫定也沒有改變拉米夫定、阿德福韋酯或環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)。由于聚乙二醇干擾素α-2a的藥物濃度存在很大的個(gè)體差異，不能針對(duì)替比夫定對(duì)聚乙二醇干擾素α-2a的藥代動(dòng)力學(xué)的影響做出確切結(jié)論。一項(xiàng)探索性臨床研究提示聯(lián)合使用替比夫定每日600mg與每周一次皮下注射聚乙二醇干擾素α -2a180μg會(huì)增加周圍神經(jīng)病變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

肺癌患者適宜吃替比夫定嗎

你好，乙型肝炎的抗病毒治療的標(biāo)準(zhǔn)是1、病毒HBV DNA》=10的5次方；2、轉(zhuǎn)氨酶ALT在正常的2到10倍；3、若ALT小于2倍，而肝組織學(xué)顯示肝的活力指數(shù)大于4；5、感染丙型肝炎。可能太術(shù)語了，我的意思就是用抗病毒治療是有一定的指標(biāo)的，不是隨便用藥。
其次，拉米夫定是僅用于乙型肝炎病毒的，不適合用藥的人是，自身免疫的肝病患者，遺傳性肝病，骨髓抑制，明顯心、腦、神經(jīng)、精神病和不穩(wěn)定的糖尿病患者，妊娠婦女。
第三，它的不良反應(yīng)是少數(shù)病例有頭痛、全身不適、疲乏、胃痛及腹瀉，個(gè)別的過敏。

所以你們肯定進(jìn)行了一些檢查，比如肝功能檢查等等，我個(gè)人認(rèn)為醫(yī)生不是隨便用藥的，你大可以放心，先把轉(zhuǎn)氨酶和病毒降下來再化療是對(duì)的，相信醫(yī)生，樹立信心才能戰(zhàn)勝疾??！加油~~~

派羅欣的藥物相互作用

在健康男性中皮下注射本品180μg每周1次共4周后，未見對(duì)美芬妥英、氨苯砜、異喹胍和甲磺丁脲等藥物的藥代動(dòng)力學(xué)有影響，因此本品與細(xì)胞色素P450 3A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的體內(nèi)代謝活性無關(guān)。在同一研究中，發(fā)現(xiàn)茶堿的AUC(表示細(xì)胞色素P450 1A2活性的指標(biāo))出現(xiàn)了25%的升高，表明本品可中度抑制細(xì)胞色素P450 1A2的活性。如果同時(shí)使用本品和茶堿，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿血清濃度并適當(dāng)調(diào)整茶堿用量。茶堿和本品的最大相互作用估計(jì)出現(xiàn)在本品治療4周以后。已發(fā)現(xiàn)干擾素可以增加之前使用或合并使用藥物的神經(jīng)毒性、血液毒性和心臟毒性。本品也不能排除會(huì)產(chǎn)生類似的相互作用。III期臨床試驗(yàn)中藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果表明用于慢性乙型肝炎時(shí)本品和拉米夫定無相互作用，用于慢性丙型肝炎時(shí)本品和利巴韋林無相互作用。一項(xiàng)非羅氏公司發(fā)起的臨床試驗(yàn)，研究了每周1 次皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg 聯(lián)合使用替比夫定每日600 mg，結(jié)果顯示兩種藥物聯(lián)合使用會(huì)增加外周神經(jīng)病變的風(fēng)險(xiǎn)。造成這些事件的機(jī)制尚不清楚。不排除其他類型干擾素（聚乙二醇化的或標(biāo)準(zhǔn)化的）出現(xiàn)這類風(fēng)險(xiǎn)增加的情況。況且，目前尚不明確α 干擾素（聚乙二醇化的或標(biāo)準(zhǔn)化的）與替比夫定聯(lián)合使用的益處。硫唑嘌呤：利巴韋林可抑制次黃嘌呤單磷酸脫氫酶，從而干擾硫唑嘌呤代謝并導(dǎo)致6－甲基硫次黃嘌呤單磷酸鹽（6－MTIMP）的積聚，這與經(jīng)硫唑嘌呤治療的患者出現(xiàn)骨髓毒性相關(guān)。利巴韋林與硫唑嘌呤同時(shí)給藥在個(gè)別病例中益處大于其潛在的風(fēng)險(xiǎn)，在合并使用硫唑嘌呤時(shí)，建議密切監(jiān)測(cè)血液學(xué)指標(biāo)以識(shí)別骨髓毒性的體征，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)停止用藥。

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