記者從日前由中華醫(yī)學(xué)雜志社和重慶太極集團(tuán)聯(lián)合舉辦的“2004全國(guó)科學(xué)減肥論壇”上獲悉,西布曲明已通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)組織的上市后再評(píng)價(jià)。
西布曲明是美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的第一個(gè)減肥藥品,4年前由我國(guó)重慶太極集團(tuán)引進(jìn),成為我國(guó)第一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)減肥藥。
國(guó)內(nèi)8家醫(yī)院通過對(duì)481例18歲至65歲BMI指數(shù)(肥胖指數(shù))在25-45kg/m2之間的男性或非孕期婦女服用西布曲明的系統(tǒng)研究發(fā)現(xiàn):西布曲明能有效減輕單純性肥胖患者的體重,治療24周患者平均減重5.3克,體重下降6.9%,治療期間患者心率在正常值之間波動(dòng),50%以上的病例原先因肥胖而異常的指標(biāo)如肝功能、腎功能、心率和血壓在治療后恢復(fù)正常。專家認(rèn)為,西布曲明減肥有效性、安全性和科學(xué)性值得肯定。
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