近期,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)公布了新修改的帕羅西?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ㄉ唐访篜axil
,PaxilCR)說(shuō)明書,加強(qiáng)了與該產(chǎn)品相關(guān)的致畸作用的警告FDA曾于2005年12月發(fā)布信息,警告與帕羅西汀相關(guān)的致畸風(fēng)險(xiǎn)
,并要求生產(chǎn)商修改產(chǎn)品說(shuō)明書。此次公布修改的說(shuō)明書中有關(guān)致畸作用的描述如下:流行病學(xué)研究表明,婦女妊娠頭3個(gè)月使用帕羅西汀會(huì)增加?jì)雰盒呐K畸形的風(fēng)險(xiǎn),主要為房間隔和室間隔缺損,間隔缺損從有癥狀需要手術(shù)治療到無(wú)癥狀可自行修復(fù)。如果使用帕羅西汀的患者懷孕,她應(yīng)該被告之該藥對(duì)胎兒可能的危害。除非證明使用該藥對(duì)母親的益處值得母親繼續(xù)用藥,否則應(yīng)該考慮停用帕羅西汀或替換其他抗抑郁藥治療一項(xiàng)基于瑞典國(guó)家登記數(shù)據(jù)的研究評(píng)估了6896個(gè)嬰兒
另一項(xiàng)對(duì)美國(guó)Healthcare United數(shù)據(jù)的回顧性隊(duì)列研究評(píng)估了5956個(gè)嬰兒,這些嬰兒的母親在妊娠頭3個(gè)月被分發(fā)了帕羅西?div id="m50uktp" class="box-center"> 。?15個(gè)嬰兒)或其他抗抑郁藥
鹽酸帕羅西汀片的不良反應(yīng)可有胃腸道不適
,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無(wú)力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見(jiàn)不良反應(yīng)有過(guò)敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見(jiàn)撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、嘔吐和胃腸脹氣;其他還有乏力、性功能障礙(包括陽(yáng)痿、性欲下降)。多數(shù)不良反應(yīng)的強(qiáng)度和頻率隨時(shí)用藥的時(shí)間而降低,通常不影響治療。目錄1拼音2英文參考3帕羅西汀說(shuō)明書 3.1藥品名稱3.2英文名稱3.3帕羅西汀的別名3.4分類3.5劑型3.6帕羅西汀的藥理作用3.7帕羅西汀的藥代動(dòng)力學(xué)3.8帕羅西汀的適應(yīng)證3.9帕羅西汀的禁忌證3.10注意事項(xiàng)3.11帕羅西汀的不良反應(yīng)3.12帕羅西汀的用法用量3.13帕羅西汀與其它藥物的相互作用3.14專家點(diǎn)評(píng)3.15 附:*帕羅西汀相關(guān)藥品說(shuō)明書其它版本 1拼音 pà luó xī tīng
2英文參考 paroxetine [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]
Seroxat,Paxil [湘雅醫(yī)學(xué)專業(yè)詞典]
3帕羅西汀說(shuō)明書
2.哺乳婦女禁用
。
2.肝
3.其他:(1)治療期間應(yīng)定期進(jìn)行肝臟功能
2.罕見(jiàn):錐體外系反應(yīng)如靜坐不能
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