魚腥草注射液致過敏反應(yīng)

近日，湖北省潛江市江漢油田中心醫(yī)院急診科主治醫(yī)師胡天兵等報道，魚腥草注射液致變態(tài)反應(yīng)3例；湖北省隨州市中心醫(yī)院西藥部主管藥師曾慶岳等報道，魚腥草注射液致過敏性休克兩例。

其中1例，女性，因發(fā)熱(體溫39.5℃)、咽痛、咳嗽就診，在給予魚腥草注射液靜脈注射5分鐘、用量10～20毫升時，患者出現(xiàn)顏面潮紅、心慌、呼吸困難，血壓80/50毫米汞柱。立即停藥，肌注異丙嗪25毫克。5分鐘后患者癥狀緩解，但體溫40℃，給予退熱治療，30分鐘后體溫恢復(fù)正常。另1例，女性，36歲，因上呼吸道感染入院治療，患者無藥物致變態(tài)反應(yīng)史，給予魚腥草注射液50毫升靜脈滴注。約1分鐘后，患者胸悶心慌、面色蒼白、呼吸困難、寒戰(zhàn)、脈搏微弱，血壓為0?？紤]為魚腥草注射液致過敏性休克。立即停藥，迅速給予50％葡萄糖注射液60毫升靜脈注射，鹽酸腎上腺素注射液1毫克、醋酸地塞米松注射液10毫克靜脈注射。經(jīng)搶救后患者神志轉(zhuǎn)清，呼吸、心跳恢復(fù)正常，血壓逐漸正常。

魚腥草注射液的有效成分為甲基正壬酮、癸酰乙醛、月桂醛等揮發(fā)油，有清熱解毒、抗菌、抗病毒作用，副作用較少。但近年來有多例引起過敏反應(yīng)的報道。魚腥草注射液致敏主要與患者個體差異及中藥材提取純度不夠有關(guān)(進(jìn)入體內(nèi)后形成半抗原，與血漿蛋白結(jié)合而引起過敏)。患者多在用藥數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)過敏癥狀或休克，如未及時發(fā)現(xiàn)會造成不良后果，提醒臨床醫(yī)生關(guān)注。

注射魚腥草出現(xiàn)了嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是醫(yī)院的責(zé)任嗎

這看具體情況，魚腥草注射液沒有必須要求皮試的，所以過敏也在情理之中，不過醫(yī)院在用藥之前有義務(wù)問你的藥物過敏史，如果問了就沒有責(zé)任，沒問就算失職了，象魚腥草這種藥過敏的幾率也不小，用藥之前必須問的

中藥 過敏癥狀

1 中藥過敏反應(yīng)狀況

我們根據(jù)《中國藥學(xué)文摘》1992～1994年所摘登的藥物不良反應(yīng)，經(jīng)查看原文后，進(jìn)行了統(tǒng)計，結(jié)果見表。

表 中、西藥物不良反應(yīng)比例 年份
藥物總數(shù) 西 藥中 藥
例數(shù)（%） 例數(shù)（%） 例數(shù)（%）
1992 1104（100） 935（84.69） 169（15.31）
1993 1565（100） 1304（83.33） 261（16.67）
1994 3346（100） 2774（82.90） 572（17.10）

從表可以看出，中藥不良反應(yīng)的總例數(shù)約占全部藥物不良反應(yīng)例數(shù)的15．31～17．1％。在中藥不良反應(yīng)中，過敏反應(yīng)又占很大比例，各種中藥過敏反應(yīng)病例1992年為72例，1993年為83 例，1994年為191例，占中藥不良反應(yīng)總例數(shù)的百分比依次為42．6％，31．8％，33．4％。

無論中藥還是西藥，過敏反應(yīng)均為常見的不良反應(yīng)之一。過敏反應(yīng)即變態(tài)反應(yīng)，是外來性抗原物質(zhì)與體內(nèi)抗體間所發(fā)生的一種非正常免疫反應(yīng)。中草藥中可以誘發(fā)過敏反應(yīng)的物質(zhì)很多，如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等大分子物質(zhì)具有完全抗原性；另一些分子較小的化合物可作為半抗原與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合成全抗原，從而引起過敏反應(yīng)，這些半抗原在中草藥中廣泛存在，如小檗堿、茶堿、丹參酮等。具有生化活性基因的化學(xué)成分都有可能成為半抗原，這是每年都有新的藥物品種引起過敏反應(yīng)的原因之一[1]。中藥過敏反應(yīng)的癥狀與化學(xué)藥品一樣，其嚴(yán)重程度不容忽視。我們統(tǒng)計的中藥過敏反應(yīng)共346例，其中過敏性休克53例，占 15．32％；剝脫性皮炎及大瘡性表皮壞死松解型藥疹12例，占3．47％；過敏性紫輟12例，占3．47％；過敏性腎炎4例，占1．16％。由此可見，中藥過敏反應(yīng)是一種較嚴(yán)重的副作用，應(yīng)該引起足夠的重視。

2 導(dǎo)致過敏反應(yīng)的中藥種類

我們統(tǒng)計的中藥過敏反應(yīng)，涉及的中藥品種很多，大致分為3類：單味中藥及其制劑、中成藥及復(fù)方制劑、有效成分制劑。

2．1單味中藥及其制劑

單味中藥及其制劑共56種，其中過敏反應(yīng)發(fā)生頻率較高的為：三七、天花粉、水蛙、灰葉鐵、線蓮、乳香、沒藥、鴉膽子、雷公藤、番瀉葉、蜈蚣、丹參注射液、板藍(lán)很注射液、魚腥草注射液、柴胡注射液、穿心蓮注射液等。

2．2中成藥及復(fù)方制劑

中成藥及復(fù)方制劑共72種，其中過敏反應(yīng)發(fā)生頻率較高的為：清開靈注射液、復(fù)方丹參注射液、雙黃連注射液、清熱解毒注射液、茵梔黃注射液、銀黃注射液、肝炎靈注射液、參麥注射液、正天丸、六神丸、牛黃上清丸、華倫再造丸、跌打丸、三九胃泰、牛黃解毒片、新復(fù)方大青葉片、速效傷風(fēng)膠囊、霍香正氣水、正紅花油、白敬宇眼膏等。

2．3有效成分制劑

蝮蛇抗栓酶、藻酸雙酯鈉、γ—月見草E、黃連素共4種。

3 過敏反應(yīng)發(fā)生原因及預(yù)防措施

3．1過敏性體質(zhì)

中藥的過敏反應(yīng)中有許多是由于病人具有過敏性體質(zhì)，這些人出現(xiàn)過敏反應(yīng)往往與藥品質(zhì)量及用藥劑量無關(guān)，他們在正常劑量或小于正常劑量的情況下即可發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。章蘭云報道一例病人肌注柴胡注射液2～3分鐘后發(fā)生過敏性休克，經(jīng)查，該病人既往有青霉素過敏史[2]。李壽彭報道一個家族性何首烏過敏案，一家中母親、女兒、外孫均對何首烏過敏[3]。對于此類病人，醫(yī)生在用藥前應(yīng)先詢問藥物過敏史，家族過敏史，在必須使用中藥時，應(yīng)盡量使用口服藥，并詳細(xì)地告訴病人用藥注意事項。

3．2劑型與給藥途徑

傳統(tǒng)的中藥劑型多為丸散膏丹等劑型，現(xiàn)在為了使中藥發(fā)揮更好的療效、更快的療效，或是為了方便使用而對中藥進(jìn)行劑型改革。在這些新的劑型中，最常見的是把各種中藥制備成注射液。從臨床使用情況來看，中藥注射劑發(fā)生過敏反應(yīng)較口服劑型多而且重。我們統(tǒng)計的過敏反應(yīng)中，柴胡引起過敏反應(yīng)共10例，均為柴胡注射液引起的過敏反應(yīng)，10例過敏反應(yīng)中有8例為過敏性休克，可見其過敏反應(yīng)是嚴(yán)重的。板藍(lán)根引起的過敏反應(yīng)8例，其中1例為口服板藍(lán)根沖劑導(dǎo)致過敏，1例為板藍(lán)根注射液外用引起過敏，其余均為肌注板藍(lán)根注射液導(dǎo)致過敏。其它的注射液如丹參、雙黃連、茵桅黃、魚醒草、清開靈、銀黃等均有引起過敏反應(yīng)的報告。以往甚至有靜脈輸入丹參注射液導(dǎo)致過敏死亡的報告[4]。

注射劑導(dǎo)致過敏反應(yīng)增多的原因之一是改變了給藥途徑，由通常的口服給藥改為肌肉注射或靜脈輸入。改變給藥途徑后，藥物的體內(nèi)過程也可能隨之改變，中草藥中的半抗原類物質(zhì)就有可能與體內(nèi)的蛋白質(zhì)結(jié)合，特別是靜脈輸入，半抗原物質(zhì)可以與血漿蛋白結(jié)合，從而導(dǎo)致過敏反應(yīng)增多。例如柴胡，口服過敏反應(yīng)很少，但柴胡注射液的過敏反應(yīng)已日益引起重視。注射劑引起過敏反應(yīng)增多的另一個原因是制劑質(zhì)量。中草藥中成分復(fù)雜，尤其是復(fù)方制劑，常常含有幾種或十幾種中藥，這樣其中的有效成分就更為復(fù)雜，因此難以制定一個嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即便是單味中藥制劑，其制劑質(zhì)量也常常不能保證。陳存蘭對8個省12家藥廠生產(chǎn)的19個批號的柴胡注射液進(jìn)行紫外吸收度測定，只有4個省5個藥廠7個批號的柴胡注射液符合標(biāo)準(zhǔn)，合格率僅為36．84％[5]。有的藥廠生產(chǎn)的柴胡注射液在276um波長的吸收度為零。中藥注射液質(zhì)量不好，制備過程中混入雜質(zhì)，消毒不嚴(yán)，添加助溶劑，穩(wěn)定劑等均可引起過敏反應(yīng)增多。

因此，在研制中藥新劑型時，要全面考慮其中所含成分，這些成分在制劑過程中是否會發(fā)生變化，添加劑與有效成分之間可能產(chǎn)生的相互影響等，嚴(yán)格控制質(zhì)量，把中藥過敏反應(yīng)減少到最低限度。

3．3中西藥合用

近年來中西藥合方日益增多，例如Vc銀翹片，新復(fù)方大青葉片，感冒清等，這些藥物均有過敏反應(yīng)的報道。在臨床使用時，有時還將中藥注射液與西藥注射液配伍注射。姚蘭報告1例病人，柴胡注射液、安痛定注射液各2ml配伍肌注，5分鐘后病人發(fā)生過敏性休克。該病人以往就有此二藥伍用過敏史，但分開使用不過敏[6]。因此，在臨床使用中藥注射液時，最好不要與西藥同時伍用注射，以免發(fā)生過敏反應(yīng)。

3．4特殊人群的過敏反應(yīng)

對于小兒、老人、孕婦、乳母，用藥更應(yīng)慎重。這些人對藥物的敏感性與一般成人不同。孕婦或乳母如果對藥物過敏還會影響到胎兒或乳兒。張鳳祥報告1例乳母因腰傷服用三七片，用藥5天后，其45天的乳兒出現(xiàn)淡紅色皮診，最后發(fā)展為大皰性表皮松解型藥疹[7]。對于這些特殊人群，用藥要注意觀察，切不可因為是中藥就放松警惕，一旦發(fā)生過敏，立即停藥，以免發(fā)生更嚴(yán)重的后果。

3．5重視藥物過敏反應(yīng)

過敏反應(yīng)常常不發(fā)生在首次用藥時，只有當(dāng)機(jī)體內(nèi)的抗體量達(dá)到一定程度后，才引起過敏反應(yīng)。對于已致敏的病人，再次使用此藥，可使過敏癥狀加重。盧國珍報告1 例病人上午口服1支藿香正氣水后約30分鐘出現(xiàn)頭昏、心悸、出汗，休息30分鐘后癥狀消失。下午再次服用1支后，發(fā)生過敏性休克[8]。可見一旦發(fā)生過敏反應(yīng)癥狀應(yīng)立即停藥，切不可再用。有些醫(yī)生為了證實病人是否對某種藥物過敏而再次給藥，這種做法容易導(dǎo)致更嚴(yán)重的過敏反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)該制止。

中藥的過敏反應(yīng)是一種常見的，有時是嚴(yán)重的副作用，因此應(yīng)該引起高度重視。

參考文獻(xiàn)

[1]張秋菊．中草藥1991；22（5）：223

[2]章蘭云．中國中藥雜志1993；18（4）：246

[3]李壽彭．陜西中醫(yī)1993；14（2）：91

[4]夏前明．中國中西醫(yī)結(jié)合雜志1992；12（3）：180

[5]陳存蘭．中成藥1992；14（4）：50

[6]姚蘭．中國中藥雜志1993；18（10）：627

[7]張鳳祥．中華皮膚科雜志1990；25（5）：355

[8]盧國珍．中國中藥雜志1991；16（9）：566

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