新新制藥探索環(huán)氧氯丙烷含量測(cè)定新法

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊 日前，天津新新制藥廠中心實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員，通過數(shù)年攻關(guān)，找到了測(cè)定環(huán)氧氯丙烷含量的更有效的新方法。

環(huán)氧氯丙烷是新新制藥廠出口創(chuàng)匯產(chǎn)品愈創(chuàng)木酚甘油醚的主要原料，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）要求其出口產(chǎn)品的主要原料必須有HPLC或GC等較為先進(jìn)及精密度高的方法進(jìn)行含量測(cè)定。過去測(cè)定環(huán)氧氯丙烷含量采用滴定方法，測(cè)定方法簡(jiǎn)單，精密度不高，說(shuō)服力不強(qiáng)，達(dá)不到FDA的要求。為攻克這個(gè)難題，研究人員先從儀器入手，先是通過調(diào)研，查閱資料，選定適宜的儀器和柱，而后又根據(jù)環(huán)氧氯丙烷的溶解性確定溶劑，從方法研究的線性，系統(tǒng)重現(xiàn)性入手，找到了新的測(cè)定方法。在此基礎(chǔ)上，他們又將新建立的方法納入標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，進(jìn)行了相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。

這種新的測(cè)定原料環(huán)氧氯丙烷含量的方法，使該原料的檢測(cè)技術(shù)接近國(guó)際水平，該原料的分析精度和準(zhǔn)確性大大提高，收率和成品的純度也相應(yīng)提高。

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